Чем можно заменить
Среди аналогов Мезаванта выделяют такие препараты:
- Месакол,
- Пентаса,
- Салофальк.
Название
Форма выпуска
Действующее вещество
Показания
Противопоказания
С какого возраста применяется
Цена (в руб.)
Месакол
Таблетки
Месалазин
язвенный колит,
болезнь Крона (тяжёлое воспаление, характеризующееся поражением любого из отделов желудочно-кишечного тракта от ротовой полости до прямой кишки).
возраст до 2 лет,
болезни печени тяжёлой степени,
заболевания крови.
С 2 лет
742–810
Пентаса
свечи для введения в прямую кишку,
таблетированная и гранулированная формы
язвенный колит,
болезнь Крона,
воспаление прямой кишки.
возраст до 2 лет,
тяжёлая печёночная/почечная недостаточность.
Таблетки — с 2 лет, свечи — с 18
1093–2732
Салофальк
препараты для ректального введения (в прямую кишку):свечи,
суспензия (болтушка),
пена,
средства для приёма внутрь:таблетки,
гранулы.
усиление симптомов язвенного колита конечных отделов толстого кишечника лёгкой и средней степеней выраженности,
предупреждение обострения болезни.
общие для ректальных форм:
для свечей и суспензии:
для свечей:обострившаяся язва желудка/двенадцатиперстной кишки,
заболевания крови, характеризующиеся склонностью к кровоточивости,
для пены:возраст до 12 лет,
расстройство функции дыхания.
С осторожностью следует вводить свечи и суспензию больным с дыхательными нарушениями (особенно астматикам), с недостатком фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.Противопоказания для таблеток и гранул:
возраст до 2 лет,
выраженные функциональные нарушения печени/почек,
заболевания крови, характеризующиеся повышенной склонностью к кровоточивости,
обострившаяся язва желудка/двенадцатиперстной кишки.
С осторожностью принимать препараты для приёма внутрь при болезнях печени и почек, дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Пена — с 12 лет, свечи и суспензия — с 18, таблетки и гранулы — с 2
342–7590
«Мезавант» или «Салофальк» — что лучше?
Самый известный синоним по действующему веществу «месалазин» — препарат «Салофальк». Он является референтным для нашей страны, как и «Мезавант», то есть оба препарата классифицируются как оригинальные для своих лекарственных форм и дозировок.
В арсенале «Салофальк» много лекарственных форм:
дозированная ректальная пена по 1 г на аппликацию (всего 14 в упаковке);
кишечнорастворимые гранулы с пролонгированным высвобождением действующего вещества, покрытые оболочкой, в дозе 500 или 1000 мг;
таблетки, покрытые кишечнорастворимой плёночной оболочкой, с дозами 250 и 500 мг;
ректальная суспензия в вариантах 2 г/30 мл или 4 г/60 мл;
свечи по 250 или 500 мг.
Из перечня видно, что формы выпуска и дозировки «Салофальк» и «Мезавант» не совпадают. До момента возобновления оборота «Улколфри» в России, «Мезавант» остаётся единственным месалазином в форме таблеток с пролонгированным эффектом в кишечнорастворимой оболочке с высокой дозировкой 1200 мг. Самостоятельно заменить препарат на средство в другой дозе и лекарственной форме нельзя, это может сделать только врач. Все препараты месалазина — рецептурные.
Post Views: 508
Состав и формы выпуска
Мезавант выпускается в таблетках овальной формы, покрытых красно-коричневой оболочкой. На одной поверхности выгравирована надпись «S476». Мезавант состоит из месалазина и вспомогательных компонентов, среди которых:
- натрия кармеллоза,
- воск карнаубский,
- кислота стеариновая,
- кремния диоксид коллоидный,
- натрия карбоксиметилкрахмал,
- тальк,
- магния стеарат,
- метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер,
- триэтилцитрат,
- титана диоксид,
- краситель железа оксид красный,
- макрогол 6000.
Чтобы купить Мезавант в аптеке, необходим рецепт. Цена на препарат варьируется от 3742 до 4503 рублей.
