ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% 0,1% 0,01%
Нечастые:сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.
Со стороны крови:
Нечастые:лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Частые:головокружение, головная боль.
Нечастые: потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органа зрения:
Нечастые: диплопия.
Со стороны внутреннего уха:
Нечастые:системное головокружение.
Со стороны органов дыхания:
Нечастые:одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени:
Частые:вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию.
Нечастые:анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, «твердый» стул, повышении активности аспартатаминотрансферазы.
Нечастые:глюкозурия, поллакиурия, полиурия, гематурия.
Со стороны системы кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Нечастые:сыпь, макулярная сыпь, холодный пот.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Нечастые:боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Инфекции:
Нечастые:кандидоз.
Общие симптомы:
Частые:лихорадка
Нечастые:астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
Нечастые:полименорея
При маркетинговом опыте применения рифаксимина наблюдались очень редко диарея, боль вживоте, изжога, тошнота, периферические отеки, отеки лица, отек гортани, нейтропения, обморок, реакции гипречувствительности, ажитация, головная боль, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.
Рифаксимин: использование
Рифаксимин выпускается в форме таблеток для принятия внутрь. Когда рифаксимин используется для лечения диареи, его, как правило, принимают три раза в день в течение 3 дней. Когда рифаксимин используется для предотвращения эпизодов печеночной энцефалопатии, его, как правило, принимают два раза в день. Принимайте препарат в одно и то же время каждый день. Следуйте указаниям в инструкции или обратитесь к вашему врачу или фармацевту за более подробной информацией. Принимайте препарат точно так, как указано в аннотации. Не принимайте его в больших или меньших объемах, или чаще, чем предписано врачом.
Если вы принимаете рифаксимин для лечения диареи, ваши симптомы должны улучшиться в течение 24-48 часов после начала приема препарата. Если симптомы не уходят или они становятся хуже, если у вас есть лихорадка или диарея с кровью, обратитесь к врачу.
Принимайте рифаксимин, даже если почувствуете себя лучше. Если прекратить принимать рифаксимин для лечения диареи слишком рано, инфекция может быть не полностью вылечена и бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам. В случае с рифаксимином для предотвращения печеночной энцефалопатии, вы можете испытывать симптомы энцефалопатии.
Рифаксимин: передозировка, чрезвычайные ситуации – что делать
При передозировке, отравлении немедленно вызовите «Скорую помощь» или обратитесь к своему врачу. Передозировка некоторых препаратов может привести к опасным для здоровья состояниям и летальному исходу.
Примечание: эта обзорная статья про применение рифаксимина не является заменой полной инструкции производителя препарата, служит исключительно целям краткого информирования и не может являться окончательным руководством к действию. Любые действия, связанные с лечением и использованием медицинских препаратов, осуществляйте исключительно на основании назначения вашего лечащего врача.
Инструкция по применению Рифаксимина: дозировки и правила приема
Средство принимается внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи,
- При диарее: пациентам старше 12 лет по 200 мг каждые 6 часов; терапия диареи путешественника не должна превышать трех дней.
- При печеночной энцефалопатии: пациентам старше 12 лет по 400 мг каждые 8 часов.
- При профилактике постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах: пациентам старше 12 лет по 400 мг каждые 12 часов, профилактику проводят за три дня до операции.
- При синдроме избыточного бактериального роста: пациентам старше 12 лет по 400 мг каждые 8 — 12 часов.
- При симптоматическом неосложненном дивертикулезе: пациентам старше 12 лет по 200 — 400 мг каждые 8 — 12 часов.
- При хронических воспалительных заболеваниях кишечника: пациентам старше 12 лет по 200 — 400 мг каждые 8 — 12 часов.
Длительность терапии Рифаксимином не должна превышать 7 дней. Повторный курс терапии можно проводить не раньше, чем через 20 — 40 дней. Общая длительность терапии определяется клиническим состоянием пациентов.
По рекомендации врача может быть изменена дозировка и частота приема препарата.
Не требуется коррекции дозы рифаксимина у пожилых пациентов и у больных с печеночной или/и почечной недостаточностью.
Клинические данные указывают на то, что рифаксимин неэффективен при терапии кишечных инфекционных заболеваний, которые вызваны Salmonella spp., Campylobacter jejuni или Shigella spp. и вызывают частую диарею, выделение крови со стулом, лихорадку. Рифаксимин не рекомендуется использовать, если у пациентов наблюдаются жидкий стул с кровью и лихорадка.
Рифаксимин необходимо отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более двух суток. При этом следует назначить другое антибактериальное лечение.
Применение рифаксимина при диарее путешественника не должно превышать трех дней.
