Крем «пимекролимус»: инструкция по применению, показания, состав, аналоги, отзывы

Побочные эффекты

Наблюдались очень редкие и неизвестные побочные реакции.

Первая группа включала фолликулит, ощущение жжения и зуда на месте нанесения. Частота встречаемости — менее одного случая на тысячу пациентов.

Вторая:

• фурункулёз;
• контактный и атрофический дерматиты;
• гипопигментация;
• гипертрихоз;
• парестезии;
• размытость зрения.

Частоту проявления эффектов во второй группе невозможно оценить по имеющимся данным.

Местные реакции включают сухость, раздражение и покраснение, появление стрий, «сосудистых звёздочек», папулёзных и пустулёзных высыпаний, потницу, ощущение покалывания.

Противопоказания

Мазь Дермовейт противопоказана в следующих случаях:

1. Повышенная чувствительность;
2. Акне;
3. Онкология эпидермиса;
4. Угревая сыпь; 
5. Розацеа;
6. Зуд, при котором нет воспалительного процесса;
7. Дерматит периорального типа;
8. Грибковые, вирусные и бактериальные болезни дермы;
9. Узловатая почесуха Гайда;
10. Зуд в зоне гениталий и ануса;
11. Псориаз с образование пустул или бляшек;
12. Период ГВ;
13. Младенческий возраст пациента до года.

Крем разрешен к применению беременным женщинам, но с большой осторожностью. Не следует мазать Дермовейтом лицо, потому что именно эта область человеческого тела наиболее подвержена атрофическому поражению

Если подобная необходимость все же имеется, то лечение должно составлять всего несколько суток.

Огромной внимательности требует нанесение мази на веки. Ее попадание в органы зрения может привести к глаукоме или помутнению глазного хрусталика.

Побочный эффект

Данное наружное средство может стать причиной появления побочных действий. В инструкции по применению мази Дермовейт содержится полный перечень возможных неблагоприятных симптомов. Они могут возникнуть в различных внутренних системах организма:

• Эндокринная система – при длительном применении больших доз глюкокортикостероидов может развиться системная абсорбция, а затем появятся признаки гиперкортицизма. Также у больного может развиться кушингоид, глаукома, остеопороз, катаракта, задержка роста или прибавки веса у детей, ломкость и выпадение волос, гипертония и т.д. Подобные побочные реакции чаще всего возникают у детей, в особенности при использовании окклюзионного компресса.
• Кожная поверхность – атрофические поражения эпидермиса, истончение кожи, зуд, болезненные ощущения, жжение, стрии, повышенная сухость и морщинистость дермы, аллергический псориаз, крапивница, расширение кровеносных сосудов, в особенности при использовании средства в области кожных складок и при использовании окклюзионных повязок. Также есть риск появления пигментационных пятен и гипертрихоза. Изредка применение ГКС может привести к пустулезному псориазу.
• Иммунная система – паразитарные и инфекционные патологии, причиной которых являются условно-патогенные микроорганизмы.
• Общие расстройства организма – болезненные ощущения и раздражения в зоне нанесения крема. При нанесении мази в течение двух и более недель на большие участки кожи могут проявиться системные признаки: рост внутриглазного давления, гастрит, гиперкортицизм и появление язв на слизистой органов ЖКТ.

Протопик. Противопоказания

Главное противопоказание препарата Протопик – это повышенная чувствительность к активному или составным компонентам лекарства. Нельзя применять мазь при дефектах кожи.

Например, синдром Нетертона, при котором образуются покраснения дермы больших площадей, является противопоказанием.

Нельзя также применять средство при эритродермии, беременным и кормящим женщинам. Детям до шестнадцати лет разрешается применять мазь только с низкой концентрацией. Нельзя использовать детям до двух лет.

Если у пациента имеются болезни печени, почек, следует предупредить об этом лечащего врача для корректировки схемы лечения. При этом в ходе лечения надо следить за состоянием печени и почек, чаще сдавая анализы.

Случаев передозировки зарегистрировано не было. При попадании средства в слизистые желудка возможно расстройство желудка, в этом случае необходимо промывание и прием адсорбентов.

