Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении гидроксихлорохина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке (при данной комбинации следует необходимо снижать дозу дигоксина под контролем плазменных концентраций дигоксина).
Поскольку гидроксихлорохин может усиливать эффекты гипогликемических препаратов, в начале приема гидроксихлорохина может потребоваться уменьшение дозы инсулина или гипогликемических препаратов.
При одновременном применении антацидов интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч, т.к. возможно снижение абсорбции гидроксихлорохина. При применении гидроксихлорохина также нельзя исключить перечисленного ниже лекарственного взаимодействия, которое было описано для хлорохина, но не наблюдалось при приеме гидроксихлорохина.
При одновременном применении Плаквенила с антибиотиками группы аминогликозидов происходит потенцирование угнетающего действия на нервно-мышечную передачу.
Циметидин подавляет метаболизм противомалярийных препаратов, что может привести к повышению их концентраций в плазме крови, что увеличивает риск развития побочных эффектов, особенно токсических.
Хлорохин проявляет антагонизм действия в отношении неостигмина и пиридостигмина. На фоне применения хлорохина наблюдается уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию внутрикожной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства.
Показания к приему
Действие медикамента направлено на гибель эритроцитарных форм плазмодиев и обеспечение искусственной иммуносупрессии. Плаквенил используется для лечения серьезных заболеваний, в т.ч. в составе комплексной терапии.
Показанием для применения таблеток по инструкции являются:
- различные формы ревматоидного артрита, в т.ч. ювенильный (юношеский);
- красная волчанка – системная и дискоидная форма;
- малярии разной степени (для профилактики заражения, предупреждения острых приступов или их лечения) – легкая 3-х дневная (Plasmodium vivax), 4-х дневная (Plasmodium malariae), ovale-малерия и некоторые виды тропической малярии (falciparum), спровоцированной чувствительными к действию гидроксихлорохина штаммами.
Установлена совместимость Плаквенила с различными терапевтическими средствами второго ряда, обладающими, как правило, большей токсичностью. Допустимы комбинации с глюкокортикостероидами, производными салициловой кислоты (салицилатами), противоопухолевым средством Метотрексат, противовоспалительными препаратами из ряда нестероидных. После некоторого времени совместного приема дозы этих лекарств могут постепенно снижаться, вплоть до полной их отмены.
Инструкция рекомендует следующую схему уменьшения дозы глюкокортикостероидов – с интервалом 4-5 дней дозу снижают на:
- 5-15 мг – Кортизон;
- 5-10 мг – Гидрокортизон;
- 1-2,5 мг – Преднизон, Преднизолон;
- 1-2 мг – Триамцинолон, Метилпреднизолон;
- 0,25-0,5 мг – Дексаметазон.
Опыт применения Плаквенил – отзывы при ревматоидном артрите, подтверждают способность препарата останавливать течение заболевания, снимать боль, ревматоидное воспаление, способствовать качественной ремиссии и укреплять суставы. При этом частота побочных эффектов невысокая, а наблюдаемое ослабевание иммунитета постепенно исчезает, иммунная система в течение года восстанавливается.
3 Инструкция по применению Плаквенила
Как и сколько принимать Плаквенил? Пациентам, способным принимать максимальные дозы препарата, назначают 400 мг ежедневно в первые 4-5 дней. Для ослабленных пациентов дозировка может быть снижена ровно вдвое, до 200 мг.
Плаквенил при артрите применяется только в комплексе с другими препаратами
Доза для детей рассчитывается исходя из того, что она не должна превышать 6,5 мг/кг. Учтите, таблетки 200 мг не подходят детям с массой тела менее 31 килограмма. В целом применение Плаквенила для лечения артритов у детей неоправданно, препарат детям назначается обычно только при малярии (или для ее профилактики).
Более подробная инструкция по применению может быть получена от лечащего врача
Именно он определяет схему лечения, включая дозу препарата и длительность терапии. Особенно важно при консультации проверить функционал почек и печени (если есть проблемы с их работой)
Базовую информацию можно получить у фармацевта или в информационной брошюре, идущей в комплекте с лекарством.
Плаквенил и коронавирус
Как мы уже писали в нашем материале Все лекарства, которые спасут от коронавируса – как и когда принимать – подавлять коронавирус способен гидроксихлорин. И именно гидроксихлорохина сульфат является основным компонентом плаквенила.
Есть только несколько исследований. К примеру, в начале марта 2020 журнал Clinical Infectious Diseases сообщал, что лабораторные исследования с применением плаквенила против коронавируса проводились – и дали хорошие результаты (на шестой день ковид был излечен у 70% добровольцев).