Рифаксимин рекомендуется в одной их схем «второй линии» (применяемой, только если у данного больного была неуспешная попытка эрадикации Helicobacter pylori по одной из схем «первой линии»):
один из ингибиторов протонной помпы в стандартной дозировке (омепразол 20 мг, лансопразол 30 мг, пантопразол 40 мг, эзомепразол 20 мг или рабепразол 20 мг 2 раза в день), амоксициллин (500 мг 4 раза в день или 1000 мг 2 раза в день), рифаксимин (400 мг 2 раза в день), висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в день) в течение 14 дней.
Побочные эффекты от приема Рифаксимина
| Вызовите скорую, если спустя некоторое время после приема Рифаксимина у вас появились один или несколько из следующих симптомов: зуд и красные пятна на коже, затруднение дыхания, отек лица, языка или горла.
Если на фоне приема Рифаксимина у вас начался сильный водянистый или кровянистый понос – прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу. (см. также Понос связанный с приемом антибиотиков) |
Менее тяжелые побочные реакции:
- Боли в животе, вздутие живота
- Сильные позывы к дефекации
- Чувство неполного опорожнения кишечника после посещения туалета
- Тошнота, рвота, понос
- Головная боль, головокружение
- Сонливость, чувство усталости
- Отек рук и ног.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Факомакодинамика
Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположителъные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:
-
образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, участвуют в патогенезе и симптоматологии печеночной энцефалопатии;
-
повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
-
присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении в и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
-
антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
-
риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Фармакокинетика
Рифаксимин плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1 %) и обладает внутрикишечным действием, в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов. Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения
Какие существуют побочные эффекты?
Как правило, данное лекарственное средство большинство людей переносит хорошо. Но в редких случаях возможны рвотные позывы при первом употреблении. Также возможно появление тошноты. Такие признаки могут свидетельствовать о том, что у человека увеличились ферменты в печени.
На данный момент были зафиксированы несколько случаев, когда у больного появлялась аллергическая сыпь на кожном покрове. Также стоит отметить, что если данный антибиотик применяется местно, то в редких случаях возможно появление гипертермии или наружного раздражения.
Если после пройденного курса у больного не улучшился стул или, наоборот, даже постепенно стал ухудшаться, то об этом следует незамедлительно сообщить врачу, поскольку возможно развитие инфекционной диареи. В таком случае потребуется изменить протокол лечения
То есть с осторожность следует применять «Рифаксимин» (таблетки). Инструкция это подтверждает
В единичных случаях были зафиксированы следующие побочные эффекты:
Как правильно принимать Рифаксимин?
Принимайте Рифаксимин в точности соблюдая рекомендации врача. Не меняйте дозу лекарства или продолжительность лечения, без согласия врача.
Принимайте Рифаксимин столько дней, сколько указал врач, даже если спустя несколько дней после начала лечения симптомы болезни практически исчезли. Очень часто симптомы болезни могут исчезнуть до того, как инфекция будет полностью устранена.
Если лечение Рифаксимином назначил вам врач – обязательно сообщите ему если спустя 24 часа после начала лечения вам не стало лучше.
Рифаксимин можно принимать во время еды или натощак.
Храните лекарство при комнатной температуре, в сухом и темном месте.
В каких случаях назначается препарат?
«Рифаксимин» очень эффективен в борьбе с бактериями, которые образовывают аммиак и другие отравляющие соединения.
Как правило, лечащий врач может назначить это лекарственное средство в следующих случаях:
при кишечных инфекциях;
при диарее;
в качестве профилактического средства, если ожидается оперативное вмешательство в органы ЖКТ или такая процедура была проведена;
наружно, при гнойных дефектах кожного покрова;
наружно, при опрелостях;
наружно, при инфекционных и воспалительных процессах.
«Рифаксимин» используют в качестве профилактического средства. Более того, на территории США этот антибиотик успешно применяют для лечения диареи путешественника.
Взаимодействие
Исследования in vitro
свидетельствуют о том, что рифаксимин индуцирует изофермент CYP3A4
цитохрома P450. Клиническое исследование у здоровых добровольцев показало, что прием рифаксимина 200 мг перорально каждые 8 ч в течение 3 дней или каждые 8 ч в течение 7 дней не оказывал влияния на на фармакокинетику однократной дозы субстрата CYP3A4
мидазолама (2 мг в/в
или 6 мг перорально). Таким образом, рифаксимин не оказывал значимого влияния на кишечную или печеночную активность CYP3A4
.
Лекарственный препарат «Рифаксимин» — это антибиотик, обладающий большим спектром действия. Данный медикамент отличается прежде всего своей низкой всасываемостью в желудке после его прима внутрь, благодаря этому свойству создается высокая концентрация в просвете кишечника.
Дешевые аналоги Альфа Нормикс
Альфа Нормикс можно заменить следующими препаратами:
- Нифуроксазидом;
- Фталазолом;
- Энтерофурилом;
- Стопдиаром;
- Сульгином;
- Сангвиритрином.