Из побочных эффектов отмечается аллергическая реакция  в виде отеков и высыпаний на коже, усиление зуда. Может повыситься потливость.

Нельзя прекращать использовать средство резко. Надо сначала постепенно снижать кратность приемов, рекомендуется в конце терапии использовать мазь с низкой концентрацией. Продолжительность терапии обычно составляет от одной недель до четырех.

Побочные действия

Побочные действия: В исследованиях безопасности применения пимекролимуса в виде 1% крема не зарегистрировано случаев контактной сенсибилизации, фототоксичности, фотоаллергии, кумулятивной воспалительной реакции. В длительном (1 год) исследовании крема с альтернативным применением наружных кортикостероидов у пациентов в возрасте 2-17 лет 43% пациентов, применявших крем, нуждались в использовании кортикостероидов (по сравнению с 68% в контрольной группе). Кортикостероиды использовались более 7 дней у 34% пациентов основной группы и у 54% контрольной группы. У пациентов, применявших в ходе исследования и крем и наружные кортикостероиды чаще возникали (в сравнении с пациентами, применявшими только крем) такие побочные эффекты как импетиго, кожные инфекции, суперинфекция (инфекционный атопический дерматит), ринит, крапивница. В ходе 3-х рандомизированных, двойных слепых, контролируемых педиатрических исследований (843 пациента основной группы) и одного контролируемого исследования у взрослых (328 пациентов основной группы) прекратили терапию кремом из-за возникновения побочных эффектов 48 пациентов (4%) из общего числа 1171 пациент в сравнении с 13 пациентами (3%) из 408 пациентов контрольных групп. Причинами прекращения терапии являлись в основном реакции в месте аппликации и кожные инфекции. Наиболее частой местной реакцией, наблюдавшейся в ходе исследования, было жжение в месте нанесения крема (у 8-26% пациентов). Взаимодействие: Возможные взаимодействия с другими лекарственными средствами (включая иммунизацию) систематично не изучались. Вследствие очень низкого уровня пимекролимуса в крови при его местном применении системные эффекты взаимодействия маловероятны, но не исключены. Сопутствующее назначение ингибиторов подсемейства ферментов CYP3A, таких как эритромицин, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, блокаторы кальциевых каналов, циметидин и др

должно проводиться с осторожностью. Передозировка: Случаев передозировки при использовании крема, а также случайного употребления внутрь не отмечалось

Лекарственное взаимодействие

Крем «Пимекролимус» с осторожностью сочетают с флуконазолом, интраконазолом, эритромицином, циметидином, кетоконазолом и другими ингибиторами ферментов CYP3A. В результате очень низкой степени системной абсорбции активное вещество, вероятно, не вступает в медикаментозное взаимодействие с прочими фармакологическими препаратами, способными проникать в общий кровоток

В результате очень низкой степени системной абсорбции активное вещество, вероятно, не вступает в медикаментозное взаимодействие с прочими фармакологическими препаратами, способными проникать в общий кровоток.

Фармакологические свойства

Основное терапевтическое действие крема Элидел – противовоспалительное. При местном нанесении проникает в глубокие слои кожи и уменьшает выработку лимфоцитов – кровяных тел, которые вырабатываются при повреждениях и вызывают воспалительный процесс.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент состава ингибирует цитокины – белковые клетки иммунной системы и блокирует медиаторы воспаления в тканях. За счет этого подавляются Т-лимфоциты и угасает воспалительный процесс.

При местном применении препарат демонстрирует высокую эффективность в борьбе с воспалениями всех слоев кожи и действует на ровне с кортикостероидными лекарственными средствами. Но, в отличие от них, Элидел не провоцирует нарушение жизненно важных функций и процессов.

Элидел при нанесении действует не сразу, имеет накопительный эффект. Для устранения симптомов требуется лечение от 2 недель до года, зависимо от количества пораженных участков. Небольшой процент компонентов всасывается в кровь, матаболируется почками и выводится с мочой.

