Оргил – описание
iПоказания к применению:
- Лечение трихомониаза, амебиаза (кишечные инфекции и внекишечные формы амебиаза), лямблиоза;
- Профилактика анаэробных инфекций при оперативных вмешательствах в гинекологической практике.
iСпособ применения и дозировки:
Таблетки Оргил принимают после приема пищи, запивая водой. Схемы лечения:
- Трихомониаз: по 1 таблетке (500 мг) 2 раза в сутки 5 дней или однократный прием 3-х таблеток (1,5 г) на ночь. Для достижения эффекта рекомендуется дополнительно вводить вагинальные таблетки. Обязателен курс лечения полового партнера.
- Лямблиоз: внутрь, по 3 таблетки в сутки (1,5 г) 1-2 дня.
- Кишечный амебиаз: по 3 таблетки (1,5 г) 1 раз в сутки три дня.
- Внекишечный амебиаз: по 0,5 г (1 таблетка) внутрь 2 раза в сутки 5-10 дней.
- Профилактика анаэробных инфекций: до и после оперативного вмешательства 2 раза в сутки по 1-2 таблетки (0,5 -1 г) 3-4 дня.
iПротивопоказания:
Высокая чувствительность к препарату, заболевания ЦНС (рассеянный склероз, эпилепсия), возраст до 3 лет, беременность и период лактации.
iФармакологическое действие:
Противопротозойное, бактерицидное.
Фармакодинамика
Препарат относится к производным 5-нитроимидазола, действующее вещество которого является ДНК-тропными свойствами, обладающее противопротозойным и бактерицидным действием. Орнидазол активен относительно простейших (лямблий, трихомонад, гарднерелл, дизентерийной амебы, лейшманий, балантидий), а также грамотрицательных и грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Орнидазол после перорального приема быстро и хорошо всасывается из ЖКТ (порядка 90%). Максимальные концентрации в крови можно обнаружить через 3 часа. С белками плазмы связь слабая (около 13%). Хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.
Коэффициент кумуляции при курсовом приеме препарата орнидазола в дозе 500 мг или через 12 час составляет 2,5. Метаболизм происходит в печени с образованием альфа-гидроксиметил и гидроксиметил метаболитов, которые имеют относительно невысокую фармакологическую активность относительно анаэробных возбудителей и Trіchomonas vagіnalіs, чем неизмененный Орнидазол. Выводится с мочой, преимущественно в форме метаболитов. Период полувыведения — 13 часов.
iПобочные действия:
- тошнота, желудочно-кишечные расстройства;
- сонливость, головная боль, головокружение, нарушение координации, тремор, судороги, утомляемость, потеря сознания, нейропатия, реакции гиперчувствительности.
iФорма выпуска препарата:
Таблетки 500 мг в оболочке оранжевого цвета, круглой формы, в блистере, в картонной пачке № 10.
Данная страница носит информационный характер! Описание препарата Оргил не должно использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения об их применении. Решение о назначении препарата и способе его применения принимается только лечащим врачом в результате очной консультации.
Полезно! Бесполезно
Особые указания по применению препарата Оргил
Чтобы исключить возможность повторного заражения трихомониазом, половой партнер должен пройти такой же курс лечения Оргилом.Применение в период беременности и кормления грудью
Контролируемых исследований у беременных не проводилось, поэтому во время беременности препарат можно назначать в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами
Оргил может влиять на способность управления транспортными средствами и работу со сложными механизмами, поэтому в случае возникновения побочных действий со стороны нервной системы, необходимо избегать такой деятельности.
Противопоказания и побочные действия
Не рекомендуется употреблять лекарственное средство при наличии:
- повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов;
- тяжелых заболеваний психики;
- заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Также не рекомендовано средство беременным, кормящим женщинам. Если препарат назначается детям, его прием должен регулярно контролироваться лечащим врачом.
Среди побочных действий пациентами были выявлены:
- тошнота;
- боли и рези в животе;
- проблемы со стулом;
- головные боли;
- головокружение;
- слабость, сонливое состояние;
- судороги;
- аллергические реакции.
