Формы выпуска и состав препарата
Омник Окас производится в виде таблеток двояковыпуклой формы, которые покрыты слоем защитной оболочки. Данное средство имеет коричневый или желтоватый оттенок. На одной стороне таблеток выдавлена цифра «04». Фасовка препарата от аденомы и простатита осуществляется в ламинированные блистеры, которые изготовлены из алюминиевой фольги.
В 1 такой кассете содержится 10 таблеток. Основной упаковкой медикамента является картонная коробка, внутри которой находится подробная инструкция по применению лекарства, а также 1, либо же 3 блистера в зависимости от дозировки препарата.
В таблице ниже подробно описаны составляющие компоненты препарата Омник Окас, а также указана дозировка его основного и дополнительных веществ.
Состав таблеток Омник Окас |
Дозировка и фармакологическое значение составляющих компонентов |
Тамсулозина гидрохлорид | Тамсулозина гидрохлорид — это активное вещество препарата Омник Окас, которое обеспечивает основные терапевтические свойства данного медикамента. Массовая доля этого компонента составляет 0,4 мг в 1 таблетке. |
Макрогол | Макрогол — это вспомогательное химическое соединение, которое в составе таблеток Омник Окас выполняет функцию стабилизатора. Концентрация данного вещества составляет 40 мг. |
Стеарат магния | Магния стеарат — это дополнительный компонент препарата, который используется в качестве антислеживающегося агента. Данный компонент предотвращает разрушение структуры таблеток, позволяет сохранять их высокую прочность в условиях продолжительного хранения. Дозировка этого компонента составляет 1,2 мг. |
Гипромеллоза | Гипромеллоза является частью защитной пленки таблеток Омник Окас. Это вспомогательное вещество, которое обеспечивает постепенное высвобождение тамсулозина гидрохлорида в полости желудочно-кишечного тракта, а также способствует пролонгированному действию медикамента. Массовая доля гипромеллозы составляет 69,53%. |
Оксид железа | Оксид железа входит в состав защитной оболочки препарата, где выполняет функцию фармацевтического красителя. Данный компонент обеспечивает таблеткам желтый или слегка коричневатый оттенок. Концентрация этого вещества составляет 17,44%. |
Омник Окас — лекарство от простатита и аденомы, которое обладает простым химическим составом.
Все вышеперечисленные компоненты являются полностью безопасными для человеческого организма, не обладают канцерогенными, токсическими или мутагенными свойствами. Минимальное количество вспомогательных веществ обеспечивает более быстрое усвоение препарата и его метаболизм в органах пищеварительной системы пациента.
Достоинства и недостатки
Как любой медикамент, «Омник» имеет свои существенные плюсы и ощутимые минусы. Доказано, что лекарство оказывает должный эффект при урологических болезнях. Действует средство как на начальных стадиях заболевания, так и в запущенных случаях. Лекарство от простатита «Омник» отзывы имеет положительные. Пациентам нравится, что принимать пилюлю необходимо только один раз в сутки. При этом лечение не сказывается негативно на потенции, а действует непосредственно на мочевой пузырь и предстательную железу.
Конечно, есть и недостатки у препарата. Многих не устраивает, что придется пить таблетки продолжительными курсами. Если лечение затягивается, то возможно снижение артериального давления и сбои в нормальной эякуляции. Также следует помнить, что заболевания простаты чаще всего диагностируются у пациентов зрелого возраста. Мужчины уже имеют ряд сопутствующих заболеваний, которые могут быть противопоказанием к приему «Омника».
Противопоказания
При приеме лекарственного средства запрещено садиться за руль
Препарат имеет всего четыре абсолютных противопоказания:
- непереносимость действующего вещества;
- ангионевротический отек в анамнезе;
- ортостатическая гипотензия;
- тяжелая форма почечной недостаточности.
При легких формах нарушения работы почек препарат можно принимать, но под контролем врача.
Так как средство может вызывать снижение давления, что негативно сказывается на концентрации внимания, на время лечения рекомендовано отказаться от управления транспортом.
