Препарат «сотагексал», аналоги и отзывы о них

Противопоказания

Противопоказания составляют внушительный список, на него стоит обратить пристальное внимание. Не допускается принимать лекарственный состав «Сотагексал»:

1. Период лактации;
2. Облитерирующие заболевания сосудов;
3. Метаболический ацидоз;
4. Тахикардия типа «пируэт»;
5. Кардиогенный шок;
6. Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
7. Синоатриальная блокада;
8. Атриовентрикулярная (AV)-блокада II или III степени;
9. Синдром слабости синусового узла;
10. Острый инфаркт миокарда;
11. Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту);
12. Хроническая обструктивная болезнь легких или бронхиальная астма;
13. Тяжелый аллергический ринит;
14. Феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
15. Общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, трихлорэтилен или циклопропан);
16. Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
17. Почечная недостаточность (клиренс креатинина меньше 10 мл в минуту);
18. Приобретенный или врожденный синдром удлиненного интервала QT;
19. Артериальная гипотензия (систолическое давление меньше 90 мм рт.ст.);
20. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для этой возрастной группы больных не установлены);
21. Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфонамидам.

Относительные противопоказания: рекомендуется с осторожностью принимать Сотагексал при депрессии (включая анамнез), тиреотоксикозе, удлинении интервала QT, сахарном диабете, AV-блокаде I степени, псориазе (включая личный и семейный анамнез), нарушениях функции почек и водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия), после недавно перенесенного инфаркта миокарда, а также в пожилом возрасте. Поскольку соталол подавляет чувствительность организма к аллергенам, особую осторожность необходимо проявлять при лечении больных с указаниями в анамнезе на аллергические реакции и применении препарата на фоне проведения десенсибилизирующей терапии

Поскольку соталол подавляет чувствительность организма к аллергенам, особую осторожность необходимо проявлять при лечении больных с указаниями в анамнезе на аллергические реакции и применении препарата на фоне проведения десенсибилизирующей терапии

Инструкция по применению

Применение Сотагексала самостоятельно возможно только после назначения его врачом, по инструкции.

Корректировать режим дозирования самостоятельно не следует, так как возможны нежелательные явления и снижение терапевтического эффекта.

Как принимать лекарство?

В инструкции по применению указано, что таблетки соталола проглатывают целиком, запивая их небольшим количеством воды комнатной температуры. Следует принимать их за 1–1,5 часа до приема пищи.

Дозировка

Подбирается дозировка Сотагексал по инструкции с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента. Применение начинают обычно с 80 мг в сутки (утром и вечером по 40). Если эффект недостаточный, следует постепенно увеличивать дозу по 40 мг ежесуточно до итоговой дозы 240–320 мг. Средняя доза, как указано в инструкции к применению, составляет 240 мг. В крайне запущенных случаях, при резистентной тахикардии, допустимо применение максимальной суточной дозировки в 480 мг, разделенной на три раза. Однако это следует делать лишь в том случае, если возможный положительный эффект от применения превалирует над возможным риском.

Возможна ли передозировка?

Превышение курсовой дозы Сотагексал или однократный прием завышенной дозы может стать причиной отравления, о чем сказано в инструкции по применению. Симптомы передозировки Сотагексал:

• падение артериального давления;
• гипогликемия (понижение количества глюкозы в крови);
• брадикардия — урежение сердцебиения;
• генерализованные судороги;
• пируэтная тахикардия;
• утрата сознания;
• в особо случаях может развиться асистолия (остановка сердца) со смертельным исходом.

Лечение передозировки, согласно инструкции по применению, нужно начинать как можно раньше. Что делать при передозировке Сотагексал: если таблетки были приняты недавно, эффективным будет промывание желудка — спустя 2 часа промывание практически не принесет эффекта. При брадикардии назначают атропин, при низком давлении — адреналин. При выраженном бронхоспазме назначают ингаляционные бета-адреномиметики. В условиях больницы максимально эффективно применение временного кардиостимулятора, который будет задавать ритм сердцу, пока препарат не выведется из организма.

Важные замечания

Лечение Сотагексалом должно в обязательном порядке сопровождаться мониторингом артериального давления и ЧСС — рекомендуется измерять эти параметры не реже 2-х раз в сутки.