Тем временем больных Covid-19 из США и Франции якобы уже лечат этим препаратом. В частности, американский лидер Дональд Трамп у себя в Twitter пообещал лечить плаквенилом тех, кто болеет коронавирусом. По его словам, это будет «одним из самых больших прорывов в истории медицины».
А вот в Израиле протокол лечения с плаквенилом сейчас уже исключают как неэффективный.
А что в Украине? Сегодня утром глава Минздрава Максим Степанов пообещал, что в течение 3 апреля из Киева в регионы Украины направят 2250 упаковок плаквенила для лечения китайского коронавируса Covid-19.
При этом главный врач столичной Александровской больницы Людмила Антоненко заявила, что особого эффекта от лечения плаквенил не наблюдается.
Фармакологические свойства препарата
Аминохинолиновые препараты в терапии ревматических аутоиммунных болезней используются давно, но на фоне внедрения новейших генно-инженерных препаратов сохраняют свою актуальность. Плаквенил обладает широким спектром терапевтического действия, обусловленным стабилизирующим влиянием его активного компонента (гидроксихлорохина) на клеточные мембраны, блокадой синтеза провоспалительных цитокинов, подавлением активности ферментов, разрушающих кости и хрящи, и прочими механизмами воздействия в отношении иммунных реакций.
Анализ проведенных многочисленных исследований подтверждает наличие у Плаквенила следующих фармакологических свойств:
- противопротозойное действие – повреждает и прекращает дальнейшее развитие или вызывает гибель простейших микроорганизмов, паразитирующих в человеческом организме. Характеризуется избирательностью действия, проявляя активность преимущественно в отношении бесполых эритроцитарных форм возбудителей малярии и плазмодиев 3-х и 4-х дневного типа малярии. В связи с конкретным набором свойств, противопротозойное действие сводится к противомалярийному эффекту, в инструкции указано, что это основное действие Плаквенила. Он впитывается в стенки простейших, разрушая цитоплазматическую мембрану, парализуя обменные процессы клетки, что приводит к уничтожению микроорганизмов изнутри. Не эффективен Плаквенил против внеэритроцитарных форм простейших и плазмодиев фальципарум – возбудителей тропической (молниеносной) малярии, поэтому не может использоваться для профилактики или лечения заболеваний, вызванных заражением этими видами паразитов;
- противовоспалительная активность – подавляет воспалительную реакцию, снижает параметры воспалительного процесса, уменьшая выработку регуляторов и проводников боли и воспаления простагландинов. При применении лекарства наблюдается регресс клинической симптоматики: спадает отечность периартикулярных тканей, местная повышенная температура, боль, припухлость вокруг сустава, очаговая гиперемия, нормализуется кровообращение на ограниченном воспалением участке тела, улучшаются двигательные функции;
- иммунодепрессивное действие – угнетает активность иммунной системы, подавляя чрезмерно выраженный аутоиммунный ответ (агрессия, направленная на собственные здоровые клетки), от которого страдает преимущественно соединительная ткань. Эффект достигается за счет подавления активности лимфоцитов, инициирующих иммунную реакцию, и снижения уровня ревматоидного фактора в крови. Плаквенил может применяться при диффузных заболеваниях невысокой или умеренной активности – при системных проявлениях артрита, поражении кожи, воспалении серозной оболочки.
Какие варианты терапии COVID-19 изучает ВОЗ
Под руководством ВОЗ начата программа Solidarity, она включает исследование эффективности таких препаратов и схем их применения при новой коронавирусной инфекции:
- Ремдесевир;
- гидроксихлорохин (Плаквенил) или хлорохин (Делагил), их считают взаимозаменяемыми, но первый более безопасен;
- лопинавир + ритонавир (Калетра) самостоятельно или с уколами Интерферона.
Важно отметить, что ранее использованные комбинации в лечении коронавируса (например, Осельтамивир и Плаквенил, Калетра и Плаквенил) пока не рассматриваются ввиду их вероятной повышенной токсичности. По мере получения данных от врачей всего мира, рекомендации при этом опасном заболевании будут еще не раз пересмотрены
Плаквенил включен во временные схемы лечения коронавирусной инфекции COVID-19, так как есть предположение о блокировки ним проникновения и размножения вируса, предупреждения тяжелого течения пневмонии. Исследования эффективности и безопасности применения продолжаются, есть рекомендации по приему препарата врачами для профилактики заражения.
