Формы выпуска и состав препарата
Мометазон — это препарат местного спектра действия, который выпускается в форме назального спрея для закапывания в нос. Данный медикамент представляет собой полностью прозрачный жидкостный раствор со специфическим лекарственным запахом.
спрея осуществляется в пластиковые флаконы белого цвета емкостью по 10 мл. В каждом пузырьке препарата Мометазон содержится не менее 60 доз, впрыск которых осуществляется с помощью удобной крышки пипетки.
При нажатии на верхнюю часть флакона выполняется подача лекарственного раствора. В среднем в 1 дозе спрея содержится около 50 мкг активного вещества. Основной упаковкой медикамента является картонная коробка, на поверхность которой нанесен белый, салатовый и сиреневый цвета. Цена препарата полностью соответствует его качественным показателям.
Данное лекарственное средство комплектуется подробной инструкцией по практическому применению. Спрей Мометазона обладает простым химическим составом, который полностью безопасен для детей младшей возрастной группы. Активным компонентом препарата является вещество мометазона фуроат с концентрацией 1%.
Вспомогательную функцию глюкокортикостероидного средства выполняют следующие ингредиенты:
- микрокристаллическая целлюлоза, а также кармеллоза натрия;
- стерильная вода для инъекций, которая проходит тщательную промышленную подготовку и очистку на предмет содержания минеральных солей;
- лимонная кислота, которая используется в качестве консерванта;
- полисорбат 80, принимающий участие в стабилизации химического состава раствора;
- бензалкония хлорид, который предотвращает преждевременный распад составляющих компонентов препарата, продлевает срок годности данного медикамента;
- глицерин, оказывающий увлажняющее воздействие на слизистую оболочку носовых каналов, а также выполняет функцию универсального растворителя.
Фармакологическая формула спрея Мометазон хорошо сочетается с разными лекарственными средствами.
Данный препарат может быть использован в качестве монотерапевтического средства, либо же включается в комплексный курс лечения с другими сильнодействующими медикаментами.
Особые указания
С осторожностью следует применять мометазон при туберкулезной инфекции (активной или латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости. При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом
При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата
При длительном интраназальном применении мометазона необходим периодический осмотр слизистой оболочки носа ЛОР-врачом. При развитии локальной бактериальной или грибковой инфекции носа или глотки лечение рекомендуется прекратить и начать проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является показанием к отмене препарата.
При переходе с ГКС для системного применения на интраназальное применение мометазона требуется особая осторожность из-за возможного риска развития надпочечниковой недостаточности. После отмены системных ГКС для восстановления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы требуется несколько месяцев
Во время стрессовых ситуаций, включая травмы, хирургические вмешательства, инфекционные заболевания или тяжелый приступ бронхиальной астмы, пациентам, ранее получавшим ГКС для системного применения, требуется дополнительное назначение короткого курса системных ГКС, которые затем, по мере стихания симптомов, постепенно отменяют.
При переходе с системных ГКС интраназальное применение мометазона возможно проявление сопутствующих аллергических заболеваний, симптомы которых ранее подавлялись применением системных кортикостероидов. В этот период у некоторых пациентов возможно появление признаков отмены системных ГКС, включая боль в мышцах и/или суставов, депрессию, чувство усталости, несмотря на то, что показатели функции легких при этом стабильны или даже улучшаются. Если возникают признаки недостаточности надпочечников, следует временно увеличить дозу ГКС для системного применения, и в дальнейшем их отмену проводить более плавно.
Пациентам, получающим ГКС или другие иммунодепрессанты, следует посоветовать избегать контактов с больными некоторыми инфекциями (ветряная оспа, корь) и обязательно проконсультироваться с врачом в случае, если такой контакт произошел (особенно важно при применении у подростков старше 12 лет). Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной
Для поддержания низкого потенциала подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не следует превышать рекомендованные дозы, и у каждого пациента дозу мометазона следует титровать, добиваясь минимальной эффективной.