ЭКГ контроль должен проводиться еженедельно все время подбора дозы. При резкой гипотонии (падение АД) или клинически ощутимой брадикардии следует провести коррекцию дозу, исходя из инструкции по применению.

Пациентам с феохромоцитомой (опухоль надпочечников, синтезирующая большое количество адреналина) Сотагексал назначается параллельно с альфа-адреноблокаторами.

Отмена этого лекарства проводится только путем постепенного снижения дозировки, так как внезапная отмена часто приводит к жизнеугрожающим аритмиям.

В том случае, если Сотагексал был назначен беременной женщине, его нужно перестать принимать за 2–3 суток до предполагаемых родов, что позволит минимизировать риск возникновения брадикардии, гипотонии и гипоксии у младенца.

В инструкции по применению отражены все нюансы назначения Сотагексал. Как принимать препарат нельзя: противопоказано употребление таблеток вместе с пищей или запивание их молоком и молокопродуктами, так как это значительно снижает его эффективность.

Побочное действие и передозировка

Может оказывать нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой, эндокринной, мочеполовой, дыхательной, пищеварительной и центральной нервной системы длительный прием препарата «Сотагексал». Аналоги побочные действия вызывают схожие. У пациента может наблюдаться:

• одышка, усиление приступов стенокардии, симптомов сердечной недостаточности, боль в сердце, ангиоспазм, синдром Рейно;
• тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, повышенное выделение газов, вздутие кишечника, затрудненное испражнение, сухость слизистых оболочек рта;
• тревога, беспокойство, панические состояния, галлюцинации, нарушение координации движений, слуха, резкие смены настроения, тремор, утомляемость, головная боль, головокружение, отсутствие сна или, наоборот, повышенная сонливость, тревожные сны, депрессия;
• конъюнктивит, кератоконъюнктивит или синдром сухого глаза (особенно у пациентов, которые постоянно носят контактные линзы), воспаление роговицы, снижение вкусовых ощущений и обоняния, боль в глазах, светобоязнь, нарушение остроты зрения, слуха;
• гипогликемия (у людей с сахарным диабетом);
• спазмы бронхов, ларингит, трахеит;
• крапивница, дерматозы, зуд кожи, краснота, псориаз, отек Квинке, увеличение потоотделения;
• у мужчин снижение потенции, болезненность при семяизвержениях, у женщин – понижение либидо и нарушение менструального цикла;
• лихорадка, слабость в мышцах, судороги, синюшность конечностей.

При передозировке могут возникнуть:

• угнетение сердечных функций;
• затрудненное дыхание;
• асистолия, обмороки, слабость, головокружения;
• цианоз конечностей;
• мышечные судороги;
• брадикардия до полной остановки сердца;
• сердечно-сосудистый шок;
• бронхоспазм;
• тахикардия.

Несмотря на столь серьезные симптомы передозировки, летальный исход встречается довольно редко. При отравлении препаратом в первую очередь необходимо прекратить прием лекарства «Сотагексал». Аналоги и дженерики соталола гидрохлорида эффективно выводятся из желудочно-кишечного тракта после приема абсорбирующих лекарств. При передозировке показана симптоматическая терапия. При серьезном отравлении необходимо промывание желудка и вызывание рвоты, поддержание важных для жизни функций внутренних органов. Избыточные дозы полностью выводятся при помощи гемодиализа. Метаболическое снижение сахара в крови может наблюдаться у тех пациентов, которые придерживаются строгой диеты или голодают.

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата имеет название соталол. Он является блокатором бета1-и бета2-адренорецепторов, угнетающим продуцирование ренина (как в состоянии покоя, так и при нагрузке). Эффект соталола как бета-адреноблокатора проявляется в регуляции ритма сердечных сокращений (частота сокращений сердца при этом снижается) и в понижении потребности миокарда (сердечной оболочки) в кислороде. Еще снижается сила сокращений сердечной мышцы.

Соталол не проявляет личную мембраностабилизирующую и симпатомимическую активность.

