Способ применения и дозировка
Липримар применяется одноразово, без привязки к приемам пищи. Он эффективно понижает уровень холестерина вне зависимости от времени приема таблетки.
Рекомендованная доза препарата – 10-80 мг. Лечение начинают с минимальной дозировки. Анализируя уровень холестеринов каждые 2-4 недели, врач может менять дозу в большую или меньшую сторону.
Терапия гомозиготной семейной гиперхолестеринемии требует максимальной дозировки препарата (80 мг). Больным гомозиготной формой таблетки Липримара назначаются в начальной дозе 10 мг. Позднее она может быть увеличена до 40. Если такая дозировка препарата неэффективна, пациента переводят на максимальную дозу. Также ему могут дополнительно назначить секвестранты желчных кислот или другие препараты для снижения уровня холестерина.
Лечение комбинированной гиперлипидемии, первичной гиперхолестеринемии начинают с 10 мг. При необходимости ее поэтапно увеличивают до 20-40.
Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний больному назначают таблетки по 10 мг. Дальнейшая доза может быть увеличена.
Детям Липримар выписывают в дозе 10 мг. Максимальная допустимая дозировка для них – 20 мг.
При одновременном приеме Липримара со следующими лекарствами доза не должна превышать 10 мг:
- циклоспорин;
- телапревир;
- боцепривир;
- кларитромицин;
- итраконазол;
- ингибиторы ВИЧ-протеаз.
Согласно инструкции Липримар при печеночной недостаточности назначают с осторожностью. На протяжении всего курса необходим контроль функциональных проб печени
Какие рекомендации необходимо соблюдать на протяжении курса лечения Липримара?
- принимайте препарат в одно и то же время. При таком режиме применения препарат наиболее эффективно удерживает уровень холестерина на одном уровне. Если так случилось, что вы пропустили прием, а до следующего осталось более 12 часов, выпейте таблетку. Не увеличивайте дозу в случае пропуска;
- проглатывайте таблетку целиком, запивая ее несколькими глотками воды;
- избегайте пищи, содержащей большое количество холестерина, животных жиров;
- откажитесь от спиртных напитков. Их комбинация с препаратом повышает уровень триглицеридов. Риск поражения печени возрастает;
- уменьшите потребление грейпфрутов, а также их сока. Они содержат биологически активные вещества, которые взаимодействуя с аторвастатином, повышают вероятность развития побочных эффектов.
Как принимать для понижения холестерина?
В соответствии с рекомендациями производителя Липримара в инструкции по использованию и применению отмечено, что медпрепарат Липримар нужно принимать внутрь, запивая необходимым количеством воды в любое время дня.
Но также доктора рекомендуют пить статины перед сном, потому что синтезирование холестерола происходит ночью, и действие препарата будет более эффективно.
Принципы лечения медпрепаратом Липримар:
- Первоначальная доза препарата от 10,0 миллиграмм до 80,0 миллиграмм в зависимости от результатов липограммы;
- Максимальная дозировка в одни сутки — 80,0 миллиграмм, назначается такая дозировка крайне редко;
- Постоянно мониторить индекс холестерола — 2 раза в месяц;
- Увеличить дозу или заменить препарат можно после месячного курса лечения.
Перед медикаментозным курсом терапии, необходимо применить противохолестериновую диету, которая сопровождает весь медикаментозный терапевтический курс Липримаром.
Дозировка препарата
Противопоказания, побочные эффекты
Таблетки Липримара не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, а также при:
- острых заболеваниях печени;
- стойком повышение АЛТ, АСТ, ГГТ более чем в 3 раза;
- непереносимости лактозы;
- беременности (наступившей или планируемой);
- лактации;
- несовершеннолетии, за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии.
При наступлении внеплановой беременности прием Липримара необходимо прекратить. Ведь холестерин необходим плоду для нормального развития. Ваш лечащий врач расскажет о возможных рисках для малыша, а также предложит варианты действий.
Липримар хорошо переносится большинством пациентов. Если есть побочные эффекты, они незначительны, проходят на протяжении нескольких дней-недель. К сожалению, некоторые люди более чувствительны к приему препарата.
