Новинет — инструкция по применению

Аналоги

При выборе лекарственных аналогов Новинета в первую очередь следует обратиться к врачу-гинекологу, без его рекомендаций самостоятельный выбор препарата может привести к развитию нежелательных последствий.

На данный момент можно выделить три основных аналога, которые приблизительно сходны по показаниям и способу применения:

1. Регулон. Способен нормализовать менструальный цикл, снижая кровопотерю.
2. Мерсилон. Очень похожий по составу с Новинетом, а также по способу применения. Но имеет существенный минус, высокую цену.
3. Марвелон. Среди заменителей имеет самую высокую цену, а в остальном похож на предыдущие средства.

Эти три аналога являются самыми надежными контрацептивами, и в некоторых случаях действуют более мягко и щадяще чем Новинет.

Среди более дешевых аналогов можно выделить:

• Жанин.
• Ярина и Ярина плюс.
• Ригевидон.

Заменители, которые пользуются хорошей репутацией cреди этой фармакологической группы:

• Видора.
• Динорет.
• Линдинет.
• Видора микро.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению таблеток являются:

• повышенный риск тромбоза вен/артерий;
• возраст старше 35 лет;
• серьезные патологии печени (прием таблеток противопоказан, пока функциональные показатели органа не вернутся в норму);
• вагинальное кровотечение, установить природу происхождения которых не представляется возможным;
• наличие предвестников тромбоэмболии;
• грудное вскармливание;
• мигрени с проявлениями очаговой неврологической симптоматики;
• панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
• повышенная чувствительность к входящим в его состав веществам;
• тромбоз/тромбоэмболия вен/артерий;
• курение;
• осложненный сосудистыми патологиями сахарный диабет;
• гормонозависимые опухоли (выявленные или подозреваемые);
• беременность;
• отосклероз;
• опухолевое поражение печени.

Особые указания:

Перед началом и каждые 6 мес применения препарата рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее гинекологический контроль, исследование грудных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Является надежным контрацептивным ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) — 0.05. В связи с тем что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, в первые 2 нед лечения рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции. После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Эстрогенсодержащие ЛС увеличивают опасность возникновения тромбоза у женщин, подвергшихся оперативному вмешательству или длительной иммобилизации. Женщины, у которых наблюдается хлоазма, должны избегать пребывания на солнце.

Описание и состав

Новинет — комбинированные противозачаточные таблетки из группы гормональных. Прием таблеток оказывает системное действие на репродуктивную систему женщины, угнетает овуляцию, предотвращает проникновение сперматозоидов через цервикальную слизь. Таблетки обладают способностью подавлять секрецию гипофиза лютеотропина и фоллитропина, тем самым делая секрет влагалища более вязким.

Активным компонентом препарата являются синтетические гормоны — этинилэстрадиол и прогестаген, которые позволяют подавлять овуляцию. В составе таблеток содержится 20 мкг этинилэстрадиол и 150 мкг дезогестрел, также вспомогательные компоненты. Внешне таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой, имеют светло-желтый цвет, круглую форму.

Аналоги

К аналогам контрацептивного средства можно отнести такие медикаменты:

1. Марвелон. Является аналогом препарата Новинет по составу. Содержит комбинацию из этинилэстрадиола и дезогестрела.
2. Регулон. Препарат содержит комбинацию из этинилэстрадиола и дезогестрела.
3. Три-Мерси. По аналогии с предыдущими препаратами, Три-Мерси содержит комбинацию из дезогестрела и этинилэстрадиола.
4. Жанин. Контрацептивное средство состоит из диеногеста и этинилэстрадиола. Препарат выпускаться немецкой фармацевтической компанией.
5. Джес. Контрацептивное средство содержит дроспиренон и этинилэстрадиол. Препарат выпускается немецкой фармацевтической компанией.

Что лучше Новинет или Линдинет 20?

В состав препаратов входит этинилэстрадиол, который представляет собой искусственный аналог эстрогена. Оба препарата оказывают положительное влияние на состояние слизистой оболочки полости матки и общие показатели фертильности. Таблетки Новинет содержат дезогестрел (искусственно созданный прогестин). Это вещество оказывает влияние на состояние эндометрия, препятствуя его разрастанию за пределы полости матки. Также, компоненты Новинета способствуют увеличению вязкости цервикальной слизи. Одним из компонентов препарата Линдинет 20 является гестоден, эффект которого заключается в остановке процесса овуляции и процесса прикрепления оплодотворенной яйцеклетки к маточной стенке. Оба препарата обладают выраженным контрацептивным эффектом, но женщинам младше 25 лет целесообразней использовать Линдинет 20. Если женщина рожала или ее возраст составляет более 25 лет, то ей целесообразно принимать Новинет.