Терапевтическое действие Сотагексала на симптомы аритмии связано с влиянием (блокацией) лекарственного вещества на 1,2-бета-адренорецепторы и прогнозированием потенциала работы миокарда. Главный эффект действующего вещества заключён в увеличении длительности эффективных периодов рефрактерности в различных путях проведения импульса.

Итак, лечебное действие Сотагексала и его аналогов заключается в следующих пунктах:

• Способность блокировать адренорецепторы;
• Способность подавлять работу калиевых канальцев (то есть влиять на проводящие системы в клеточных структурах);
• Возможность повышать длительность импульсов и рефлекторных периодов структур сердца;
• Повышение тонуса в гладкой мускулатуре легочных структур (в частности, бронхов);
• Замедление AV-проводимости;
• Повышение мышечного тонуса в стенках сосудов;
• Уменьшение сократительной способности миокарда.

Всасывание и выведение лекарства

У препарата Сотагексал очень высокая биодоступность: при внутреннем применении показатели достигают 90%. Немного уменьшается всасывание средства при приёме не натощак (примерно на 20%), чем при употреблении лекарства на голодный желудок. Действующее вещество растворяется в плазме крови, а также переходит в периферические ткани и органы. Максимальное содержание соталола в плазме крови выявляется через 3 часа после перорального приема. Средство не контактирует (не имеет свойства связываться) с протеинами плазмы крови и форменными элементами.

Концентрация препарата в жидкости спинного мозга составляет всего 10% от общего содержания компонента в плазме крови. Содержание в организме действующего вещества остаётся пропорционально принятой дозе лекарства. Характеризуется плохой проницаемостью гематоэнцефалического барьера (ГЭБ). Активное вещество не подвергается метаболизму, то есть не участвует в общем обмене веществ.

Согласно принципу работы выделительной системы, средство выводится преимущественно через почки. Основная часть принятого лекарства (80-90%) выводится с мочой, оставшаяся часть — с калом. Период полувыведения охватывает 10-20 часов.

Пациентам с патологиями мочевыделительной системы показаны меньшие дозировки средства. С возрастом больного механизм всасывания и выделения меняется несущественно, хотя нарушения в работе мочевыделительной системы у пожилых больных снижает скорость выведения средства, приводя к избыточному накоплению препарата в организме

Так что данной группе пациентов препарат назначается с особой осторожностью и требует коррекции дозировок и врачебного контроля за лечением

Особые указания

Препарат с особенной осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при этом во время лечения постоянно контролируют показатели АД, ЧСС и регулярно проводят кардиограмму. При снижении кровяного давления и брадикардии дозу препарата корректируют в меньшую сторону

Лицам, страдающих тиреотоксикозом, лечение препаратом следует проходить под контролем врача, так как активное действующее вещество таблеток может маскировать клинику заболевания щитовидной железы. Препарат в подобной ситуации нельзя отменять резко, так как это приводит к обострению и прогрессированию тиреотоксикоза.

Так как на фоне приема таблеток препарата у пациента часто возникают головокружения и сонливость, в момент терапии следует воздерживаться от управления автомобилем и сложной техникой, требующей повышенной концентрации внимания от пациента.

Препарат нельзя прекращать принимать резко, так как это может спровоцировать артериальную гипертензию, как синдром отмены. Дозу препарата следует снижать постепенно под контролем врача, за 2-3 недели полностью отказавшись от приема Сотагексала.

«Сотагексал»: инструкция по применению

Аналоги препарата и средство с оригинальным названием применяются при симптоматических нарушениях сердечного ритма, для лечения желудочковой экстрасистолии. Но эффект наблюдается различный у пациентов со схожими диагнозами. Поэтому назначать его должен врач после тщательного обследования и строго по показаниям.

Редко средство используется для терапии пациентов, которые перенесли чешуйчатый лишай (псориаз) или болеют сахарным диабетом с нарушением углеводного обмена

С осторожностью назначается людям, у которых в анамнезе присутствует аллергия, средство «Сотагексал». Аналоги его также способны подавлять чувствительность организма к аллергическим раздражителям

Аккуратно лекарство применяется при лечении лиц с сердечной недостаточностью, подверженных частым депрессиям. Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, рискуют обострить аритмию во время приема «Сотагексала».