Инструкция по применению Липримара предупреждает о возможных побочных эффектах:
Частые:
- головная боль;
- воспаленное горло;
- носовые кровотечения;
- расстройства пищеварения: запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, понос;
- мышечные, суставные боли;
- опухлость суставов;
- сыпь.
Нечастые:
- головокружение;
- бессонница;
- затуманенное зрение;
- рвота;
- отрыжка;
- панкреатит;
- абдоминальные боли;
- крапивница;
- шум в ушах;
- зуд;
- алопеции;
- гепатит;
- воспаление мышц;
- рабдомиолиз;
- тендопатия;
- импотенция;
- увеличение массы тела;
- анорексия;
- усталость;
- отеки.
Редкие:
- периферическая нейропатия;
- нарушение зрения;
- холестаз;
- отек Квинке;
- почечная недостаточность;
- синдромы Стивенса-Джонсона, Лайелла.
Очень редкие:
- потеря слуха;
- амнезия;
- депрессия;
- печеночная недостаточность;
- некротизирующая миопатия;
- увеличение груди у мужчин;
- анафилаксия.
В группе риска развития побочных эффектов находятся пациенты, злоупотребляющие алкоголем, с заболеваниями печени, щитовидной железы, сахарным диабетом.
Необходимо временно приостановить прием Липримара, сообщив об этом врачу, если у вас:
- неконтролируемые судороги;
- высокий/низкий уровень калия крови;
- очень низкое давление;
- тяжелая инфекция;
- хирургическое вмешательство или неотложное состояние.
Противопоказания
Поскольку аторвастатин влияет на функции печени, в период терапии Липримаром нельзя принимать алкоголь. Список противопоказаний к использованию данного лекарственного средства:
- повышение показателей печеночных трансаминаз невыясненного происхождения;
- активно протекающие патологии со стороны печеночной системы;
- особая чувствительность к активным веществам, содержащимся в таблетках;
- врожденная лактазная недостаточность;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст (пациенты, не достигшие 18 лет);
- проводимое лечение с применением фузидовой кислоты.
В состав препарата Липримар входят компоненты, противопоказанные женщинам в период беременности.
Если лекарство назначается женщине, способной к зачатию, она должна быть предупреждена о необходимости прерывания беременности, в случае ее неожиданного наступления в ходе терапии. Данная мера объясняется высоким риском внутриутробных пороков плода, развивающихся под воздействием аторвастатина.
Испытаний, подтверждающих или опровергающих проникновение активного вещества Липримара в материнское молоко, не проводилось. Поэтому во избежание побочных действий на грудного ребенка, принимать статины в период вскармливания не рекомендуется.
С осторожностью назначают Липримар пациентам, имеющим проблемы со щитовидной железой, печенью, людям старше 65–70 лет. Такую категорию больных предварительно обследуют в связи с высоким риском развития рабдомиолиза
Фармакологическое действие
Липримар – гиполипидемический препарат, который получают синтетическим путем. Главное свойство аторвастатина – способность блокировать работу фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Этот энзим необходим для биосинтеза холестерина из ацетила. Половина стерола образуется в печени, куда Липримар заносится током крови. Структура его молекулы напоминает ГМГ-КоА-редуктазу. Клетки печени по ошибке захватывают его вместо фермента, но не могу синтезировать холестерин. Ведь Липримар только выглядит как энзим.
Сокращение выработки холестерина компенсируется его получением из других соединений. Например, клетки печени начинают захватывать липопротеины низкой плотности, расщепляя их до нужного вещества. Одновременно дается задача липопротеинам высокой плотности доставлять печени холестерин из периферических тканей. Для ее выполнения организму требуется больше переносчиков, поэтому их уровень в плазме растет.
Применение Липримара приводит к увеличению концентрации «хороших» жиров (липопротеинов высокой плотности), а также снижению уровня «плохих» (холестерина, липопротеинов низкой плотности, триглицеридов). Восстановление баланса предупреждает развитие, прогрессирование атеросклероза. Одной из основных причин которого считают высокий холестерин, «плохие» жиры. Также Липримар помогает предупредить тяжелые осложнения атеросклероза: ишемическую болезнь сердца (ИБС), инсульт, инфаркт, облитерирующий атеросклероз конечностей.
