Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Нейпилепта:
- раствор для приема внутрь: бесцветная или со слегка желтоватым оттенком прозрачная жидкость с характерным клубничным ароматом (по 30, 50 и 100 мл в коричневых стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным стаканчиком и/или дозирующей пипеткой);
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения: бесцветная прозрачная жидкость (по 4 мл в ампулах из прозрачного стекла с цветной точкой и насечкой или цветным кольцом разлома – по 3 ампулы в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка; по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).
Состав 1 мл раствора для приема внутрь:
- активное вещество: цитиколин натрия – 100 мг (в пересчете на цитиколин);
- вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, натрия цитрат (натрия цитрата дигидрат), калия сорбат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, глицерол, сорбитол, натрия сахаринат, вода очищенная, ароматизатор клубничный.
Состав 1 ампулы раствора для инъекций:
- действующее вещество: цитиколин натрия – 500 или 1000 мг (в пересчете на цитиколин);
- вспомогательные компоненты: 1 М раствор натрия гидроксида вода для инъекций или 1 М раствор хлористоводородной кислоты.
Показания к применению
Перечень показаний к применению состава можно представить в следующем виде:
- острый период ишемического инсульта;
- восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта;
- черепно-мозговые травмы в остром периоде;
- когнитивные и поведенческие нарушения;
- при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
для взрослых
Лица данной возрастной группы часто используют лекарственный состав по назначению лечащего врача. Средства в форме раствора для инъекции часто применяют в условиях стационара специализированных отделений. Медикаментозное средство переносится хорошо, побочные реакции у пациентов на фоне использования средства прослеживаются довольно редко. Такие патологии как острые заболевания печени и почек не являются противопоказанием к использованию
С особенной осторожностью состав рекомендуют назначать пациентам с эпилептическими припадками. Несоблюдение определенных норм дозирования может стать причиной появления острых побочных реакций у пациентов
Состав назначается лицам преклонного возраста, коррекция доз определяется в индивидуальном порядке.
для детей
Использование лекарственного средства в педиатрической практике противопоказано. Детский возраст до 18 лет является противопоказанием к использованию медикаментозного состава. Испытания, способные подтвердить безопасность применения средства до настоящего времени проведены не были.
для беременных и в период лактации
В период беременности и грудного вскармливания лекарственное средство использовать не рекомендуется. Достаточные данные, подтверждающие безопасность процесса применения действующего вещества женщиной при беременности отсутствуют. Исследования, проводимые на животных для проверки вероятности проявления тератогенного действия, опровергли подобную возможность. На основании информации можно предположить, что препарат может назначаться женщинам в период беременности в случае, когда ожидаемая польза для матери существенно преобладает над имеющимися рисками для плода. При использовании средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить, поскольку данные о всасывание препарата свидетельствуют о том, что действующее вещество проникает в грудное молоко в некоторых количествах и может наносить отрицательное действие новорожденному.
Список литературы
- МКБ-10 (Международная классификация болезней)
- Юсуповская больница
- Всемирная организация здравоохранения. F4 Невротические, связанные со стрессом, и соматоформные расстройства // Международная классификация болезней (10-й пересмотр). Класс V: Психические расстройства и расстройства поведения (F00—F99) (адаптированный для использования в Российской Федерации). — Ростов-на-Дону: Феникс, 1999. — С. 175—176. — ISBN 5-86727-005-8.
- Shear MK, Brown TA, Barlow DH, Money R, Sholomskas DE, Woods SW, Gorman JM, Papp LA. Multicenter collaborative Panic Disorder Severity Scale. American Journal of Psychiatry 1997;154:1571-1575 PMID 9356566.
- Фармакотерапия в неврологии и психиатрии: / Под ред. С. Д. Энна и Дж. Т. Койла. — Москва: ООО: «Медицинское информационное агентство», 2007. — 800 с.: ил. с. — 4000 экз. — ISBN 5-89481-501-0.
Отрицательные реакции
В большинстве ситуаций препарат переносится пациентами замечательно. Согласно отзывам и инструкции по применению к «Нейпилепту», в редких случаях могут проявляться следующие побочные действия:
- Потеря аппетита.
- Диарея (патология, при которой у человека наблюдается частое опорожнение кишечника, при этом стул становится водянистым).
- Тошнота.
- Рвотные позывы.
- Чувство жара.
- Бессонница (нарушение сна, выражающееся поверхностным, прерывистым сном, задержкой его наступления или преждевременным пробуждением).
