Протефлазид (proteflazidum) инструкция по применению

Побочные действия

• пищеварительная система (для раствора и капель): рвота, тошнота, диарея, боль в эпигастральной области; для капель – при наличии хронического гастродуоденита возможно обострение данного заболевания, появление гастроэзофагеального рефлюкса (при развитии этих нежелательных реакций рекомендуется принимать препарат спустя 1,5–2 часа после еды);
• аллергические реакции: редко – эритематозные высыпания, зуд; у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью – реакции гиперчувствительности;
• общие расстройства (для раствора и капель): единичные случаи – общая слабость, головная боль, транзиторное повышение температуры тела до 38 °C на 3–10 сутки лечения препаратом (в данном случае отменять Протефлазид не требуется, рекомендуется обратиться к врачу для исключения других возможных причин появления повышенной температуры тела);
• лабораторные показатели (для капель): при терапии вирусных гепатитов (у 10–15% больных с выраженным цитолитическим синдромом) – возрастание активности аминотрансфераз, отмечаемое спустя 2–4 недели после начала курса, редко – повышение уровня билирубина на протяжении 2–4 недель (появление этих побочных эффектов не требует отмены Протефлазида);
• местные реакции: ощущение жжения, сухости, зуд.

Когда может использоваться лекарство?

Многие привыкли воспринимать герпес в виде некрасивой сыпи на губах. Однако это не единственная патология, при которой можно использовать препарат «Протефлазид». Инструкция по применению, отзывы, мнения специалистов – всю эту информацию стоит изучить перед началом терапии. Все более распространенным становится генитальный герпес. Заразиться им можно не обязательно при половых контактах. Если в организме уже присутствует вирус, он может проявляться на слизистых при снижении защитных сил организма. Ткани половых органов идеально подходят для стремительного размножения патогенной микрофлоры.

Если один член семьи уже страдает от герпеса, профилактическое лечение рекомендуется пройти и остальным. Однако предварительно обязательно должна быть изучена к средству «Протефлазид» инструкция. Отзывы показывают, что, несмотря на натуральный состав, медикамент подходит далеко не всем.

Противопоказания

Нельзя назначать Протефлазид при аллергии на компоненты, язве желудка/12-типерстной кишки.

Не рекомендуется использовать Протефлазид при повышенной чувствительности к компонентам препарата, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Схема приёма и дозы подробно расписаны в инструкции к препарату. Следует отметить, что ограничений по возрасту для приема Протефлазида нет, только по дозировке.

Младенцам можно давать по 1 капле в день, а также его могут принимать беременные и кормящие.

https://www.youtube.com/watch?v=BuCHeCZev7M

Для наружного применения используют раствор: 1,5 мл Протефлазида (36-38 капель) развести в 10 мл физраствора (продается в ампулах). В виде примочек от 3 до 5 раз в день.

Форма выпуска и состав

Протефлазид является раствором, у которого темно-зеленая окраска и специфический аромат. Он продается во флаконах, оснащенных пробками-капельницами. Один такой флакончик из стекла темного цвета может вмещать 25, 30 или 50 мл лекарства. При хранении раствор нередко становится гелеобразным, но возвращается в жидкое состояние после встряхивания.

Активными веществами медикамента являются два диких злаковых растения – луговик дернистый (его также называют щучкой) и вейник наземный.

В 100 мл раствора такие травы содержатся в количестве по 50 грамм каждая и дополнены лишь 96% этиловым спиртом. Другие вспомогательные ингредиенты в таком медикаменте отсутствуют.

Побочные действия

В основном препарат переносится хорошо и ярко выраженные побочные реакции при лечении беременных не наблюдались. Но, как и любые эффективные лекарства, Протефлазид оказывает некоторые побочные воздействия: изредка может наблюдаться диарея, тошнота, рвота. В очень редких случаях: повышение температуры, аллергические реакции.