Как правильно использовать препараты с Пимекролимусом и Такролимусом

• Перед нанесением лекарства тщательно вымойте руки с мылом;
• Средство нужно наносить только на участки кожи затронутые болезнью, в количестве достаточном для образования тонкого слоя;
• После нанесения средства на кожу дайте ему впитаться самостоятельно. Не нужно втирать его до полного впитывания;
• После нанесения средства подождите, по крайней мере, 30 минут перед тем как купаться, принимать душ или ванную или перед тем как нанести на кожу какое-то другое средство;
• Не допускайте попадания лекарства в рот, в нос, в глаза в задний проход или во влагалище. Если это случится – промойте область, куда попало лекарство проточной водой;
• Обсудите с вашим врачом, как часто в течение одного дня вы должны наносить эти лекарства и как долго вы можете их использовать. Не используйте их чаще или дольше чем это посоветовал врач.
• Если через 2-3 недели после начала лечения этими средствами состояние кожи не улучшится – обязательно обратитесь к врачу.

Инструкция по применению Элидела

Показания

• Атопические дерматиты (хронические аллергические заболевания с генетической предрасположенностью).
• Различные формы и типы экземы (острые и хронические воспалительные процессы на коже, характеризующиеся разнообразием высыпаний и склонностью к мокнутию пораженных участков). Исключение – микробная экзема.
• Лечение экземы и атопических дерматитов в случаях, когда использование гормональной терапии нежелательно или вообще невозможно (особенно у детей).
• Непереносимость или отсутствие эффекта от лечения местными гормональными препаратами (кортикостероидами).
• Применение крема на пораженных участках, которые локализуются на шее и голове, так как именно в этих местах длительное лечение кортикостероидными мазями нежелательно.

Противопоказания

• Непереносимость основного действующего вещества – пимекролимуса – или вспомогательных компонентов крема.
• Детям до 3-х месяцев.
• Присутствие на коже острой бактериальной, вирусной или грибковой инфекции. Нанесение крема допускается только после излечения инфекционного процесса.
• Нельзя наносить крем на поврежденные участки кожи с подозрением на злокачественное перерождение или на диспластические изменения кожи (например, родинки), так как изучение влияния Элидела на состояние этих процессов не проводилось.

Из-за возможного риска увеличения всасывания препарата его с осторожностью назначают в следующих случаях:1.2.иммунитете

Побочные явления

• Преходящие ощущения жжения или тепла в месте нанесения крема.
• Местные реакции в виде раздражения кожи, ее покраснения или сильного зуда.
• Нагноение на коже (появляются фурункулы), или ухудшение клинической картины заболевания.
• Лимфоаденопатия (увеличение лимфоузлов), часто связанная с инфекционным процессом на коже. Если причина увеличения лимфатических узлов не установлена, следует прекратить лечение Элиделом.
• Появление боли, парестезий (онемение, покалывание), шелушения на коже, ее сухость или отечность.
• Возникновение кожных заболеваний, возбудителями которых являются вирусы: простой герпес, контагиозный моллюск, кожные папилломы.
• Изменение пигментации кожи. Участок, на который был нанесен Элидел, может стать светлее или темнее основного тона кожи.
• Редко встречаются анафилактический шок и аллергические реакции на препарат в виде сыпи или отека Квинке.
• Несовместимость с алкоголем. В ряде случаев после его приема появлялось покраснение лица, сыпь, зуд, чувство жжения и припухлость на месте нанесения крема.
• Чрезвычайно редко наблюдается рост и развитие злокачественных новообразований (опухолей). Но связь между применением крема Элидел и появлением рака до сих пор не выяснена.

Фармакологические свойства

Мометазона фуроат – синтетический глюкокортикоид, обладающий противозудными, противоспалительными, антиэкссудативными свойствами.

Фармакодинамика

Это представитель третьей группы кортикостероидов, то есть – сильных гормональных средств. Поэтому его использование, в основном, ограничено коротким промежутком времени, после чего рекомендуется переходить на глюкокортикоид меньшей силы.

Опасность всасывания через кожу больших количеств гормона существует при использовании длительно или на больших поверхностях.

Фармакокинетика

При проведении фармакокинетических исследований оценивалось системное действие 0,1% крема «Момедерм», нанесённого на кожу.