- Мигрень (неврологическое заболевание, характеризующееся периодическими или регулярными приступами головной боли с одной стороны).
- Галлюцинации (образ, возникающий в сознании без внешнего раздражителя).
- Головокружение.
- Возбуждение.
- Тремор (непроизвольные, быстрые, ритмичные колебательные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями и связанные с временно́й задержкой корректирующих афферентных сигналов, в связи с чем реализация движения и сохранение позы происходит за счет постоянной подстройки положения тела к какому-то среднему значению).
- Одышка (нарушение дыхания, которое сопровождается изменением его частоты и глубины).
- Отеки.
- Высыпания.
- Зуд кожного покрова.
- Анафилактический шок (острая и крайне тяжелая аллергическая реакция, развивающаяся в результате повторного попадания в организм аллергена).
- Ортостатическая гипотензия (синдром, который характеризуется нарушением способности организма поддерживать в вертикальном положении обычный уровень артериального давления).
- Повышение кровяное давления.
- Тахикардия (резкое учащение сердцебиения, признак серьезных расстройств).
- Тромбоцитопения (патологическое состояние, характеризующееся снижением количества тромбоцитов, циркулирующих в периферической крови).
- Аменорея (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев у женщины, у которой раньше был нормальный менструальный цикл; отсутствие менструации у девушек до 16 лет).
- Дисменорея (циклический патологический процесс, при котором в дни менструации появляются выраженные боли внизу живота. Эти боли могут сопровождаться другими симптомами: общей слабостью, тошнотой, рвотой, головной болью).
- Снижение либидо (расстройство половой функции, характеризующееся невыраженностью полового влечения).
- Гиперволемия (нарушение циркулирующего объема крови по кровеносным сосудам в сторону увеличения).
- Гипергликемия (клинический симптом, обозначающий увеличение содержания глюкозы в сыворотке крови по сравнению с нормой).
Состояния, при которых назначают лекарство
«Нейпилепт» рекомендуют к приему в следующих случаях:
- Снижение памяти.
- Ухудшение умственной работоспособности.
- Снижение когнитивных функций (умственных процессов, благодаря которым человек получает возможность воспринимать, передавать, анализировать и запоминать различную информацию).
- Нарушение костей черепа или мягких тканей.
- Острый и восстановительный период.
- Острый период ишемического инсульта (сбой микроциркуляции головного мозга с повреждением ткани мозга, нарушением его функций вследствие затруднения или прекращения поступления крови к тому или иному отделу).
- Геморрагический инсульт (острое поражение мозгового кровообращения с кровоизлиянием в мозг).
Побочные эффекты
Побочные проявления при применении Нейпилепта достаточно редки. Очень редко могут появляться аллергические реакции организма в виде сыпи, кожного зуда, анафилактического шока.
Редко могут возникать чувство головокружения или головная боль, чувство жара. Может появиться тремор, ощущаться онемение в парализованных конечностях. Возможна тошнота, иногда до рвоты, диарея. Редко возможны галлюцинации, возбуждение, бессонница. Также могут появляться отеки, одышка, понижаться аппетит, изменяться активность печеночных ферментов.
В некоторых случаях цитиколин может действовать стимулирующе по отношению к парасимпатической системе, в том числе кратковременно изменять показатели артериального давления.
Если какие либо указанные побочные проявления усугубляются, а также были отмечены другие побочные эффекты, о которых не указывалось в инструкции, об этом необходимо сообщать врачу.
Передозировка
Случаи передозировки Нейпилептом не описаны. Препарат достаточно безопасен для использования в терапевтических дозировках.
Противопоказания
Препарат противопоказан при реакциях гиперчувствительности к компонентам и действующему веществу (в том числе на препараты-аналоги).
Не применяется при выраженных ваготонических реакция (иначе – повышенный тонус парасимпатического отдела вегетативной нервной системы).
Не применяется в педиатрической практике (вплоть до 18-летнего возраста пациентов), ввиду недостатка клинических наблюдений.
В связи с недостаточностью данных по применению Нейпилепта при беременности, средство необходимо назначать с учетом соотношения риска для плода и пользы для матери.
При терапии препаратом у кормящих женщин, рекомендуется на время прекратить грудное вскармливание, так как нет данных об экскреции Нейпилепта с грудным молоком.
