Аналоги, цена
Капсулы Альгерика имеют достаточно высокую стоимость, поэтому многие ищут более дешевые аналоги с тем же механизмом действия и активным компонентов. К аналогам Альгерика относятся такие лекарства как Прегабалин-Канон, Лирика, Прабегин. Любой из аналогов можно применять только по назначению врача, строго соблюдая дозировки препарата.
Цена Алергики напрямую зависит от дозы препарата. Покупая препарат в интернете, можно сэкономить несколько сотен рублей, но в таких случаях за качество лекарства не отвечает никто. Альгерика 300 мг – цена в аптеках составляет больше 1500 рублей за 1 упаковку. Если покупать Альгерика 150 мг – цена не будет превышать 1000 рублей за упаковку.
Внимание!
Особенности применения
Некоторые пациенты с сахарным диабетом, у которых увеличилась масса тела при лечении прегабалином, могут нуждаться в корректировке дозы гипогликемических препаратов.
Сообщалось о возникновении реакций гиперчувствительности, включая случаи развития ангионевротического отека. При наличии таких симптомов ангионевротического отека, как отек лица, периоральный участка или верхних дыхательных путей, следует немедленно прекратить применение прегабалина.
Применение прегабалина сопровождалось случаями головокружения и сонливостью, что может увеличить частоту возникновения случайных травм (падений) у пожилых людей. Сообщалось о потере сознания, спутанность сознания, ухудшение умственной деятельности. Поэтому следует посоветовать пациентам быть осторожными, пока им не станут известны возможные воздействия препарата.
Сообщалось о побочных эффектах со стороны органов зрения, включая потерю зрения, нечеткость зрения или другие изменения остроты зрения, большинство из которых были временными. Прекращение применения прегабалина может устранять или ослаблять эти симптомы.
Недостаточно данных относительно отмены сопутствующих противоэпилептических препаратов после достижения контроля над судорогами при добавлении прегабалина к лечению, что уже проводится, для перехода к монотерапии прегабалином.
После прекращения краткосрочного и долгосрочного применения прегабалина у некоторых пациентов наблюдались симптомы отмены. Сообщалось о таких явлениях: бессонница, головная боль, тошнота, тревожность и диарея.
Хотя влияние отмены препарата на оборачиваемость почечной недостаточности систематически не изучался, сообщалось об улучшении функции почек после отмены препарата или снижения дозы прегабалина.
Хотя не было установлено причинной связи между применением прегабалина и застойной сердечной недостаточностью, сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности у пациентов, которые применяют прегабалин. Поскольку недостаточно данных о применении препарата пациентам с тяжелой застойной сердечной недостаточностью, прегабалин таким пациентам следует применять с осторожностью. Во время лечения нейропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга частота возникновения побочных реакций в целом, побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливости была повышенной. Это можно объяснить аддитивным эффектом других лекарственных средств (например антиспастических средств), необходимые для лечения этого состояния. Это обстоятельство необходимо учесть в случае назначения прегабалина таким пациентам
Во время лечения нейропатической боли центрального происхождения вследствие повреждения спинного мозга частота возникновения побочных реакций в целом, побочных реакций со стороны ЦНС и особенно сонливости была повышенной. Это можно объяснить аддитивным эффектом других лекарственных средств (например антиспастических средств), необходимые для лечения этого состояния. Это обстоятельство необходимо учесть в случае назначения прегабалина таким пациентам.
У пациентов, лечившихся противоэпилептическими средствами по поводу определенных показаний, наблюдалось суицидальные мышление и поведение. Существует несколько повышенный риск суицидального мышления и поведения при применении противоэпилептических препаратов. Механизм возникновения этого риска неизвестен, а доступные данные не исключают его для пациентов, принимающих прегабалин.
Поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентами для выявления суицидального мышления и поведения и назначения соответствующего лечения в случаях его возникновения. Пациенты (и их опекуны) должны обратиться за помощью в случае возникновения суицидальных мыслей и поведения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Данные относительно применения прегабалина беременным женщинам отсутствуют.
Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому прегабалин не следует применять в период беременности, за исключением отдельных случаев, когда польза для матери явно превышает возможный риск для плода.Женщинам детородного возраста необходимо применять эффективные средства контрацепции.
Кормление грудью Неизвестно, прегабалин экскретируется в грудное молоко; однако он определяется в молоке животных. Поэтому грудное вскармливание в период лечения прегабалином Не рекомендуется.
Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат. Прегабалин — алкилированный аналог гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) — (S)-3(аминометил)-5-метилгексановая кислота — обладает противоэпилептической и противосудорожной активностью. Однако, несмотря на структурное сходство молекул, прегабалин не обладает активностью, свойственной ГАМК. Прегабалин не оказывает ни прямого, ни опосредованного ГАМК-ергического действия. Механизм действия прегабалина основан на его способности связываться с дополнительной субъединицей (альфа2-дельта-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов нейронов (кальциевыми каналами N- и Р/О-типа), вследствие этого отмечается снижение транспорта кальция в клетки нейронов в ответ на потенциал действия. Для прегабалина характерна высокая степень сродства к альфа2-дельта-протеину, находящемуся в тканях ЦНС. Применение прегабалина приводит к снижению высвобождения нейротрансмиттеров боли (в т.ч. глутамата, норадреналина и субстанции Р) в синаптическую щель при возбуждении нейронов. Вследствие таких изменений под действием прегабалина избирательно подавляется проведение импульса. Следует отметить, что прегабалин подавляет возбудимость сети нейронов только при патологических состояниях.
Противопоказания
Абсолютные:
- Возраст до 18 лет;
- Беременность и период лактации;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Относительные (Альгерику назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):
- Сахарный диабет;
- Функциональные нарушения почек;
- Сердечная недостаточность;
- Энцефалопатия (анамнестические данные);
- Лекарственная зависимость (анамнестические данные);
- Сочетанное применение с этанолом, лоразепамом, оксикодоном;
- Возраст от 65 лет.
Женщинам репродуктивного возраста во время терапии необходимо использовать эффективные контрацептивные методы.
Способ применения
Инструкция по применению Альгерика сообщает, что назначение и прием капсул, подбор дозы должен оставаться за лечащим врачом в зависимости от поставленного диагноза, индивидуальных особенностей организма. В основном суточная доза препарата составляет 150 — 600 мг. Капсулы разделяют на 2 или 3 приема, запивая их достаточным количеством воды.
При приеме капсул нужно отказаться от вождения транспорта. У некоторых больных может снижется зрение, но это только в том случаи, если человек в течении длительного времени принимает данный препарат. Капсулы Альгерика относятся к сильнодействующим препаратам, поэтому их прием должен проводиться строго по назначению врача. Некоторые источники утверждают, что прием препарата может вызвать лекарственную наркотическую зависимость, также есть информация, что Альгерику принимают наркоманы при появлении «ломки». Именно поэтому данный препарат в аптеках отпускается строго по рецепт.
Противопоказания и побочные действия:
- индивидуальная непереносимость состава;
- период беременности и лактации;
- возраст до 18 лет;
- нарушение работы почек;
- пожилой возраст;
- сахарный диабет;
- энцефалопатия;
- лекарственная зависимость.
Альгерика имеет достаточно много противопоказаний, поэтому принимать их нужно с осторожностью. Чаще всего после приема капсулы могут проявиться следующие симптомы:
- головная боль и головокружение;
- повышенная сонливость, упадок сил;
- спутанность сознания;
- тремор;
- тошнота, рвота;
- боль в области живота;
- снижение остроты зрения;
- нарушение сердечного ритма.
При появлении вышеперечисленных симптомов, человеку нужно обратиться к врачу, который сможет скорректировать дозировку или отменить прием лекарства и назначить аналоги по механизму действия.