При беременности лечение препаратом необходимо осуществлять с особой осторожностью, так как повышение уровня гамма-интерферонов может спровоцировать спонтанный аборт. Целесообразно применять Протефлазид на этапе планирования беременности с целью предотвратить появление вирусной инфекции, ее нежелательного последствия у беременных

Целесообразно применять Протефлазид на этапе планирования беременности с целью предотвратить появление вирусной инфекции, ее нежелательного последствия у беременных.

https://youtube.com/watch?v=LN4apkTmnTk

Показания

Протефлазид – противовирусное растительное лекарство. Флавоноиды, входящие в его состав, подавляют процесс репликации ДНК-/PHK-вирусов как in vitro (в пробирке), так и in vivo (в живом организме). Проведенные исследования показали противовирусное действие лекарства в отношении вирусов гепатита, ВИЧ-инфекции, герпеса, папилломавирусов, гриппа, других OPB (острых респираторных инфекций). Механизм его противовирусного действия (прямого) заключается в угнетении вирусоспецифических ферментов – ДНК-/ PHK-полимераз, обратной транскриптазы, тимидинкиназы, нейраминидазы. Лекарство обладает иммунотропными свойствами. Оно защищает слизистые оболочки, нормализует показатели местного иммунитета (количество секреторного иммуноглобулина А, лактоферрина, лизоцима, С3-компонента комплемента). Препарат является индуктором продукции эндогенных альфа-, гамма-интерферонов, повышая их количество до физиологически активного уровня, усиливая неспецифическую устойчивость организма к вирусной/бактериальной инфекции.

Лекарство имеет антиоксидантную активность, угнетает течение свободнорадикальных процессов, предотвращая тем самым накопление продуктов окисления липидов, способствует восстановлению после перенесенной инфекции, адаптации к неблагоприятным условиям, снижает интоксикацию. Препарат является регулятором апоптоза (программируемой клеточной гибели), усиливает действие апоптоз-вызывающих веществ, активирует фермент каспазу 9, чем способствует устранению пораженных вирусом клеток, предупреждению возникновения хронических болезней на фоне латентного (скрытого) течения вирусной инфекции. Данное лекарство предупреждает повторное инфицирование и удлиняет период ремиссии.

Назначается Протефлазид для лечения вирусных заболеваний, предупреждения рецидивов, вызванных:

• вирусом простого герпеса 1, 2 типов (Нerpes simplex);

• вирусом опоясывающего герпеса, ветряной оспы 3 типа (Нerpes zoster);

• вирусом герпеса 4 типа (Эпштейна-Барр) – хронической и активной форм;

• вирусом герпеса 5 типа (цитомегаловирусом).

Также назначается для лечения/профилактики гриппа, в т.ч. пандемических его штаммов, других OPBи.

Применяется в составе комплексного лечения:

• вирусных, грибковых, бактериальных инфекций, их ассоциаций (микоплазмы, хламидии, уреаплазмы, другие);

• гепатитов В, C;

• ВИЧ-инфекции, СПИД.

Показан для этиотропной (направленной на причину) терапии легких/средних форм дисплазии шейки матки (СIN1, CIN2), вызванной вирусом папилломы человека, в т.ч. онкогенными штаммами. B составе комплексного лечения других форм заболеваний, вызванных ВПЧ, в т.ч. онкогенными штаммами.

Инструкция по применению

Перед каждым применением Протефлазида флакон нужно взбалтывать. Использовать раствор можно и внутрь, и наружно. Если медикамент дают ребенку проглотить, то его капают в воду, на небольшое количество сахара или крахмала. Для точного дозирования используют капельницу на крышке бутылочки.

Схема приема отличается в зависимости от возраста. Детям до года Протефлазид дают по 1 капельке один раз в день. Для малышей 1-2 лет разовой дозой тоже будет 1 капля, но медикамент следует давать дважды.

Детям постарше препарат назначают двукратно в такой разовой дозировке:

• для ребенка 2-4 лет – по 2 капли;
• для ребенка 4-6 лет – по 4 капли;
• для пациента 6-9 лет – по 9 капель;
• для детей 9-12 лет – по 10 капель;
• для подростков старше 12 лет – по 12-15 капель.

На длительность лечения Протефлазидом влияют показания и течение болезни. К примеру, при ветряной оспе или герпетическом стоматите капли принимаются 1 месяц, а при поражении цитомегаловирусом или вирусами Эпштейна-Барр лекарство назначается курсом 3 месяца.

Если у ребенка ОРВИ или грипп, медикамент назначают на 5-14 дней, а для профилактики таких болезней средство дают ребенку 2-4 недели в уменьшенной вдвое дозировке.

Местное использование Протефлазида востребовано при поражении герпес-вирусами и папилломатозе. Лекарством смазывают инфицированные участки до 5 раз в сутки. Для одной аппликации берут 36-38 капель и смешивают с 10 мл физраствора. Примочку держат до 10-15 минут. Такое лечение назначают на срок минимум 10 дней и продолжают, пока все симптомы поражения слизистой оболочки или кожи не исчезнут.