Фармакологические действия
Лекарственное средство обладает обширным спектром воздействия. Влияя на механизмы апоптоза, препарат препятствует гибели клеток, а предотвращая повышенное формирование свободных радикалов, помогает регенерировать нарушенные мембраны клеток.
При черепно-мозговой травме «Нейпилепт» способствует снижению длительности периода восстановления, уменьшая выраженность неврологических признаков и продолжительность посттравматической комы. При остром инсульте медикамент сокращает объем поражения тканей головного мозга.
Лекарственное средство снижает проявление потери памяти
«Нейпилепт» улучшает внимание и сознание. Медикамент оказывает повышенную результативность при чувствительных и двигательных неврологических поражениях сосудистой и дегенеративной этиологии
Аналоги лекарства Нейпилепт
По структуре определяют аналоги:
- Рекогнан;
- Пронейро;
- Лира;
- Цитиколин натрия;
- Цераксон;
- Квинель.
К группе ноотропы относят аналоги:
- Аминалон;
- Нооцетам;
- Меклофеноксата гидрохлорид;
- Семакс;
- Энербол;
- Фезам;
- Церутил;
- Гаммалон;
- Фенотропил;
- Ноофен;
- Идебенон;
- Тенотен детский;
- Кортексин;
- Пикамилон;
- Энцефабол;
- Глицин;
- Диваза;
- Холитилин;
- Ноотропил;
- Гопантам;
- Фенибут;
- Пирацезин;
- Нейромет;
- Минисем;
- Пирацетам;
- Тиоцетам;
- Анвифен;
- Луцетам;
- Церебролизин;
- Винпотропил;
- Пантокальцин;
- Нейрокс;
- Тенотен;
- Стамин;
- Пантогам;
- Мемотропил;
- Комбитропил;
- Мексифин;
- Кортексин для детей;
- Глицин форте;
- Эскотропил
- Делецит;
- Омарон;
- Астрокс;
- Нобен;
- Церепро;
- Глиатилин;
- Мексиприм;
- Церебролизат;
- Холина альфосцерат;
- Пирабене;
- Ноопепт;
- Билобил;
- Церетон.
Нейпилепт: инструкция по применению
Раствор для инъекций Нейпилепт вводят внутримышечно, внутривенно струйно (в течение 3–5 минут) или капельно (со скоростью 40–60 капель в минуту). Внутривенное введение более предпочтительно. Рекомендуется чередовать места введения. Препарат следует вводить сразу после вскрытия ампулы. Раствор совместим со всеми видами растворов декстрозы и изотонических растворов. Раствор для приема внутрь Нейпилепт принимают перорально, во время еды или между приемами пищи, растворив непосредственно перед употреблением в небольшом количестве воды (примерно 100–120 мл). Конкретные дозы и длительность лечения в каждом случае определяются индивидуально в зависимости от показания и тяжести выраженности симптоматики. Общие рекомендации по режиму дозирования Нейпилепта:
- Поведенческие и когнитивные нарушения при сосудистых и дегенеративных заболеваниях головного мозга, восстановительный период геморрагического и ишемического инсультов: по 500–2000 мг в сутки;
- Острый период ЧМТ и ишемического инсульта: по 1000 мг каждые 12 часов с первого дня после постановки диагноза в течение как минимум 6 недель.
Нейпилепт переносится в основном хорошо. В очень редких случаях (
Нейпилепт характеризуется низкой токсичностью, поэтому даже при превышении рекомендуемых доз случаи передозировки до настоящего времени не возникали.
В период терапии пациентам необходимо соблюдать осторожность во время управления автотранспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, для выполнения которых требуется быстрота реакций и/или повышенная концентрация внимания. Данные о безопасности применения цитиколина во время беременности отсутствуют, поэтому Нейпилепт может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая польза от предстоящей терапии определенно выше потенциальных рисков
Лактирующим женщинам при необходимости проведения лечения следует решить с врачом вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку отсутствует информация о выделении цитиколина с грудным молоком
Данные о безопасности применения цитиколина во время беременности отсутствуют, поэтому Нейпилепт может быть назначен только в тех случаях, когда ожидаемая польза от предстоящей терапии определенно выше потенциальных рисков. Лактирующим женщинам при необходимости проведения лечения следует решить с врачом вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку отсутствует информация о выделении цитиколина с грудным молоком.
Аналогами Нейпилепта являются:
- Квинель;
- Нейрохолин;
- Пронейро;
- Цераксон;
- Цересил Канон.