Применение при беременности и лактации
В период вынашивания и кормления ребенка принимать Мелоксикам нежелательно ввиду недостаточных клинических данных о безопасности применения у беременных и кормящих женщин. Однако экспериментальным путем доказано тератогенное действие высоких доз препарата, от 5 мг на 1 кг веса. Исследования на животных показали, что после приема доз больше 5 мг/кг возникали пороки развития или смерть плода.
В экстренных ситуациях прием Мелоксикама допускается в первых двух триместрах беременности при условии превышения пользы над риском. В третьем триместре принимать средство нельзя, поскольку это может привести к перенашиванию ребенка и осложненным родам.
Активное вещество мелоксикам способно проникать в грудное молоко, поэтому назначать его в период лактации также нежелательно.
Кому рекомендуется
Инъекции Мелоксикама предназначены для купирования воспалительного процесса и подавления сопутствующей симптоматики. Используются при дегенеративно-воспалительных заболеваниях суставов и костно-мышечной системы. Помогают снизить выраженность или полностью устранить болевые ощущения, отечность, повышение температуры, покраснение кожи в пораженной области.
Показания к применению:
- хронический артрит, полиартрит, ревматоидный артрит;
- остеоартрит;
- артроз;
- артропатия;
- болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
- остеохондроз;
- боли в спине и пояснице;
- радикулит;
- ишиас;
- артралгия, миалгия, костно-мышечные боли.
Уколы делаются при сильных болевых ощущениях и в случае невозможности введения лекарства перорально или ректально.
Существующие противопоказания
Средство нельзя применять при непереносимости состава. Не исключена вероятность перекрестной чувствительности к другим противовоспалительным лекарствам, поэтому его не используют, если у пациента аллергия на Аспирин или его аналоги.
Прочие противопоказания:
- кровотечение в пищеварительном тракте, острая фаза язвенной болезни, гранулематозный энтерит, язвенный колит;
- случаи кровотечения или перфорации ЖКТ вследствие употребления НПВС (в анамнезе);
- кровоизлияние в мозг;
- системная геморрагия, нарушение свертываемости крови;
- прием антикоагулянтов;
- тяжелая почечно-печеночная дисфункция;
- выраженная сердечная недостаточность;
- недавно перенесенное коронарное шунтирование;
- период беременности;
- грудное вскармливание.
Возрастное ограничение — 18 лет.
Осторожность требуется при заболеваниях верхних отделов ЖКТ, гиповолемии, обезвоживании, сильной ослабленности организма, курении, циррозе печени, сахарном диабете, гиперлипидемии, артериальной гипертензии, а также в пожилом возрасте (после 65 лет)
Как применять
Выше был представлен состав уколов «Мелоксикам», далее речь пойдет о способе применения. По мнению врачей, наибольший результат лечение принесет в первые три дня. По прошествии этого времени назначается «Мелоксикам» уже в таблетках. В сутки можно выпить не больше 15 миллиграмм препарата. Превышение дозы чревато симптомами передозировки.
Если говорить о терапии простатита, то во время лечения препарат вводится внутримышечно один или два раза в сутки. Только врач может назначить продолжительность лечения уколами. Если случай очень тяжелый, то «Мелоксикам» внутримышечно можно назначить на срок до семи дней. При этом дозировка не должна превышать полтора миллилитра в день. Потом все равно лечение продолжается уже таблетками.
Конечно, курс лечения подбирается под каждого пациента индивидуально, но все-таки большинство врачей сходятся во мнении, что применять лекарство даже в таблетках больше семи дней не стоит.
Какой из препаратов более безопасен
Мидокалм относительно хорошо переносится. Достаточно редко миорелаксант провоцирует развитие системных побочных реакций. Клинически они проявляются такими симптомами:
- анорексией;
- бессонницей и другими нарушениями сна;
- головной болью, головокружением;
- артериальной гипотонией;
- тяжестью в животе, диареей, сухостью слизистой рта, тошнотой;
- мышечной слабостью, суставной и мышечной болью;
- слабость, повышенной утомляемостью.
В отличие от Мидокалма, самое выраженное побочное действие Мелоксикама — способность изъязвлять слизистые желудка, провоцируя развитие гастритов. Вызванные им системные побочные реакции проявляются также скрытым и явным желудочно-кишечным кровотечением, болями в эпигастрии, отрыжкой, рвотой, тошнотой, метеоризмом, запором или диареей, сонливостью, головными болями, учащенным сердцебиением, приливами крови к верхней половине тела.