Побочные действия
При приеме Альгерики может наблюдаться развитие следующих нарушений (очень часто (≥10%); часто (≥1% и
- Нервная система: очень часто – сонливость, головокружение; часто – обморок, седативное действие, раздражительность, снижение либидо, эйфория, спутанность сознания, бессонница, дезориентация, атаксия, летаргия, тремор, ухудшение памяти, парестезия, амнезия; нечасто – галлюцинации, аноргазмия, деперсонализация, усиление бессонницы, беспокойство, ажитация, депрессия, лабильность настроения, трудности в подборе слов, потеря вкусовых ощущений, подавленное настроение, повышение либидо, кошмарные сновидения, панические атаки, когнитивные расстройства, апатия, гипестезия, нистагм, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, гиперестезия, дискинезия, чувство жжения на слизистых оболочках и коже, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, ступор, интенционный тремор, нарушение речи, координации, равновесия и внимания; редко – паросмия, приподнятое настроение, растормаживание, гипокинезия, дисграфия;
- Пищеварительная система: часто – метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, вздутие живота, запор; нечасто – гипестезия слизистой оболочки полости рта, гастроэзофагеальный рефлюкс, повышенное слюноотделение; редко – дисфагия, асцит, панкреатит;
- Сердечно-сосудистая система: нечасто – AV-блокада I степени, гиперемия кожи, приливы, повышение артериального давления, тахикардия; редко – синусовая тахикардия, аритмия и брадикардия;
- Кроветворная система: редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
- Инфекционные болезни: нечасто – назофарингит;
- Мочевыделительная система: нечасто – недержание мочи, дизурия; редко – олигурия, почечная недостаточность;
- Дыхательная система: нечасто – одышка, сухость слизистой оболочки полости носа; редко – носовое кровотечение, заложенность носа, ринит, чувство стеснения в глотке, храп;
- Репродуктивная система: часто – дисфункция эрекции; нечасто – задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко – дисменорея, боли в молочных железах, аменорея, выделения из молочных желез, а также увеличение их в объеме;
- Скелетно-мышечная система: нечасто – отек суставов, подергивания мышц, мышечные спазмы, скованность мышц, миалгия, артралгия, боль в конечностях и спине; редко – боль в области шеи, спазм шейных мышц, рабдомиолиз;
- Кожа и подкожные ткани: нечасто – потливость, папулезная сыпь; редко – крапивница, холодный пот;
- Орган слуха и лабиринтные нарушения: часто – вертиго; редко – гиперакузия;
- Орган зрения: часто – двоение, нечеткость зрительного восприятия; нечасто – сужение полей зрения, нарушение зрения, снижение остроты зрения, отечность глаз, боль в глазах, быстро наступающее утомление глаз, повышенное слезотечение, сухость в глазах; редко – мидриаз, раздражение глаз, мелькание «искр» перед глазами, осциллопсия, косоглазие, нарушение восприятия глубины зрения, усиление яркости зрительного восприятия, утрата периферического зрения;
- Обмен веществ и питание: часто – увеличение веса и аппетита; нечасто – гипогликемия, анорексия, гипергликемия; редко – уменьшение веса;
- Инструментальные и лабораторные данные: нечасто – повышение активности креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы; редко – гипокалиемия, гиперкреатининемия;
- Другие: часто – чувство опьянения, утомляемость, нарушение походки, отеки, включая периферические; нечасто – падения, астения, жажда, генерализованные отеки, чувство стеснения в груди, озноб, боль; редко – гипертермия.