Что лучше Новинет или Джес?

Оба средства контрацепции имеют комбинированный гормональный состав и защищают от незапланированной беременности по одному и тому же принципу. В отличие от Новинета, который используется только как противозачаточное средство, препарат Джес назначается женщинам для борьбы с угревой сыпью (акне), а также для нормализации гормонального фона и менструального цикла. Упаковка Новинета содержит 21 таблетку, а упаковка контрацептива Джес содержит 28 таблеток, включая 7 неактивных таблеток-плацебо. Оба препарата эффективно защищают от наступления нежелательной беременности.

Что лучше Новинет или Ярина?

Комбинированный оральный контрацептив Ярина содержит дроспиренон и этинилэстрадиол, и относится к монофазным противозачаточным средствам. Кроме противозачаточного эффекта, Ярина назначается женщинам для нормализации менструальной функции. Кроме того, Ярина способствует выведению лишней жидкости из организма. Большинство гинекологов отдают предпочтение препарату Ярина.

Что лучше Новинет или Регулон?

По аналогии с Новинетом, гормональный контрацептив Регулон имеет комбинированный состав, но в Регулоне содержится больше активного компонента этинилэстрадиола. В отличие от Новинета, Регулон обладает более выраженной противозачаточной активностью. Как правило, Регулон назначается женщинам с лечебной целью при нарушениях менструальной функции и обильных менструациях, сопровождающихся интенсивным болевым синдромом.

Что лучше Новинет или Клайра?

Главным отличием комбинированного орального контрацептива Клайра, является то, что он содержит натуральный аналог эстрогена, вырабатываемого в женском организме. Препарат Клайра назначается женщинам при не запущенном эндометриозе для остановки прогрессирования болезни. Контрацептивы Новинет при генитальном энометриозе не назначаются. На фоне приема Клайры, объем менструальных выделений уменьшается минимум на 60%, что является панацеей для женщин с обильными менструациями. Кроме того, Клайра обладает мощным противозачаточным эффектом, именно поэтому для нормализации менструальной функции и предохранения от нежелательной беременности, рекомендовано отдать предпочтение препарату Клайра.

Инструкция по применению Новинета

Эффективность препарата обусловлена содержанием синтетических эстрогенных и гестагенных компонентов, которые по сравнению с натуральными половыми гормонами более эффективны. Преимущество лекарства в отсутствии благоприятных метаболических воздействий на липидный и углеводный обмены, повышает концентрацию липопротеинов. Кроме того, судя по отзывам, препарат отличается хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных эффектов, но для этого необходимо применение медикамента строго по инструкции.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается только в одной форме – таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Они светло-желтого цвета, имеют двояковыпуклую форму и маркировку на обеих сторонах: на одной – Р9, на другой – RG. Более подробно состав Новинета отражен в таблице:

Компоненты	Наименование
Активные	Этинилэстрадиол – 20 мкг, дезогестрел – 150 мкг.
Вспомогательные	α-токоферол, краситель хинолиновый желтый, крахмал картофельный, стеариновая кислота, повидон, магния стеарат, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный.
Вещества пленочной оболочки	Макрогол 600, гипромеллоза, пропиленгликоль.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные компоненты в составе препарата препятствуют овуляции. Это свойство обусловлено предупреждением выделения гормонов: фоллитропина и лютеотропина. Усиление эффекта происходит благодаря повышению вязкости цервикальной слизи. Из-за этого сперматозоидам становится труднее проникнуть в полость матки. Риск появления эстрогензависимых побочных эффектов сведен к минимуму, так как концентрация эстрогенного компонента в составе лекарства очень мала.

Второй активный компонент под названием дезогестрел – это гестаген II поколения. Он нормализует показатели липидограммы, обеспечивает холестериновый баланс, положительно влияет на метаболизм. В результате совместного действия дезогестрела и этинилэстрадиола:

• улучшается состояние кожи;
• сокращаются кровопотери;
• уменьшается вероятность гинекологических патологий, в том числе и опухолевых;
• нормализуется менструальный цикл.