И Мидокалм, и Мелоксикам в таблетках более безопасны, чем инъекционные растворы, но действуют несколько медленнее
Местные побочные реакции отмечаются и у НПВС, и у миорелаксанта. Кожа начинает шелушиться, припухать и болеть. Достаточно редко отмечается развитие дерматита. Следует незамедлительно обратиться к врачу. Несмотря на то, что все побочные эффекты обратимы, после отмены Мидокалма или Мелоксикама самостоятельно они долго не исчезают, поэтому часто требуется лечение антигистаминными средствами.
Состав и форма выпуска
Лекарственное средство содержит активно действующее вещество мелоксикам, которое является производной формой энолиевой кислоты и относится к категории оксикамов. В зависимости от формы выпуска препарата немного отличается и его состав.
Мелоксикам производится и реализуется в следующих формах:
- таблетки;
- ректальные суппозитории (свечи);
- стерильная жидкость в ампулах для уколов.
В качестве дополнительных веществ могут использоваться коллоидный диоксид кремния (аэросил 380), желатинизированный крахмал 1500, а также стеарат магния, натрия цитрата дигидрат и МКЦ.
Наиболее популярна таблетированная форма Мелоксикама. Каждая таблетка бледно-желтого оттенка имеет округлую форму с разделительной выемкой с одной стороны. Упакованы они в специальные блистеры по 10 шт. Картонная пачка содержит инструкцию по применению и 2 блистера. Иногда встречается упаковка в пластмассовые баночки по 20 штук. Содержание препарата в каждой таблетке зависит от разновидности — 7,5 или 15 мг.
Инъекционный раствор прозрачного желто-зеленого цвета выпускается в ампулах по 1,5 мл. В специальной упаковке содержится 3 или 5 единиц. Жидкость вводится внутримышечно.
Ректальные свечи имеют в составе 15 мг мелоксикама и расфасованы по 6 или 12 суппозиториев белого или желтоватого оттенка в одной упаковке.
Выпуск препарата производится следующими странами:
- Россия;
- США;
- Греция;
- Китай;
- Израиль;
- Индия;
- Вьетнам.
Побочные эффекты и передозировка
При повышении дозы или проявлении чувствительности организма к препарату могут возникать побочные явления различного характера. Как правило, их проявление характеризуется нестабильностью и непродолжительностью — после прекращения приема или убавления дозы все приходит в норму.
Возникать могут следующие реакции организма на внутримышечные инъекции Мелоксикама:
- Со стороны дыхательной системы может развиться острый астматический приступ.
- Мочевыделительная система может отреагировать нарушениями в работе почек.
- На время может быть утрачена способность четко воспринимать окружающий мир, кроме того, возможно развитие конъюнктивита роговицы.
- Реакция кожных покровов чаще всего проявляется в появлении сыпи, сопровождаемой зудом и покраснением, а также повышении чувствительности кожи к ультрафиолету.
- Возможно повышение артериального давления и учащение частоты сердечных сокращений, реже — появление отеков.
- Часто появляется головная боль и головокружение, а также шум в ушах, нарушение ориентации в пространстве и сонливость. Изредка может проявиться спутанность мыслей.
- Со стороны ЖКТ возможны воспалительные процессы ротовой полости, боль в желудке, диарея или запор, тошнота, рвота, развитие гастрита и язвенной болезни желудка и кишечника, а также метеоризм.
- Органы кроветворения могут отреагировать на Мелоксикам проявлениями тромбоцитопении, анемии или лейкопении.
Таблетированная форма препарата грозит в общей сложности теми же побочными явлениями, хотя некоторые отличия все же есть:
- Со стороны пищеварительного тракта могут возникнуть: гастродуоденальная язва, зловонная отрыжка, повышение активности печеночных трансаминаз, скрытое внутреннее кровотечение, гипербилирубинемия, гепатит, колит, иногда — перфорация ЖКТ и стоматит.
- На кожных покровах иногда могут проявиться такие реакции, как многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический некролиз эпидермиса, а также буллезная сыпь.
- Со стороны нервной системы возможна спутанность сознания, вертиго и неустойчивость эмоционального состояния, проявляющаяся в резких непредсказуемых перепадах настроения, часто без объективных причин.
- При воздействии на дыхательную систему препарат может спровоцировать бронхоспазм.
- Мочевыделительная система может отреагировать на прием таблеток увеличением уровня мочевины в крови и гиперкреатининемией, а иногда и проявлением альбуминурии, гематурии и интерстициального нефрита. Кроме этого, на фоне приема Мелоксикама может развиться острая почечная недостаточность. Мочеиспускание будет затруднено и болезненно.