Плаквенил от коронавируса: как принимать по мнению врачей из Украины
В Украине Плаквенил вошел в схему лечения от коронавируса, его назначают в дозировке по 400 мг 2 раза в первый день через 12 часов, а со второго дня принимают по 200 мг 2 раза в день. Минимальная длительность курса – 5 дней при средней степени тяжести инфекции у пациентов из группы риска (болезни сердца, легких, диабет, опухоль).
Если у пациента тяжелый случай (насыщенность кислородом крови до 93%, очаги в легких более 50%), то применение может продолжаться до 20 дней в комбинации с другими противовирусными средствами (Калетра, Ремдесивир).
Зачем назначается Плаквенил при коронавирусе
Плаквенил не имеет доказанной клинической эффективности при коронавирусе, но его применение может быть полезно для контроля «цитокинового шторма». Это состояние развивается у больных с тяжелыми формами болезни и проявляется в виде притока большого количества клеток иммунной системы. Они содержат особые соединения – цитокины, необходимые для уничтожения чужеродных белков. Когда их в легких становится слишком много, то возникает отек ткани с критической дыхательной недостаточности.
Вторая причина – это проведенные эксперименты вне организма (in vitro). К клеткам, зараженным коронавирусом, был добавлен Плаквенил. Это привело к уничтожению возбудителя инфекции. Также китайскими исследователями был найден дополнительный путь проникновения вируса в клетку – через каналы для малярийного плазмодия. Плаквенил блокирует этот способ заражения, так как он быстро поступает внутрь клетки, где его концентрация выше в 100 раз, чем в крови.
Препарат укрепляет мембраны эндосом клеток, что препятствует коронавирусу перепрограммировать ядра на образование своей РНК. Есть информация и о том, что менее прочным становится соединение между вирусными отростками и клеточными рецепторами. Таким образом Плаквенил препятствуют размножению коронавируса и тяжелому течению инфекции.
Противопоказания для применения и меры предосторожности
Плаквенил нельзя применять при ретинопатии (поражении сетчатки глаза), а также при интервале QT больше 500 мсек (по данным ЭКГ)
Необходима осторожность при наличии:
- возраста ребенка до 6 лет;
- болезней крови;
- псориаза;
- поражения печени, почек;
- психоза;
- желудочно-кишечных заболеваний;
- нарушений проводимости сердца, аритмии, гипертонии с гипертрофией желудочков, кардиомиопатии;
- сердечной недостаточности, перенесенном инфаркте миокарда;
- сахарного диабета (изменяется действие препаратов, снижающих сахар в крови);
- беременности (не противопоказан, но оценивают индивидуальный риск для плода).
Опасения французских врачей разделяют и их израильские коллеги, отказавшиеся от включения его в протоколы лечения коронавируса.
Плаквенил и Азитромицин от коронавируса: зачем комбинируют в лечении
Французскими врачами был применены одновременно Плаквенил и Азитромицин для лечения коронавируса у 20 пациентов, через 6 дней приема:
- у 14 тесты показали отрицательный результат, что означает избавление от инфекции;
- три человека переведены в реанимацию;
- после интенсивной терапии один выздоровел, один умер, одному изменена терапия из-за побочных действий.
Такой результат показывает эффективность комбинации препаратов, но и одновременно эксперимент критикуется специалистами, так как считается неполным и небольшим для того, чтобы сделать точный вывод. Поэтому в США запланировано масштабное исследование. Если оно будет успешным, то Плаквенил может стать мировым стандартом терапии коронавируса.
Побочные эффекты
Плаквенил способен провоцировать различные нежелательные реакции. Риск возрастает при увеличении срока лечения или применении высоких доз. В большинстве случаев возникшие неблагоприятные явления обратимы. Инструкция предупреждает о возможности появления следующих эффектов:
- повреждение сетчатки глаза, пигментная дегенерация, скотома, сужение поля зрения, аномальное восприятие цветов;
- отек или помутнение роговицы глаза, расстройство аккомодационного аппарата, болезненная чувствительность к свету;
- различного вида высыпания на коже, в редких случаях на слизистой, зуд, изменения в пигментации, обесцвечивание и выпадение волос, патологическая реакция кожи на солнечное излучение;
- крапивная лихорадка, отек Квинке, бронхоспастический синдром;
- тошнота, утрата аппетита, боль в области живота, диарея, печеночная дисфункция;
- рецидив псориаза, обострение порфирии;
- головокружение, тиннитус, мигрень, ухудшение слуха, эмоциональная и психическая нестабильность, изменения в сенсорной системе, поражение мышечных волокон, судороги, снижение двигательной проводимости нерва;
- угнетение ростков костномозгового кроветворения, обеднение состава крови;
- первичное поражение сердечной мышцы, гипертрофия желудочков сердца, проблемы в проводящей системе.
