Фармакологические свойства
Пембролизумаб является моноклональным антителом, которое связывается с рецепторами белка PD-1 (отвечает за программируемую клеточную смерть) и блокирует их. Белок PD-1, вступая во взаимодействие с Т-клетками иммунной системы, негативно влияет на их активность. Пембролизумаб проникает в раковую клетку и останавливает действие белка PD-1. При блокировке PD-1 иммунный ответ Т-клеток возобновляется, что позволяет включить противоопухолевые реакции. При использовании пембролизумаба у пациентов отмечается повышение уровня активированных элементов Т-клеток без увеличения общего числа Т-лимфоцитов. Пембролизумаб оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, активизируя устранение опухолевого процесса. Иммунная система начинает самостоятельно бороться с измененными клетками, останавливая рост опухолей и прекращая метастазирование.
Инструкция по применению Тоцилизумаба
Торговое название Тоцилизумаба – Актемра. Формой выпуска Тоцилизумаба, согласно инструкции, является раствор для подкожного введения и концентрат для приготовления инфузии.
Показанием к применению Тоцилизумаба служит высокоактивный ревматоидный артрит, который не отвечает на стандартную терапию, системный и полиартикулярный ювенильные артриты. При этом препарат можно комбинировать с метотрексатом, или нестероидными противовоспалительными препаратами.
Доказанная клиническая эффективность Тоцилизумаба – многочисленные клинические исследования препарата свидетельствуют в пользу уменьшения активности и интенсивности симптомов. Статистические данные показывают, что достаточно быстрый клинический ответ на терапию Тоцилизумабом получили все пациенты, не смотря на их индивидуальные особенности.
Курс лечения длиною в два года позволил около пятнадцати процентам пациентов получить значительное улучшение состояния.
При этом рентгенологические методы свидетельствуют в пользу отсутствия прогрессирования артрита.
Таким образом, лечение Тоцилизумабом позволяет пациентам повысить качество жизни, улучшить самочувствие, снизить интенсивность болевого синдрома и др.
Данные исследования служат обоснованием назначения Тоцилизумаба на принципах доказательной медицины.
Клинические исследования
Перед выходом на фармакологический рынок пембролизумаб прошел клинические исследования. В России также проводились испытания данного препарата в рамках мирового исследования. В исследованиях принимали участие более 2000 человек с метастатической или неоперабельной меланомой и немелкоклеточным раком легких. Препарат одобрен агентством здравоохранения США FDA и Министерством здравоохранения РФ.
Испытания показали, что при применении пембролизумаба симптомы заболевания снижаются и увеличивается продолжительность жизни пациентов. Препарат хорошо переносится, имеет значительно меньше подобных эффектов, чем средства лечения рака предыдущего поколения. Пембролизумаб показывает более хорошие результаты по сравнению с химиотерапией, обеспечивает лучшую выживаемость пациентов. При этом отмечается значительное снижение частоты рецидива или прогрессирования заболевания.
На сегодняшний день продолжаются исследования препарата для лечения других видов рака. Оценивается его эффективность в борьбе с раком мочевого пузыря, пищевода, желудка, прямой кишки, головы, шеи, груди и яичников. Врачи Йельского онкологического центра в США в 2016 году предоставили доклад об исследовании пембролизумаба при раке груди. Результаты показали хорошую частоту ответов на экспериментальную терапию. На данный момент препарат показывает лучшие результаты в лечении трижды негативного рака груди.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Официальных исследований взаимодействия пембролизумаба с другими препаратами не проводилось. Поскольку препарат выводится катаболизмом, не ожидается метаболического взаимодействия с другими лекарствами.
При использовании пембролизумаба необходимо избегать его сочетания с системными кортикостероидами и иммуносупрессорами, поскольку существует вероятность их влияния на фармакодинамику препарата. Возможно снижение эффективности и активности пембролизумаба.
Для лечения меланомы и рака легких препаратами выбора могут быть ниволумаб и пембролизумаб. Это новейшие препараты для таргетной терапии опухолевых образований. Отличительной чертой таргетных препаратов является то, что их действие в основном направлено на злокачественные клетки, их обезвреживание, а также повышение иммунного ответа организма. При этом здоровые клетки получают минимальное количество повреждений. Оба препарата прошли кинические испытания и успешно применяются для лечения рака при неэффективности стандартной химиотерапии.
