Прукалоприд инструкция
Инструкция предоставляет пациенту всю информацию о препарате Прукалоприд. Здесь можно прочесть о его фармакологическом действии, а также о фармакокинетике и аналогах, которыми можно его заменить при лечении. Показания к применению подробно указаны с последующими рекомендациями к использованию Прукалоприд. Помимо этого инструкция ознакомит потребителя со всеми сведениями предупреждающего характера, куда входит перечень побочных эффектов, противопоказаний и лекарственного взаимодействия.
Состав, упаковка и форма выпуска
Выпускают препарат в виде таблеток двояковыпуклой круглой формы белой на разрезе. Покрытие пленочной оболочкой предусматривает для таблеток белый и розовый цвет. Таблетки белой окраски имеют гравировку «PRU 1» по одной из своих сторон, а розовые «PRU 2».
Активным веществом препарата является сукцинат прукалоприда, концентрация которого соответствует для таблеток белого цвета одному миллиграмму, а для таблеток розового цвета двум. Состав вспомогательных веществ для этих видов таблеток имеет некоторые отличия по пленочной оболочке и абсолютно идентичен по компонентам, входящим в состав ядра, различаясь лишь пропорциями.
Ядро состоит излактозы моногидрата, целлюлозы микрокристаллической, кремния диоксида коллоидного и магния стеарата.
Пленочное покрытие таблеток белого цвета состоит из гипромеллозы 6 cP , титана диоксида, макрогола 3000, триацетина и лактозы моногидрата.
Пленочное покрытие таблеток розового цвета состоит из гипромеллозы 6 cP, красителя железа оксида красного (Е172), титана диоксид, макрогола 3000, триацетина, лактозы моногидрата, индигокармина (Е132), красителя железа оксида желтого (Е172).
Приобрести Прукалоприд можно в картонной пачке, где имеется по четыре блистера с семью таблетками.
Сроки и условия хранения
Прукалоприд возможно использовать для лечения в течение трех лет со дня изготовления, при соответствующих условиях для его хранения. Они заключаются в соблюдении температурного режима не выше 25 градусов и защите от повышенной влажности. Дети также не должны иметь доступа к препарату.
Фармакокинетика
На биодоступность препарата прием пищи влияния не оказывает. Она составляет более 90%. Всасывание после приема Прукалоприд происходит довольно быстро и максимальной концентрации в крови достигает примерно через два часа.
Распределяясь по всему организму, с белками плазмы Прукалоприд связывается лишь на 30%.
Метаболизируется препарат в печени, однако, этот процесс протекает замедленно и примерно на 85% Прукалоприд выводится в неизменном виде.
Выведение происходит преимущественно посредством почек и немного с калом.
Фармакокинетические показатели препарата не имеют зависимости от продолжительности его применения.
У пожилых пациентов возможно увеличение уровня максимальной концентрации в крови препарата, что может быть связано с возрастным изменением функциональности почек.
Прукалоприд инструкция по применению
Препарат предназначен для приема внутрь, причем время суток и прием пищи не влияют на его использование.
Для взрослых пациентов назначают по 2 миллиграмма один раз за сутки.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек можно назначать не более 1 миллиграмма в сутки. Когда данные нарушения выражены слабо или умеренно корректировать дозировку нет необходимости.
Увеличение суточной дозы более 2 миллиграмм нецелесообразно, поскольку усиления эффекта это не оказывает. В том случае если пациент, принимая препарат на протяжении месяца, не почувствовал улучшения ему необходимо проведение повторного обследования.
Прукалоприд при беременности
При беременности Прукалоприд применять не рекомендуется. То же самое можно сказать и для кормящих женщин. Вероятность данного заключения основана на малой изученности влияния препарата на данную категорию пациентов. Отмечались случаи выкидышей, однако эти инциденты не имеют доказательной базы.
Прукалоприд пожилым
Пожилым пациентам Прукалоприд назначается, начиная с 1 миллиграмма по разу в сутки с возможностью увеличения по необходимости до 2 миллиграмм на единоразовый прием.
