Побочные эффекты
Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления, нистагм, головная боль, миоз, нечеткость зрения, диплопия, головокружение, светочувствительность, атаксия, ригидность мышц, тремор, замедленность реакций, спутанность сознания, когнитивные нарушения, эйфория, слабость, сонливость, бессонница, утомляемость, беспокойство, парадоксальное возбуждение, депрессия, раздражительность, угнетение дыхания, судорожные припадки.
Пищеварительные расстройства: анорексия, ощущение тяжести/боль в эпигастрии, сухость во рту, тошнота, диарея/запор, паралитическая кишечная непроходимость.
Гепатобилиарные расстройства: спазм желчевыводящих путей, гепатит, повышение активности печеночных ферментов.
Кардиоваскулярные расстройства: ощущение сжатия в груди, аритмия, артериальная гипо-/гипертензия, сердцебиение.
Изменения в анализе крови: лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкоцитоз, лимфоцитоз, сульфгемоглобинемия, кровотечение, метгемоглобинемия, кровоподтеки.
Дыхательные расстройства: бронхоспазм.
Мочевыделительные расстройства: интерстициальный нефрит, затрудненное мочеиспускание, олигурия/анурия, окрашивание мочи в красный цвет, увеличение мочеиспускания, протеинурия, асептическая пиурия.
Эндокринные расстройства: гипогликемия, гипергликемия.
Иммунные расстройства: анафилаксия, зуд, энантема, экзантема, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, тахипноэ, конъюнктивит.
Дерматологические расстройства: фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, покраснение лица.
Другие: гипо-/гипертермия, потливость, затрудненное дыхание, дефицит фолатов, синдром отмены, импотенция.
Побочные эффекты
Как и любой комбинированный анальгетик, Пенталгин ICN способен вызывать большое количество побочных реакций.
К ним относят:
- головокружение;
- нарушение ритма сердца;
- вялость и сонливость;
- лейкопения;
- запор;
- агранулоцитоз;
- рвота;
- гранулоцитопения.
Нередко, препарат способствует развитию серьезных аллергических реакций, в виде кожной сыпи, крапивницы, а иногда и отека Квинке.
Передозировка
Важно знать, что длительный, бесконтрольный прием препарата вызывает привыкание и сильную лекарственную зависимость. Причиной тому, входящий в состав таблеток кодеин и фенобарбитал
Кроме того, применение препарата дольше 5 дней, способствует развитию тахикардии, нарушению активности клеток печени, изменению психосоматических реакций.
Единовременное принятие большой дозы лекарственного средства приводит к возникновению тошноты и рвоты, аритмии, учащению сердцебиения и угнетению дыхания, гастралгии. Никакого специфического лечения в этом случае нет, а применяется лишь промывание желудка, использование сорбентов и симптоматической терапии.
Противопоказания
А знаете ли вы, что…
Следующий факт
Пенталгин ICN является довольно тяжелым препаратом, имеющим большое количество противопоказаний.
Основными являются:
- язвы органов ЖКТ;
- сердечные патологии;
- внутричерепное давление;
- глаукома;
- гипертония;
- острый инфаркт;
- анемия;
- бронхоспазмы и заболевания дыхательной системы;
- нарушения кроветворения.
Нельзя сочетать таблетки с алкоголем, или принимать их при наличии индивидуальной непереносимости.
Беременность и лактация
Пенталгин ICN строго противопоказан в период беременности и лактации, т. к. его активные компоненты проникают сквозь плаценту к плоду и в грудное молоко при кормлении. Это может привести к непоправимым последствиям для здоровья ребенка.
Показания к применению
-
Острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (воспалительное
поражение связок и сухожилий, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, бурсит,
ишиас, люмбаго, суставной синдром при обострении подагры); - Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы
связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент
использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Передозировка
Проявления передозировки Пенталгина в организме достаточно многочисленны.
К ним относятся:
- бледность;
- тошнота;
- нет аппетита;
- дискомфорт в области живота;
- сильное волнение;
- дергание мышц;
- потеря сознания, судороги;
- сильное головокружение;
- непоследовательность осознания;
- ощущения болей в области головы;
- гипертермия;
- нарушение ритмичности и увеличение сокращений сердца.
Вышеперечисленные симптомы обязывают незамедлительно промыть желудок и принять ацетилцистеин, который нейтрализует действие парацетамола. В худшем случае отравление Пенталгином может спровоцировать кому или смерть человека.
Показания к применению
- Болевой синдром различного генеза, в том числе при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, зубной и головной болях (в том числе при головной боли, обусловленной спазмом сосудов головного мозга).
