Побочные эффекты
Большинство побочных эффектов проходят самостоятельно после отмены препарата, но некоторые требуют специального лечения. Наиболее частые побочные эффекты — сухость кожи, слизистых глаз, рта и носоглотки, хейлит (сухость кожи губ).
Кровеносная система — анемия, повышение СОЭ, тромбоцитопения, нейтропения, лимфаденопатия.
Иммунная система — кожные проявления аллергии, анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Расстройства метаболизма — сахарный диабет, повышение содержания мочевой кислоты в крови.
Психические расстройства — депрессия, склонность к агрессии, повышенная тревожность, резкие перепады настроения, склонность к суициду, суицидальные попытки, нарушения поведения, психопатические расстройства.
Нервная система — головная боль, головокружение, сонливость, судороги, повышение внутричерепного давления.
Расстройства органов зрения — блефарит, конъюнктивит, сухость роговицы и век, раздражение, жжение и зуд век и глаз, размытость зрения, кератит, катаракта, помутнение роговицы, светобоязнь, невозможность носить контактные линзы, куриная слепота.
Сосудистые расстройства — кровотечения из носа, васкулит.
Расстройства дыхательной системы — сухость носоглотки, бронхоспазм.
Расстройства пищеварительной системы — тошнота, рвота, понос, в том числе кровавый, панкреатит, желудочно-кишечные кровотечения, воспаление кишечника.
Расстройства гепатобилиарной системы — повышение уровня трансаминаз, медикаментозный гепатит.
Расстройства со стороны кожных покровов — зуд, шелушение кожи, сухость, высыпания по типу эритемы, в том числе и на лице, обострения акне, выпадение сухость волос, светочувствительность, пигментация кожи, повышенная потливость, экзантема.
Расстройства костно-мышечных и соединительных тканей — боли в спине, миалгии, кальциноз, экзостоз, гиперостоз, артрит.
Расстройства мочевыделительной системы — гломерулонефрит.
Инструкция по применению препарата Роаккутан
Типичный способ использования Роаккутана включает в себя прием препарата в дозировке от 0,5 до 1мг/кг веса тела в день. Это приравнивается к максимальной суточной дозе 100 мг для человека с весом 220 фунтов. Очень тяжелые случаи у взрослых (рубцы на коже) могут потребовать увеличения дозировки в дальнейшем, достигая 2мг/кг/день. Суточная доза делится на две равные дозы, применяемые в отдельное время суток. Roche очень ясно заявляет об этом, говоря о том, что безопасность приема один раз в сутки не была доказана и, следовательно, не рекомендуется.
Роаккутан следует принимать во время еды, а не натощак, так как продукты питания значительно способствуют поглощению препарата (блюда с высоким содержанием жира наиболее сильно влияют на биодоступность препарата). Один курс терапии продолжительностью 15-20 недель обычно достаточен для того, чтобы улучшить или, по крайней мере, помочь контролировать состояние пациента. При необходимости, однако, врач может назначить повторный курс терапии. После первого курса терапии должно пройти по крайней мере 2 месяца.
Среди спортсменов и культуристов, принимающих препарат без надзора врача, дозы часто уменьшены по сравнению со стандартными медицинскими предписаниями. Это делается с целью свести к минимуму вероятность причинения вреда здоровью или других нежелательных побочных эффектов, часто связанных с применением препарата. Во многих случаях для этой цели используется доза 10-20 мг в день. Курс приема часто намного короче рекомендованных 15-20 недель, и, как правило, составляет всего 6-8 недель.
Многие спортсмены, применяющие стероиды, склонны к акне, однако, применяют не более одного курса терапии в год.
Не известно о каких-либо потенциальных рисках для здоровья при приеме изотретиноина в пониженных дозах, при более длительном периоде времени.
Побочные эффекты Роаккутана
Роаккутан является мощным препаратом с большим потенциалом побочных эффектов. На самом деле, по некоторым данным, этот препарат является весьма спорным. После ряда прецедентов Роаккутан появился на первых полосах газет, и упоминался в статьях, где говорилось о том, что его применение связано с врожденными дефектами, депрессией и самоубийством пациентов. В результате определенных потенциальных рисков для здоровья, предупреждения на использование продукта весьма многочисленны. Женщинам, которые потенциально могут забеременеть, категорически не рекомендуется применять этот препарат. Применение препарата даже в малых дозах связано с очень серьезными осложнениями для развития плода. Вещество также отображает определенный уровень гепатотоксичности, и может привести к воспалению кишечника, панкреатиту, подавлению уровней холестерина ЛПВП, повышению уровней триглицеридов и нарушениям зрения. Препарат также может быть связан с рядом других своеобразных побочных эффектов, в том числе психозами, учащением сердцебиения, охриплостью, внутричерепной гипертензией и даже деформациями кончика носа при применении после косметической хирургии.