Средство нельзя комбинировать с другими препаратами аналогичного действия, так как это усиливает антигипертензивный эффект, что может приводить к симптомам низкого давления – сонливости, упадку сил, головокружению, спутанности сознания.
Профлосин отечественный и зарубежный
Препарат выпускается в капсулах с оболочкой, аналогичной Тамсулозину. Даже зарубежное лекарство дороже Омника в пределах 100 рублей, отечественный Профлосин имеет цену на 15 – 20 рублей выше.
Вспомагательные вещества, обеспечивающие пролонгированное растворение:
- тальк;
- микроскопическая целлюлоза;
- триэтилцитрат.
Оболочка желтого цвета полупрозрачная состоит из желатина с добавлением оксида железа в качестве красителя, диоксида титана и индигокармина.
Упаковки по 30 шт для месячного курса и 90 шт при назначении длительного приема препарата.
Противопоказания к применению аналогичны с Омник и Тамсулозином.
Диарея — это побочный эффект лечения некоторыми препаратами этой группы
Побочные действия, кроме уже выявленных для аналогичных препаратов, очень редко, менее 0,01%:
- обморочное состояние;
- головокружение;
- нервное возбуждение;
- диарея.
Профлосин влияет на скорость реакции, способность сконцентрироваться. Не рекомендуют принимать его водителям и работникам других профессий, которые связаны с нервным напряжением и требуют быстрой реакции, отслеживания одновременно многих показателей и их анализ. Например, управление сложными конвейерами, процессами работы электростанций, прокатных станов и процессов работы на опасных участках.
Не совместим с алкоголем и психотропными препаратами. Быстро выводится из организма, не проявляя лечебного эффекта, может привести к нервному срыву.
Инструкция по применению
Без предварительной врачебной консультации, применять лекарство нельзя
При назначении препарата Омник, общий курс лечения при простатите зависит от формы заболевания и выраженности дизурического расстройства. Для начала следует разобраться, как принимать Омник при простатите. Универсальная схема приема – по одной капсуле в первой половине дня. Причем желательно пить лекарство в одно и то же время после приема пищи – это обеспечит равномерное распределение действующего вещества и позволит добиться нужной концентрации лекарства в организме.
Терапевтическое действие проявляется со второго дня приема, однако равновесная концентрация достигается лишь на пятые сутки. Таким образом, принимать лекарство необходимо курсом, чтобы обеспечить выраженное миорелаксирующее действие. Сколько дней принимать Омник при простатите – зависит от формы болезни. При остром простатите терапия или курс лечения Омником составляет не менее 14 дней. При хронической форме болезни с выраженным нарушением мочеиспускания принимать препарат необходимо 28 дней.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тамсулозин – специфический конкурентный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно подтипов α1А и α1D, отвечающих за расслабление простатической части уретры, шейки мочевого пузыря и гладкой мускулатуры предстательной железы.
В дозе 0,4 мг препарат увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, снижает тонус гладкой мускулатуры уретры и предстательной железы, благодаря чему улучшает отток мочи, и уменьшает выраженность симптомов опорожнения и наполнения, в развитии которых значимая роль отводится гиперактивности детрузора.
При длительном применении Омника Окас сохраняется действие на симптомы наполнения и опорожнения мочевого пузыря, уменьшается риск развития острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства.
За счет уменьшения периферического сопротивления препарат может снижать артериальное давление. Однако при применении в рекомендуемой суточной дозе значимое изменение давления не отмечалось.
Фармакокинетика
Омник Окас выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением, изготовленных на основе матрикса с применением геля неионного типа, благодаря чему обеспечивается медленное и длительное высвобождение активного вещества, и достаточная экспозиция со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови на протяжении суток между приемами.
Всасывается препарат в кишечнике, абсорбция составляет примерно 57% от полученной дозы. Пища на всасывание не влияет.