В период лечения рекомендуется отказать от выполнения требующих концентрации внимания и высокой скорости реагирования работ, употребления алкоголя, вакцинации против бешенства. Учитывать возможные негативные последствия при совмещении Плаквенила с Дигоксином, сахароснижающими средствами, аминогликозидами, Циметидином, Неостигмином и Пиридостигмином.
Можно ли принимать Плаквенил для профилактики коронавируса
Плаквенил можно принимать для профилактики только врачам и медработникам, ежедневно контактирующим с заболевшими. Это не является избирательным к ним отношением, а обосновано тем, что есть крайне высокая угроза заражения, а в таком случае риск токсичности препарата ниже, чем коронавирус. Они не могут избегать контактов, как основное население, а заболевание протекает в тяжелой форме из-за большой вирусной нагрузки.
Схема приема: по 200 мг утром и вечером 14 дней, потом 3 месяца по 200 мг/сутки. В России началось тестирование такого курса в 10 клиниках, принимающих больных с коронавирусом. При этом медики до начала курса дают письменное согласие на то, что они сознательно будут принимать лекарство, зная о недостаточности данных по эффективности Плаквенила.
Без назначения врача прием Плаквенила для профилактики опасен, есть уже случаи отравления, лучше использовать в повседневной жизни рекомендованные меры по предупреждению заражения в виде ограничений личных контактов, сокращения времени пребывания в общественных местах, мытья рук, обработки антисептиками поверхностей, к которым возможно касание больного.
Как действует Плаквенил
В соответствии с механизмом воздействия и предназначением, Плаквенил входит в клинико-фармакологическую группу, включающую противомалярийные средства и препараты, обладающие частично иммунодепрессивным и противовоспалительным действием. Эти эффекты позволяют его включать в комбинированную терапию многих заболеваний. Медикамент может быть полезен в случаях, когда нестероидные противовоспалительные средства не справляются. Установлено, что Плаквенил также обладает антиоксидантной активностью – нейтрализует вредное действие токсических свободных радикалов, защищает биологические ткани от разрушения.
По сравнению с другим популярным производным 4-аминохинолина Делагилом, Плаквенил в меньшей степени офтальмо и кардиотоксичен. Имеет свойство накапливаться и действовать кумулятивно – для выраженного положительного эффекта требуется длительный прием, что повышает риск возникновения неблагоприятных побочных явлений
Для расчета безопасной эффективной дозировки Плаквенила, важно знать особенность протекания основных фармакокинетических процессов
Клинически значимые параметры приведены в инструкции, это:
- Всасывание: при пероральном приеме состав быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. После однократного приема пиковые концентрации гидроксихлорохина в плазме фиксируются через 1,83 ч.
- Распределение: в системном кровотоке в свободном виде циркулирует более половины введенного вещества, 45% находится в связанном состоянии, образуя комплекс с белками плазмы. Широко распределяется в различных тканях и органах, ЦНС, форменных элементах крови, внутренней оболочке глаза. В большом количестве накапливается во внутренних органах с высоким уровнем обменных процессов – селезенке, тканях печени, почек, легочной ткани, здесь концентрация гидроксихлорохина в 200-700 раз выше, чем в плазме. Плаквенил способен преодолевать плацентарный барьер, в небольшом количестве экскретироваться в грудное молоко.
- Метаболизм: под влиянием печеночных ферментов препарат частично изменяет свою структуру, в процессе трансформации образуются фармакологически активные соединения, содержащие этильную группу.
- Экскреция: гидроксихлорохин в первоначальном виде и метаболиты уходят из организма очень медленно, преимущественно с мочой, в меньшей доле по желчевыводящим путям. За сутки выводится лишь 3 % от поступившей дозы. Для снижения концентрации вдвое потребуется: 30 дней – для очищения плазмы, 50 дней – цельной крови. Чтобы снизить токсическое воздействие, коррекция (в сторону уменьшения) дозы может потребоваться пожилым, тучным пациентам и лицам с ухудшением работоспособности почек или печени.