При применении мометазона следует учитывать, что влияние на продукцию кортизола может варьировать у разных пациентов.
Возникновение кандидоза может потребовать проведения соответствующей противогрибковой терапии или прекращения применения мометазона.
Использование в педиатрии
Рекомендуется регулярно контролировать рост подростков, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания.
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей при интраназальном применении мометазона в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика спрея Мометазон характеризуется местным спектром действия его активного вещества. Химическое соединение мометазона фуроат имеет синтетическую природу происхождения. Это глюкокортикостероид, который после попадания на слизистую оболочку носовых каналов, оказывает выраженное противовоспалительное действие.
Терапевтический эффект данного компонента реализуется в лечебных дозах, массовая доля которых не способна спровоцировать развитие негативных эффектов и реакций человеческого организма. Механизм реализации противоаллергических и противовоспалительных свойств спрея заключается в его воздействии на рецепторы организма, отвечающие за высвобождение лейкоцитов, а также лейкотриенов.
Фармакологическая активность мометазона фуроата в 10 раз выше, чем у других стероидов с противовоспалительным спектром действия. Спрей Мометазон проявляет одинаковую эффективность при лечении пациентов с легкой и тяжелой степенью аллергического ринита, наличием больших отеков слизистой носа и эпителиальных тканей.
Выраженный терапевтический эффект наступает уже в первые 12 ч от начала применения данного препарата. Полное облегчение с восстановлением носового дыхания происходит в течение 36 ч регулярного использования спрея.
У пациентов с аллергическим ринитом уменьшается чувство зуда и жжения, устраняются признаки слезотечения. Фармакодинамика Мометазона изучалась на протяжении 15 дней непрерывного применения препарата пациентами с полипозом и аллергическим ринитом.
На всех стадиях исследования медикамент проявил высокую терапевтическую эффективность с минимальной вероятностью развития побочных эффектов. После завершения курса лечения рецидивы патологического состояния носовых каналов практически не наблюдались.
Фармакокинетика спрея Мометазон отличается минимальной абсорбцией его составляющего вещества в общий кровоток. Биологическая доступность мометазона фуроата в плазме крови составляет не более 1%. Лекарственный спрей, который попадает в носоглотку, а затем проглатывается вместе со слюной, практически не всасывается в стенки желудочно-кишечного тракта.
Под воздействием пищеварительных ферментов данное вещество подвергается активному химическому распаду. Продукты первичного метаболизма выводятся из организма пациента вместе с мочой и каловыми массами.
Основные фармакокинетические свойства назального спрея Мометазон реализуются в области его непосредственного нанесения без создания медикаментозной нагрузки на ткани печение и почек.
Состав «Мометазона»
Спрей «Мометазон» представляет собой суспензию белого или почти белого цвета. Лекарство относится к глюкокортикостероидам местного применения. Активное вещество – мометазон фуроат синтетического происхождения. За счет его повышенной концентрации обеспечивается положительная динамика заболевания.
Вспомогательными веществами являются:
- натрия сахаринат;
- карбомеры;
- пропиленгликоль;
- лимонное масло;
- чистая вода;
- трометамол;
- трилон б.
После интраназального применения небольшое количество активного вещества может попасть в желудочно-кишечный тракт. При прохождении через печень оно подвергается активному метаболизму. Выводится средство с желчью и мочой.
Дозировка
Спрей «Мометазон фуроат», инструкция обязательно присутствует в упаковке, надо принимать в определенной дозировке — в сутки в каждый носовой проход для взрослых и детей от 12 лет разрешено впрыскивать 100-200 мкг. Средняя дозировка в сутки — 200 мкг. Детям от 2 до 11 лет — до 100 мкг в сутки.
После того как положительный результат будет достигнут можно делать по 1 впрыскиванию в ноздрю и затем плавно уменьшать дозировку. В основном улучшение наступает в течение 12 часов после использования «Мометазона». Если должный результат отсутствует, то можно увеличить число ингаляций в сутки до четырех.