Тамсулозину характерна линейная фармакокинетика. После разового приема 0,4 мг натощак максимальной концентрации вещество достигает примерно через 6 часов. Равновесное состояние достигается к четвертому дню приема препарата, при этом наибольшего значения концентрация тамсулозина в плазме достигает через 4–6 часов после приема (натощак либо после еды). Пиковая концентрация в плазме по сравнению с приемом первой дозы (6 нг/мл) в равновесном состоянии увеличивается до 11 нг/мл.
Наименьшая плазменная концентрация препарата составляет 40% от максимальной концентрации в плазме после приема натощак или после еды. Также следует учитывать вероятность индивидуальных различий среди разных пациентов в отношении концентрации тамсулозина после приема одной дозы или его многократного применения.
Омник Окас характеризуется высокой связью с белками плазмы (порядка 99%) и небольшим объемом распределения (около 0,2 л/кг).
Метаболизируется тамсулозин медленно в печени с образованием менее активных метаболитов. При этом большая часть препарата представлена в неизмененной форме в плазме крови.
Согласно экспериментальным данным, тамсулозин практически не обладает способностью индуцировать активность микросомальных ферментов печени, поэтому коррекция дозы пациентам с печеночной недостаточностью не требуется.
Выводится препарат и его метаболиты преимущественно с мочой, только 4–6% – в неизмененном виде.
Период полувыведения (Т½) составляет 19 и 15 часов при разовом приеме и в равновесном состоянии соответственно.
Особые указания
Антибиотический медикамент осторожно назначается больным, у которых есть склонность к развитию артериальной гипотензии и тяжелым сбоям в функционировании печени. Прием капсул может спровоцировать появление ортостатического типа гипотензии
Пациент должен быть проинформирован об основных методиках борьбы с подобным нарушением
Прием капсул может спровоцировать появление ортостатического типа гипотензии. Пациент должен быть проинформирован об основных методиках борьбы с подобным нарушением.
В детском возрасте
Данные о безопасности/эффективности антибиотика в отношении детского организма отсутствуют. Поэтому не следует его принимать лицам, не достигшим 18 лет.
При нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности антибиотик используется с осторожностью. Кроме того, у таких лиц необходимо контролировать активность печеночных ферментов и следить за состоянием органа
При нарушениях функции почек
При КК ниже 10 мл в минуту антибиотик противопоказан
В остальных случаях при сбоях в работе органа пользоваться им нужно предельно осторожно
Все познается в сравнении
Омник и Омник окас относятся к группе блокаторов альфа 1 адренорецепторов. Основное действующее вещество представлено тамсулозином в форме гидрохлорида. Активный компонент у препаратов одинаковый, разница заключается в форме выпуска.
Выпускается Омник окас в виде таблеток, покрытых оболочкой коричневато-желтого цвета. А форма выпуска Омник – это капсулы с оранжевым корпусом и зеленой крышечкой, внутри содержатся светло-желтые гранулы с действующим веществом. Так как препараты имеют различную форму выпуска, то одно из отличий заключается в различных вспомогательных веществах. Однако основной момент заключается в том, что таблетки Окас характеризуются контролируемым высвобождением. То есть действующее вещество высвобождается на протяжении дня и ночи, обеспечивая равномерную концентрацию на протяжении всего периода действия. Капсулы не обладают такой способностью. Поэтому колебания концентрации активного вещества в течение суток могут быть существенные, особенно это касается ночного периода. В этом и есть наибольшая разница между двумя лекарствами. То есть таблетки лучше.
Механизм действия Омник окас и Омник одинаков. Разница только в высвобождении тамсулозина. Активные компоненты средства оказывают влияние на гладкие мышцы шейки мочевого пузыря, а именно уменьшается напряжение мышц данной анатомической структуры. На фоне применения лекарства наблюдается нормализация процесса мочеиспускания, в том числе увеличивается его скорость и улучшается отток мочи. Данные эффекты обусловлены блокадой альфа-1 адренергических рецепторов, в результате которой отмечается уменьшение тонуса мышечной части мочевыводящих путей и предстательной железы. Благодаря этому Омник и Омник окас не только устраняют основные неприятные симптомы, которые сопровождают доброкачественную гиперплазию предстательной железы, но и уменьшают риск развития острой задержки мочи. То есть в механизме действия особой разницы нет, но по высвобождению действующего вещества и по поддержанию его постоянной концентрации в крови таблетки лучше, чем капсулы.