- Прием медикамента может вызвать и аллергические реакции, например анафилактический шок или ангионевротический отек.
- Возможно лихорадочное состояние — повышение температуры и сопутствующие синдромы.
При появлении любых этих симптомов, вызванных употреблением Мелоксикама, необходимо прекратить прием препарата. Передозировка лекарственным средством вызывает те же проявления, только в более сильной степени.
Чтобы избавиться от неприятных последствий, необходимо как можно скорее промыть желудок, так как всасывание препарата происходит очень быстро, а также принять абсорбирующие медикаменты, например обычный активированный уголь, который уменьшит концентрацию действующего вещества в организме и снизит выраженность побочных явлений.
Как применять свечи
Свечи или суппозитории предназначены для введения ректальным способом. Таким образом достигается быстрый эффект от препарата, ведь всасывание происходит напрямую. По сути, инъекции и свечи имеют одинаковую скорость наступления эффекта. По этой причине вполне можно заменить инъекции на свечи.
Суппозитории считаются формой экстренного применения. То есть их используют тогда, когда нет возможности ввести инъекцию или проглотить таблетку. Длительное лечение свечами нерекомендованно, так как может вызывать запоры и поражения слизистой прямой кишки.
Как правило, суточная дозировка лекарства в ректальной форме не превышает 15 миллиграмм. Для того чтобы ее соблюсти, необходимо раз в день вводить свечу 15 миллиграмм или дважды по 7,5 миллиграмм.
Перед тем как ввести суппозиторий, нужно помыться теплой водой с мылом и опорожнить кишечник. Позу нужно выбрать удобную, подойдет положение на корточках или на четвереньках. В такой позе нужно слегка потужиться, будто хотите опорожнить кишечник, и потом уже ввести свечу. Проталкивать нужно глубоко и пальцем. Кстати, необходимо избавиться от ногтей на руках, чтобы не поранить слизистую. Потуги нужны для того, чтобы мышцы сфинктера расслабились и введение лекарства прошло без боли и относительно легко. Когда вы осуществили введение, не забудьте помыть руки с мылом.
Нельзя применять свечи, если есть воспалительные заболевания ануса или прямой кишки. К первым относится анальная трещина или проктит. Если в анамнезе есть кровотечения из ануса, то от свечей лучше отказаться.
Побочное действие
Не стоит думать, что лекарство абсолютно безвредно. Препарат вводят внутримышечно. Инструкция по применению уколов «Мелоксикам» описывает побочные эффекты при таком введении. В первую очередь, выделяются:
- Действие на пищеварительную систему. Может проявляться как желудочное кровотечение, гепатит, стоматит, рвота, эзофагит, метеоризм, перфорация желудка, отрыжка, диарея кишечника, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, колит, тошнота, боли в животе, сухость во рту, рост активности печеночных ферментов.
- На центральную нервную систему. Проявляется в эмоциональной неустойчивости, спутанности сознания, головокружении, шуме в ушах, нарушении сна, кошмарах, головных болях.
- На сердечно-сосудистая система. Отмечается повышение давления, приливы, тахикардия.
- На мочевыделительную систему тоже оказывается негативное действие. Это почечный меддулярный некроз, отек, гематурия, острая задержка урины, инфекции мочевыводящих путей, нефрит, почечная недостаточность.
- Обострение бронхиальной астмы.
- Анемия, тромбоуитопения, лейкопения.
Если почитать отзывы о «Мелоксикаме» (в уколах внутримышечно) и инструкцию по применению, то станет понятно, что прием препарата вызывает еще и кожные реакции. Пациенты чаще всего жалуются на высыпание, усиление фоточувствительности, крапивницу, зуд. Вполне возможно, что возникнут аллергические проявления. К ним относятся васкулит, бронхиальные спазмы, отечность губ и языка, экссудативная экзема, анафилактоидные реакции, эпидермальный некролиз.