При обнаружении подобных признаков рекомендуется сначала понизить дозировку в два раза. Если состояние продолжит ухудшаться, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Противопоказания
Рассматриваемый лекарственный препарат не применяют, если у пациента наблюдалась когда-либо ранее гиперчувствительность (аллергия) к одному из компонентов, входящих в его состав.
Также противопоказано применении при:
— органических заболеваниях центральной нервной системы;
— эпилепсии;
— рассеянном склерозе;
— нарушениях кровообращения;
— хроническом алкоголизме.
Следует проявить осторожность при лечении больных, страдающих:
— печеночной недостаточностью;
— поражением головного мозга;
— нарушениями кроветворения.
В педиатрии применяется для лечения детей, набравших вес более 20 кг.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Орнідазол – протипротозойний та антибактеріальний засіб, похідне 5-нітроімідазолу. Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamlia (Gardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. та анаеробних коків.
За механізмом дії орнідазол – ДНК-тропний препарат із вибірковою активністю щодо мікроорганізмів, які мають ферментні системи, здатні відновлювати нітрогрупу і каталізувати взаємодію білків групи феридоксинів з нітросполуками. Після проникнення препарату у мікробну клітину механізм його дії зумовлений відновленням нітрогрупи під впливом нітроредуктаз мікроорганізму та активністю уже відновленого нітроімідазолу. Продукти відновлення утворюють комплекси з ДНК, спричиняючи її деградацію, порушують процеси реплікації і транскрипції ДНК. Крім того, продукти метаболізму препарату мають цитотоксичні властивості і порушують процеси клітинного дихання.
Фармакокінетика.
Всмоктування.
Після внутрішнього застосування орнідазол швидко всмоктується у шлунково-кишковий тракт. У середньому всмоктування становить 90 %. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається у межах 3 годин.
Розподіл.
Зв’язування орнідазолу з білками плазми крові становить приблизно 13 %. Діюча речовина проникає у спинномозкову рідину, інші рідини організму та у тканини.
Концентрація орнідазолу у плазмі крові перебуває у діапазоні 6-36 мг/л, тобто на рівні, який вважається оптимальним для різних показань до застосування препарату. Після багаторазового застосування доз у 500 мг та 1000 мг здоровим добровольцям через кожні 12 годин коефіцієнт кумуляції – 1,5-2,5.
Метаболізм.
Орнідазол метаболізується у печінці з утворенням в основному 2-гідроксиметил – та α-гідроксиметилметаболітів. Обидва метаболіти менш активні щодо Trichomonas vaginalis та анаеробних бактерій, ніж незмінений орнідазол.
Виведення.
Період напіввиведення становить приблизно 13 годин. Після одноразового застосування 85 % дози виводиться протягом перших 5 днів, головним чином у вигляді метаболітів. Близько 4 % прийнятої дози виводиться нирками у незміненому вигляді.
Особливості фармакокінетики при певних порушеннях функціонування органів та систем.
Порушення функцій печінки.
Період напіввиведення діючої речовини при цирозі печінки збільшується до 22 годин, кліренс зменшується (35 порівняно з 51 мл/хвилину) порівняно зі здоровими особами.
Порушення функцій нирок.
Фармакокінетика Орнідазолу не змінюється при порушеннях функціонування нирок, тому дозу прийому препарату змінювати не потрібно.
Орнідазол виводиться під час гемодіалізу. Перед початком проведення гемодіалізу необхідно застосувати додатково 500 мг орнідазолу, якщо добова доза становить 2 г на добу, або додатково 250 мг орнідазолу, якщо добова доза становить 1 г на добу.
Діти.
Фармакокінетика орнідазолу у дітей (у тому числі новонароджених) подібна до фармакокінетики дорослих.
От чего помогают таблетки «Наксоджин»
Основная направленность медикамента — борьба с паразитарными организмами. Также препарат:
- Обладает противовоспалительным действием. Таблетки активно воздействуют на все виды простейших микроорганизмов, уничтожая их, прекращая распространение инфекции. Уничтожение происходит благодаря тому, что компоненты лекарства накапливаются внутри клеток паразитов, разрушают их.
- Способствует улучшению метаболизма соединительных тканей.
- Повышает иммунитет.
- Улучшает показатели кровяных телец.
Действие медикамента можно наблюдать уже после 2−3 часов с момента приема. На протяжении 12 часов препарат будет активно уничтожать паразитов, улучшая состояние организма. Активное вещество лекарственного средства проникнет в кровь, легкие, печень, почки и по окончании действия будет выведено из организма.