Инструкция по применению
Способ применения
Препарат принимают один раз в течение суток. Рекомендуемая доза — 1 таблетка (400 Мкг). Таблетку следует проглатывать не разжевывая, запив стаканом воды. Прием пищи не влияет на эффективность действия препарата.
Капсулы следует полностью проглатывать не разжевывая. Лекарство запить стаканом воды. Прием рекомендуется производить с утра после еды. Длительность приема не определена.
При наличии почечной недостаточности дозировка препарата должна соответствовать рекомендуемом в инструкции количестве.
Важно! Дозировку и схему лечения препаратом должен назначать врач. Самопроизвольное изменение количества применяемого препарата может повлечь за собой серьезные последствия
Если не наблюдается эффекта от лечения медикаментом, только врач сможет назначить другой препарат или изменить порядок приема препарата.
Видео: «Лечение аденомы простаты»
Состав, форма выпуска
Двояковыпуклые таблетки желтого или с коричневым оттенком цветом с гравировкой «04».
Капсулы покрыты желатиновой оболочкой, имеют оранжевый цвет и гравировку «701».
Состав таблетки:
- Активный компонент — тамсулозина гидрохлорид.
- Дополнительные компоненты — макрогол, стеарат магния.
Состав капсулы:
- Активный компонент — тамсулозина гидрохлорид.
- Дополнительные компоненты — натрия лаурисульфат, полисорбат, желатин, стеарат калия, оксид железа красный, оксид железа желтый, диоксид титана, триацетин, сополимер кислоты метакриловой.
Таблетки, как и капсулы, расфасованы в алюминиевые пластины по 10 штук. В коробке может содержаться 1 или 3 пластины. Инструкция прилагается.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследования параллельного приема тамсулозина с препаратами: Эналаприлом, Атеналолом, Теофиллином и Нифедипином не выявили каких-либо изменений при взаимодействии. С Глибенкламидом, Амитриптилином, Финастеридом по показателям печеночного метаболизма изменений не происходит.
В остальных случаях одновременный прием тамсулозина с препаратами имеет реакцию:
- с Циметидином: повышение концентрации тамсулозина в крови;
- с Фуросемидом: наблюдается снижение концентрации тамсулозина. При этом уровень содержания тамсулозина находится в пределах нормы, поэтому менять дозировку не следует;
- с Диклофенаком и другими непрямыми антикоагулянтами: увеличивается скорость выведения исходного препарата;
- с ингибиторами ацетилхолинэстеразы, анестетиками, Алпростадилом, Леводопом, диуретиами, антидепрессантами нитратами усиливается гипотензивный эффект;
- Пропранолол, Хлормадинон, Симвастатин, Глибенкламид, Амитриптилин, Трихлорметиазид, Диазепам не изменяют способности тамсулонина проникновения в кровь. В свою очередь, тамсулонин не снижает всасывания в кровь Трихлорметиазида, Пропранолола, Хлормадинона, Диазепама.
Важно! Параллельный прием Омник Окас и любых других препаратов следует согласовывать с врачом. Приема различных препаратов может спровоцировать непредсказуемую реакцию организма и привести к тяжким последствиям
Если необходимо принимать параллельно Омник Окас с другими лекарствами, врач может подобрать такую схему, при которой взаимодействие не будет иметь реакции.
Видео: «Задержка мочеиспускания и ее причины»
Сравнение цен на аналоги в пределах одной аптеки
В разных аптеках цены на один и тот же препарат сильно отличаются, поэтому предлагаем Омник окас аналоги других компаний с содержанием тамсулозина 0.4 мг в одной таблетке или капсуле, которые выставлены на витринах одного заведения. Стоимость лекарств постоянно меняется, поэтому цифры приведены только с целью сравнения, чтобы при попытке заменить дорогой препарат, мужчины знали, что им лучше искать.
