Состав лекарства
Действующий компонент представлен рабепразолом. Содержание вещества зависит от формы выпуска. Есть дополнительные компоненты.
Таблетки Париет 10
Присутствует десять миллиграммов активного компонента. Дополнительно присутствуют маннит, оксид магния, гипролоза, магниевая соль стеариновой кислоты, этиловый эфир целлюлозы, оксипропилметилцеллюлозовая соль фталевой кислоты, диацетилированный моноглицерид, тальк, титановая диокись, железная окись III, пальмовый воск, пищевой краситель F6.
Упаковка
Таблетки Париет 20
Присутствует двадцать миллиграммов рабепразола. Дополнительно присутствуют маннит, оксид магния, гипролоза, магниевая соль стеариновой кислоты, этиловый эфир целлюлозы, оксипропилметилцеллюлозовая соль фталевой кислоты, диацетилированный моноглицерид, тальк, титановая диокись, железная окись III, пальмовый воск, пищевой краситель F6.
Побочные действия
Результаты практического использования и клинических испытаний показывают, что Париет хорошо переносится пациентами. Если возникают побочные эффекты, они имеют непродолжительный характер и слабую выраженность. Чаще всего они проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата. Тем не менее, во время лечения были зафиксированы жалобы пациентов на:
- Обострение аллергических реакций.
- Головную боль.
- Дискомфорт и спазмы в животе.
- Диарею.
- Метеоризм.
- Запор.
- Боли в мышцах и суставах.
- Головокружение.
- Появление сыпи и отека.
Объективно у некоторых пациентов было выявлено:
- Изменение показателей крови.
- Повышение активности печеночных ферментов.
- Инфекционные процессы в желудочно-кишечном тракте.
Способ применения
Омез относится к препаратам первого поколения, а Париет является уже лекарством четвертого. Вот почему высокая клиническая эффективность и нормализация состояния больного, быстрое и надежное купирование симптоматики у второго препарата лучше, чем у первого. В данном случае это и является преимуществом Париета.
Чтобы добиться улучшения, Париет надо пить в меньшей дозировке, чем Омез. Действующее вещество Париета рабепразол сразу попадает в кровеносную систему как активное соединение, поэтому начинает действовать намного быстрее. Благодаря этому, он в меньшей степени подвержен метаболизму в печени, а больными препарат переносится хорошо. Положительный эффект от Омеза и Омепразола достигается лишь только после его активизации в соляной кислоте.
Сколько принимать
При язве 12-перстной кишки в период обострения:
- Омез принимают по 1 таблетке в сутки, 2-4 недели;
- Париет принимают утром по 1 таблетке в сутки, 4-6 недель.
При язве желудка в период обострения:
- Омез — 1-2 капсулы в течение 6-8 недель;
- Париет — 1 таблетка утром, курс — 4-6 недель.
Для уничтожения болезнетворной Хеликобактер:
- Омез по 1 капсуле дважды в день + антибактериальная терапия;
- Париет по 1 таблетке дважды в день + комбинация антибиотиков.
В каждом отдельном случае дозировка приема медикаментов устанавливается лечащим врачом.
Нексиум
Нексиум – это недешевый шведский аналог Париета, имеющий схожее действие и список показаний, но другое действующее вещество в составе: эзомепразол. Этот аналог выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и лиофилизат для инъекций.
Данный медикамент имеет высокий уровень биодоступности и ряд противопоказаний, которые не указаны в инструкции к лекарственному средству Париет:
- непереносимость фруктозы;
- Нексиум запрещен к применению при нарушении процесса всасывания в ЖКТ моносахаридов;
- не применяется при сниженной активности некоторых ферментов (мальтазы и изомальтазы) и отсутствии фермента инвертаза;
- запрещено совместное применение с Нелфинавиром и (или) Атазанавиром.
Перечень побочных эффектов у этого аналога также более расширен и к побочным эффектам основного препарата добавляются ещё и следующие:
- фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция;
- агрессивное поведение и галлюцинации;
- кандидоз ЖКТ, стоматит и микроскопический колит;
- энцефалопатия, гепатит, почечная недостаточность;
- панцитопения и агранулоцитоз;
- бронхоспазм;
- гипомагниемия и др.
Средняя цена на данный аналог – от 1416 до 3124 рублей, что значительно дороже основного лекарственного средства (Париет).
Преимуществами этого лекарственного средства является возможность заменить ним, в случае непереносимости к основному действующему (или вспомогательным) компоненту основного препарата и наличие двух лекарственных форм. Недостатками – цена и больший список противопоказаний и побочных эффектов. Поэтому решать, что лучше назначить: Париет или Нексиум, может только специалист.
Сомвестимость с другими препаратами
Система цитохрома P450
Рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется с участием системы цитохрома P450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4. Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируется системой цитохрома P450 — варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо). Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК — рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax для рабепразола увеличились на 11% и 34%, соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42% и 46%, соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.
Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока
Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола натрия с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственных препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.
Атазанавир
При одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный прием с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ИПП. Таким образом, не рекомендуется одновременный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.
Антацидные средства
В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.
Прием пищи
В клиническом исследовании в ходе приема рабепразола натрия с обедненной жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Прием рабепразола натрия одновременно с обогащенной жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 ч и более, однако Cmax и AUC не изменяются.
Циклоспорин
Эксперименты in vitro c использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т. е. в концентрации, в 50 раз превышающей Cmax для здоровых добровольцев после 20 дней приема 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.
Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный прием ИПП и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить T1/2. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ИПП не проводилось.
Париет при беременности и грудном вскармливании
Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.
Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Париет не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Париет нельзя назначать кормящим женщинам.
Форма выпуска, состав и производитель
Препарат выпускают только в таблетках в дозировках 10 и 20 мг. Из аптеки таблетки с содержанием главного действующего вещества 10 мг отпускаются без рецепта, но на 20 мг вариант нужно врачебное разрешение.
В состав Париета входит 9,42 мг рабепразола (18,85 мг для дозировки 20 мг). Дополнительно в состав включены другие продукты, на примере лекарства 10 мг:
- Оксид магния – 44,7 мг;
- Манит – 26 мг;
- Гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная – 13 мг;
- Гипромеллозы фталат – 8,5 мг;
- Гидроксипропилцеллюлоза – 4 мг;
- Стеарат магния – 1 мг;
- Моноглицерид – 0,85 мг;
- Тальк – не более 0,8 мг;
- Диоксид титана – 0,43 мг;
- Оксид железа красный – 0,02 мг;
- Карнаубский воск – 0,0015 мг;
- А также пищевые серые чернила.
На упаковке Париета можно заметить указание разных производителей: «Джонсон и Джонсон» (Россия), CILAG, AG (Швейцария) и EISAI (Япония). Производитель лекарства находится в Японии и выпускает таблетки под маркой EISAI.
Однако лекарство изготавливается по заказу российской фирмы «Джонсон и Джонсон», что подтверждается регистрационным удостоверением. Швейцарская фирма производит исключительно упаковку для средства.
Именно владелец регистрационного удостоверения – российская компания – отвечает за качество товара, принимает все претензии, контролирует процесс производства и выдает разрешение японцам и швейцарцам. И все эти фирмы указываются во вкладыше как производители.
Побочные эффекты
Частота возникновения побочных эффектов в ответ на применение Париета относительно невысока. В большинстве случаев препарат хорошо переносится пациентами, а возникающие осложнения проходят быстро и не причиняют значительного дискомфорта:
- Иммунитет. Редко возникают аллергические реакции;
- Кроветворная система. Редко образуется тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения;
- Обмен веществ. Редко возникает гипомагниемия;
- Печень. Редко – лекарственный гепатит, энцефалопатия и желтуха при длительном употреблении;
- Почки и мочевыделительная система. Очень редко – нефрит;
- Кожа и окружающие ткани. Редко – буллезные поражения, крапивница. Очень редко – эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
- Кости и мышцы. Редко – артралгия и миалгия;
- Репродуктивная система. Очень редко – гинекомастия.
Реакции систематизированы по частоте встречаемости: очень часто (1 из 10 пациентов и больше), часто (1 случай на 10-100 пациентов), нечасто (1 случай на 100-1000 пациентов, редко ( в пределах 10000 случаев), очень редко (1 случай на 10001 и больше пациентов).
Побочные эффекты
Согласно данным клинических исследований, преимущественно Париет переносится хорошо. Побочные эффекты если и возникают, то обычно выражены слабо и носят преходящий характер.
- Со стороны органов пищеварительной системы – тошнота, тяжесть в желудке, отсутствие аппетита, возможно рвота, запор, метеоризм, в некоторых случаях увеличение активности трансминаз печени;
- Со стороны иммунной системы – аллергические реакции, сыпь на коже по типу крапивницы, в редких случаях развитие ангионевротического отека;
- Со стороны системы кроветворения – уменьшение количества тромбоцитов, нейтропения, уменьшение числа лейкоцитов;
- В редких случаях возможно развитие интерстициального нефрита и снижение уровня магния в крови.
Подобные побочные явления не опасны и быстро проходят после снижения дозы или отмены лечения препаратом.
Париет – инструкция по применению
Париет выпускается в двух дозах – 10 мг и 20 мг в упаковке 14 или 28 таблеток.
В стадии обострения язвенной болезни и ГЭРБ лечебная доза составляет 20 мг в течение 1-1,5 месяца. При поддерживающей и систематической терапии ГЭРБ достаточно 10 мг Париета в течение одного месяца.
Для устранения изжоги или отрыжки кислым, от боли в желудке принимают 10 мг лекарства однократно в сутки не дольше двух недель без консультации с доктором. Если симптомы не прошли необходимо обследование.