«Мезавант» — аналоги
Препарат производит итальянская фирма «Космо С.п.А.», регистрационными правами на бренд владеет «Шайер Фармасьютикалс Айерленд Лимитед» (Ирландия). Фармацевтическая субстанция месалазина для производства готовой лекформы закупается у «Фармацелл Прайвет Лимитед» (Индия) или «ФармаЦелл ГмбХ» (Германия).
При выборе синонимического заменителя нужно быть очень внимательным. В Госреестре зарегистрировано 14 лекарств с международным наименованием «месалазин», но только одно из них является взаимозаменяемым с «Мезавантом». Препараты полностью эквивалентны по дозировке и лекарственной форме. Средство принадлежит индийской фармкомпании «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» и выпускается под торговым брендом «Улколфри».
На данный момент регистрационное досье «Улколфри» претерпевает изменения, и препарат пока отсутствует на отечественном фармрынке. Конкретной информации о цене аналога на начало июня 2020 года по этой причине нет. Старые данные, сохранившиеся на не удалённых страницах товара в различных интернет-аптеках, говорят о том, что индийский бренд был более, чем в два раза дешевле, чем оригинальный «Мезавант».
Остальные синонимы:
«Месакол» компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд», Индия;
«Салофальк» немецкой фирмы «Д-р Фальк Фарма ГмбХ»;
«Пентаса», «Ферринг Интернешнл Сентер СА», Швейцария;
«Кансалазин», ЗАО «Канонфарма продакшн», г. Щёлково;
«Асакол», «Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ», Германия.
Эти препараты в качестве основного действующего вещества содержат месалазин. Они многообразны по лекарственным формам и дозировкам, но данные показатели не совпадают с таковыми у «Мезаванта».
Особые указания
Приём Мезаванта может негативно влиять на работу органов мочевыделительной системы, поэтому необходимо исследовать показатели работы почек два раза в год по ходу лечения и перед его началом
Кроме того, из-за вероятного токсического действия на органы мочевыделения необходимо с осторожностью принимать Мезавант совместно с препаратами:
- нестероидными противовоспалительными (например, аспирином, парацетамолом),
- азатиоприном.
Одновременный приём месалазина и препаратов, препятствующих тромбообразованию, из группы кумарина (например, варфарина) способствует ослаблению лечебного эффекта. Если необходимо принимать эти лекарственные средства совместно, стоит контролировать показатели свёртывания крови.
Пациенты с хроническими функциональными нарушениями дыхания (например, с бронхиальной астмой) должны находиться под регулярным врачебным контролем, так как приём Мезаванта у таких больных может вызвать повышенную чувствительность к этому лекарственному средству.
В единичных случаях приём препарата приводит к тяжёлому нарушению клеточного состава крови. Поэтому при появлении лихорадки, снижения числа эритроцитов, боли в горле, кровоточивости, синячков и мелкопятнистых кровоизлияний под кожей необходимо сдать кровь на общий анализ. Если врач предполагает серьёзные изменения количества кровяных клеток, лечение следует прекратить
По этой же причине нужно с осторожностью относиться к совместному приёму Мезаванта и таких лекарств:
- азатиоприна,
- меркаптопурина.
Иногда применение лекарства приводит к синдрому непереносимости, который легко спутать с язвенным колитом. Он проявляется спастическими болями в животе, жидким стулом с примесью крови, лихорадкой, головной болью и высыпаниями. При подозрении на такой синдром нужно немедленно прекратить приём Мезаванта.
Следует с осторожностью назначать препарат больным с лёгкими и умеренно выраженными нарушениями функции печени, так как имеются сообщения о повышении активности печёночных ферментов у пациентов, принимавших месалазин. Лечение Мезавантом может привести к повышенной чувствительности у больных:
Лечение Мезавантом может привести к повышенной чувствительности у больных:
- с патологиями, предрасполагающими к развитию воспаления миокарда (сердечной мышцы) и перикарда (соединительнотканной оболочки сердца),
- с аллергией на сульфасалазин.
Непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта может замедлять развитие лечебного эффекта препарата.