Это малая часть из перечня препаратов с содержанием тамсузолина 0,4 мг, что наиболее востребовано и постоянно реализуется по рецептам врачей при лечении аденомы простаты и простатита в острой форме.
Название препарата | Страна производитель | Фирма | Цена, руб, за 30 шт |
Профлосин | Германия | Берлин-Хеми | 414 |
Сонизин | Венгрия | Гедеон Рихтер | 449 |
Тамсулозин | Россия | Оболенское ФП | 468 |
Фокусин | Чехия | Зентива к.с. | 1082 |
Омник окас | Нидерпанды | Астеллас | 1638 |
Для сравнения рядом с перечисленными лекарственными препаратами лежит Омник, Нидерланды, упаковка которого стоит 375 рублей за 10 капсул или 859 рублей за 30 шт.
Производители с российской компании Вертекс предлагают аналогичный препарат с пролонгированным высвобождением Тамсузолин за 385 рублей упаковка 30 капсул. Капсулы Омник аналоги дешевле только российского производства, до 300 рублей, но сейчас их найти в аптеках крайне сложно. На полках в основном лекарства, произведенные в Нидерландах.
Омник окас отличается контролируемым высвобождением и постепенным поступлением в кровь. Его покупка оправдана для больных аденомой простаты с нестабильным давлением и слабым сердцем. Рекомендуют препарат с более мягким действием пожилым людям, с возрастными изменениями в печени и предстательной железе.
Побочные действия
При лечении препаратом Омник Окас побочные действия наблюдаются в редких случаях.
Зафиксированы следующие реакции:
Орган/система | Побочные реакции |
Со стороны ЖКТ | запоры, тошнота, диарея, рвота |
Со стороны сердечно-сосудистой системы | постуральная гипотензия, сердцебиение |
Со стороны нервной системы | головная боль, головокружение, обморочное состояние |
Со стороны органов дыхания | ринит |
Со стороны репродуктивной системы | систематические нарушения эякуляции, приапизм |
Со стороны реакции кожи | сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек |
Нарушения общего самочувствия | астения |
Со стороны органов зрения | наличие ригидного зрачка в послеоперационный и предоперационный период при лечении катаракты |
При наличии побочных реакций на Омник Окас следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу за назначением другого лекарственного препарата.
Противопоказания
Препарат противопоказано принимать в следующих случаях:
- непереносимость отдельных компонентов препарата;
- печеночная недостаточность;
- ортостатическая гипотензия.
С особой осторожностью рекомендуется принимать препарат при наличии:
- почечной недостаточности в хронической форме;
- артериальной гипотензии;
- тяжелых функциональных нарушений печени.
Кроме того, следует осторожно принимать препарат пациентам, чьи специальности связаны с концентрацией внимания (водителям, станочникам, высотникам)
Побочные эффекты и противопоказания
Не рекомендуется принимать Омник Окас при следующих реакциях и патологиях:
- непереносимость тамсузолина и гидрохлорида тамсузолина;
- нестабильное давление;
- печеночная недостаточность.
В списке противопоказаний для приема препарата Омник к перечисленному добавляются:
- сердечная недостаточность;
- гипотония;
- почечная недостаточность.
Побочные эффекты могут проявляться в виде высыпаний, зуда, снижения давления, тошноты и сужения зрачков. После приема препарата Омник они проявляются слабее. Ретроградная эякуляция наоборот случается чаще.
Головная боль – как побочный эффект при приеме препаратов
Побочные эффекты при приеме препаратов на основе тамсузолина:
- нарушение стула;
- ринит;
- крапивница;
- астения;
- ангионевротический отек;
- тахикардия;
- головная боль;
- потеря сознания;
- постуральная гипотензия.
Женщинам не рекомендуется принимать данные препараты. Исследования показали отрицательное воздействие на организм, увеличение риска образования злокачественных опухолей.