Гестация и лактация

Соталол, если верить инструкции, проходит плацентарный барьер, выявляется он в амниотической жидкости. Известно, что бета-адреноблокаторам присуще ослаблять плацентарный кровоток – и это огромная угроза для плода, вплоть до его гибели.

Если врач все же проводит терапию беременной Соталолом, то она прекращается за 2-3 дня до родоразрешения. Это делается вследствие возможного развития гипокалиемии, а также угнетения дыхания, гипотензии у новорожденного. За такими малышами наблюдают после родов особенно – риск осложнений со стороны сердца и легких у них выше.

Во время беременности лекарство не прописывают, делают же это только в тех случаях, когда проведена детальная оценка возможных факторов риска.

Состояние младенцев 2-3 дня после рождения в таком случае – на особом контроле у медиков. Так как лекарственный состав проникает в материнское молоко, при этом достигает он там эффективной концентрации, медикамент не применяется кормящими мамами. Надо либо отказаться от медпрепарата, либо сворачивать лактацию.

«Сотагексал», аналоги и форма выпуска

В одной таблетке данного препарата содержится 40, 80 или 160 мг действующего вещества. Выпускается он преимущественно в виде белых круглых таблеток, с одной стороны немного выпуклых и с выдавленной аббревиатурой SOT. На обороте таблетка разделена пополам при помощи риски для удобства дозировки. Все упаковано в блистеры по 10 штук и картонные пачки. В каждой пачке может находиться от 1 до 10 блистеров (всего от 10 до 100 штук таблеток).

Также «Сотагексал» выпускается в форме раствора для внутривенных инъекций. В каждой ампуле содержится 4 мл лекарства. В 1 мл раствора находится 10 мг чистого основного вещества. Препарат необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей темном и сухом месте, в которое детям доступ ограничен.

Аналоги с действующим веществом соталола гидрохлорид изготавливаются в таблетках:

• «Соталекс» (по 160 мг).
• «Соритмик» (по 0,16 г).
• «Соталол Канон» (по 80 и 160 мг).
• «Дароб» (по 80 и 160 мг).
• «Тензол» (по 80 и 160 мг).

Аналоги и дженерики «Сотагексала»

Соталола гидрохлорид содержится в препарате, произведенном в Швейцарии и Германии, с торговым названием «Сотагексал». Аналоги его представлены и другими лекарствами с иным составом, которые помимо антиаритмического эффекта снимают мышечные спазмы, снижают давление и улучшают работу предсердий. К ним относятся:

• «Анаприлин», «Индерал», «Обзидан», «Пранолол» (действующее вещество — пропранолол) применяются для лечения ишемии, аритмии и гипертонии.
• «Пумпан» — гомеопатическое средство на основе растительных компонентов.
• «Магнерот» содержит магния оротата дигидрат, используется для лечения атеросклероза, при нарушениях липидного обмена.
• «Корвитол» (метопролол тартрат) эффективен при мигренях.
• «Небилет» (небиволола гидрохлорид) назначается при гипертензии, ишемической болезни.
• «Кудесан» (капли) — биологическая добавка на основе коэнзимов Q10 для профилактики и лечения аритмии.
• «Этацизин» (этацизин) применяется при тахикардии;
• «Аритмил», «Амиодарон» (амиодарона гидрохлорид) применяются при остановке сердца, тахикардии, аритмии предсердий.
• «Пропанорм» (пропафенона гидрохлорид) используется при желудочковых и наджелудочковых экстрасистолиях.
• «Нео-Гилуритмал» (праймалия битартрат) назначается при вентрикулярной аритмии, тахикардии.
• «Коргард» (надолол) принимается для лечения стенокардии, мигрени.

В России производится «Соталол Канон» и «Тензол» с тем же действующим веществом, что и «Сотагексал». Аналоги в Молдавии, Украине и ближнем зарубежье найти в аптеках легче, чем оригинальное лекарство. Стоимость препаратов зависит от страны и фирмы производителя. Отечественные лекарства, как правило, имеют цену значительно ниже, чем заграничные.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Сотагексал принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.

• Начальная доза составляет 80 мг/сут. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг/сут, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.
• При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 480 мг, разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.