Особые указания
Описаны случаи нарушения функции почек, включая развитие нефропатии с минимальными изменениями, острого/хронического интерстициального нефрита и почечной недостаточности при применении препаратов, содержащих месалазин или его предшественники
Препарат Мезавант следует с осторожностью применять у пациентов с подтвержденной почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести. Всем пациентам рекомендуется пройти исследование функции почек перед началом лечения и, по крайней мере, 2 раза в год в ходе лечения
Пациенты с хроническим нарушением функции легких, особенно с бронхиальной астмой, имеют повышенный риск развития реакций гиперчувствительности, и должны находиться под надлежащим наблюдением медицинского персонала. После приема месалазина в редких случаях развивалось тяжелое нарушение клеточного состава крови. При появлении у пациента необъяснимого кровотечения, кровоподтеков, геморрагической сыпи, анемии, боли в горле или повышения температуры тела следует сделать анализ крови. При подозрении на нарушение клеточного состава крови лечение следует прекратить (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Побочное действие»).
При применении препарата Мезавант или других препаратов, содержащих месалазин, описаны редкие случаи реакций гиперчувствительности со стороны сердца (мио- и перикардит)
Следует с осторожностью назначать этот препарат пациентам с заболеваниями, предрасполагающими к развитию мио- или перикардита. При подозрении на реакцию гиперчувствительности, повторное применение препаратов, содержащих месалазин, недопустимо
Применение месалазина связывают с развитием острого синдрома непереносимости, который в некоторых случаях трудно отличить от обострения воспалительного заболевания кишечника. Хотя частота этого явления точно не установлена, в контролируемых клинических исследованиях месалазина или сульфасалазина она составляла 3%. Симптомы включают спазмы кишечника, острую боль в животе, диарею с примесью крови, иногда повышение температуры, головную боль и сыпь. При подозрении на развитие острого синдрома непереносимости следует немедленно отменить препараты, содержащие месалазин, а их повторное применение недопустимо.
Имеются сообщения о повышении активности «печеночных» трансаминаз у пациентов, принимавших препараты, содержащие месалазин
Рекомендуется проявлять осторожность при назначении препарата Мезавант пациентам с печеночной недостаточностью
Следует проявлять осторожность при лечении пациентов, имеющих аллергию на сульфасалазин, из-за возможной перекрестной гиперчувствительности к месалазину. Органическая или функциональная непроходимость верхних отделов желудочно-кишечного тракта может замедлять развитие эффекта препарата
При нарушении функции почек в период лечения пациентов препаратом Мезавант следует учитывать вызываемую месалазином нефротоксичность.
Применение месалазина может приводить к ложному результату анализа, показывающему повышенное содержание норметанефрина в моче. Такие результаты возможны при применении жидкостной хроматографии с электрохимической детекцией из-за сходства хроматограмм норметанефрина и основного метаболита месалазина – N-ацетиламиносалициловой кислоты (N-Ac-5-ACA). Поэтому для определения содержания норметанефрина в моче должен использоваться альтернативный селективный метод.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Противопоказания
Препарат противопоказан при:
- функциональных нарушениях печени тяжёлой степени,
- тяжёлой почечной недостаточности со скоростью фильтрации мочи меньше 30 мл/мин/1,73 м2.
Мезавант и его аналоги не показаны, если есть аллергия на производные 5-аминосалициловой кислоты, в частности на месалазин, или на дополнительные компоненты препарата.
Лекарство нельзя назначать детям младше 18 лет. При беременности и лактации лечение Мезавантом и его аналогами необходимо, если ожидаемая польза для женщины больше возможной опасности для плода. Были описаны единичные эпизоды поноса у грудничков, поэтому кормление грудью во время терапии не показано.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Ограниченные данные о применении месалазина во время беременности не свидетельствуют о повышении риска врожденных пороков развития. Месалазин проникает через плацентарный барьер, но концентрация вещества у плода значительно ниже, чем у взрослых при применении в терапевтических дозах. Исследования на животных не выявили неблагоприятного действия месалазина на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие потомства. Месалазин следует применять во время беременности, только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода
Следует проявлять осторожность при назначении высоких доз препарата
Период грудного вскармливания
Месалазин выделяется в грудное молоко в небольшом количестве, а метаболит N-ацетил-5-аминосалициловая кислота – в более высокой концентрации
В период грудного вскармливания месалазин следует применять с осторожностью и только в том случае, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. У детей, получающих грудное вскармливание, были описаны случаи спорадической диареи
Фертильность
