Особые указания
При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии.
С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги. При развитии эпилептического припадка лечение флувоксамином следует прекратить
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения флувоксамин следует назначать в низких дозах под строгим контролем врача.
При появлении симптомов, обусловленных повышением активности печеночных ферментов, флувоксамин следует отменить.
У пациентов пожилого возраста дозу флувоксамина следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью. Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина
Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе
Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина
Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе
В период лечения не допускается употребление алкоголя.
Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
У пациентов, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций, флувоксамин следует применять с осторожностью до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение. Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина
Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до начала применения флувоксамина.
Флувоксамин может замедлять выведение препаратов, метаболизирующихся при участии микросомальных ферментов печени.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО существует вероятность развития серотонинового синдрома, особенно при одновременном применении с необратимыми неселективными ингибиторами МАО.
При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови алпразолама, бромазепама, диазепама и усиливаются их побочные эффекты в связи с тем, что флувоксамин ингибирует процессы метаболизма этих бензодиазепинов.
При одновременном применении повышается концентрация в плазме крови амитриптилина, кломипрамина, имипрамина, мапротилина, тримипрамина, что обусловлено, по-видимому, тем, что флувоксамин является неконкурентным ингибитором изофермента CYP1A2, при участии которого происходит процесс N-деметилирования указанных антидепрессантов.
При одновременном применении c буспироном возможно уменьшение его эффективности; с вальпроевой кислотой — возможно усиление эффектов вальпроевой кислоты; с варфарином — возможно повышение концентрации варфарина в плазме крови и появление риска развития кровотечений; с галантамином — повышается вероятность усиления побочных эффектов галантамина; с галоперидолом — повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, что обусловлено ингибированием его метаболизма в печени, главным образом, за счет подавления активности изофермента CYP2D6 под влиянием флувоксамина.
При одновременном применении значительно повышается концентрация клозапина в плазме крови, что у некоторых пациентов сопровождается развитием токсических эффектов клозапина.
При одновременном применении возможно уменьшение клиренса кофеина и усиление его эффектов. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм кофеина.
При одновременном применении с метоклопрамидом описан случай развития экстрапирамидных нарушений.
При одновременном применении с оланзапином повышается концентрация оланзапина в плазме крови; с пропранололом — повышается концентрация пропранолола в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено ингибированием флувоксамином изоферментов системы цитохрома P450, участвующих в метаболизме пропранолола.
При одновременном применении с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме крови, что приводит к развитию токсических реакций. Данное взаимодействие обусловлено тем, что флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1A2, который является главным ферментом, ответственным за метаболизм теофиллина.
При одновременном применении уменьшается клиренс толбутамида и его метаболитов, что обусловлено ингибированием изофермента CYP2C9.
Имеются отдельные сообщения об усилении побочного действия фенитоина при его одновременном применении с флувоксамином.
При одновременном применении замедляется метаболизм и снижается клиренс хинидина.
Противопоказания и побочные действия
Феварин (отзывы пациентов, принимавших препарат, указывают на хорошую переносимость) назначают при депрессиях разной степени тяжести.
Несмотря на высокую эффективность, антидепрессант противопоказан людям:
- Страдающим гиперчувствительностью. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться со специалистом. Различные недомогания, возникшие на фоне приема препарата, могут свидетельствовать о непереносимости вспомогательных компонентов или основного действующего вещества.
- Принимающим антидепрессант одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы. Категорически запрещено сочетать данные препараты из-за высокой вероятности усиления побочных эффектов.
- Страдающим биполярным расстройством с маниакальными эпизодами. Патологии этого типа категорически запрещено лечить антидепрессантами 3-го поколения.
К относительным противопоказаниям относят:
- детский возраст (до 18 лет);
- период вынашивания ребенка и кормление его грудью;
- геморрагический диатез (включая идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру);
- эпилептические припадки;
- сердечно-сосудистые патологии (включая атеросклероз, инсульт, инфаркт миокарда в анамнезе);
- почечная или печеночная недостаточность (средней степени тяжести).
Побочные явления возникают на фоне неправильно подобранного режима дозирования или схем лечения.
Они возникают со стороны следующих систем:
- Мочеполовая: нарушения менструального цикла у женщин, поздняя или преждевременная эякуляция, самопроизвольное истечение грудного молока, недержание мочи, энурез, задержка мочеиспускания, ноктурия.
- Костно-мышечная: хрупкость костей, суставные и мышечные боли.
- Пищеварительная: дисфункция печени, диспепсические расстройства, приступы тошноты, неконтролируемая рвота, образование каловых пробок.
- Сердечно-сосудистая: учащение пульса, снижение кровяного давления.
- Зрительная: повышение внутриглазного давления, расширение зрачков.
- Нервная: ощущение мурашек или жжения, серотониновая интоксикация, судороги, нарушение двигательной функции, колебательные движения конечностями, нарушения сна (бессонница или сонливость), затяжные мигрени, тревожность, агрессия.
- Эндокринная: дефицит вазопрессина, повышение уровня пролактина в крови.
- Кровеносная: высокий риск развития кровотечений (гинекологические, желудочно-кишечные).
К побочным эффектам можно также отнести:
- суицидальное поведение;
- навязчивые мысли;
- мания преследования;
- возбуждение;
- различные аллергические реакции (высыпания на кожном покрове, анафилактический шок, отек Квинке, боязнь солнечного света).
Недомогания могут возникнуть при резкой отмене препарата. Дозу необходимо снижать постепенно.
Применение при беременности и кормлении грудью
Феварин (отзывы пациентов, принимавших препарат – положительные) запрещено принимать при беременности и в период кормлению грудью.
Лекарственное средство на ранних сроках может спровоцировать следующие пороки у плода:
- нарушение легочного кровотечения;
- эмбриональная грыжа;
- анэнцефалия;
- аномальное развитие черепа (включая краниостеноз);
- врожденный порок сердца.
Ингибитор обратного захвата серотонина при беременности назначают только в крайних случаях и только в 1 триместре. Прием препарата не должен навредить здоровью женщины и плоду в ее утробе. Если после зачатия у пациентки была диагностирована депрессия, то она должна находиться под наблюдением специалиста до наступления ремиссии.
Fevarin
При наличии судорожного синдрома (в анамнезе) у беременной женщины от лечения Феварином необходимо отказаться. Гипонатриемия диагностируется при резкой отмене препарата. Побочные эффекты, проявляющиеся в виде рвоты и тошноты, на 1 триместре усиливаются, но исчезают самостоятельно через 12-14 суток регулярного приема.
При резкой отмене беременные женщины могут жаловаться на тревожность, повышенную потливость, учащенное сердцебиение, раздражительность, возбуждение и головокружение. Если у пациентки была диагностирована легкая степень депрессии (в этом случае суточная норма Феварина не превышает 150 мг), то она может продолжать самостоятельно управлять автомобилем.
Действующее вещество способно проникать в грудное молоко, поэтому женщине предписывается временно прекратить лактацию в период приема Феварина. Младенца лучше перевести на искусственное вскармливание.