От чего лечит «Наксоджин»? Препарат назначается в случаях:
- наличия бактериальных заболеваний, которые возникли из-за попадания внутрь организма простейших бактерий;
- гингивита;
- вагинита;
- лямблиоза.
Для назначения лекарства нужно пройти обязательное обследование у лечащего врача, который поставит диагноз, пропишет рецепт.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой противопротозойное и антибактериальное ДНК-тропное средство. Оргил содержит активное вещество орнидазол, производное 5-нитроимидазола. Оргил обладает бактерицидным эффектом относительно широкого спектра простейших микроорганизмов, а также некоторых анаэробных бактерий. Непосредственно орнидазол не оказывает влияния на клетки и ткани, но, после его проникновения внутрь клетки микроорганизма, за счет присутствия в ней специфических ферментов, происходит восстановление нитрогруппы и образование активных метаболитов. Восстановленная нитрогруппа путем взаимодействия с дезоксирибонуклеиновыми кислотами приводит к изменениям в процессах её редупликации и, в конечном итоге, вызывает деградацию ДНК. Восстановленная молекула орнидазола обладает токсическими свойствами в отношении клеток микроорганизмов и способна вызывать нарушения клеточного дыхания. Препарат характеризуется быстрым, дозозависимым бактерицидным эффектом в отношении таких микроорганизмов:Анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides distasons, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides caccae, Bacteroides uniformis), Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium spp. (включая Clostridium difficile), Peptococcus, Peptostreptococcus.Простейшие, в том числе Trichomonas spp. (включая Trichomonas vaginalis), Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Lamblia intestinalis), Balantidium coli.Орнидазол также полезен in vitro относительно некоторых штаммов Leishmania spp.К действию лекарства устойчивы Propionibacterium, Actinomyctes и штаммы с приобретенной резистентностью к производным 5-нитроимидазолов, в том числе штаммы, резистентные к метронидазолу и тинидазолу. При повторных применениях препаратов группы 5-нитроимидазолов микроорганизмы способны вырабатывать резистентность к действию этой группы лекарственных средств. Приобретенная резистентность бактерий к орнидазолу обусловлена снижением активности и общего количества нитроредуктаз в клетках микроорганизмов. Вследствие этого снижаются цитотоксические и бактерицидные эффекты орнидазола. Стоит отметить, что резистентность к орнидазолу у простейших развивается реже, чем у анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.После перорального применения лекарства орнидазол нормально абсорбируется в кишечнике. Наибольшая концентрация лекарства в плазме крови достигается в течение 3 часов после перорального применения лекарства Оргил. Степень связи с белками плазмы низкая (около 13%). Препарат в высоких концентрациях определяется во всех тканях и биологических жидкостях организма, нормально проникает через гематоэнцефалический барьер. Орнидазол метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится в основном с желчью и в некоторой степени почками. Период полувыведения составляет 13 часов.
Побічні реакції
Побічні ефекти від орнідазолу є дозозалежні.
З боку системи крові та лімфатичної системи: пригнічення кістковомозкового кровотворення, нейтропенія.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи прояви шкірних алергічних реакцій.
З боку шкіри та підшкірної клітковини : шкірні висипання, ангіоневротичний набряк, свербіж, кропив’янка.
З боку нервової системи: головний біль, втомлюваність, збудження, сплутаність свідомості, тремор, ригідність, порушення координації, судоми, тимчасова втрата свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії, запаморочення, сонливість.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, металевий присмак у роті, сухість у роті, зміни смакових відчуттів, диспепсія.
З боку гепатобіліарної системи: гепатотоксичність, зміни печінкових функціональних проб.
Особливості застосування
При застосуванні високих доз препарату та у випадку лікування понад 10 днів рекомендується проводити клінічний та лабораторний моніторинг.
У осіб при наявності в анамнезі порушень зі сторони крові рекомендується контроль за лейкоцитами, особливо при проведенні повторних курсів лікування.
Посилення порушень зі сторони центральної або периферичної нервової системи можуть спостерігатися у період проведення лікування препаратом. У випадку периферичної нейропатії, порушень координації рухів (атаксії), запаморочення або затьмарення свідомості слід припинити лікування.