Фармакологическое действие
Препарат назначается в качестве противомалярийного, противовоспалительного и иммунодепрессивного средства при лечении малярии, хронического или острого ревматоидного артрита и хронической дискоидной или системной красной волчанки. Однако механизм его воздействия на организм до конца не изучен. Определенно можно сказать, что основное активное вещество Плаквенила гидроксихлорохин, выступая в роли умеренного иммуносупрессора, подавляет синтез ревматоидного фактора. Также гидроксихлорохин накапливается в лейкоцитах и подавляет активность многих ферментов (в частности протеаз и коллагеназы), которые и приводят к распаду хряща.
Почему французы не спешат использовать Плаквенил против коронавируса
Хотя в конце марта 2020 года правительство Франции включило Плаквенил в схемы лечения коронавируса, французы пока не считают доказанной его эффективность и безопасность
Особое внимание они обращают на побочные эффекты препарата:
- мышечная слабость, особенно мышц конечностей;
- беспокойство, раздражительность, возможен психоз;
- головокружение, головная боль, шум в ушах;
- судороги;
- ухудшение зрения и слуха;
- нарушение работы сердца – снижение сократимости и проводимости миокарда, что особенно опасно у пожилых людей и с сопутствующими болезнями миокарда: гипертрофия, дистрофия, кардиосклероз;
- угнетение кроветворения – снижение эритроцитов, лейкоцитов (анемия и снижение иммунной защиты);
- боль в животе, спазмы, понос;
- токсичность для печени, печеночная недостаточность;
- кожные высыпания, зуд, обесцвечивание волос, облысение;
- усиление побочных эффектов других препаратов при комбинированной терапии.
Плаквенил, Таблетки п/о, 200мг №60
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Показания
Малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключая внеэритроцитарные формы и гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum (исключая гидроксихлорохин-резистентные штаммы); радикальное лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum. Ревматоидный артрит, ювенильный артрит, красная волчанка (системная и дискоидная), фотодерматоз, бронхиальная астма, синдром Шегрена, хронический кожный васкулит.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминохинолинам), беременность, кормление грудью, детский возраст (исключается длительная терапия).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и кормлении грудью применение возможно только по жизненным показаниям— в терапевтических дозах может вызывать у плода или младенца повреждение ЦНС (в т.ч. ототоксичность, вестибулярные токсические эффекты, вплоть до глухоты), ретинальное кровотечение и патологическую пигментацию ретины (младенцы особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов).
Меры предосторожности
На протяжении всего курса необходим постоянный контроль за функцией зрения, клеточным составом крови, состоянием скелетных мышц (в т.ч. сухожильных рефлексов).При возникновении неблагоприятных реакций со стороны зрения (снижение остроты зрения, изменение цветовосприятия и др.) препарат следует немедленно отменить (изменения сетчатки могут прогрессировать даже после отмены препарата). Необходимо отменить препарат при возникновении мышечной слабости.
Побочные действия
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц.Со стороны нервной системы и органов чувств: сенсорные нарушения, снижение сухожильных рефлексов, аномальная нервная проводимость, мышечная слабость, беспокойство, раздражительность, эмоциональная лабильность, психоз, головная боль, головокружение, судороги, шум в ушах, тугоухость, нарушение остроты зрения, нарушение аккомодации, отек и помутнение роговицы, скотома, фотофобия; при длительном применении в высоких дозах— ретинопатия (в т.ч. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения), атрофия зрительного нерва, кератопатия, дисфункция цилиарной мышцы.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): кардиомиопатия, AV-блокада, уменьшение сократимости миокарда, гипертрофия миокарда, апластическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); при длительном применении в высоких дозах— миокардиодистрофия.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота (редко), снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея, гепатотоксичность (нарушение функции печени, печеночная недостаточность).Со стороны кожных покровов: кожная сыпь (в т.ч. буллезная и генерализованная пустулезная), зуд, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, алопеция, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, обострение псориаза (в т.ч. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом).Прочие: уменьшение массы тела, усугубление течения порфирии.
Передозировка
Передозировка препарата особенно опасна у детей, даже при применении Плаквенила в дозе 1 – 2 г возможен летальный исход.
В случае передозировки возможно появление следующих симптомов: головная боль, нарушения зрения, коллапс, судороги, гипокалиемия, нарушения ритма и проводимости, за которыми следует остановка сердца и дыхания.
Так как эти эффекты могут развиться сразу же после принятия чрезмерной дозы препарата, требуется проведение неотложной терапии. Следует немедленно принять меры для удаления препарата из желудка (искусственно вызвать рвоту или провести промывание желудка), назначить активированный уголь в дозе, как минимум в 5 раз превышающей принятую дозу препарата. Целесообразно назначение диазепама парентерально (описано снижение кардиотоксичности хлорохина на его фоне).
