Лекарственное взаимодействие
Во время лечения с осторожностью следует назначать тромболитические препараты (рекомбинантный активатор тканевого плазминогена). Клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при одновременном применении с атенололом или нифедипином не выявлено
Клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при одновременном применении с атенололом или нифедипином не выявлено.
Фармакодинамический профиль Плагрила практически не изменяется при одновременном применении с фенобарбиталом, циметидином или эстрогенами. Эффект дигоксина или теофиллина не изменяется при одновременном применении. Антацидные средства не влияют на абсорбцию препарата.
Не рекомендуется одновременное применение с варфарином, поскольку такая комбинация может усиливать интенсивность кровотечения.
Может ингибировать активность одного из ферментов цитохрома Р450 (CYP 2C9), вследствие чего концентрация в плазме крови лекарственных средств, метаболизирующихся при участии этого фермента (таких как фенитоин и толбутамид), может повышаться.
Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего влияния препарата на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, однако Плагрил потенцирует действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном. Тем не менее одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг 2 раза в сутки не вызывало значительного увеличения времени кровотечения. Безопасность длительного применения Плагрила и ацетилсалициловой кислоты не установлена.
Одновременное применение с гепарином не требует коррекции дозы последнего и не влияет на антиагрегантное действие, однако применять данную комбинацию нужно с осторожностью. Применение в комбинации с НПВП требует осторожности ввиду возможности возникновения желудочно-кишечного кровотечения
Применение в комбинации с НПВП требует осторожности ввиду возможности возникновения желудочно-кишечного кровотечения
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Плагрила – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розового цвета. Реализуют по 10 штук в блистере, в картонной коробке 3 или 10 блистеров.
В состав 1 таблетки входит активное вещество: гидросульфат клопидогрела – 97,875 мг (соответствует содержанию клопидогрела – 75 мг) и вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 112), маннитол, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Еще выпускают капсулы Плагрил A 75 мг+75 мг, содержащие Ацетилсалициловую кислоту + Клопидогрел в качестве активных элементов.
Мнение потребителей
Как у любого препарата, у «Плагрила» есть как позитивные оценки потребителей, так и негативные отзывы. Есть пациенты, которым препарат был назначен для лечения стенокардии и показал себя очень эффективным лекарственным средством. С его применением приступы либо проходили вовсе, либо их становилось значительно меньше. Солидарны с потребителями в оценке лекарства «Плагрил» отзывы врачей.
Однако можно встретить и замечания о побочных явлениях, вызванных применением медикамента. Некоторые больные писали о появлении гематом, у других ярко проявлялась анемия. Были у пациентов и приступы сильнейших головных болей, и самой разной направленности расстройства в системе пищеварения. Редко, но можно услышать о развившейся в процессе приема «Плагрила» язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки.
В общем и целом стоит сказать, что лекарственное средство «Плагрил» инструкция по применению позиционирует как достаточно серьезный препарат, совместимый далеко не со всеми медикаментами. Имеет достаточно обширный перечень противопоказаний, может вызвать массу побочных эффектов со стороны самых разных систем и органов. Бесконтрольное применение может стимулировать достаточно негативные (а иногда и необратимые) последствия для здоровья пациента.
Вывод из всего выше сказанного напрашивается сам собой. «Плагрил» для проведения лечебного курса должен быть назначен лечащим врачом. И самый оптимальный вариант лечения этим препаратом – в стационаре и под контролем ведущего специалиста. Только в этом случае можно надеяться на положительный эффект от приема препарата с минимальным риском развития побочных эффектов.
Инструкция по применению Плагрил 75 мг, дозировки
Таблетки принимают внутрь, один раз в сутки, независимо от приема пищи.
Для профилактики тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий – стандартная дозировка по инструкции – 1 таблетка Плагрил 75 мг \ 1 раз в сутки.
У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом – в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.
Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) – начинают с однократного приема нагрузочной дозы – 300 мг, а затем принимают по 1 таблетке Плагрил 75 мг \ 1 раз в сутки (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг в сутки, рекомендуемая доза – 100 мг в сутки).
Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 месяца. Курс лечения до 1 года.
Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) – по 75 мг в сутки с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков).
Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 недели.
Особые случаи
У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.
У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен. Опыт применения у пациентов с ХПН или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.
Прием препарата следует прекратить за 7 дней до хирургических вмешательств, при которых нежелателен антиагрегантный эффект.
Во время терапии необходим контроль функциональной активности печени и показателей системы гемостаза: активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), числа тромбоцитов, тестов функциональной активности тромбоцитов.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Плагрил 75 мг:
Частота: очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000, включая единичные случаи.
Противопоказания
Противопоказано назначать Плагрил в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- геморрагический синдром, острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);
- беременность и период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
С осторожностью:
- умеренная печеночная и/или почечная недостаточность;
- травмы и состояния, повышающие риск развития кровотечения (в т.ч. операции);
- одновременный прием ацетилсалициловой кислоты, НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов рецепторов гликопротеина IIb/IIIа.
