Моносан (monosan)

Моносан таблетки : инструкция по применению

Вазодилататоры, другие гипотензивные лекарственные средства (такие как блокаторы медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и др.), нейролептики, трициклические антидепрессанты, прокаинамид и хинидин могут усиливать гипотензивное действие изосорбида мононитрата.

Антигипертензивное воздействие Моносана также усиливается ингибитором фосфодиэстеразы типа 5-силденафила, поэтому их одновременное использование противопоказано.

При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

• Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие лекарственные средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
• Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие.
• Применение алкоголя усиливает гипотензивное воздействие препарата.
• Влияние на способность вождения транспорта и управления механизмами

Моносан, особенно на начальной стадии лечения, может влиять на деятельность, требующую повышенного внимания (напр. вождение автотранспорта и управление механизмами).

Способ применения и дозировка

Лечение препаратом Моносан начинается с низких доз, которые в процессе лечения при необходимости увеличиваются.

Обычно Моносан принимается 2 раза в сутки (например, утром, после пробуждения и в послеобеденное время) по 1 таблетке 20 мг или 40 мг. С целью предотвращения развития толерантности к нитратам вторую таблетку следует принимать не ранее, чем через 8 часов.

Таблетки рекомендуется принимать после еды, не раскусывая и запивая достаточным количеством жидкости.

В случае если прием лекарственного средства был пропущен, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Пожилые пациенты

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы обычно не требуется

Однако лекарственное средство рекомендуется назначать с осторожностью, начиная с минимальных доз, учитывая состояние функции почек, печени, сердечно-сосудистой системы и сопутствующей лекарственной терапии

1. Пациенты с нарушением функции печени, почек
2. Рекомендуется начинать терапию с минимальных доз и с учетом сопутствующей лекарственной терапии.
3. Дети
4. Безопасность и эффективность применения изосорбида мононитрата у детей не установлена.

В случае если прием лекарственного препарата был пропущен, рекомендуется принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Правила приема препарата 20 и 40 мг

Назначение лечения зависит от диагноза пациента и содержания действующего компонента в таблетке (по 20 или 40 мг). Во время применения стоит внимательно наблюдать за состоянием своего здоровья, так как возможно появление негативных реакций организма.

Дозировка

Схема лечения Моносаном 20 мг:

• Терапия должна начинаться с минимальной дозировки, обычно по половине таблетки 2-3 раза в день. Для некоторых пациентов может быть назначена более высокая дозировка – по таблетке дважды в сутки.
• При хорошей переносимости Моносана организмом пациента разрешено повышение дозы препарата. Однако максимальная суточная дозировка не должна превышать 80 мг.
• Принимать перорально, запивая большим объемом воды.
• Таблетку запрещено раскусывать, разжевывать или рассасывать.
• Рекомендуется пить таблетки после приема пищи (не на пустой желудок!).

Схема лечения Моносаном 40 мг:

1. На начальном этапе лечения назначается по 1/4 или 1/2 таблетки не более 2 раз в сутки.
2. При хорошей переносимости и выраженном терапевтическом эффекте спустя 4-5 дней дозировка может повышаться.
3. В сутки разрешено принимать не более 80 мг Моносана.
4. Таблетки необходимо пить сразу после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

Терапия может продолжаться в течение нескольких месяцев. Длительность лечения определяется врачом в индивидуальном порядке.Беременным женщинам и пациентам в преклонном возрасте назначается минимальная доза Моносана, без последующего ее повышения.

Совместимость лекарственных препаратов

При необходимости принимать вспомогательные средства важно учитывать некоторые особенности:

• Нежелательно сочетание Моносана с барбитуратами – ускоряется биотрансформация и повышается концентрация изосорбида мононитрата в плазме крови.
• Совмещение с вазодилатирующими, антипсихотическими, антигипертензивными препаратами и антидепрессантами повышает гипотензивное действие Моносана.
• При совмещении с Амиодароном, Пропранололом, Верапамилом, Нифедипином, ацетилсалициловой кислотой усиливается антиангинальное действие Моносана.
• При комбинировании с адреноблокаторами и адреностимуляторами высок риск уменьшения антиангинального действия Моносана. Это может провести к резкому снижению артериального давления и развитию тахикардии.
• При одновременном приеме Атропина и Моносана высокая вероятность сильного повышения внутриглазного давления.