Широкое применение это лекарственное средство получило при обострении синусита. В этом случае взрослым и детям старше 12-летнего возраста нужно делать 2 ингаляции 2 раза в день в каждую ноздрю. Допускается при отсутствии положительного результата суточную дозу увеличить до 800 мкг, но как только наступит улучшение ее необходимо снизить.
Препараты мометазона
В настоящее время многие фирмы используют мометазон для создания собственных спреев. Оригинальным препаратом (который впервые появился на рынке) считается Назонекс. Кроме него, зарегистрированы такие лекарства: Саномен, Фликс, Гленспрей, Аллертек назо, Форинекс.
Не все они одинаково эффективны. У одного и того же пациента разные препараты могут быть более или менее эффективны, поэтому, если не помог один препарат, нужно пробовать другой. Хотя все же, если вы получали минимум в течение месяца Назонекс и не увидели эффекта, то имеет смысл обсудить с аллергологом возможность начать лечение другим действующим веществом (например, флютиказона фуроатом или флютиказона пропионатом и другими). Самостоятельно начинать лечение этими лекарствами можно только в том случае, если у уже установлен диагноз аллергического ринита и вы уже получали подобные лекарства.
Инструкция по применению
Дозирование лекарственного средства, оптимальный и предпочтительный для каждого пациента способ применения разительно отличаются от заболевания и формы выпуска препарата.
В первую очередь ни в коем случае нельзя заниматься самолечением — терапия Мометазоном назначается исключительно врачом и только на основании его рекомендаций можно применять препарат.
Применение мази:
крем либо мазь наносят в минимальных количествах на кожу. Рекомендовано однократное суточное применение крема Мометазон. Длительность курсовой терапии зависит от степени тяжести заболевания.
Применение спрея:
При одном впрыскивании в носовые пазухи попадает до 100 мкг лекарственного средства. Для профилактики назначается в дозировке — одна ингаляция в каждый носовой проход один раз в сутки.
Допускается применение Мометазона в лечении детей от двух до двенадцати лет и старше. До 12 лет суточная доза спрея не должна превышать 100 мкг.
Последствия передозировки
Наиболее часто передозировать можно именно спрей. При чрезмерно большой однократной дозе лекарственного средства возможно появление выделяемой слизи из носовых пазух со сгустками крови.
Важные рекомендации врачей при лечении:
Если до начала терапии спреем Мометазоном заболевший уже использовал другие системные глюкокортикостероиды следует осторожно продолжать лечение, так как чрезмерно возрастает риск появления надпочечной недостаточности.
Важно запомнить, что после лечения любыми глюкокортикостероидами организму потребуется более двух месяцев на полноценное восстановление работы жизненно важных органов и систем, особенно, если речь идет о длительной терапии ГКС.
Продолжительный курс лечения требует периодического лабораторного исследования крови на основные показатели.
Препарат в форме спрея категорически запрещено использовать для купирования бронхоспазма.
Необходимо внимательно читать аннотацию к Мометазону, так как препарат вызывает системное воздействие на организм.
Следует избегать нанесение состава в область век.
При обработке обширных участков кожи необходимо придерживаться двух основных правил: минимальный курс лечения (до пяти дней) и однократное применение в день либо через день.
Во время лечения Мометазоном не допускается любой контакт с человеком, переболевшим ветряной оспой, а также корью. Вообще следует избегать контакта с людьми, которые могут являться источниками заражения вирусной, бактериальной, грибковой инфекцией, так как во время лечения ГКС наблюдается системное снижение иммунной функции организма
Особенно данная рекомендация актуальна при лечении Мометазоном детей до 18 лет.
Важно придерживаться в лечении минимально возможной дозировки лекарственного средства.
Внимание! В процессе лечения детей данным препаратом возможно незначительное отставание физического развития.