Передозировка
При разовом пероральном применении 600 мг клопидогрела (количество, эквивалентное 8 стандартным таблеткам Плагрил 75 мг) у здоровых людей побочных явлений не было. Время кровотечения было удлинено в 1,7 раза, что соответствует величине, зарегистрированной после приема терапевтической дозы (75 мг/сутки).
При сильной передозировке рекомендовано переливание тромбоцитарной массы. Специфический антидот отсутствует.
Способ применения и дозы:
Платогрил назначают взрослым. Принимают по 75 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.У больных с острым коронарным синдромом без поднятия сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без патологического зубца Q на ЭКГ) лечение препаратом начинают с одноразовой нагрузочной дозы 300 мг, а потом продолжают дозой 75 мг 1 раз в сутки с АСК в дозе 75–325 мг/сут.). Так как применение более высоких доз АСК повышает риск кровотечения, то не рекомендуется превышать дозу АСК в 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Существуют данные, которые свидетельствуют в пользу применения препарата до 12 месяцев, а максимальный эффект наблюдался через 3 месяца лечения.У больных с острым инфарктом миокарда с поднятием сегмента ST клопидогрель назначают по 75 мг 1 раз в сутки, начиная с одноразовой нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с АСК (с тромболитиками или без них). Лечение больных старше 75 лет начинают без нагрузочной дозы клопидогреля. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после выявления симптомов и продолжать, по крайней мере, 4 недели. Польза от применения клопидогреля с АСК свыше 4 недель при этом заболевании не изучалась.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата детям не установленыПочечная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата пациентам с почечной недостаточностью ограничен (см. раздел «Особенности применения»).Печеночная недостаточность. Терапевтический опыт применения препарата пациентам с заболеваниями печени средней тяжести и возможностью возникновения геморрагического диатеза ограничен (см. раздел «Особенности применения»).
Возможные побочные проявления
При проведении лечебного курса препаратом «Плагрил» инструкция по применению доводит до сведения о том, что возможны разнообразные побочные эффекты со стороны различных систем и органов.
Система свертывания крови чаще всего может отреагировать появлением желудочно-кишечных кровотечений. Реже возможно развитие геморрагических инсультов, кровотечений из носа и, вообще, увеличение времени кровотечения. В редких случаях могут появиться гематомы, гематурия.
Возможны различные проявления со стороны системы кроветворения. Сюда можно отнести эозинофилию, нейтропению, тромбоцитопению. Значительно реже развивается гранулоцитопения, простая или апластическая анемия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы возможны головные боли, головокружение, парестезия, вертиго (потеря равновесия, сопровождающаяся ощущением вращения предметов вокруг тела или наоборот — вращения тела), галлюцинации, спутанность сознания. Достаточно редко, но встречаются случаи побочных проявлений со стороны сердечно-сосудистой системы, которые выражаются в снижении артериального давления, развитии васкулита. Бронхоспазмы и интерстициальный пневмонит – такова может быть реакция дыхательной системы на прием препарата.
Чаще всего на медикамент «Плагрил» (отзывы врачей и пациентов подтверждают этот факт) реагирует пищеварительная система. Реакция организма проявляется в развитии диареи, диспепсии, абдоминальных болей. Реже возможны реакции в виде тошноты, рвоты, запоров, обострения гастритов и язв желудка и двенадцатиперстной кишки, метеоризма. Редко, но возможно появление таких заболеваний, как колит, панкреатит, стоматит, гепатит, изменение вкусовых ощущений, развитие острой печеночной недостаточности.
Костно-мышечный аппарат может заявить о себе артритом, миалгией. Хотя происходит это не часто. Гломерулонефрит может стать результатом реакции мочевыводящей системы. Врачи-дерматологи говорят о том, что возможным следствием применения «Плагрила» бывает зуд, буллезная сыпь, эритематозная сыпь, плоский лишай, экзема. Возможно развитие аллергических реакций в виде ангионевротического отека, анафилаксии, сывороточной болезни. Из общих побочных эффектов можно отметить повышение температуры тела, повышенное содержание сывороточного креатинина.
Препараты-аналоги
На современном фармацевтическом рынке группа препаратов-антиагрегантов («Плагрил», синонимы его по содержанию основного действующего компонента) представлена достаточно широко. Более 3-х десятков лекарственных средств — антиагрегантов имеют то же действующее вещество (клопидогрел) и в той же дозировке (75 мг). Кроме российских производителей антиагреганты выпускают индийские фармацевтические компании, предприятия Венгрии, Израиля, Мальты, Франции.
Сам «Плагрил» выпускает индийская компания «Д-р Реддис Лабораторис». К аналогам можно отнести французский «Плавикс», немецкий «Клопидогрел-ратиофарм», венгерский «Клопидогрел-Рихтер», израильский «Клопидогрел-Тева», мальтийский «Липорел», македонский «Листаб 75». Из наиболее известных и широко пользующихся спросом российских препаратов можно выделить «Зилт».