При консультации со специалистом и перед назначением Моносана пациент обязан оповестить врача об имеющихся заболеваниях, а также предоставить список принимаемых препаратов.

Побочные эффекты, меры предосторожности

Возможные побочные действия:

• головная боль;
• головокружение;
• гиперемия кожи;
• жар;
• учащенное сердцебиение;
• резкое снижение артериального давления;
• коллапс;
• учащение приступов стенокардии;
• тошнота;
• рвота;
• ощущение жжения на языке;
• сонливость в дневное время;
• нарушение сна, вплоть до бессонницы;
• снижение концентрации внимания;
• замедление психомоторных реакций;
• аллергическая реакция.

Правила безопасной терапии:

1. Длительный прием Моносана может привести к развитию толерантности к лекарственному препарату. В данном случае необходимо сделать перерыв в лечении на 3-5 дней. Если пациент находится в тяжелом состоянии, в момент перерыва врачом назначается другой антиангинальный препарат.
2. Лекарственное средство не предназначено для купирования приступов стенокардии. В большинстве случаев назначается для профилактики и предотвращения приступов. Во время терапии необходимо контролировать уровень артериального давления и частоту сердечного пульса.
3. Запрещено резко прерывать прием препарата. Необходимо медленно, постепенно снижать дозировку лекарственного средства.
4. В период лечения рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и работы на опасных объектах. Моносан способен вызвать снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Инструкция по применению Моносан (способ и дозировка)

Таблетки предназначены для перорального применения. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не рассасывая, запивая достаточным количеством жидкости. Оптимальное время приема – после еды.

Кратность приема и дозу устанавливают индивидуально для каждого пациента (в зависимости от тяжести патологии).

Начальная разовая доза составляет 10–20 мг с частотой 1–3 раза в день (доза 10 мг соответствует 1/2 табл. 20 мг). Исходя из выраженности клинического эффекта начиная с 3–4 дня лечения дозу можно увеличить до 20–40 мг 2 раза день. В случае необходимости – до 60 мг в день (для табл. 20 мг) и до 80 мг в день (для табл. 40 мг). Максимальная дневная доза составляет 80 мг.

Показания и противопоказания

Моносан редко назначается в монотерапии, в большинстве случаев входит в комплекс комбинированного лечения. Показания к назначению:

• стенокардия у пациентов с ишемической болезнью сердца;
• сердечная недостаточность хронической формы;
• гипертензия.

Последствия артериальной гипертензии

Противопоказания к приему:

• гиповолемия;
• гипотензия;
• сосудистый коллапс;
• инфаркт острой формы;
• левожелудочковая недостаточность;
• отек легких токсического характера;
• повышенное внутричерепное давление;
• глаукома;
• период лактации.

Не рекомендован препарат детям и подросткам до 18 лет

С особой осторожностью назначается пациентам, имеющим следующие патологии:

• анемия;
• митральный стеноз;
• кардиомиопатия;
• перикардит;
• нарушения в работе щитовидной железы;
• болезни печени;
• почечная недостаточность.

В период беременность Моносан может назначаться в минимальной дозировке. Прием препарата разрешен в том случае, если здоровье женщины находится под серьезной угрозой, а заместительная терапия не оказывает должного терапевтического эффекта.

Противопоказания

Согласно инструкции к Моносану, применение препарата противопоказано:

• Пациентам с артериальной гипотензией;
• При гиповолемии – состоянии, которое характеризуется уменьшением объема циркулирующей крови (при показателях систолического АД менее 100 мм рт.ст. и диастолического давления менее 60 мм рт.ст., давление крови в правом предсердии не превышает 4-5 мм рт.ст.);
• При шоковом состоянии;
• При острой сосудистой недостаточности, которая характеризуется системным снижением тонуса вен и/или артериол (сосудистом коллапсе);
• При сопровождающейся низким диастолическим давлением левожелудочковой недостаточности (сердечной астме);
• При остром инфаркте миокарда, который сопровождается выраженным снижением артериального давления;
• Пациентам с закрытоугольной глаукомой;
• При тампонаде перикарда (скоплении жидкости между листками перикарда);
• При токсическом отеке легких;
• При болезнях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (в том числе при геморрагическом инсульте или черепно-мозговой травме);
• В педиатрической практике (Моносан не назначают до 18 лет);
• Кормящим грудью женщинам;
• При гиперчувствительности к компонентам препарата или другим нитратам.