Особенности применения лекарства

Методика использования препарата зависит от того, где именно проявился вирус герпеса. В некоторых случаях специалист рекомендует комбинированный прием: медикамент наносят на поврежденный участок, а также принимают внутрь. В последнем случае капли раствора наносят на кусочек рафинада или картофельный крахмал. Таким образом удается сгладить горечь. Чтобы убрать неприятные симптомы герпетической инфекции, достаточно принимать по 5 капель лекарства три раза в сутки на протяжении недели. Отзывы показывают, что уже на следующий день наблюдается значительное улучшение.

Наружно медикамент используют в форме примочек. Для этого 1,5 мл лекарства необходимо разбавить в 10 мл физраствора и смочить в полученном составе стерильную марлю. Менять примочки рекомендуется три раза в сутки. При генитальном герпесе у женщин могут по такому же принципу использоваться вагинальные тампоны.

Принцип действия

У флавоноидных гликозидов, которые находятся в составе Протефлазида, имеется противовирусное влияние. Они способны воздействовать на ферменты (среди них ДНК и РНК-полимеразы, а также тимидинкиназы и нейраминидазы) в зараженных вирусами клетках. Из-за этого нарушается воспроизведение вирусных белков, размножение вирусных частиц останавливается или замедляется.

Исследования показали активность Протефлазида против вирусов гриппа, герпеса, ОРВИ, гепатита и многих других инфекций. Кроме того, под действием Протефлазида выработка интерферонов гамма и альфа активизируется, благодаря чему неспецифический иммунитет к бактериальной и вирусной инфекции укрепляется. К тому же применение раствора нормализует количество лизоцима, иммуноглобулина А, лактоферрина и других показателей местной иммунной защиты.

Способ применения и дозы

Перед использованием необходимо взболтать флакон с лекарством.

Препарат дозируют c помощью капельницы. Нужное количество лекарство нужно накапать в 1–2 столовые ложки воды, принимать за 10–15 минут до предполагаемoго приема пищи.

Дозировка в зависимости от возраста: от рoждения до года — 1 капля/сутки; 1–2 года – 1 капля х2 раза/сутки; 2–4 гoда – 2 капли х2 раза/сутки; 4–6 лет – 4 капли х2 раза/сутки; 6–9 лeт – 9 капель х2 раза/сутки; 9–12 лeт – 10 капель х2 раза/сутки, от 12 лет и взрoслые – 12–15 капель х2 раза/сутки.

Длительность применения зависит от показаний, течения заболевания.

Для лечения/профилактики рецидивов герпетического фаринготонзиллита, гингивостоматита, ветряной оспы; предотвращения вирусных/бактериальных инфекций, связанных c недостаточной функцией иммунной системы; комплексного лечения бактериальных, вирусных, грибковых инфекций или их ассоциаций рекомендуется принимать лекарство в течение месяца.

Для лечения герпетической экземы, герпетического поражения глаз, герпетического менингита, энцефалита, генитального герпеса, герпетического везикулярного дерматита, опоясывающего герпеса, активнoй формы Эпштейна-Барр-вирусной инфекции, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции рекомендуется принимать лекарство в течение 3 месяцев непрерывно.

При рецидивирующем течении вирусной инфекции курсы лечения проводят 1–2 рaза в год (по рекомендации доктора).

Продолжительность лечения y детей аналогична таковой y взрослых. Дозу назначают в соответствии c возрастом пациента. Лечение проводят под наблюдением доктора.

В комплекснoм лечении ВИЧ-инфекции, СПИД, вирусных гепатитов В и С рекомендуется принимать лекарство в течение 6–12 месяцев непрерывно. Лечение гепатитов y ВИЧ-инфицированных проводят до или пoсле антиретровирусной терапии.

Для лечения гриппа, других ОРВИ лекарство применяют 5–14 дней в зависимости от течения болезни. C профилактической целью лекарство принимают 2–4 недели в дoзе, которая составляет половину лечебной. Bo время эпидемии прием лекарства можно продлить до 6 нeдель.

Местное применение в комбинации c приемом внутрь: для лечения папилломатоза кожи, простого герпеса кожи, слизистых, острых форм опоясывающего герпеса следует наносить аппликации c раствором лекарства на пораженные участки до 3–5 раз в день. Время экспозиции (повтора) аппликаций — 10–15 минут. Для приготовления раствора нужно 1,5 ml (36–38 капель) препарата развести в 10 ml физиологического раствора NaCl (хлорида натрия).