Аналоги Плагрил, список
- Агрегаль;
- Детромб;
- Зилт;
- Клопидогрел;
- Клопилет;
- Листаб 75;
- Лопирел;
- Плавикс;
- Трокен;
- Эгитромб.
Важно – инструкция по применению Плагрил, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач
При замене Плагрил на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.
Не занимайтесь самолечением!
Отзывы врачей о Плагрил чаще всего положительные – препарат, чаще всего, назначают после инфарктов и инсультов в целях предотвращения образования тромбов, так как каждый следующий приступ может оказаться критическим. Часто используется в качестве антиагрегантного средства, что доказывает его безопасность и эффективность. Встречаются также отзывы, где пациенты описывают побочные явления, охватывающие все жизненно важные органы (гематомы, выраженная анемия, расстройства пищеварения, головные боли).
Основные потребители «Плагрила»
Существуют специальные группы пациентов-сердечников, которым показано применять лекарство «Плагрил». Инструкция предписывает принимать препарат людям, страдающим атеросклерозом сосудов. Медикамент эффективен в профилактических целях для снижения вероятности развития осложнений, связанных с тромбозами, у людей, перенесших инфаркт миокарда или ишемический инсульт. Также это актуально для пациентов, страдающих окклюзией (ухудшение проходимости) периферических артерий.
В тандеме с ацетилсалициловой кислотой (аспирин) возможно использование «Плагрила» в целях предотвращения тромботических осложнений у тех, кто страдает острым коронарным синдромом. Сюда можно отнести людей со стенокардией (нестабильная форма), с инфарктом миокарда без образования зубца Q. Можно применять препарат пациентам, которым было проведено стентирование. Суть операции – установка в пораженный сосуд стента (тонкая мелкоячеистая металлическая трубочка), который впоследствии раздувается специальным баллоном, тем самым увеличивая проходимость сосуда и улучшая кровоснабжение сердца.
Побочные эффекты и противопоказания Плагрил
Во время лечения Плагрилом не исключено развитие побочных реакций со стороны системы кроветворения (носовых кровотечений, геморрагического инсульта, тромбоцитопенической пурпураи др.), нервной (головной боли, головокружения и др.), дыхательной (бронхоспазма и др.) и сердечно-сосудистой (васкулита и др.) систем.
Иногда реагируют органы пищеварения (тошнота, понос, диспепсия, диарея, боли в животе и др.) или мочевыделения, кожа (сыпь, зуд и др.) и опорно-двигательный аппарат (боли в суставах и мышцах).
Передозировка
Симптомы: при разовом пероральном применении 600 мг клопидогрела (количество, эквивалентное 8 стандартным таблеткам 75 мг) у здоровых людей, побочных явлений не было.
Лечение: переливание тромбоцитарной массы. Специфический антидот отсутствует.
Противопоказания
Противопоказано лекарство при выраженных нарушениях функции печени, геморрагическом синдроме, при острых кровотечениях всевозможного происхождения. Не применяют его у беременных и кормящих, не используют в педиатрии
Осторожно следует использовать у больных в состояниях, связанных с риском развития кровотечения
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, т.к. в исследованиях на крысах, было показано, что клопидогрел и/или его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Проникает или нет клопидогрел в грудное молоко человека — неизвестно.
Аналоги лекарства Плагрил
По структуре определяют аналоги:
- Клопилет.
- Кардогрель.
- Плавикс.
- Агрегаль.
- Детромб.
- Клопидогрел.
- Трокен.
- Лирта.
- Таргетек.
- Клопидогрела гидросульфат.
- Листаб 75.
- Тромбекс.
- Клопигрант.
- Плагрил.
- Кардутол.
- Плогрель.
- Тромборель.
- Деплатт 75.
- Эгитромб.
- Клопидекс.
- Клапитакс.
- Клопидогреля бисульфат.
- Лопирел.
К антиагрегантным препаратам относят:
- Пентомер.
- Флекситал.
- Персантин.
- Парседил.
- Тромборедуктин.
- Алпростан.
- Радомин.
- Агрилин.
- Ибустрин.
- Годасал.
- Кардиомагнил.
- Тромбо АСС.
- Эйконол.
- Агрегаль.
- Тагрен.
- Ксантинола никотинат.
- Ралофект.
- Колфарит.
- Ацетилсалициловая кислота.
- Вентавис.
- Тикло.
- Кардиоксипин.
- Аспирин Кардио.
- Ласпал.
- Агапурин.
- Эмоксипин.
- Компламин.
- Доксилек.
- Плидол 100.
- Тиклид.
- Пентилин.
- Курантил.
- Микристин.
- Пентоксифиллин.
- Аклотин.
- АСК кардио.
- Эффиент.
- Аспинат.
- Тренпентал.
- Трентал.
- Тромбогард 100.
- Коплавикс.
- Цилостазол.
- Монафрам.
- Дипиридамол.
- Метилэтилпиридинол.