Липримар быстро всасывается стенкой кишечника. Уже через 60-120 минут концентрация аторвастатина в плазме достигает максимума. Через 2 недели от начала применения препарата заметно значительное снижение уровня холестерина. Но максимальный эффект следует ожидать через 4-6 дней с момента приема таблеток.
Противопоказания
Согласно аннотации к препарату, применение Липримара противопоказано:
- При наличии повышенной чувствительности к аторвастатину или любому вспомогательному компоненту.
- Пациентам с активными заболеваниями печени;
- Детям и подросткам до 18 лет (т.к. отсутствуют данные о безопасности применения Липримара у этой возрастной категории пациентов);
- При повышении сывороточной активности трансаминаз неясного генеза (более чем в три раза по сравнению с врожденной гиперплазии надпочечников).
С особой осторожностью принимать препарат следует людям, в анамнезе которых имеются заболевания печени, и лицам, злоупотребляющим алкоголем
Показания к применению
Назначают медикамент Липримар для лечения таких патологий семейной и не семейной этиологии:
- Гетерозиготная ненаследственная семейная и не семейная гиперхолестеринемия (2А тип по Фредриксону);
- Смешенного типа гиперлипидемия (2А тип и 2В тип по Фредриксону);
- Патология дисбеталипопротеинемия (3 тип по Фредриксону). Применяется Липримар в качестве дополнения к антихолестериновой диете;
- Семейной этиологии гипертриглицеридемии (тип 4 по Фредриксону);
- При гомозиготном типе гиперхолестеринемии генетического характера, если нет эффектов от диеты и немедикаментозных методик лечения.
Назначают медикамент Липримар для лечения смешенного типа гиперлипидемия
Также назначают медикамент Липримар в качестве первичной профилактики патологий сердца и системы кровотока в таких случаях:
- Мужчинам после 40-летия, если в анамнезе есть риск формирования системного атеросклероза;
- При ИБС;
- Женщинам после 50 лет в период менопаузы, для предупреждения развития атеросклероза и патологий сердечного органа;
- Пациентам с никотиновой зависимостью;
- Больным с гипертонической болезнью;
- При патологии сахарный диабет второго и первого типа;
- При сниженной концентрации в составе крови.
Показания для назначения при вторичной профилактике патологий системы кровотока и сердечного органа:
- Для предотвращения ишемии сердечного органа;
- Для предотвращения летального исхода при инфаркте миокарда;
- Для предупреждения ишемического типа инсульта и кровоизлияния в мозг;
- Во избежание повторной госпитализации при приступе стенокардии и инфаркте миокарда.
Показания Липримара
Особые указания по использованию препарата
Лекарство Липримар подвергалось неоднократным испытаниям с целью выяснения, будет ли зафиксировано изменение показателей сывороточной активности печеночных трансаминаз. Из общего количества пациентов, принимавших таблетки в период испытаний, данные показатели не были превышены более чем в 3 раза.
У 0,7% подопытных уровень печеночных трансаминаз повысился более чем в 3 раза выше допустимого предела, но процесс не сопровождался развитием желтухи или проблемами с функционированием печени. После отмены препарата или понижения употребляемой дозировки показатели возвращались к прежним.
Чтобы избежать развития такого побочного действия, как поражение печени, необходимо во время терапии Липримаром проводить контроль над показателями функций органа. Если на фоне лечения аторвастатином уровень печеночных трансаминаз был повышен в 3 раза и более, следует скорректировать дозировку, пока не будет достигнута норма.
Миалгия – один из побочных эффектов от приема статинов. Болевые ощущения в мышечных тканях, их слабость и повышение уровня креатинфосфокиназы более чем в 10 раз выше нормы – прямые показания к отмене Липримара. Побочное действие в виде миопатии повышается для пациентов, принимающих одновременно с аторвастатином Эритромицин, медикаменты из группы фибратов, Циклоспорин и производные никотиновой кислоты.
Если эти препараты были назначены врачом перед рекомендацией о приеме статинов, следует взвесить риски для здоровья пациента и осуществлять контроль за возможным развитием миопатии.