Кроме перечисленных, к побочным эффектам можно отнести кашель, лихорадку, отек в местах укола, астму.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нужно знать, какие эффекты дает Мелоксикам при параллельном приеме других препаратов. Чтобы не допустить осложнений в организме, нужно обязательно сообщать врачу, какие средства вы принимаете в данный момент. Они могут не сочетаться с составом Мелоксикама и вызвать побочные действия. Вот некоторые примеры параллельного использования препаратов:
- Если сочетаться Мелоксикам с препаратами лития, тогда их концентрация повысится в крови до опасного, токсического уровня. В крайнем случае, можно назначать данные лекарства, но только под пристальным присмотром врача. Нужно обязательно следить за уровнем лития в крови;
- Прием колестирамина уменьшит период выведения Мелоксикама из организма. Врачи категорически запрещают принимать вместе такие средства;
- Лекарство Метотрексат будет увеличить все негативные побочные эффекты от Мелоксикама на организм и на свойства крови. Есть угроза возникновения анемии или лейкопении;
- Не стоит принимать нестероидные лекарства вместе с препаратом Мелоксикам;
- Если пациент сочетает лекарство с диуретиками, тогда в течение дня нужно выпивать большое количество жидкости. Обязательно в этот момент врач доложен следить за состоянием почек пациента;
- При приеме тромболитических препаратов вместе с Мелоксикамом увеличивается риск появления кровотечения;
- Если пациент принимает салициловую кислоту параллельно с препаратом, тогда может начаться язвенное заболевание в пищеварительном тракте;
- При приеме АПФ вместе с Мелоксикамом может проявиться острая почечная недостаточность;
- Прием пероральных средств приводит к кровотечениям любых органов и к повреждению слизистой в кишечнике;
- Снижается эффект гормональных контрацептивов при параллельном использовании Мелоксикама;
- Усиливается действие циклоспорина в организме.
Инструкция по применению
Раствор для инъекций не требует разведения и полностью готов к использованию. В одной ампуле средства содержится 15 мг Мелоксикама, что следует учитывать при расчете количества препарата, необходимого для укола.
ВНИМАНИЕ! Мелоксикам в ампулах не предназначен для внутривенного введения! Это грозит тяжелыми аллергическими реакциями и воспалением венозной стенки с развитием тромбозов и эмболий. Лучше всего колоть Мелоксикам в верхний боковой квадрант ягодицы, так как на данном участке мышечный слой наиболее массивный
Это создаст депонирование раствора, который будет постепенно высвобождаться и всасываться в системный кровоток, обеспечивая тем самым длительное действие
Лучше всего колоть Мелоксикам в верхний боковой квадрант ягодицы, так как на данном участке мышечный слой наиболее массивный. Это создаст депонирование раствора, который будет постепенно высвобождаться и всасываться в системный кровоток, обеспечивая тем самым длительное действие.
Мелоксикам обычно вводится один раз в день, но возможно двукратное введение. Предельная суточная доза составляет 15 мг. Внутримышечные уколы делают не более 5 дней, после чего переходят на пероральную форму препарата – таблетки.
Стандартная схема лечения при разных заболеваниях следующая:
- остеоартроз – ½ ампулы один раз в день. Если после первой инъекции эффект недостаточный, дозировку увеличивают до целой ампулы и продолжают лечение в течение 3-5 дней;
- ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева – 1 ампула в день;
- артралгии, вызванные реактивным артритом, артрозом – ½ ампулы в день.
Мелоксикам назначается преимущественно для лечения болезней опорно-двигательного аппарата – суставов и позвоночника
У пожилых людей после 65 лет суточная дозировка не должна превышать 0.75 мл, что соответствует ½ ампулы Мелоксикама. Почечная недостаточность не является показанием к снижению доз, если клиренс креатинина больше 25 мл/мин. Если он меньше, то доза снижается до ½ ампулы в сутки.
Для тех, кто использует Мелоксикам для уколов, инструкция по применению сообщает что дозировка раствора зависит от вида и тяжести заболевания, и обычно определяется индивидуально. В настоящее время общепринятыми стандартными дозировками раствора для взрослых являются следующие значения:
- Ревматоидный артрит – вводить по 15 мг (1,5 мл, 1 ампула) по одному разу в сутки в течение 3 – 5 дней.
- Анкилозирующий спондилит – вводить по 15 мг (1,5 мл, 1 ампула) по одному разу в сутки в течение 3 – 5 дней.
- Остеоартроз – вводить по 7,5 мг (0,75 мл раствора, что соответствует половине ампулы) по одному разу в сутки в течение 3 – 5 дней, после чего переходить на прием в форме таблеток. Если после первой инъекции состояние не улучшилось, то дозировку увеличивают до 15 мг (1,5 мл, 1 ампула) и также вводят по 1 разу в сутки 3 – 5 дней.
- Другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артриты, артрозы) – вводить по 7,5 мг (0,75 мл, 1/2 ампулы) по одному разу в сутки в течение 3 – 5 дней.
Рекомендуемый режим дозирования для таблеток Мелоксикам:
- Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
- Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. После достижения терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.
- Остеоартроз: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут для таблеток.