Из-за риска развития кумуляции при нарушении функции почек применение препарата следует сопровождать контролем показателей КК и ЧСС (не менее 50 ударов в минуту). При почечной недостаточности период полувыведения (Т1/₂) соталола увеличивается, поэтому требуется снижение дозы препарата при уровне креатинина сыворотки выше 120 мкмоль/л.

Рекомендованное дозирование с учетом значения уровня креатинина в сыворотке крови:

• до 120 мкмоль/л: обычная доза;
• 120-200 мкмоль/л: 3/₄ обычной дозы;
• 200-300 мкмоль/л: 1/₂ обычной дозы;
• 300-500 мкмоль/л: 1/₄ обычной дозы.

При тяжелой степени почечной недостаточности больному необходимо обеспечить регулярный контроль электрокардиографии (ЭКГ) и уровня концентрации соталола в сыворотке крови.

Продолжительность лечения назначает врач индивидуально.

При случайном пропуске очередной дозы не следует возмещать ее при следующем приеме, следует принять только положенную разовую дозу.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.
Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.
Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.
При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).
При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.
Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.
Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.
При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.
Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT

Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

Особые указания

При наличии гипомагниемии или гипокалиемии начинать лечение можно только после коррекции имеющихся нарушений.

Пациентам, получающим лекарственные средства, которые вызывают снижение калия и/или магния в организме, в период применения Сотагексала требуется контроль кислотно-щелочного и электролитного баланса.

Препарат может вызвать воспаление роговицы и конъюнктивы, что следует учитывать людям, носящим контактные линзы.

Во время лечения следует контролировать следующие показатели: частота сердечных сокращений, артериальное давление и электрокардиограмма. В случае урежения частоты сердечных сокращений либо выраженного снижения давления дозу Сотагексала следует снизить.

Отмена препарата должна проводиться постепенно (особенно после длительного курса терапии) и под контролем лечащего врача.

Соталол может маскировать некоторые симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). В случае резкой отмены препарата у этих пациентов возможно усиление симптоматики заболевания.

Следует соблюдать осторожность пациентам, получающим гипогликемические препараты, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, а Сотагексал будет маскировать такие явные ее признаки, как тремор и тахикардия. Во время беременности (особенно в I триместре) Сотагексал применяют только по абсолютным показаниям, после тщательной оценки соотношения риска и пользы

Отменить препарат следует не позднее чем за 48–72 часа до предполагаемого срока родов, поскольку есть риск развития у новорожденных гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхания

Во время беременности (особенно в I триместре) Сотагексал применяют только по абсолютным показаниям, после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Отменить препарат следует не позднее чем за 48–72 часа до предполагаемого срока родов, поскольку есть риск развития у новорожденных гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхания.

Побочные эффекты препарата Сотагексал

сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, нежелательное снижение АД, усиление симптомов сердечной недостаточности, брадикардия, тахикардия, изменения на ЭКГ, нарушение атриовентрикулярной проводимости, состояние синкопе или предсинкопе, отек; очень редко — учащение приступов стенокардии и нарушение периферической перфузии; возможны проаритмические эффекты — в форме изменений или интенсификации аритмии (может привести к значительному нарушению сердечной активности); аритмогенные эффекты (особенно часто отмечают у пациентов с опасной для жизни аритмией и нарушением функции левого желудочка); желудочковая тахиаритмия (соталола гидрохлорид удлиняет период Q–T);ЖКТ: нарушение вкуса, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, ксеростомия.Нарушение метаболизма: гипогликемия; повышение общего ХС и триглицеридов, снижение ХС во фракции ЛПВП.Нервная система: тревога, спутанность, резкое изменение расположения духа, галлюцинации, частые сновидения, депрессивное состояние, вертиго, головная боль, нарушение сна, лихорадка, ощущение усталости, парестезия и ощущения холода в конечностях.Реакции повышенной чувствительности: эритема, зуд, экзантема; очень редко — алопеция, псориазоподобная экзантема или увеличение выраженности симптомов псориаза; анафилактические реакции.Респираторная система: диспноэ; редко — аллергический бронхит с фиброзом, временное нарушение слуха.Органы зрения: дизопия; редко — конъюнктивит, кератоконъюнктивит, уменьшение выраженности функции слезоотделения.Опорно-двигательный аппарат: мышечный спазм или миастения.