Острая сердечная недостаточность, обострение хронических заболеваний печени, почек и кишечника являются причиной для отказа от назначения препаратов Омник Окас и Омник для лечения простатита. В этих случаях исключаются все лекарственные препараты, содержащие тамсузолин.
Описанные выше случаи побочных эффектов встречаются у одного пациента из 1000 или 10000. Но они исследованы и отмечены в инструкции к препаратам.
1 Омник: характеристика и показания
Лекарство Омник является терапевтическим адреноблокатором, производится в Нидерландах фирмой Яманучи Юроп. Препарат является блокатором, воздействующим на адренорецепторы, которые находятся в предстательной железе, шейке мочевого пузыря, а также в мочеиспускательном канале. В результате этого воздействия снижается тонус мускулатуры и улучшается процесс оттока мочи. Следует отметить, что благодаря избирательности действия компонентов, входящих в состав Омника, препарат не влияет на состояние гладкомышечных волокон в стенках сосудов, а, следовательно, не вызывает снижение артериального давления.
Назначается Омник при простатите, как правило, в дозе по 400 мкг для применения 1 раз в день. Препарат рекомендуется принимать сразу после завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.
Основным действующим веществом, входящим в состав препарата, является тамсулозин – блокатор постсинаптических адренорецепторов, приводящих к уменьшению тонуса клеток гладких мышц шейки мочевого пузыря. Кроме того, тамсулозин способствует уменьшению признаков раздражения и обструкции, характерных для такого заболевания, как простатит.
Тамсулозин обладает практически 100% биодоступностью, то есть он почти полностью усваивается организмом в крови, оставаясь в почти неизменном виде. После этого препарат выводится с мочой (спустя 10-13 часов после приема).
Кроме того, в состав Омника входят такие вспомогательные компоненты, как:
- микрокристаллическая целлюлоза;
- сополимер метакриловой кислоты;
- триацетин;
- полисорбат 80,
- лаурилсульфат натрия;
- стеарат кальция;
- оксид железа;
- индигодин;
- диоксид титана;
- желатин.
Благодаря этим компонентам средство быстро проникает в желудочно-кишечный тракт, полностью абсорбируется в организме и доставляется в пораженные участки через кровь.
Препарат выпускается в двух формах:
- Таблетки Омник, принимать которые рекомендуется целиком, не дробя и не разжевывая;
- Омник в капсулах по 0,4 мг, покрытых специальной оболочкой. Капсулы также можно найти в аптеках под названием Омник Окас, инструкция по применению которых мало чем отличается от инструкции, приложенной к таблеткам.
Показаниями к применению Омника являются симптомы, характерные для простатита, однако не стоит заниматься самолечением: так как препарат относится к группе сильнодействующих, применять его необходимо с особой осторожностью и только при назначении лечащим врачом
«Омник окас»
«Омник окас» − более поздняя версия «Омника», выпускаемая в Норвегии компанией Yamanouchi (входит в состав концерна Astellas Pharma, который контролирует производство «Омника» в России). От предшественника отличается формой выпуска: таблетки в оболочке вместо капсул. Высвобождение активного вещества происходит длительно и равномерно (контролированное), без скачков дозы, в зависимости от потребностей организма. Дозировка активного вещества та же, что и у «Омника», но «Окас» считается более безопасным с точки зрения побочных эффектов, поскольку активное вещество поступает в кровь размереннее. «Омник окас» принимают раз в день независимо от приема пищи. Цена в аптеках начинается от 1200 руб. за 30 таблеток.
Препараты-дженерики (одинаковый состав, но разные торговые названия): «Профлосин», «Фокусин», «Тамсулозин тева». Недавно появился на рынке комбинированный альфа-адреноблокатор, в составе которого сочетаются тамсулозин (0,4 мг) и солифенацин (6 мг). Эффективность и побочные эффекты от препаратов схожи с «Омником». Вещества-аналоги: теразозин, доксазозин, альфузозин.