Побочные реакции, зафиксированные при проведении постмаркетингового наблюдения:
- Нервная система: с неизвестной частотой – потеря сознания, головная боль, когнитивные нарушения;
- Пищеварительная система: редко – тошнота, отек языка, диарея;
- Сердечно-сосудистая система: с неизвестной частотой – удлинение интервала QT, хроническая сердечная недостаточность;
- Дыхательная система: с неизвестной частотой – отек легких;
- Мочевыделительная система: с неизвестной частотой – задержка мочи;
- Кожа и подкожные ткани: редко – кожный зуд, отек лица;
- Орган зрения: с неизвестной частотой – потеря зрения;
- Аллергические реакции: с неизвестной частотой – ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности, аллергическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма выпуска Альгерики – капсулы: непрозрачные, на крышечке печать черного цвета «TEVA», в капсулах содержится частично спрессованный и гранулированный порошок белого или почти белого цвета; по 25 мг – крышечка и корпус светло-желтого цвета, надпись на корпусе – «7622»; по 50 мг – крышечка и корпус светло-желтого цвета с радиальной черной полосой, надпись на корпусе – «7623»; по 75 мг – крышечка розового цвета, корпус светло-желтого цвета с надписью «7624»; по 150 мг – крышечка и корпус светло-желтого цвета, надпись на корпусе – «7626»: по 300 мг – крышечка розового цвета, на корпусе светло-желтого цвета надпись «7621» (по 7 шт. в блистерах, по 2 или 8 блистеров в картонной пачке).
Состав 1 капсулы:
- Активное вещество: прегабалин – 25, 50, 75, 150 или 300 мг;
- Дополнительные компоненты (25/50/75/150/300 мг): тальк – 9/18/8/16/32 мг, маннитол – 43/86/10/20/40 мг, прежелатинизированный кукурузный крахмал – 7/14/7/14/28 мг.
Состав оболочки капсул:
- 25 мг «7622/TEVA»: размер №3, 48 мг; корпус: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%;
- 50 мг «7623/TEVA»: размер №2, 61 мг; корпус: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%;
- 75 мг «7624/TEVA»: размер №3, 48 мг; корпус: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана – 2,1747%, краситель оксид железа красный – 0,6996%, желатин – до 100%;
- 150 мг «7626/TEVA»: размер №2, 61 мг; корпус: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%;
- 300 мг «7621/TEVA»: размер №0, 96 мг; корпус: диоксид титана – 2%, краситель оксид железа желтый – 0,1%, желатин – до 100%; крышечка: диоксид титана – 2,1747%, краситель оксид железа красный – 0,6996%, желатин – до 100%.
Чернила, используемые для нанесения надписей на капсулах: фармацевтическая глазурь (раствор шеллака в этаноле) – 59,42%, изопропанол – 0,55%, пропиленгликоль – 1,3%, бутанол – 9,75%, этанол – 1,08%, краситель оксид железа черный – 24,65%, водный аммиак – 0,001%, очищенная вода – 3,249%.
Способ применения и дозировка
Альгерику принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивая водой в достаточном количестве. Капсулы нужно проглатывать целиком, не измельчая и не разжевывая.
Суточная доза варьирует в пределах 150-600 мг, кратность приема – 2-3 раза в день. Длительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и индивидуальных особенностей больного.
Начальная суточная доза при всех показаниях составляет 150 мг. Через 3-7 дней (определяется реакцией на терапию и индивидуальной переносимостью) возможно ее увеличение в 2 раза. Еще через 7 дней, в случае необходимости, возможно ее увеличение до максимальной – 600 мг.
Отмену лечения проводят постепенно – на протяжении минимум 7 дней.
При функциональных нарушениях почек при подборе дозы учитывают клиренс креатинина (КК), рассчитываемый по формуле:
- Мужчины: КК (мл/мин) = (вес в кг) × (140 — возраст в годах)/72 × концентрация креатинина в плазме (мг/дл);
- Женщины: КК (мл/мин) = 0,85 × КК для мужчин.
Находящимся на гемодиализе больным суточную дозу Альгерики подбирают с учетом функции почек, при этом непосредственно после проведения каждого четырехчасового сеанса гемодиализа нужно принимать дополнительную дозу (КК/начальная суточная доза/максимальная суточная доза/кратность применения):
- От 60 мл/мин: 150 мг/600 мг/2-3 раза в день;
- 30-60 мл/мин: 75 мг/300 мг/2-3 раза в день;
- 15-29 мл/мин: 25-50 мг/150 мг/1-2 раза в день;
- До 15 мл/мин: 25 мг/75 мг/1 раз в день.