Всасывание с последующим поступлением в кровоток, было оценено как незначительное. Количества метаболитов в крови и экскретах было минимальным, в результате чего не представлялось возможным установить их характер.

Что такое Пимекролимус (Элидел) и Такролимус (Протопик)? Как действуют эти лекарства?

Пимекролимус и Такролимус это лекарства, которые относятся к группе так называемых ингибиторов кальциневрина. Эти лекарства облают способностью подавлять активность клеток иммунной системы и уменьшать интенсивность воспаления.

В медицине эти препараты используются для лечения болезней кожи, сопровождающихся продолжительным воспалением (в том числе в лечении псориаза и атопического дерматита).

см. Научно обоснованное руководство для пациентов по вопросам, связанным с псориазом.

Пимекролимус и Такролимус (Элидел и Протопик) это гормональные лекарства?

Говоря о гормональных мазях и кремах люди, обычно, имеют в виду препараты, содержащие кортикостероидные гормоны, обладающие очень сильным противовоспалительным действием.

Пимекролимус и Такролимус по химической структуре отличаются от кортикостероидных гормонов и не являются гормонами веществами. В связи с этим, они не вызывают ряд побочных эффектов которые могут возникнуть в случае неправильного или продолжительного использования препаратов кортикостероидных гормонов.

В частности, использование Пимекролимуса и Такролимуса не вызывает атрофию кожи. Тем не менее, как и кортикостероидные гормоны, эти препараты (при неправильном использовании) могут снизить иммунную защиту человека.

Опасность гормональных мазей содержащих кортикостероидные гормоны часто сильно преувеличивается, в связи, с чем люди отказываются от их использования. В статье Руководство по применению кремов и мазей с кортикостероидными гормонамимы представляем подробное объяснение того в каких случаях эти препараты действительно могут вызвать серьезные побочные реакции, какие именно побочные реакции они могут вызвать и как можно использовать эти лекарства с минимальным риском.

Являются ли Пимекролимус и Такролимус аналогами?

Пимекролимус (Элидел) и Такролимус (Протопик) имеют схожую химическую структуру и являются аналогичными лекарствами. Тем не менее, в лечении некоторых заболеваний (например, атопического дерматита) Такролимус может быть эффективнее Пимекролимуса.

Протопик. Описание лекарства

Протопик – это медикаментозное средство, которое обозначено как иммунодепрессант. Данным лекарством лечат атопический дерматит. Им снимают симптоматику, пользуются в профилактических целях. Если пользоваться лекарством на постоянном основе, то воспалительный процесс снимаются, болевые ощущения снижаются, как и количество высыпаний. Использовать данное средство разрешается только после консультации с врачом.

Объясняется это большим списком противопоказаний и побочных действий. Если самостоятельно принимать данный препарат, не учитывая инструкцию и противопоказания, то есть большой риск на повышение и усиление симптомов болезни.

В показаниях к применению у средства Протопик указан атопический дерматит. Это заболевание часто появляется у пациентов практически с рождения, сопровождается его всю жизнь. Лечить дерматит довольно сложно, так как он имеет хронический тип течения, часто случаются рецидивы. Если гормональные препараты и другие противовоспалительные средства не несут терапевтического эффекта, то врачи часто назначают пациентам мазь Протопик.

Это средство оказывает сильной иммунодепрессивный эффект. Он понижает активность иммунитета, так как зачастую нормальная его работа является причиной яркого проявления аллергической реакции. Если кожа контактирует с аллергеном, или пациент съел то, на что у него аллергия, иммунитетом вырабатывается гормон гистамин, который и является источником симптомов – зуда, сухости, высыпаний и раздражения. Он также вызывает воспалительный процесс, а снять симптомы его зачастую тяжело даже кортикостероидами.

Использование препарата Протопик обещает уменьшить активность иммунитета посредством снижения выработки антител и лейкоцитов.

Протопик – это средство производства Голландии.

Концентрация активного вещества – 1% или 0,03%. Цвет мази белый, может быть желтым. Выпускается объемом по 10, 30 или 60 граммов в пластиковых тубах, которые расфасованы в картонные коробки. В комплект входит инструкция.