При патологиях, характеризующихся гиперсекреции соляной кислоты дозу Париета начинают с 60 мг и повышают до 100мг, принимая один или два раза в день.
При гастрите или пептической язве 12-перстной кишки, отягощенных желудочной бактерией Helicobacter pylori, врачом подбирается комплексная схема с антибактериальными средствами.
Париет 20 мг 28 шт. продается по рецепту, 10 мг отпускается свободно.
Побочное действие
- Органы пищеварения: неприятные ощущения в области живота, изменение консистенции стула, сухость слизистой оболочки ротовой полости, воспаление печеночной ткани, желтуха, увеличение уровня ферментных веществ печеночного происхождения, энцефалопатия.
- Иммунитет: выраженные системные формы аллергии в редких случаях.
- Кожный покров и мягкие ткани: сыпь, болезненность, буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, Синдром Лайелла, другие формы аллергии.
- Обмен веществ: понижение уровня магния.
- Выделительная система: воспаление почечной ткани.
- Костно-мышечная система: болезненность в области суставов, мышц.
- Половая система: разрастание железистой ткани груди.
- Органы ЦНС: цефалгия, головокружение.
- Другие: отечность тканей, повышенный риск переломов костей, аутоиммунные реакции, полипы эпителия желудка.
Париет или Омез – что лучше
Производитель: Доктор Реддис, Индия
Форма выпуска: капсулы кишечнорастворимые, лиофилизат для инфузий, порошок для суспензии
Действующее вещество: омепразол
Синонимы: Гастрозол, Омепразол, Лосек МАПС, Ультоп, Омитокс
Аналог Париета Омез производится в нескольких формах выпуска и дозах: 10,20 и 40 мг активного компонента. Содержит другое лечебное вещество, но состоит в одной с Париетом фармгруппе. Обладает также подавляющим секрецию соляной кислоты в желудке действием.
Показания для применения идентичны Париету. Аналог Омез также эффективен от боли в желудке при гастрите и язвенной болезни.
Капсула принимается целиком за полчаса до приема пищи. При разных заболеваниях пищеварительной системы врачом назначается соответствующий курс терапии.
Омез – индийский заменитель Париета дешевле.
Какой препарат лучше, индивидуально. Париет воздействует на желудок мягче и назначается на продолжительные сроки. Аналог, как правило, применяется в стадии обострения, непродолжительно.
Форма выпуска препаратов и цена
Омез выпускается в твердых прозрачных капсулах, у которых кишечнорастворимое покрытие. В одной капсуле содержится 20 мг Омепразола. На каждой таблетке имеется маркировка «OMEZ» черного цвета. В коробке по 30 капсул, расфасованных в алюминиевые стрипы по 10 шт.
Лекарственная форма Париета — таблетки, имеющие кишечнорастворимую оболочку и округлую форму. Таблетки в дозировке 10 мг розового цвета, и на них с одной стороны нанесена маркировка «Е241». Что касается таблеток с содержанием 20 мг Рабепразола, то они светло-желтые и имеют надпись «Е243». В одной упаковке может быть 7, 14 или 28 таблеток.
Цена данных лекарств разная. Она зависит от себестоимости изготовления активного вещества, от фирмы и страны производителя и. т. д.
Париет дороже, чем Омез. Стоимость первого колеблется в широком диапазоне цен: от 800 до 3700 рублей. Такая разница обусловлена дозировкой лекарства, чем она выше, тем выше цена. Омез имеет в ценовом вопросе существенное преимущество и опережает своего оппонента: цена варьируется от 100 до 500 рублей.
Противопоказания
Общими противопоказаниями для этих медикаментов являются:
- период беременности;
- грудное вскармливание;
- непереносимость компонентов препаратов.
Омез не назначается детям младше 4 лет с массой тела менее 20 кг. Данных о влиянии Париета на детский организм нет.
Побочные эффекты
После приема обоих препаратов могут возникнуть:
- нарушения работы пищеварительной системы (запор, диарея, сухость во рту, тошнота, рвота и т. д.);
- нарушения в работе нервной системы (головная боль, бессонница, головокружение);
- аллергические реакции (высыпания, отеки);
- прочие эффекты (нарушение зрения, отсутствие вкусовых качеств и т. д.).
Перечисление данных побочных эффектов является ознакомительным. Обычно действие и Омеза, и Париета переносится больными хорошо. Если побочные эффекты и возникают, они носят кратковременный и проходящий характер.
При выборе препарата ориентируйтесь на спектр его действия и выраженность побочных эффектов. Омез и Париет — средства в этом плане похожие. Они приблизительно одинаково влияют на работу ЖКТ и имеют одинаковые побочные эффекты. Самое существенное отличие этих препаратов только в цене. Все же, мы советуем не экспериментировать, и обратиться за помощью к компетентному гастроэнтерологу. Он точно знает, какое лекарство подойдет именно вам.