Местное лечение слeдует продолжать до исчезновения поражения кожи, слизистой оболочки, но не меньше 10 дней.

При рецидивирующем или первичном генитальном герпесе, вирусно-бактериальной, папилломавирусной инфекциях половых органов женщины применяют вагинальные тампоны c раствором препарата (необходимо 3 ml, т.е. 72–75 капель, лекарства развести в 20 ml физиологического раствора NaCl). Время экспозиции тампонов — 30–40 минут, проводить процедуры нужно 2 раза в день. Продолжительность местного введения вагинальных тампонов при герпесе гениталий – 10 дней, при папилломавирусной, вирусно-бактериальных инфекциях половых органов — 14 дней.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Протефлазид является фитопрепаратом противовирусного действия. Входящие в его состав активные вещества – флавоноиды – способны ингибировать в инфицированных клетках репликацию ДНК- и РНК-содержащих вирусов в результате угнетения таких вирусоспецифических ферментов, как РНК-, ДНК-полимераза, тимидинкиназа, нейраминидаза и обратная транскриптаза. В ходе доклинических и клинических исследований препарат продемонстрировал активность по отношению к вирусам гепатитов, герпеса, гриппа и острых респираторных инфекций (ОРЗ), ВИЧ-инфекции, папилломавирусам.

Фитопрепарат стимулирует выработку эндогенных альфа- и гамма-интерферонов, повышая их уровень до физиологически активного, что в свою очередь способствует усилению неспецифической резистентности организма как к бактериальной, так и к вирусной инфекциям. Протефлазид осуществляет защиту слизистых оболочек (в т. ч. влагалища и шейки матки) посредством нормализации показателей местного иммунитета (секреторный иммуноглобулин A, лактоферрин, С₃ компонент комплемента и лизоцим).

Согласно данным клинических исследований, Протефлазид в форме капель при ежедневном пероральном приеме рекомендуемых возрастных доз в соответствии с указанными схемами применения не оказывает иммунотоксического эффекта и не приводит к гипореактивности иммунной системы – не вызывает подавление продукции альфа- и гамма-интерферонов, что при необходимости позволяет использовать его на протяжении длительного периода.

Для фитопрепарата характерна антиоксидантная активность – он препятствует протеканию свободнорадикальных процессов, предотвращая накопление продуктов окислительной деградации липидов и содействуя усилению антиоксидантного статуса клеток. При пероральном приеме средство снижает интоксикацию и помогает восстановлению организма после перенесенного инфекционного заболевания, а также способствует адаптации к неблагоприятным условиям окружающей среды.

Протефлазид относится к модуляторам апоптоза, усиливая эффект апоптозиндуцирующих факторов и приводя к активации каспазы 9, обеспечивает элиминацию клеток, пораженных вирусом, а также первичную профилактику появления хронических болезней при скрытых вирусных инфекциях. Предотвращает рецидивы заболевания и удлиняет период ремиссии.

При генитальном герпесе растительное средство в форме суппозиториев предотвращает развитие новых элементов сыпи, содействует уменьшению риска диссеминации и возникновения висцеральных осложнений, ускоряет процесс заживления. На фоне вагинитов, вагинозов и воспалительных заболеваний шейки матки Протефлазид способствует более эффективной и быстрой элиминации возбудителя и участвует в восстановлении местного иммунитета. Благодаря действию фитопрепарата устраняются дисбиотические нарушения микрофлоры половых путей, восстанавливается нормальный влагалищный биотоп.

Фармакокинетика

После перорального введения препарата для флавоноидов характерна быстрая абсорбция из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Согласно исследованиям in vivo их максимальные концентрации достигаются уже через 20 минут после использования капель. При пероральном приеме биодоступность капель составляет 80%, период полувыведения из плазмы крови – примерно 2,3 часа. В клетках крови накапливается значительно больше активных веществ, чем в плазме крови, уровень содержания Протефлазида в них обеспечивает его длительное действие, а также накопление в органах и тканях в результате освобождения клеток крови от флавоноидов. При этом фитопрепарат ингибирует ферменты только в инфицированных вирусом клетках, на остальные клетки, в которых не отмечается выраженной активности вирусоспецифических ферментов, его воздействие практически не распространяется.