Уже много лет назад FDA утвердил предупреждение о том, что с использованием Роаккутана может быть связана депрессия и риск самоубийств. Действительно, Роаккутан в некоторой степени может непосредственно влиять на функции мозга. Это было продемонстрировано в исследовании, опубликованном в начале 2005 года. Ученые начали с предположения, что для того, чтобы вызывать депрессию и мысли о самоубийстве, Роаккутан должен каким-то образом влиять на химию мозга. Они стали изучать изменения, которые препарат вызывает на различных участках мозга. В общей сложности в эксперименте приняли участие двадцать восемь человек, примерно половина из которых принимали Изотретиноин, а другая половина — похожий по виду антибиотик. Исследования проводились сначала до приема препарата, а затем — после его использования в течение 4 недель. С помощью позитронно-эмиссионной томографии было обнаружено 21%-ное снижение метаболизма в орбитофронтальной коре мозга при использовании Изотретиноина (и 2%-ное увеличение при приеме антибиотика). Это область мозга является посредником для проявлений симптомов депрессии, в том числе неожиданных ее проявлений и самоубийств, что помогает намного лучше понять действие Изотретиноина (Роаккутана). До того, чтобы сделать какие-либо окончательные выводы, необходимо получить больше информации в этой области.
Противопоказания
Нельзя использовать препарат в таких случаях:
- выраженная гиперлипидемия;
- гипервитаминоз A;
- печеночная недостаточность;
- возраст до 12 лет;
- период беременности и грудного вскармливания;
- сопутствующее применение тетрациклинов;
- повышенная чувствительность к компонентам Роаккутана.
Не рекомендуется использовать препарат при таких заболеваниях:
- нарушение липидного обмена;
- ожирение;
- сахарный диабет;
- депрессия в анамнезе;
- алкоголизм.
Беременность является абсолютным противопоказанием для применения Роаккутана. Если беременность, несмотря на предостережения, возникает в период лечения или в течение 30 дней после окончания приема препарата, существует очень большая вероятность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.
Особые указания
Лечение проводит дерматолог с опытом работы с ретиноидами, знакомый с токсичностью и тератогенностью изотретиноина.
Пациентам репродуктивного возраста независимо от пола должна быть вручена брошюра с описанием правильного применения препарата и предохранения от беременности во время терапии.
Во время терапии и спустя месяц после нее нельзя использовать пациента в качестве донора крови.
Перед началом лечения проверяют уровень печеночных трансаминаз, повторяют проверку через месяц после начала терапии и по необходимости или каждые три недели.
Если трансаминазы превышают допустимые значения, применение препарата прекращают или снижают дозировку.
Контролируют концентрацию липидов в крови натощак перед лечением, спустя месяц и последующие каждые четыре недели.
Превышение липидами границы в 9 ммоль/л может способствовать развитию острого панкреатита со смертельным исходом. При подозрении на панкреатит Роаккутан отменяют.
Прием Роаккутана вызывает в некоторых случаях депрессивные состояния, поэтому с осторожностью назначают лицам с депрессией в анамнезе. После отмены препарата психические расстройства требуют дополнительной коррекции
После отмены препарата психические расстройства требуют дополнительной коррекции.
Возможно обострение акне в начале терапии, проходит самостоятельно.
У пациентов, применявших Роаккутан дольше рекомендуемого курса, например, при лечении дискератозов, спустя несколько лет развивались нарушения костно-мышечных тканей.
В начале терапии рекомендуются увлажняющие средства для кожи.
Терапия Роаккутаном может повлечь тяжелые кожные реакции — токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема. Эти состояния влекут потерю работоспособности и способны стать причиной смерти.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению, таблетки Роаккутан от прыщей нужно принимать во время еды. Дозу препарата врач подбирает в индивидуальном порядке, обычно она составляет 1-2 капсулы в сутки. Начинать терапию рекомендуется с минимальных доз, которые рассчитываются в соотношении 0,5 мг на 1 кг веса. У большинства больных доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки.
Объем препарата, полученный в результате расчетов, необходимо принять в течение суток. В зависимости от тяжести поражений, максимальная суточная доза может быть увеличена. В большинстве случаев стойкого результата удается добиться через 4 – 6 месяцев терапии, более длительное использование препарата нежелательно.
Обязательные условия использования препарата Роаккутан:
Пройти обследование и сдать все анализы, назначенные врачом;
После назначения данного препарата необходимо подробнее узнать у врача об особых предосторожностях и способе применения;
Периодичность использования и дозировку соблюдать в точности с предписанием врача;
Внимательно ознакомится с аннотацией препарата, и следовать всем изложенным там указаниям;
Не повышать и не уменьшать дозировку, не прекращать лечение самостоятельно;
На прием к врачу являться регулярно и сдавать все назначенные, в ходе лечения, анализы;
При первых проявлениях побочных эффектов и осложнений немедленно сообщать лечащему врачу.
Эффективность медикамента такова, что однократного курса лечения бывает достаточно для полного выздоровления, при этом высыпания полностью исчезают и ремиссия сохраняется длительное время. Если же случается рецидив, то врач может назначить повторный курс лечения. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.
При подозрениях на появление первых побочных эффектов и осложнений немедленно обращаться к лечащему врачу.