Побочные действия
Одни из самых частых жалоб пациентов были связаны с головными болями и приступами тошноты, а также поноса и болевых ощущений в области живота. В основном подобные побочные эффекты отмечались в начальной стадии лечения и, не требуя его отмены, исчезали через два или три дня. Помимо этого наблюдались и другие побочные действия эпизодического характера умеренной или слабой степени.
Центральная нервная система
Частое возникновение головокружений и головных болей. Иногда наступление тремора.
Сердечно-сосудистая система
В некоторых случаях пациенты жаловались на сердцебиение.
Пищеварительная система
Частые жалобы на понос и тошноту, а также боли в области живота. Не менее часто возникает рвота и диспепсия. Не редки явления метеоризма, ректальных кровотечений и кишечных шумов патологического характера. Изредка отмечалось возникновение анорексии.
Мочеполовая система
Частое проявление поллакиурии.
Разное
Довольно часто у пациентов наблюдается состояние слабости. Реже симптомы лихорадки и ухудшение самочувствия.
Передозировка
Отмечено что даже при десятикратном увеличении суточной дозы (до 20 миллиграмм) препарат в основном переносится пациентами нормально.
Симптомы передозировки, как правило, будут теми же что и при побочном действии, но уже усиленного характера. Особенно это касается диареи, тошноты и головных болей. Антидот не существует, поэтому при излишнем приеме Прукалоприда рекомендуется проведение симптоматических и поддерживающих терапевтических мероприятий. Вследствие диареи или рвоты при большой потери жидкости пациентом ему может потребоваться коррекция нарушения баланса электролитного.
Взаимодействие с лекарствами
В результате наблюдений было отмечено, что компоненты препарата Прукалоприд имеют довольно слабую способность к взаимодействию с другими медикаментами. С продуктами питания также взаимодействия не обнаружено.
Проявлять осторожность рекомендуется при совместном приеме Прукалоприда с теми лекарственными средствами, которые способны влиять на показания ЭКГ. Также отмечено, что атропиноподобные препараты могут оказывать ослабляющее воздействие на лечебный эффект Прукалоприда
Дополнительные указания
Поскольку основным путем выведения препарата из организма являются почки то, тем пациентам у кого их функциональность нарушена, не рекомендуется назначение Прукалоприда более чем по 1 миллиграмму.
Если при приеме препарата пациентка страдает диареей и при этом принимает пероральные контрацептивы, эффективность которых при этом может значительно снизиться, тогда ей следует порекомендовать дополнительные меры для осуществления контрацепции.
Когда у пациента выявлены функциональные нарушения печени также нежелательно назначение высоких доз препарата, особенно если они имеют тяжелую степень. Хотя клинически значимого влияния на метаболизм при этом не отмечалось.
При назначении Прукалоприда следует учитывать, что в его составе находится моногидрат лактозы, что крайне не рекомендуется к приему пациентами страдающими дефицитом лактазы врожденным или лактозной непереносимостью.
Феномен рикошета и развитие зависимости не свойственны лекарственному препарату Прукалоприд.
В связи с возникновением головокружений и состояния слабости у пациентов принимающих данный препарат, особенно на начальной стадии лечения им следует воздерживаться от вождения транспортных средств и выполнения работы, которая связана с подвижными механизмами.
Прукалоприд показания к применению
Препарат назначают, как правило, женщинам, которые страдают хроническими запорами. Особенно в тех случаях, когда применение пациентками слабительных средств не оказало должного эффекта.
Противопоказания
Основанием для отказа в назначении препарата могут послужить следующие факторы:
- Наличие у пациента гиперчувствительности к любому из компонентов лекарственного средства;
- Нарушение функциональности почек, когда требуется провести диализ;
- При обструкции или перфорации стенок кишечника по причине функционального или анатомического нарушения;
- При кишечной непроходимости механического характера;
- При воспалительных процессах кишечника в тяжелой степени;
- При колите язвенном;
- При мегаколоне токсическом;
- Когда у пациента выявлена врожденная непереносимость лактазы или ее дефицит.
Осторожного применения Прукалоприд требует для пациентов с ишемической болезнью сердца и аритмией сердечной. Хотя влияние таких сопутствующих заболеваний как СПИД, психические расстройства, а также относящиеся к онкологии, эндокринной системе, сердечнососудистой и неврологической почти не изучено применять препарат при их наличии все же следует осмотрительно