В случае необходимости следует проводить ИВЛ и противошоковую терапию. Необходим постоянный врачебный контроль в течение не менее 6 ч после купирования симптомов передозировки.
2 Показания: когда применяется Плаквенил?
Для чего назначают Плаквенил? Помимо лечения малярии, препарат назначается при некоторых аутоиммунных и воспалительных заболеваниях, включая те болезни, что поражают опорно-двигательный аппарат.
Плаквенил можно применять при нескольких видах артрита
Общие показания к Плаквенилу:
- Ревматоидный артрит (включая ювенильную форму), в некоторых случаях – псориатический и инфекционный артрит. Про прием Плаквенила при артрите можно почитать отдельно.
- Красная волчанка (как системная, так и дискоидная).
- Малярия (за исключением подвида, что вызван хлорохинрезистентным штаммом Plasmodium falciparum).
- Для профилактики или лечения острых приступов некоторых форм малярии.
- Для радикального излечения малярии, вызванного чувствительным к препарату штаммом Plasmodium falciparum.
Учтите: препарат изначально предназначен для лечения малярии, поэтому при артритах он эффективен исключительно в виде вспомогательной терапии. То есть на фоне приема Плаквенила должны приниматься и другие профильные медикаментозные средства.
2.1 Противопоказания
К Плаквенилу имеется ряд относительных и абсолютных противопоказаний. Относительные противопоказания могут быть проигнорированы пациентом, но только в том случае, если на это дал согласие лечащий врач.
Список противопоказаний:
- индивидуальная непереносимость (аллергия) к производным 4-аминохинолина;
- запрещен прием при беременности или в период кормления ребенка грудью;
- различные формы ретинопатии;
- наследственная непереносимость лактозы или же недостаточность лактазы;
- детский возраст пациента до 6 лет;
- наличие галактоземии и/или синдрома мальабсорбции глюкозы или галактозы;
- различные зрительные расстройства (включая повышенное внутриглазное давление);
- различные гематологические заболевания;
- почечная и/или печеночная недостаточность;
- тяжелые желудочно-кишечные заболевания, включая язвы и эрозии.
2.3 Побочные эффекты Плаквенила
Если принимать препарат правильно, то побочные действия наблюдаются сравнительно редко. Шанс их развития существенно увеличивается при бесконтрольном приеме или необходимости в продолжительном курсе лечения.
Возможные побочные эффекты:
- Аллергические реакции различной интенсивности (от безвредного зуда, до смертельно опасной анафилаксии).
- Патологические изменения роговицы, включая ее помутнение или развитие отеков.
- Кожные высыпания, экзема.
- Тошнота, приступы рвоты, боли различной интенсивности в животе.
- Головокружение, шум в ушах (тиннитус), головная боль и эмоциональная неустойчивость.
- В редких случаях возможно развитие кардиомиопатии.
- В редких случаях возможно развитие или обострение порфирии.
- Различные поражения печени и/или почек, в очень редких случаях требующие подключения пациента к гемодиализу.
Состав, формы выпуска
Держатель регистрационного удостоверения Плаквенил – крупная всемирная фармацевтическая корпорация SANOFI, работающая более чем в 100 странах. Выпускается Плаквенил в единственной лекарственной форме – покрытые белой пленочной оболочкой таблетки. Они имеют круглую форму, выпуклые с обеих сторон, на одной поверхности выдавлены буквы «HCQ», на другой – гравировка «200».
Цифры указывают на количественное содержание активного компонента, которым является гидроксихлорохин, он присутствует в таблетках в форме гидроксихлорохина сульфата. Таблетки запаивают в 10-ти ячейковые блистеры. В индивидуальные картонные пачки вкладывают 6 таких блистеров и инструкцию.
Вспомогательными компонентами таблеток Плаквенил выступают:
- лактозы моногидрат, кукурузный крахмал – наполнители;
- повидон К25 – дезинтегрант;
- стеарат магния – смазывающее вещество.
Защитная оболочка выполнена на основе пленкообразующей дисперсной системы Опадрай – это белая суспензия, выпускаемая под маркой OY-L-28900. В состав покрытия входит:
- лактозы моногидрат – пищевой полисахарид;
- гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – загуститель, стабилизатор, пленкообразующее вещество;
- макрогол 4000 – полимер этиленгликоля, пластификатор, придает блеск таблетке;
- диоксид титана – красящий пигмент.