Особые указания по применению препарата Сотагексал

Лечение соталолом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ.
Постоянное медицинское наблюдение пациентов необходимо в таких случаях:

• при почечной недостаточности (необходимо проводить мониторинг концентраций креатинина и соталола гидрохлорида в сыворотке крови через определенные промежутки времени);
• при сахарном диабете со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови, при этом симптомы гипогликемии могут быть замаскированы (необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови);
• при соблюдении строгих диет;
• при гипертиреоидизме (при этом адренергические симптомы могут быть замаскированы);
• при нарушениях периферической перфузии;
• при феохромоцитоме (препарат можно применять только после блокады α-адренорецепторов).

В период применения соталола пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, или больные с нарушениями сократительной способности миокарда должны находиться под наблюдением кардиолога.
При отмене препарата дозу снижают постепенно; особой осторожности придерживаются при прекращении лечения у пациентов с ИБС и нарушениями сердечного ритма, а также после продолжительного применения препарата. Вопрос относительно отмены или изменения режима дозирования препарата у больных с угрожающими для жизни нарушениями сердечного ритма может решать лишь врач.
Соталол может повышать чувствительность к аллергенам и увеличивать тяжесть анафилактических реакций, что необходимо учитывать при лечении пациентов с тяжелыми реакциями повышенной чувствительности в анамнезе и тех, которые находятся на десенсибилизирующей терапии.
Тяжелую проаритмию (стойкую желудочковую тахикардию, трепетание/фибрилляцию желудочков), преимущественно дозозависимую, отмечают главным образом в начале терапии, а также при повышении дозы препарата.
В случаях тяжелой диареи или одновременного применения лекарственных препаратов, вызывающих потерю магния и/или калия, необходимо проводить контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного баланса

Поскольку соталола гидрохлорид содержится в моче, фотометрическое определение метанефрина может привести к получению завышенных значений. У пациентов, которые принимали соталол, а также с подозреваемой феохромоцитомой определение метанефрина в моче необходимо проводить с помощью метода ВЭЖХ с экстракцией твердой фазы.При лечении пациентов пожилого возраста необходимо учитывать возможную почечную недостаточность и проводить соответствующую коррекцию дозы.Период беременности и кормления грудью
Поскольку опыта применения соталола в период беременности нет, назначать препарат в этот период можно только при точном диагнозе и абсолютных показаниях к его применению. Необходимо учитывать, что соталола гидрохлорид проникает через плаценту и достигает фармакологически активных концентраций в тканях плода, вследствие чего у плода или грудного ребенка возможно развитие таких нежелательных эффектов, как брадикардия, гипотензия и гипогликемия. По этой причине терапия должна быть прервана за 48–72 ч до предполагаемой даты родов. После рождения за ребенком на некоторое время необходимо установить тщательное наблюдение (возможно развитие блокады бета-рецепторов). Кормление грудью в период лечения препаратом нужно прекратить.Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Препарат может изменять скорость реакции организма, что влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, особенно в начале лечения.

Передозировка

Симптомы передозировки Сотагексала: снижение АД, бронхоспазм, гипогликемия, брадикардия, генерализованные судорожные припадки, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия (в том числе пируэтная), потеря сознания. В тяжелых случаях возможно развитие симптомов кардиогенного шока и асистолии (иногда с летальным исходом).

Рекомендуемое лечение: промывание желудка, гемодиализ, прием активированного угля. Также рекомендуется проведение симптоматической терапии:

• атриовентрикулярная блокада 2–3 степени: может устанавливаться временный искусственный водитель ритма;
• брадикардия: атропин – внутривенное струйное введение 1–2 раза; глюкагон – первая краткая внутривенная инфузия в дозе 0,2 мг на 1 кг массы тела, следующая – 0,5 мг на 1 кг массы тела внутривенно в течение 12 часов;
• выраженное снижение АД: применение эпинефрина;
• бронхоспазм: использование аминофиллина или симпатомиметиков бета-2-адренорецепторов (ингаляционно);
• пируэтная тахикардия: сульфат магния и/или эпинефрин, кардиоверсия, при необходимости – установка временного искусственного водителя ритма.