Всасывание активных веществ происходит в проксимальном отделе тонкого кишечника. Плюс их в том, что они абсорбируются быстро и практически в полном объеме. Дезогестрел в качестве основного продукта метаболизма имеет 3-кето-дезогестрел. Активность других его метаболитов практически нулевая. Биодоступность дезогестрела составляет 62-81%, а этинилэстрадиола – 60%. Степень связывания с белком высока у обоих веществ. Максимальная концентрация их достигается спустя 1-1,5 ч после приема. Другие характеристики фармакокинетики контрацептива:

• период полувыведения дезогестрела составляет 30 ч, а этинилэстрадиола – 24 ч;
• десятая часть принятой дозы обнаруживается в грудном молоке кормящей женщины;
• этинилэстрадиол способен накапливаться в жировой ткани, а продукты его метаболизма элиминируются с желчью (60%) и мочой (40%);
• продукты метаболизма дезогестрела выводятся почками.

Показания к применению

Основным показанием к использованию Новинета является предохранение от нежелательной беременности. Этот препарат считается контрацептивом первой линии выбора. Дополнительно лекарство может использоваться при:

• предменструальном синдроме;
• дисменорее;
• миоме;
• функциональных расстройствах менструального цикла.

Побочные действия

Возникновение побочных эффектов можно поделить на две большие группы:

1. Развитие побочного действия, при котором применение препарата делается невозможным:
   • Болезни сосудов сердца (перенесённый инфаркт миокарда, состояние после инсульта, болезни глубоких вен, которые возникают вследствие тромбоза, легочная тромбоэмболия, нарушение работы почек);
   • Отосклероз в результате, которого происходит потеря слуха.

1. Побочные явления, которые встречаются менее часто, и прием Новинета должен согласовываться с доктором:
   • Ациклические кровотечения и аменорея, которые наблюдаются при отмене препарата.
   • Патологические воспалительные процессы, возникающие при поражении влагалища грибком типа candida, галакторея.
   • Болезни пищеварительной системы, в результате которых появляется тошнота, неукротимая рвота, механическая желтуха, холестаз, а также болезнь Крона.
   • Заболевание кожных покровов (экссудативная или узловатая эритема, высыпания неясной этиологии).
   • Психоэмоциональные расстройства, которые сопровождаются неустойчивостью психического состояния, резкой сменой настроения, развитием депрессивных состояний.
   • Аллергические реакции различного происхождения.
   • Нарушение обменных процессов, нарушение и задержка жидкости в организме, которая приводит к избыточному весу.

Инструкция по применению

Препарат назначают внутрь.

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетки, даже если кровотечение не прекратилось.

Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Рвота или тошнота

Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще одну таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если рвота или диарея продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 суток.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня после операции, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Пропущенные таблетки

Если женщина забыла принять таблетку своевременно, и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч — это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.

При пропуске одной таблетки на первой или второй неделе цикла, необходимо принять 2 таблетки в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.

При пропуске таблетки на третьей неделе цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв

Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда прием таблеток следует отложить до первой менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже, чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Отсрочка менструального цикла

Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием Новинета можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Переход с другого перорального контрацептива

После использования другого гормонального перорального контрацептива, содержащего 30 мкг этинилэстрадиола, по 21 дневной схеме первую таблетку Новинета рекомендуется принять на следующий день после завершения курса предыдущего препарата. Не требуется выдерживать 7-дневный перерыв или дожидаться начала менструации. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

При переходе с препарата, содержащего 28 таблеток, на следующий день после того, как закончились таблетки в упаковке, следует начать новую упаковку Новинет.

Как принимать Новинет

Противозачаточные таблетки Новинет показаны для перорального применения. Их принимают внутрь, запивая большим количеством жидкости. Начинать курс необходимо не позднее 5 дня менструального цикла. Когда таблетка принята на 2-5 день, то в первую неделю необходимо пользоваться дополнительными способами контрацепции. Не допускаются пропуски или перерывы на протяжении трех недель. Принимать таблетку необходимо в одно и то же время. Условия приема контрацептива:

• недельный перерыв делают с 22 по 28 день менструального цикла;
• на 29 день курс возобновляют, даже если кровотечение не остановилось (потребуется уже новая пачка, начало нового курса приходится на тот же день недели);
• если прошло более 5 дней с начала менструального кровотечения, то начало курса стоит отложить на следующий цикл;
• при четком соблюдении схемы приема противозачаточный эффект наблюдается в период с 22 по 29 день цикла.

При пропуске таблетки возможно появление кровянистых выделений или овуляции. Это объясняется минимальной концентрацией эстрогена в составе Новинета. В таком случае необходимо принимать дополнительные меры контрацепции до начала нового цикла. При рвоте и диарее эффективность контрацептива снижается. Если они прошли в течение 12 часов, то требуется принять еще одну таблетку. Далее продолжают стандартную схему. Если рвота или диарея длятся дольше, то на всем протяжении недуга и еще неделю после необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции.