- Болевой синдром, связанный со спазмом гладкой мускулатуры, в том числе при хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, постхолецистэктомическом синдроме, почечной колике.
- Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, в том числе сопровождающийся воспалением.
- Простудные заболевания, сопровождающиеся лихорадочным синдромом (в качестве симптоматической терапии).
Инструкция по применению
Несмотря на то, что препарат является безрецептурным, и его легко можно купить в любой аптеке, использовать его без назначения врача не стоит. Он имеет немало противопоказаний и вызывает негативные реакции организма.
Именно поэтому, принимать его надо только в случае крайней необходимости, и строго по совету специалиста. Перед использованием, надо тщательно изучить инструкцию к лекарственному средству, а избежать неприятностей, поможет соблюдение правильной дозировки и схемы лечения.
Лечебное действие
В состав лекарства входят сразу 5 активных компонентов, что наделяет его самым широким спектром действия. Этим обусловлено его анестезирующее опиоидное и психостимулирующее действие.
Входящий в состав препарата парацетамол, обеспечивает снятие лихорадки, понижает температуру, а барбитурат фенобарбитал, повышает эффективность парацетамола и метамизола.
Кофеин обеспечивает психостимуляцию, расширяет сосуды, устраняет приступы мигрени, а кодеин возбуждает опиоидные рецепторы нервной системы, что изменяет эмоциональное восприятие боли.
Состав и форма выпуска
Препарат производится российской компанией Фармстандарт и выпускается только в виде таблеток продолговатой формы, белого или светло-кремового цвета. На одной стороне имеется надпись PENTALGIN, а на другой – поперечная полоска, делящая таблетку пополам.
Каждая таблетка содержит:
парацетамол | 300 мг |
метамизол | 300 мг |
кофеин | 50 мг |
фенобарбитал | 10 мг |
кодеин | 8 мг |
В качестве вспомогательных компонентов, в лекарственное средство включен картофельный крахмал, стеарат кальция, повидон и стеариновая кислота.
Показания
Пенталгин ICN назначается при простудных и вирусных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой и высокой температурой.
Основные показания к использованию:
- болевой синдром при различных поражениях суставов;
- миалгия;
- зубная боль;
- мигрень;
- невралгия;
- головные боли неясного генеза;
- боль в пояснице.
Нередко, препарат используют при альгодисменорее (менструальной боли), но только после консультации с врачом.
Дозировка и способ применения
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 4 таблеток. Стандартная дозировка подразумевает прием лекарства, из расчета 1 таблетка трижды в день. В качестве жаропонижающего средства, Пенталгин ICN не принимают дольше 3 дней, а для снятия боли, курс терапии продолжается лишь в течение 5 дней. Длительность лечения определяется врачом, исходя из состояния пациента.
Лекарственное взаимодействие
Не стоит принимать Пенталгин вместе с седативными успокоительными препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, чтобы избежать проблем с дыханием и нарушения работы внутренних органов.
Запрещено совместное применение с Индометацином, антибиотиками циклоспоринового ряда, гипогликемическими препаратами, антикоагулянтами непрямого действия.
Некоторые антидепрессанты, Аллопуринол, пероральные контрацептивы, увеличивают токсическое влияние на печень, входящего в состав препарата метамизола.
Такой же эффект будет наблюдаться при одновременном приеме с любыми неопиоидными анестетиками, а барбитураты, напротив, ослабляют эффективность метамизола.
Противопоказанния:
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; анемия, лейкопения; бронхиальная астма, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; внутричерепная гипертензия, острый инфаркт миокарда; аритмии, артериальная гипертензия, алкогольное опьянение, глаукома, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).C осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), пожилой возраст
Побочные действия:
Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций, сердцебиение, тахикардия, тошнота, рвота, запоры; лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах — привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин); нарушение функции печени и/или почек.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, тахикардия, аритмии, угнетение дыхательного центра. Лечение: промывание желудка, назначение кишечных адсорбентов, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы:
Пенталгин-ICN принимают внутрь, по 1 таблетке; при необходимости — по 1 таблетке 4 раза в сутки; максимальная разовая доза — 2 таблетки, суточная — 6 таблеток. Курс лечения — до 5 дней.
Особые указания:
При длительном (более 1 нед) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. Затрудняет установление диагноза при «остром животе». У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития аллергических реакций
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Взаимодействие:
При одновременном применении ЛС, угнетающих ЦНС (в т.ч. седативных ЛС и анксиолитиков), вероятно усиление выраженности седативного эффекта и угнетающего действия на дыхательный центр. Усиливает влияние этанола на психомоторную реакцию. Одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии. Метамизол снижает концентрацию циклоспорина. Вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные ЛС и аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и др. индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение препарата с др. ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Перед применением препарата Пенталгин-ICN проконсультируйтесь с врачом!