Узнать подробнее
Узнать подробнее
Особые указания
Если во время лечения Мометазоном появились местные инфекционные поражения, врач назначает соответствующую противогрибковую или антибактериальную терапию. На время лечения этих осложнений прием препарата должен быть приостановлен.
Если курс лечения препаратом продолжается более двух недель, а состояние пациента при этом не улучшается, необходимо уточнение диагноза.
При лечении детей старше двух лет мазь и крем Мометазон используются под контролем врача. Из-за большей величины соотношения площади поверхности кожи к массе тела по отношению к подобной величине у взрослых пациентов, риск угнетения функциональности гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы в детском возрасте значительно выше, нежели у взрослых. Кроме того, у юных пациентов повышается риск развития атрофических поражений кожи и болезни Кушинга. Мометазон запрещается использовать для лечения пеленочного дерматита.
Крем и мазь не рекомендуется наносить под непромокаемое нижнее белье или окклюзионные повязки в связи с высоким риском появления системных осложнений.
Противопоказания
Глюкокортикостероидный препарат медики не рекомендуют применять в терапии следующих заболеваний и особенностях организма:
- при индивидуальной непереносимости мометазона фуроата и других составляющих;
- при туберкулезе и сифилисе кожных покровов;
- заболеваниях носоглотки (поллинозе) у детей младше восемнадцати лет;
- при других заболеваниях кожи и носоглотки у детей до двух лет;
- заболеваниях кожи, которые спровоцированы грибками, бактериями, вирусами;
- при герпетических высыпаниях на коже.
Если в месте предполагаемой обработки кожи либо носовых пазух произошло травмирование кожи, от применения лекарственного средства следует отказаться. Любые открытые раны провоцируют попадание активного вещества в системный кровоток, что может повлечь развитие нежелательных системных эффектов.
Побочные проявления
Развитие от применения Мометазона с учетом его свойств нежелательных эффектов крайне низкое. В редких случаях наблюдаются: кожный зуд, жжение (проходит в течение 20-30 минут после нанесения состава на кожу).
По отзывам на Мометазон можно сделать вывод, что при длительной терапии возможно увеличение роста волос на участке кожи, подвергающемся обработке.
При интраназальном применении Мометазон спрея возможно ощущение сухости в носовых пазухах. В редких случаях может появиться бронхоспазм, а также произойти грибковое поражение слизистой.
Мометазон не следует применять при лечении открытых ран, участков с обильными повреждениями целостности кожных покровов. Лекарственное средство, попадая в рану, активно проникает в системный кровоток, что может спровоцировать развитие многочисленных побочных эффектов.
По отзывам на Мометазон часто наблюдается присоединение сопутствующих инфекций, если лечение проводилось бесконтрольно и самостоятельно, без получения предварительной консультационной помощи от врачей.
Инструкция по применению
Мометазон используют только местно. Это наружный способ интраназального введения лекарства в форме спрея. Такой способ лечения безопасен, так как не травмирует слизистую оболочку носа. Современные спреи выпускаются с дозаторами, это позволяет контролировать количество лекарственного вещества.
Ещё одно преимущество – другие органы, например, желудок и печень не страдают от химического воздействия препарата. Но лекарство в виде спрея можно применять детям, только начиная с двухлетнего возраста.
Мометазон спрей хорошо помогает при лечении:
- аллергического ринита как сезонного, так и круглогодичного;
- полипоза носа;
- синуситов (в сочетании с антибиотиками).
Мометазон спрей используют для впрыскивания в носовые ходы. Стоит упомянуть, что спектр показаний к применению несколько шире, чем лечение аллергического ринита. Его применяют и для лечения хронических синуситов, в детской оториноларингологии — для лечения аденоидных вегетаций. При этих состояниях также развивается воспаление слизистой оболочки полости носа, которое приобретает хронический характер, и в его поддержании принимают участие клетки аллергии. При небольшой степени увеличения аденоидов назначение интраназальных кортикостероидов помогает избежать оперативного лечения.