Новинет после родов или аборта

Если женщина не кормит ребенка грудью, то она может принимать контрацептив с первого дня первой самостоятельной менструации. Перед началом курса необходимо проконсультироваться у врача. В большинстве случаев дополнительные меры контрацепции не требуются. Использование контрацептива в разных условиях:

• если после родов был половой контакт, то начинать принимать таблетки необходимо в следующую менструацию;
• когда применение контрацептива пришлось на период позднее чем 3 недели после родов, в первую неделю требуется использовать дополнительные меры предохранения;
• после самопроизвольного прерывания беременности или искусственного аборта контрацептив начинают принимать сразу же, не используя при этом другие средства контрацепции.

Переход с других контрацептивов

При использовании других комбинированных оральных контрацептивов важно правильно осуществить переход. Следующий препарат начинают пить после завершения курса предыдущих препаратов

Перерыв делать нельзя, не требуется ждать и очередной менструации. Если ранее использовались контрацептивы, содержащие только прогестин, то прием таблеток должен приходиться на первый день менструального цикла. Дополнительное предохранение при помощи барьерных контрацептивов, отказ от близости на время опасного периода не требуется. Врачи не рекомендуют и календарный метод.

Особые указания

Препарат не обладает предохранительным действием от СПИДа и заболеваний, передающихся половым путем. После перенесенного вирусного гепатита необходимо дождаться, пока показатели функционального состояния печени придут в норму. Только после этого можно принимать контрацептив. Начинать курс ранее, чем через полгода после болезни, нельзя. При обеспечении контрацепции необходимо учитывать, что противозачаточный эффект таблеток снижается при:

• диарее или рвоте;
• пропуске приема таблетки;
• одновременном использовании лекарств, которые уменьшают действие комбинированных оральных контрацептивов.

Эффективность становится ниже и при появлении у женщины после нескольких циклов приема лекарства мажущих, нерегулярных и прорывных выделений. Контрацепция в этом случае обеспечивается употреблением одним курсом не одной, а сразу двух пачек медикамента до окончания последней. Если после второго цикла ациклические выделения сохраняются или кровотечение отмены не началось, то возобновление приема возможно только после исключения возможной беременности.

Противопоказания

• тяжелые и/или множественные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
• наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
• наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе; сахарный диабет (с ангиопатией);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия; тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 месяцев после их нормализации);
• желтуха при приеме ГКС;
• желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
• синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
• опухоль печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
• вагинальное кровотечение неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• беременность или подозрении на нее;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Назначают с осторожностью при таких состояниях и заболеваниях:

• состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии:
• возраст старше 35 лет;
• курение;
• семейный анамнез;
• ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м;
• дислипопротеинемия;
• артериальная гипертензия;
• мигрень;
• эпилепсия;
• клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия;
• длительная иммобилизация;
• обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях;
• тяжелая травма;
• варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит;
• послеродовый период;
• тяжелая депрессия (в т.ч. в анамнезе);
• изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• СКВ, болезнь Крона, язвенный колит;
• серповидно-клеточная анемия;
• гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);
• острые и хронические заболевания печени.

Влияние на организм

Рассматриваемое средство положительно сказывается на липидном обмене: повышает концентрацию ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) в плазме, при этом не влияет на содержание ЛПНП (липопротеины низкой плотности). Также Новинет благотворно воздействует на состояние кожных покровов, в результате чего улучшается их общее состояние и проходят угри.

На вес

Производители препарата ограничили содержание эстрогенных компонентов в его составе. Это позволяет предотвратить возможность развития рвоты, тошноты и боли в молочных железах. Кроме этого, прием таблеток не влияет на вес, хотя на практике случается по-разному. Имеется немало отзывов, в которых женщины утверждали, что прибавка в весе после применения средства, хоть и незначительная, но была. Поэтому ответить однозначно на вопрос, можно ли поправиться во время приема контрацептива, не получится.

На настроение

Во время приема противозачаточных таблеток у некоторых дам наблюдаются перепады настроения. По мере привыкания к рассматриваемому средству побочные симптомы сглаживаются. Перепады настроения начинают беспокоить значительно реже и выражены в малой степени.

Менструальный цикл

Во время приема Новинет таблетки значительно сокращают кровянистые выделения в период менструации. Регулярное применение препарата нормализует менструальный цикл, предупреждает развитие ряда гинекологических патологий, в том числе и онкологических.

Либидо

Данное противозачаточное средство оказывает минимальное влияние на уровень сексуального влечения. Действие таблеток направлено на блокирование процесса овуляции и созревание яйцеклетки, в результате чего сперматозоиды не могут проникнуть в матку.