Ликферр

Возможные побочные реакции

В некоторых случаях наблюдаются побочные эффекты. При обнаружении следующих симптомов рекомендуется обратиться к лечащему врачу для устранения симптоматики:

• Потеря сознания, апатия, головные боли, головокружение, парестезии со стороны центральной нервной системы;
• Тахикардия, нарушение ритма сердцебиения, коллаптоидные состояния, снижение артериального давления, периферические отеки, прилив крови к лицу, чувство жара со стороны сердечно-сосудистой системы;
• Зуд, нарушение пигментации, эритема, сыпь, повышенная потливость со стороны кожных покровов;
• Одышка и бронхоспазмы со стороны дыхательной системы;
• Нарушения пищеварительной системы представлены болями в эпигастральной области, рвотой и тошнотой, извращением вкуса, возможны диареи, расходящиеся боли в животе, необычные вкусовые нарушения (сладкий или металлический привкус во рту);
• Опорно-двигательная система может отреагировать болью в спине, миалгией, артралгией, отёком суставов и болью в конечностях;
• В качестве аллергической реакции возможен отёк лица, анафилактический шок, отёк гортани;
• Также возможны боль в груди, слабость, боль в спине, чувство недомогания и тяжести в теле, астения, озноб и повышение температуры тела. В месте укола возможны гематомы, флебит, ощущение жжения, болевые ощущения и отёк;

Если после введения препарата наблюдается усиленная реакция и активность побочных эффектов, следует немедленно вызвать скорую помощь или обратиться к лечащему врачу.

Можно ли использовать Ликферр 100 во время беременности

В первом триместре вынашивания ребёнка лекарство строго противопоказано. Во II и III триместре вынашивания препарат применяется исключительно под контролем врача, при еженедельном анализе состояния матери и плода. Главным условием назначения лекарства является польза от препарата, которая в разы должна превышать риск побочных эффектов или нанесения вреда плоду. Во время лактации медикамент применять не рекомендуется лишь потому, что подобные исследования не проводились и реакция малыша на кормление в период применения медикамента не установлена.

Если во время лактации нет возможности отказаться от препарата, рекомендуется перевести новорождённого на искусственное вскармливание.

Когда Ликферр применять нельзя?

Препарат имеет довольно широкий ряд противопоказаний, когда его применение становится невозможным. В таком случае рекомендуется заменить лекарство на аналог со схожим лечебным эффектом.

Ликферр: противопоказания:

• Первый триместр вынашивания малыша
• Не связанная с дефицитом железа анемия
• Гиперчувствительность к любому из составляющих медикамента Ликферр 100
• Выявление нарушения процесса утилизации железа из организма или любой из признаков перегрузки элементом (гемохроматоз, гемосидероз)

Рекомендуется применять с предельной осторожностью, если обнаружены следующие заболевания и состояния:

• Экзема;
• Аллергические реакции на любые парентеральные железосодержащие препараты и поливалентная аллергия (это связано с неоправданным риском негативной реакции организма на препарат);
• Бронхиальная астма;
• Возраст до 18 лет за недостатком клинических данных о реакции детского организма на лекарство;
• Наличие сахарного диабета;
• Печёночная недостаточность;
• Недостаток фолиевой кислоты или недостаточная железосвязывающая функция сыворотки;
• Инфекционные заболевания;

ЛИКФЕРР 100 ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.

Прочие: астения, боль в груди, спине, чувство тяжести в груди, слабость, чувство недомогания, бледность, повышение температуры тела, озноб.

Местные реакции: боль и отек в месте введения, (особенно при экстравазальном попадании препарата), флебит, ощущение жжения, гематома.

Врач должен быть информирован, если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развиваются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Особые рекомендации по применению препарата Ликферр 100

Скорость введения лекарства следует строго соблюдать, так как быстрое его введение провоцирует снижение артериального давления. Несоблюдение правил дозировки наиболее часто провоцирует развитие нежелательных негативных последствий, таких как побочные эффекты или симптомы передозировки. Схема применения и доза, назначенная лечащим врачом должна строго соблюдаться, даже при условии, что больной не получает необходимого количества препарата в максимально переносимой дозе.

Параметры гемодинамики должны контролироваться лечащим врачом в период введения Ликферр100.

Только больные с подтверждённым диагнозом анемии могут лечиться с помощью препарата Ликферр 100. Об этом должны свидетельствовать результаты лабораторных данных, таких как показатели гемоглобина, количество эритроцитов, уровень гематокрита, ферритин сыворотки.

Железосодержащие препараты, вводимые внутривенно, могут вызывать анафилактоидные и аллергические реакции, являющиеся опасными для жизни. В группе риска находятся следующие группы пациентов:

• Больные экземой;
• Страдающие бронхиальной астмой;
• При выявлении поливалентной аллергии и реакции на другие железосодержащие лекарства;
• Больные, страдающие атопическими заболеваниями;
• Пациенты, имеющие недостаток фолиевой кислоты в организме или низкий уровень железосвязывающей способности;

Введение препарата даже при присутствии минимального осадка запрещено. Раствор должен быть однородной текстуры и ровного цвета, независимо от того разведён он или вводится в чистом виде.