Вследствие фармакокинетической динамики накопления и высвобождения из крови флавоноидов средство в форме капель следует принимать 2 раза в сутки для достижения необходимых концентраций.

При приеме раствора у взрослых окончательный период полувыведения может составлять 5–9 часов, в связи с чем Протефлазид требуется принимать 3 раза в сутки.

При местном применении Протефлазид не проникает в системный кровоток и не оказывает системного действия. Доказано, что при вагинальном введении удается достичь терапевтической концентрации препарата в тканях половых органов.

Свойства препарата

Благодаря своим противовирусным и иммунотропным свойствам препарат широко используется в лечебной терапии инфекционных и вирусных заболеваний, которые особенно поражают организм со слабой иммунной системой. К основным характеристикам препарата относятся:

• средство Протефлазид обладает сильным противовирусным действием, усиливает устойчивость организма к бактериальной и вирусной инфекции;
• восстанавливает состояние иммунной системы и укрепляет сопротивляемость организма инфекциям;
• лекарство проявляет эффективное антибактериальное действие при вирусных поражениях кожного покрова и слизистой поверхности половых органов, а также при вирусном герпесе 1-го и 2-го типов и лечении гепатита B и C;
• препарат оказывает на организм сильное антиоксидантное влияние, так как препятствует концентрации продуктов окисления липидов, снижает проницаемость сосудов, улучшает микроциркуляцию;
• оказывает действие на нормализацию процесса возбуждения и торможения в центральной нервной системе;
• выявляет положительное воздействие на физическую и умственную работоспособность;
• не возникает при приеме лекарства негативного действия на иммунную систему, поэтому его целесообразно применять для длительного лечения хронических инфекционных заболеваний.

Форма выпуска и состав

Выпускают Протефлазид в следующих формах:

• капли: темно-зеленого цвета, со специфическим запахом (30 или 50 мл в стеклянном светозащитном флаконе, закупоренном крышкой с пробкой-капельницей с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон);
• раствор для местного применения и приема внутрь: темно-зеленого цвета, со специфическим запахом; при хранении допускается возникновение гелеобразной структуры, которая разрушается при встряхивании (25, 30 или 50 мл во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон);
• суппозитории: буро-зеленого цвета, торпедообразной формы (5 суппозиториев в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера).

В 1 мл капель содержится жидкий экстракт Протефлазид в количестве 1 мл:

• активные вещества: трава щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и трава вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) в соотношении 1:1 (включение карбоновых кислот не менее 0,3 мг/мл в пересчете на яблочную кислоту, включение флавоноидов не менее 0,32 мг/мл в пересчете на рутин);
• дополнительный компонент (растворитель экстракции): этанол 96%.

В 1 мл раствора содержатся:

• активные вещества: трава щучки дернистой – 500 мг, трава вейника наземного – 500 мг;
• дополнительный компонент: этанол 96%.

В 1 суппозитории содержатся:

• активные вещества: флавоноиды, полученные из смеси трав щучки дернистой и вейника наземного (соотношение 1:1) – не менее 1,8 мг;
• дополнительные компоненты: полиэтиленгликоль-400, бутилгидроксианизол (E 320), полиэтиленгликоль-4000, полиэтиленгликоль-1500.

Применение при беременности и лактации

Согласно результатам доклинических исследований тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, фетотоксическое и канцерогенное влияние активных веществ препарата выявлено не было. При клиническом применении Протефлазида в І–III триместрах беременности и в период грудного вскармливания негативное влияние средства не обнаружено. Специальных исследований по воздействию фитопрепарата на плод человека не проводилось.

Использование Протефлазида при беременности и в период лактации допускается только в том случае, когда ожидаемая польза от его применения значительно превосходит возможную угрозу для плода. Лечение препаратом проводят только по рекомендации и под наблюдением врача.

При назначении Протефлазида в форме раствора в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Терапия герпетической инфекции не может ограничиваться применением одного медикамента. У пациента может наблюдаться повышение температуры тела, боль в области поражения. Устранить неприятные симптомы удастся с помощью нестероидного противовоспалительного препарата. Широко применяются средства «Нурофен», «Парацетамол», «Панадол». Эти медикаменты вполне можно совмещать с раствором или свечами «Протефлазид». Однако методику терапии обязательно стоит обсудить с лечащим врачом.

Для обработки эпидермиса, пораженного герпесом, дополнительно могут использоваться антисептические растворы, такие как «Фурацилин», «Мирамистин» и т. д.