Cостав, форма выпуска и упаковка
Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенком цвета, двояковыпуклые, в форме капсулы с плоскими боковыми поверхностями, с риской на одной стороне и гравировкой «PENTALGIN» — на другой.
1 таб. | |
парацетамол | 300 мг |
метамизол натрия | 300 мг |
кофеин | 50 мг |
фенобарбитал | 10 мг |
кодеина фосфат | 8 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариновая кислота, кальция стеарат.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.12 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.12 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — ящики картонные.12 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — ящики картонные.6 шт. — упаковки ячейковые контурные (500) — ящики картонные.
Передозировка
Симптомы:
бледность кожных покровов, анорексия (отсутствие аппетита), боль в животе, тошнота, рвота, желудочно- кишечное кровотечение, возбуждение, двигательное беспокойство, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, гипертермия (повышение температуры тела), учащенное мочеиспускание, головная боль, тремор или мышечные подергивания; эпилептические припадки, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гепатонекроз, увеличение протромбинового времени. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение:
промывание желудка с последующим приемом активированного угля. Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин. Введение ацетилцистеина актуально в течение 8 ч. При желудочно-кишечном кровотечении необходимо введение антацидных средств и промывание желудка ледяным 0,9% раствором хлорида натрия; поддержание вентиляции легких и оксигенации; при эпилептических припадках – внутривенное введение диазепама; поддержание баланса жидкости и солей.
Противопоказания
— индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным
противовоспалительным препаратам (НПВП) (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит,
вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых
пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в
анамнезе;
— кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
— воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения
препарата и 2 недели после;
— повреждение кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте
предполагаемого нанесения;
— беременность (III триместр), период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет.
С осторожностью – Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения
функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность,
бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний, перед приемом препарата
обязательно проконсультируйтесь с врачом
Формы выпуска и состав препарата
Пенталгин — таблетки (цена зависит от их количества в упаковке), которые упакованы в коробку из плотной бумаги, включающую в себя 1 или 2 футляра из формованной по размеру таблеток прозрачной пленки и подложки. В каждой пачке по 2, 4, 6, 10 и 12 штук препарата. У таблеток выпуклая капсулообразная форма. Их края с обеих сторон скошены и покрыты они тонкопленочной оболочкой.
Выпускаются они в светло- и зелёном цветах. На поверхности выбито фирменное название PENTALGIN и на обратной стороне-риска. В разрезе таблетка имеет светло-зелёный оттенок с внедрением частиц лекарства белого цвета. Края таблеток скошены.
Анальгезирующее действие достигнуто благодаря таким компонентам. Состав Пенталгина для 1 капсулы:
Основные вещества (мг):
- парацетамол – 325;
- напроксен – 100;
- кофеин безводный – 50;
- дротаверина гидрохлорид – 240;
- фенирамин – 10.
Дополнительные (содержимое капсулы и оборочка):
- микрокристаллическая целлюлоза;
- крахмал картофеля;
- натрия кроскармеллоза;
- гидроксипропилцеллюлоза;
- моногидрат лимонной кислоты;
- Е 321, Е 572, Е 104, Е 132;
- тальковый минерал.
Пенталгин — таблетки, цена которых доступна каждому. Они изготавливаются фирмой «Фармстандарт» и поступают в продажу с приставками «плюс, H и CN» в названии. У медикаментов основные составляющие одинаковы, так же, как и воздействие на организм.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования; тяжелые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда), пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, тяжелая артериальная гипертензия, гиперкалиемия, детский возраст до 18 лет, беременность и период лактации.
С осторожностью – цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, почечная и печеночная недостаточность легкой или средней степени тяжести, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, пожилой возраст. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания
Согласно инструкции по применению к «Пенталгину-ICN», известно, что препарат имеет определенные запреты, например:
- Заболевания печени и почек.
- Недостаток цитозольного фермента (заболевание, которое передается по наследству, характеризуется уменьшением активности цитозольного фермента, которое приводит к повышенному разрушению красных кровяных телец и малокровию).
- Алкогольная интоксикация.
- Заболевание, которое обусловлено подавлением дыхания.
- Лейкопения (патологическое состояние, при котором число лейкоцитов в крови становится меньше стандарта).