Може спостерігатися загострення кандидомікозу, яке вимагатиме відповідного лікування.
У випадку проведення гемодіалізу необхідно враховувати зменшення періоду напіввиведення та призначати додаткові дози препарату до або після гемодіалізу.
Концентрацію солей літію, креатиніну та концентрацію електролітів необхідно контролювати під час застосування терапії літієм.
Ефект інших лікарських засобів може бути підвищено або послаблено під час лікування препаратом.
З обережністю застосовувати пацієнтам пацієнтам з порушенням функції печінки.
Допоміжні речовини.
Препарат містить азобарвник жовтий захід FCF, який може спричиняти алергічні реакції.
Инструкция применения «Наксоджин»
Прием должен осуществляться после приема пищи. При этом не обязательно выполнять требование по употреблению большого количества жидкости. Достаточно будет запить таблетку 100 мл воды. Что касается дозировки, то ее назначает врач индивидуально. Количество капсул в день зависит от формы, степени заболевания.
Всего можно выделить несколько примерных схем лечения:
- Лечение трихомониазов. Требуется принимать от одной до двух таблеток два раза в день. Обычно прием назначается на утро и вечер. Курс лечения длится не более недели. Детям рекомендуется принимать лекарство из расчета 15 мг на 1 кг веса.
- Устранение амебиазов. Дозировка составляет две капсулы на протяжении дня. Для детей количество высчитывается по формуле 20 мг на 1 кг в день. Курс лечения рассчитан от 5 до 10 дней.
- Устранение амебиазов. Назначается две таблетки за сутки. Детям необходимо принимать препарата в количестве 20 мг на 1 кг. Курс лечения может доходить до 10 суток.
- Борьба с лямблиозом. Взрослым нужно принимать по одной таблетке два раза за день. Для детей дозировка составляет 15 мг на 1 кг. Курс составляет 5 дней.
- Лечение различных инфекционных заболеваний. Дозирование равняется одной таблетке два раза в день. При желании можно выпить две капсулы сразу. Пить лекарственное средство необходимо на протяжении одной недели.
Если у пациента отмечается патология почек, дозировку необходимо будет корректировать. Это должен делать лечащий врач. Игнорирование подобной проблемы может привести к негативным последствиям.
Способ применения
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, принимают после еды, запивая достаточным количеством воды. Не предлогается делить или измельчать таблетки, покрытые оболочкой. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства подбирает лечащий врач в зависимости от характера заболевания.При трихомонадных инфекциях взрослым зачастую прописывают по 1 таблетке лекарства 2 раза в день через равные промежутки времени. Продолжительность курса лечения — 5 дней. При лечении амебиаза существует несколько схем применения лекарства Оргил. Выбор схемы лечения зависит от локализации инфекции: при амебной дизентерии оптимальным считается трехдневный курс применения лекарства, при других формах амебиаза курс лечения составляет 5-10 дней.При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг прописывают по 3 таблетки лекарства 1 раз в сутки. Взрослым с массой тела свыше 60 кг прописывают по 2 таблетки 2 раза в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг прописывают по 40мг/кг массы тела в сутки, суточную дозу принимают за один прием, желательно вечером. Продолжительность курса лечения – 3 дня.При других формах амебиаза взрослым и детям с массой тела более 35 кг прописывают по 1 таблетке лекарства 2 раза в сутки. Детям с массой тела менее 35 кг прописывают по 25мг/кг массы тела в сутки, суточную дозу принимают за один прием, желательно вечером. Продолжительность курса лечения – 5-10 дней.При лямблиозе взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг прописывают по 3 таблетки лекарства 1 раз в сутки, детям с массой тела менее 35 кг препарат прописывают в дозе 40мг/кг массы тела 1 раз в сутки. Препарат предлогается принимать вечером. Продолжительность курса лечения — 1-2 дня.Для предупреждения анаэробных инфекций во время и после гинекологических и хирургических оперативных вмешательств. До операции принимают по 1-2 таблетки лекарства, после оперативного вмешательства препарат принимают по 1 таблетке лекарства 2 раза в сутки. Продолжительность послеоперационного приема лекарства составляет от 3 до 5 дней.