Побочные действия
Возможные нежелательные реакции:
- Система кроветворения: редко – тромбоцитопения;
- Центральная нервная система: головная боль, бессонница, астенический синдром;
- Пищеварительная система: часто – боль в животе, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, запор; редко – рвота, холестатическая желтуха, панкреатит, гепатит, анорексия;
- Аллергические реакции: кожная сыпь, буллезная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, анафилактические реакции, токсический эпидермальный некролиз;
- Костно-мышечная система: часто – миалгия; редко – миозит, судороги мышц, миопатия, рабдомиолиз, боль в спине, артралгии;
- Обмен веществ: гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня сывороточной креатинфосфокиназы;
- Прочие: редко – боль в груди, импотенция, повышенная утомляемость, увеличение массы тела, шум в ушах, алопеция, вторичная почечная недостаточность, периферические отеки.
В основном препарат переносится хорошо. Побочные эффекты если и возникают, то обычно имеют легкую выраженность и преходящий характер. При появлении мышечной слабости или необъяснимых болей, особенно сопровождающихся лихорадкой или недомоганием, пациенту необходимо срочно обратиться к врачу.
Детям, при беременности и кормлении грудью
Липримар противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции.
Липримар можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения. Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности для данной возрастной группы).
Состав и форма выпуска
Препарат Липримар выпускается только в форме таблеток, которые реализуются по рецепту лечащего доктора. Нельзя принимать таблетки в качестве самолечения, потому что можно нанести непоправимый урон организму.
Лекарство Липримар выпускается различных видов в зависимости от содержания в них основного действующего компонента розувастатина:
- Таблетки, содержащие 10,0 миллиграмм аторвастатина — это белые, формы эллипса, слегка выпуклые пилюли, что имеют гравировку 10, а также «PD 155»;
- Белого оттенка овальные таблетки с дозировкой аторвастатина 20,0 миллиграмм — гравировка 20 мг, а также «PD 156»;
- Белого оттенка драже с дозировкой 40,0 миллиграмм активного компонента имеют высеченную надпись «PD 157»;
- Формы эллипса белого цвета статин Липримар, это дозировка основного активного компонента 80,0 миллиграмм, имеющих выдавленное показатели 80 и «PD 158».
На разломе все таблетки имеют ядро белого оттенка.
Вспомогательные компоненты в медпрепарате Липримар:
- Карбонат ионов кальция;
- Вещество целлюлоза;
- Компонент лактоза;
- Кроскармеллоза ионов натрия;
- Вещество полисорбат-80;
- Стеарат молекул магния.
Оболочка таблеток состоит из таких компонентов:
- Компонент гипромеллоза;
- Эмульсия вещества симетикон;
- Канделила воск для драже с 10,0 миллиграмм до 40,0 миллиграмм.
Все таблетки упаковываются в блистеры по десять драже, и в картонные коробки. В каждую коробку производитель вкладывает инструкцию по применению.
Блистеры с таблетками
Фармакодинамика
Как указывает инструкция по назначению и применению медпрепарата Липримар, активный компонент аторвастатин, имеет свойства блокировать активность ГМГ-КоА-редуктазы, и значительно сократить синтез мевалоновой кислоты, которая активирует выработку гепатоцитами печени молекул липопротеинов низкой молекулярной плотности.
Липримар является синтетическим препаратом третьего поколения статинов.
У пациентов, у которых развита гомозиготная и гетерозиготная наследственная генетическая семейная гиперхолестеринемия, а также при развитии гиперхолестеринемии не генетической этиологии и смешанной формы дислипидемии, активный компонент аторвастатин значительно понижает высокую концентрацию в составе плазменной крови:
- ОХ — общего холестерола на 30,0%;
- Фракции ЛПНП — липидов низкой молекулярной плотности на 41,0% — 61,0%;
- Апо-В — аполипопротеина В на 34,0% — 50,0%;
- Фракции ЛПОНП — липидов очень низкой молекулярной плотности;
- ТГ — молекулы триглицеролов — на 14,0%.
Показатели снижения холестерола одинаковы при гиперхолестеринемии наследственной генетической и не наследственной этиологии, а также при патологии сахарный диабет первого типа (инсулинозависимый) и второго типа (не инсулинозависимый).
Липримар является синтетическим препаратом третьего поколения статинов