- Бронхиальная астма (хроническое воспалительное поражение органов дыхания с участием разнообразных клеточных элементов).
- Анемия (заболевание, при котором снижается количество красных кровяных телец и гемоглобин в крови).
- Инфаркт миокарда (источник ишемического некроза миокарда, который возникает впоследствии острого нарушения коронарного кровообращения).
- Беременность.
- Черепно-мозговая гипертензия (патологическое состояние, при котором внутри черепа увеличивается давление).
- Грудное вскармливание.
- Глаукома (хронический патологический процесс органов зрения, который обусловлен повышением внутриглазного давления, а также появлением оптической нейропатии и нарушениями зрения).
- Аритмии (патология, которая приводит к нарушению частоты, а также ритмичности и последовательности возбуждения и сокращения сердца).
- Возраст до двенадцати лет.
- Артериальная гипертензия (стойкое повышение кровяного давления).
- Язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Пожилой возраст.
Цена
Купить Пенталгин можно в любой аптеке, по вполне доступной цене, не зависящей от формы собственности и ценовой категории аптечной сети. В регионах, препарат будет стоить несколько дешевле, а в столице – чуть дороже.
Условия продажи
Чтобы купить данное лекарственное средство, рецепт от врача не требуется. Оно находится в свободной продаже, но без назначения врача, его лучше не использовать
Препарат имеет немало противопоказаний и негативных реакций, что требует осторожности в применении
Стоимость в России
Здесь, приобрести Пенталгин ICN можно в среднем за 140-170 рублей. Столько будет стоить упаковка, состоящая из 12 таблеток.
Цена в Украине
В этой стране, купить препарат именно российского производства можно за 180-200 гривен за 24 таблетки. Пенталгин, сделанный в Украине, будет стоить значительно дешевле, около 20-25 гривен за упаковку.
Особые указания
Не стоит употреблять данный препарат профессиональным спортсменам перед важными соревнованиями, чтобы избежать положительного результата допинг-пробы. Прием препарата дольше недели, требует контроля состава крови и функции печени. Нельзя применять лекарство для лечения пациентов с астмой, аллергическим поллинозом и острой абдоминальной болью.
Влияние на способность к вождению транспорта
Пенталгин способен не только вызывать головокружение и сонливость, но и оказать влияние на скорость психомоторных реакций
Это требует особой осторожности, отказа от управления автотранспортом и работы, связанной с опасными видами деятельности
Детям
Препарат Пенталгин ICN не назначается для лечения детей до 12 лет, а детям постарше, его разрешено применять только под контролем врача.
Болезни почек
Лекарство строго противопоказано при тяжелой почечной недостаточности. Легкие патологии почек, требуют корректировки дозы и наблюдения специалиста.
Поражения печени
Нельзя употреблять лекарственное средство при выраженных нарушениях в работе печени, печеночной недостаточности, любых видах гепатитов и циррозе
В остальных случаях, препарат принимают с осторожностью
Фармакодинамика и фармакокинетика
Парацетамол действует как спазмолитик и понижает температуру тела. Он не относится к наркотическим анальгетикам, а такое воздействие на болевые ощущения объясняется блокадой циклооксигеназы ЦНС.
Фенирамин блокирует гистаминовые рецепторы. В сравнении с основным действующим составляющим Пенталгина его спазмолитическое действие меньше. Он лишь увеличивает анальгетический эффект и уменьшает выраженность явлений экссудации. Напроксену характерно противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Он уменьшает активность циклооксигеназы.
Дротаверин действует как спазмолитик. Его действие сосредоточено на путях, по которым выходит желчь. Помогает устранить болезненные сокращения мочеиспускательной и половой систем. Уменьшается боль в гладкой мускулатуре сердца и сосудах.
Кофеин обеспечивает расслабляющий эффект. Благодаря ему происходит увеличение размеров кровеносных сосудов. Под его влиянием также усиливается терапевтическое действие.
Составляющие Пенталгина подвергается абсорбции в желудочно-кишечном тракте. Биотрансформация метамизола натрия приходится на стенки кишечника. Процесс метаболизма взаимодействия парацетамола и кофеина происходит в печени. В завершение метаболического процесса, конечные продукты обмена веществ из систем органов выводятся посредством почек. На половину парацетамол выводится в течении 1-4 часов.
Фенобарбитал выводится преимущественно через почки, и период полувыведения может длиться 3-4 суток. Кодеин также в основном выводится через почки, и только определенная его часть выходит с жидкостью, которая выделяется печенью. Накапливается он в печени, легочной ткани и тканях, состоящих из жировых клеток.