С осторожностью Моносан назначают людям преклонного возраста, пациентам с тяжелыми формами анемии, а также при:

• Стенозе аорты и/или митрального клапана;
• Тенденции к ортостатическим нарушениям регуляции тонуса сосудов;
• Констриктивном перикардите;
• Почечной недостаточности в тяжелой форме;
• Печеночной недостаточности (появляется риск повышения уровня метгемоглобина);
• Гипертрофической кардиомиопатии (это связано с возможным повышением частоты приступов стенокардии);
• Тиреотоксикозе.

Особые указания

Моносан не предназначен для купирования приступов стенокардии.

Во время лечения необходимо контролировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Пациентам с артериальной гипертензией Моносан следует назначать в комбинации с препаратами, обладающими положительным инотропным эффектом.

В случае частого приема и/или применения высоких доз препарата возможно развитие толерантности. Если это произошло, через 3-6 недель лечения рекомендуется временная (на 24-48 часов) отмена Моносана или перерыв в терапии на 3-5 дней с заменой изосорбид-5-мононитрата на это время другим антиангинальным средством.

Не рекомендуется резко отменять препарат, следует постепенно снижать его дозу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку лекарственное средство может воздействовать на скорость психофизических реакций, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятости на потенциально опасных производствах

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Моносан – препарат, оказывающий сосудорасширяющее, антиангинальное, артериодилатирующее и гипотензивное действие.

Действующим веществом Моносана является изосорбида мононитрат – периферический вазодилататор, который оказывает влияние преимущественно на венозные сосуды. В эндотелии сосудов стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора), вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, вследствие чего увеличивается медиатор вазодилатации – циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ).

Изосорбида мононитрат снижает пред- и постнагрузку, уменьшая потребность миокарда в кислороде. Обладает коронарорасширяющим свойством. Снижает приток крови к правому предсердию и давление в малом круге кровообращения, способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением, а также регрессии симптомов при отеке легких.

При стенокардии и ишемической болезни сердца повышает толерантность к физическим нагрузкам. Расширяет сосуды головного мозга и твердой мозговой оболочки, из-за чего возможны головные боли. Снижает внутритромбоцитарный синтез Tx, ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Как и к другим нитратам, к изосорбида мононитрату развивается перекрестная толерантность. После отмены Моносана (в том числе после временного перерыва в лечении) чувствительность организма к препарату быстро восстанавливается.

Антиангинальный эффект развивается в течение 30–45 минут после приема Моносана и сохраняется на протяжении 8–10 часов.

Фармакокинетика

После перорального приема изосорбида мононитрат полностью и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Препарат не обладает эффектом первого прохождения через печень, поэтому характеризуется очень высокой биологической доступностью – порядка 100%. Не связывается с белками плазмы крови.

Максимальной концентрации в крови достигает в течение 1 часа. Индивидуальные различия пациентов не оказывают значительного влияния на показатели плазменной концентрации. Эффективный уровень изосорбида мононитрата в крови – примерно 100 мг/мл.

При применении Моносана в диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика носит линейный характер. В отличие от изосорбида динитрата, изосорбида мононитрат метаболизируется не в печени, а в почках с образованием изосорбида и двух глюкуронидов изосорбид-5-мононитрата.

Выводится почками в основном в виде глюкуроновых метаболитов, в неизмененном виде – не более 2%. Период полувыведения – 4–5 часов. Почечный клиренс – 115 мл/мин. При гепатоцеллюлярной и почечной недостаточности фармакокинетические параметры препарата существенно не меняются.