Nifuroxazidum (Нифуроксазид) — основной аналог препарата Альфа Нормикс, противомикробное лекарственное средство, которое эффективно воздействует на кишечные инфекции. Относится к группе нитрофуранов. Главный действующий компонент — нитроксазид, вспомогательные: целлюлоза, лактоза, стеарат кальция, повидон, оксид железа — желтый, индигокармит.
Лекарство обладает блокирующим воздействием на микроорганизмы. Благодаря этому снижается клеточное дыхание, а трикарбоновые кислоты изменяют цикл. Дальше это приводит к достижению понижения выделения токсинов, которые вырабатывают патогенные микроорганизмы. При приеме суточных доз наступает бактерицидное воздействие. Из организма выводится вместе с калом.
Phthalazolum (Фталазол) — эффективный противомикробный препарат, оказывающий объемный спектр действия. Воздействует на возбудителей кишечных инфекций в просвете кишечника, уничтожает их. Характеризуется выраженным бактериостатическим действием, с остановкой роста и размножением микроорганизмов. Блокирует клеточный процесс синтеза факторов увеличения и разрастания бактериальной клетки.
Назначается пациентам после операции, при гастроэнтеритах, колитах, дизентерии и других заболеваниях.
Enterofuryl (Энтерофурил) — еще один аналог таблеток Альфа Нормикс. В его составе содержится активное вещество: нифуроксазид. Лекарство является противомикробным препаратом с большим спектром влияния, но он не относится к тем препаратам, которые имеют системное действие. Применяется в терапии диареи инфекционной этиологии.
Лекарство Энтерофурил не назначается при диарее, в случае обнаружения наличия глистной инвазии.
Лекарство может быть применено в терапии острой и хронической диареи неустановленной этиологии. Препарат не попадает в системный кровоток и в молоко матери в период лактации, поэтому назначается, при необходимости, кормящим мамам, а также беременным женщинам.
Stopdiar (Стопдиар) используется в терапии кишечных инфекций, обладая противодиарейными, противовоспалительными, противомикробными свойствами. Применяется для лечения не только взрослых, но и детей старше шести лет. После приема таблеток, нифуроксазид не выходит за пределы пищеварительного тракта. Таким образом, создается высокая концентрация активного компонента в кишечнике, после чего быстро наступает лечебный эффект.
Sulgin (Сульгин). Обладает бактериостатическим действием на микроорганизмы-возбудители кишечных инфекций. Семь процентов препарата, что является незначительной долей, проникает в кровеносную систему с последующим выведением через мочу.
Сульгин назначается пациентам, с установленным диагнозом болезней:
- острая диарея при шигеллезе;
- диарея хроническая в период обострения;
- гастроэнтероколит хронический или острый;
- после оперативного вмешательства любого вида для профилактики заболеваний инфекционного характера;
- обнаруженнной палочки брюшного тифа (после трехкратного исследования).
Сульгин отличается от предыдущих препаратов своим механизмом воздействия.
Sanguiritrin (Сангвиритрин) — лекарственное средство с антисептическим и дезинфицирующим действием. Отличительной чертой данного препарата является его растительное происхождение. В основе препарата — компоненты травы маклеи двух видов: серцевидной и мелкоплодной.
Как профилактическое средство, Сангвиритрин назначается новорожденным для предотвращения гнойно-воспалительных заболеваний кожи и хирургическим больным — для профилактики раневой инфекции.
Сангвиритрин имеет широкое использование:
- назначается новорожденным с гнойно-воспалительными заболеваниями кожи;
- людям, перенесшим операцию — в качестве профилактического средства противоинфекционного характера;
- при заболеваниях кожи, наличии грибковой инфекции;
- при стоматите, пародонтите и т.д. — в стоматологии;
- ангина, заболевание среднего уха является причиной назначения данного лекарства;
- вагинит, эрозия шейки матки — в гинекологии;
- различные заболевания — в дерматологии.
Все эти и другие аналоги дешевле Альфа Нормикс, но их терапевтическое действие не уступает Нормиксу, поэтому специалисты могут на свое усмотрение назначать препараты для лечения идентичных заболеваний.
Механизм действия
Что представляет собой такое вещество, как рифаксимин? Инструкция по применению сообщает, что это антибиотик, принадлежащий группе ансамицинов. Он предназначен для лечения различных кишечных инфекций.
Данный препарат активен по отношению к таким грамотрицательным бактериям, как сальмонелла, клебсиелла, шигелла, протеус, энтеробактер, иерсиния и прочие, а также к грамположительным микроорганизмам в виде стрептококка, энтерококка, стафилококка, пептострептококка и клостридии.
Рассматриваемый медикамент способен подавлять патогенную кишечную флору, уничтожать бактерии в дивертикулах (то есть мешочковидных образованиях) ободочной кишки, значительно уменьшая воспалительные процессы при дивертикулярной болезни. Также это средство снижает количество токсичных соединений, образованных бактериями, что предупреждает развитие энцефалопатии печени при ее поражениях.