Мометазон обладает так называемым спарринг-эффектом: при лечении аллергического ринита, если у пациента есть сопутствующие глазные симптомы, препарат способствует и их устранению (при невысокой интенсивности).
Спрей используют для спрыскивания в носовые ходы. Перед применением лекарства нос необходимо тщательно очистить от слизи, пыли, корок и других посторонних веществ. Взрослые могут просто высморкаться, а у детей лучше использовать специальные солевые растворы. Они могут выпускаться в спреях и в каплях. Нужно использовать изотонические растворы (гипертонические растворы не подходят для очистки носа, так как сушат слизистую оболочку), можно даже обыкновенный физраствор.
После этого ингалируем мометазон спрей. Техника ингаляции отличается в зависимости от того, по поводу чего назначено лечение.
Если это лечение аллергического ринита, то делаем так:
- Наклоняем голову вниз, чтобы угол между осью, проведенной от глаз к точке на полу и осью туловища, был примерно 45°.
- Баллончик с лекарством держим строго перпендикулярно полу.
- Полный выдох через нос.
- Вставляем носик флакона в ноздрю, начинаем вдыхать и одновременно с этим нажимаем на распылитель.
- Запрокидываем голову назад на несколько секунд.
- Опускаем голову и медленно выдыхаем.
Если необходимо использовать мометазон для лечения аденоидных вегетаций, то инструкция по применению немного отличается: перед началом вдоха нужно приподнять вверх второй рукой кончик носа, а затем впрыснуть препарат. Все остальные действия такие же, как и при лечении аллергического ринита. Отличия связаны с тем, что лекарственное вещество при различных патологиях должно действовать в разных отделах полости носа. А регулируя технику ингаляции, мы способствуем попаданию медикамента именно в нужное место.
Случаи передозировки маловероятны, потому что в составе препарата находится маленькая доза активного вещества. Так что даже дети при случайном нажатии лишний раз не получат большую порцию активного вещества. А вот слишком длительное использование лекарства может привести к неблагоприятным изменениям в организме. В таком случае проводится симптоматическое лечение и корректировка выбранных лекарственных средств.
Но чтобы не произошло таких неприятных проявлений во время лечения, надо строго соблюдать предписания специалистов и не заниматься самолечением.
Инструкция по применению (способ и дозировка)
Спрей Мометазон используют для интраназальных ингаляций. Перед тем как провести первое орошение, следует выполнить 6-7 пробных нажатий (такую процедуру рекомендуется производить каждый раз, как будет сделан перерыв в терапии продолжительностью от двух недель).
Перед орошением необходимо тщательно встряхнуть баллончик со спреем Мометазон. При одном нажатии из флакона выбрасывается порядка 100 мг суспензии, содержащих 50 мкг действующего вещества. Взрослым пациентам и детям старше 12 лет с целью лечения и профилактики показано по 2 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз за сутки. Максимальная суточная дозировка препарата – 200 мкг.
При достижении терапевтического эффекта количество ингаляций следует сократить до одного орошения в каждую из ноздрей. Если же этого не произошло, дозировку препарата можно увеличить и выполнять до 4-х ингаляций в каждую ноздрю. Согласно инструкции к Мометазону, состояние пациента обычно улучшается в первые 12 часов после процедуры.
Детям в возрасте 2-11 лет производят раз в сутки по одной ингаляции в каждую ноздрю. Общая разовая дозировка препарата составляет 100 мкг.
При обострении синусита пациентам старше 12 лет назначают по две ингаляции мометазона фуроата дважды за сутки в каждую из ноздрей. Если улучшения не наблюдается, дозировку можно повысить до 800 мкг (4 орошения в каждую ноздрю дважды за сутки). Когда состояние пациента улучшится, дозировку препарата следует уменьшить.
Мометазон в виде крема или мази наносится на поврежденный участок кожи один раз в сутки. При этом длительность курса лечения определяется в индивидуальном порядке.
Лосьон Мометазон по инструкции наносят на кожу волосистой части головы раз в сутки, втирая его до полного впитывания.