Дополнительная суточная доза, назначаемая однократно после диализа: начальная – 25 мг, суточная – 100 мг.
Коррекция дозы для больных, имеющих функциональные нарушения печени, не требуется.
Пациентам от 65 лет из-за снижения функции почек Альгерику могут назначать в уменьшенных дозах.
При пропуске разовой дозы ее нужно принять как можно скорее. Принимать удвоенную дозу не следует.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Действующее вещество — прегабалин, что представляет собой аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S) -3 — (аминометил)-5-метилгексанова кислота).
Механизм действия. Прегабалин связывается со вспомогательной субъединицей (a 2 -d-белок) потенциал-зависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, мощно замещая в эксперименте -габапентин.
Фармакокинетика. Фармакокинетические показатели прегабалина подобные у здоровых добровольцев, пациентов с эпилепсией, которые применяют противоэпилептические препараты, и пациентов с хронической болью.
Абсорбция . Прегабалин быстро всасывается при пероральном введении натощак и достигает максимальной концентрации в плазме в течение 1 часа после разового и многократного применения.Рассчитана биодоступность прегабалина при пероральном применении составляет 90% и более и не зависит от дозы. После повторного применения равновесное состояние достигается через 24-48 часов.Степень абсорбции прегабалина снижается при одновременном приеме с пищей, в результате чего максимальная концентрация (C Max ) уменьшается примерно на 25-30%, а время достижения максимальной концентрации (T Max ) уменьшается примерно на 2,5 часа. Однако применение прегабалина с пищей не имело клинически значимого влияния на объем абсорбции.
Распределение. Прегабалин легко проникает через гематоэнцефалический барьер у животных, а также через плаценту у животных и выделяется в молоко в период лактации. У человека условный объем распределения прегабалина после перорального приема составляет около 0,56 л / кг. Прегабалин не связывается с белками плазмы.
Метаболизм. У человека прегабалин подвергается незначительному метаболизму. После введения дозы радиоактивно меченного прегабалина примерно 98% радиоактивности выводится с мочой в неизмененном виде. N-метилированный дериват прегабалина (основной метаболит прегабалина, который определяется в моче) составил 0,9% от введенной дозы.
Вывод. Прегабалин выводится из системного кровообращения главным образом почками в неизмененном виде. Период полувыведения прегабалина равна 6,3 часа. Плазменный и почечный клиренс прегабалина прямо пропорциональны клиренсу креатинина. Пациентам с нарушением функции почек или которым проводят гемодиализ, необходимо корректировать дозу препарата.
Линейность / нелинейность. Фармакокинетика прегабалина линейная для всего рекомендованного доз.Межсубъектная фармакокинетическая вариабельность для прегабалина низкая (менее 20%).Фармакокинетика многократных доз предсказуема на основании данных разового дозирования. Таким образом, нет необходимости в регулярном мониторинге концентраций прегабалина в плазме крови.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пол. Отсутствует клинически значимое влияние пола на концентрации прегабалина в плазме крови.
Нарушение функции почек . Клиренс прегабалина прямо пропорционален клиренсу креатинина. Кроме того, прегабалин эффективно удаляется из плазмы при гемодиализе (после 4 ч гемодиализа концентрации прегабалина в плазме крови снижаются примерно на 50%). Поскольку выведение почками является основным путем выведения препарата, пациентам с нарушением функции почек необходимо снижать дозу препарата, а после гемодиализа — принимать дополнительную дозу.
Нарушение функции печени. Специальные фармакокинетические исследования с участием пациентов с нарушением функции печени не проводились. Поскольку прегабалин не претерпит существенного метаболизма и выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой, то маловероятно, чтобы нарушение функции печени могло влиять на концентрации прегабалина в плазме крови.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) . Клиренс прегабалина имеет тенденцию к снижению с возрастом. Это снижение клиренса прегабалина после перорального применения согласуется со снижением клиренса креатинина, связанного с возрастом. Пациентам с возрастным нарушением функции почек может потребоваться снижение дозы прегабалина.