Главное действующее вещество – иммунодепрессант такролимус. Именно оно оказывает терапевтический эффект. Кроме него, в состав входят следующие компоненты:

• Пропиленкарбонат.
• Парафинам.
• Пчелиный воск.

Эти компоненты являются основными, то есть формируют структуру мази. Но они не только составляют основу, но также защищают кожу от попадания бактерий, микробов, грибковых образований и вирусов. Так как при различных кожных заболеваниях появляется зуд, расчесы могут привести к попаданию патологических образований в кожу, что приведет к вторичному инфицированию. Парафин и воск защищают кожу от  этого, но они обеспечивают свободный доступ кислороду для нормального метаболизма.

Протопик – это лекарство, которое искусственно снижает активность иммунной системы. Когда  главный компонент попадает в кожу, он связывается с цитозольными протеинами. Они сначала накапливаются в очагах заболевания, потом высвобождаются. Таким образом, средство оказывает не кратковременный, а долгосрочный эффект, защищая кожу от рецидива заболевания.

Активный компонент лекарства Протопик снимает не только острые воспаления, но также эффективно действует на хроническое течение очагов воспалений. Он снимает отечность кожи, устраняет болевые ощущения, зуд, покраснение и раздражение. Он также улучшает циркуляцию крови, поэтому ускоряется рост здоровых клеток.

Инструкция по применению

Препарат «Пимекролимус» применяется исключительно наружно. Согласно информации из официальной инструкции, данное медицинское средство рекомендуется наносить на пораженные участки кожи тонким слоем 2 раза в день

Необходимо медленно, осторожно втирать крем в кожу, пока он не впитается полностью. Медикамент разрешается использовать на коже головы, лица, шеи, участках опрелостей

Длительность лечения, как правило, составляет продолжительный срок – до полного исчезновения симптоматики атопического дерматита. Если возникли симптомы рецидивирующего заболевания, то терапию необходимо начать снова.

Если в течение 2 месяцев использования лекарства улучшения в состоянии пациента не наступили, то следует обратиться за консультацией к врачу и сменить схему и тактику лечения.

Безопасность использования крема под окклюзионную повязку не подвергалась исследованиям, поэтому медикамент наносить под повязки не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Многим интересно, «Пимекролимус» — это гормональный крем? Нет. Это дерматотропное, иммунодепрессивное, противовоспалительное лекарственное средство, которое активно воздействует в Т-лимфоцитах на цитозольные рецепторы макрофилина-12 и подавляет процессы продуцирования кальциневрина — кальций-независимой фосфатазы. Вследствие такого воздействия Т-лимфоциты не активируются, транскрипция и выработка цитокинов в клетках Т-хелперах не возникает.

Кроме того, медикамент ингибирует выработку специфических воспалительных медиаторов интерлейкина-10, интерлейкина-4, интерферона, фактора некроза опухоли, колониестимулирующего гранулоцитарно-макрофагального фактора, интерлейкина-5 и интерлейкина-2. Крем «Пимекролимус» не оказывает непосредственного влияния на каратиноциты, фибропласты и клетки эндотелия.

Во время изучения фармакокинетики данного фармакологического соединения при терапии взрослых пациентов, страдающих атопическим дерматитом, во время поражения не менее 13-60 % поверхности кожи в течение одного года наблюдались очень низкие концентрации действующего вещества, оно не накапливалось в тканях и органах.

Как указывает инструкция к крему «Пимекролимус», после однократного использования медикамента обнаруживались его о-деметилированные метаболиты, которые циркулировали по организму. При этом примерно 80 % радиоактивности обнаружилось в каловых массах в форме метаболитов и около 1 % — в неизмененном виде. Выяснилось также, что данное медицинское средство подвергается метаболизму при помощи ферментов CYP3A. В коже биологическая трансформация не происходит. Через 6 месяцев лечения признаки атопического дерматита практически отсутствовали или полностью исчезли у 35 % пациентов, у 57 % отмечалось практически полное устранение зуда и улучшение общего состояния.

Во время проведения независимых исследований у детей, страдающих атопическим дерматитом разной степени тяжести, нормализация состояния наблюдалась уже на 15-й день терапевтических мероприятий.