Некоторые данные врач должен учитывать при выявлении сахарного диабета у пациента: 1 мл лекарства Ликферр 100 включает в себя 260–350 мг сахарозы. При введении медикамента капельным путём, максимально переносимая дозировка, в зависимости от показаний, может быть 500 мг. Такое количество соответствует 8,7 г сахарозы.

Дозировка и способы введения раствора Ликферр 100

Раствор Ликферра вводится исключительно внутривенно капельным или струйным путём, а также в венозный участок диализной системы. Внутримышечно вводить препарат запрещено.

Моментальное введение полной терапевтической дозы препарата недопустимо. Прежде чем назначать введение начальной терапевтической дозы, следует провести тест-дозу. При этом пациент должен находиться под наблюдением специалистов и при возникновении негативных реакций в виде побочных эффектов или непереносимости препарата организмом, провести необходимые процедуры и прекратить терапию данным препаратом, назначив его аналог.

Прежде чем вскрывать ампулу нужно изучить её на предмет повреждений и осадка. К использованию подходит исключительно коричневый, чистый раствор без какого-либо осадка. Введение лекарства при его наличии недопустимо.

Как вводить раствор капельным путём

Для того чтобы минимизировать риск снижения артериального давления в выраженной форме, Ликферр 100 рекомендуется вводить в качестве капельной инфузии. Такой способ снизит опасность попадание раствора в околовенозное пространство. Перед инъекцией Ликферр 100 разводится с раствором хлорида натрия 0.9% в соотношении 1:20. Полученный раствор вводится:

• За 15–20 минут, если дозировка 100 мг железа;
• За 30–40 минут, если дозировка 200 мг железа;
• За полтора часа, если дозировка 300 мг железа;
• За 2.5 часа, если дозировка 400 мг железа;
• За 3.5 часа, если дозировка 500 мг железа;

Прежде чем вводить начальную терапевтическую дозу медикамента следует ввести тестовую дозу, которая состоит из 1 мл Ликферр 100, то есть 20 мг железа. Такая тест-доза подходит для детей и взрослых с массой тела более 15 кг. При меньшей массе тела вводится половина дозировки, то есть 1.5 мг железа на 1 кг. Если нежелательные явления не наблюдаются, вводится оставшаяся часть раствора в течение рекомендуемого времени.

Введение струйным методом

Препарат можно вводить как в виде раствора, так и в неразведенном виде внутривенно. Инъекция проводится со скоростью 1 мл (то есть 20 мг железа) в 1 минуту. Иными словами, при назначении 5 мл препарата, врач должен ввести их внутривенно не менее чем за 5 минут. За одну инъекцию можно ввести максимально 10 мл Ликферра 100, что составляет 200 мг железа. Как при любой внутривенной инъекции, после процедуры пациент должен провести в спокойном состоянии некоторое время, вытянув руку вдоль тела.

Прежде чем вводить начальную дозу препарата, следует протестировать его с помощью тестовой инъекции: 1 мл Ликферра 100 (что составляет 20 мг железа) вводят детям и взрослым с массой 14 кг и более в течение 1–3 минут. Если пациент весит менее 14 кг, тестовая доза должна составлять половину нормы. Если в течение 15 минут негативное воздействие не наблюдается, вводится необходимая часть препарата. После проведения процедуры пациенту следует вытянуть руку вдоль тела и зафиксировать её на 30–40 минут в таком положении.

Введение препарата посредством диализной системы

При необходимости введения препарата внутривенно посредством диализной системы, Ликферр 100 вводится с соблюдением всех норм внутривенной инъекции в венозный участок диализной системы.

Фармакологическое действие

Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железа гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железа гидроксид, медленно высвобождает биоактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кДа, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно.

Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином. Активное вещество препарата железа гидроксид сахарозный комплекс при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Полициклический гидроксид железа частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом — апоферритином митохондрий печени.

Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии лекарственными средствами, содержащими железо . Введение 100 мг железа приводит к увеличению гемоглобина на 2-3%; при беременности — на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).

Аналоги

Ликферр можно заменить схожими по действию препаратами, которые также выпускаются в виде раствора для инъекций — в ампулах либо во флаконах. Такие лекарства имеют другую цену, но являются такими же эффективными. Их название и описание представлено ниже в таблице.

Феррум Лек таблетки

Особые указания

Следует строго соблюдать скорость введения препарата Ликферр 100; при быстром введении препарата возможно снижение АД. Более высокая частота развития побочных реакций (особенно снижения АД), в т.ч. и тяжелых, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, рекомендуемое время введения препарата следует строго соблюдать, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.

В период введения препарата Ликферр 100 необходимо контролировать параметры гемодинамики.

Ликферр 100 следует назначать только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например, результатами определения ферритина сыворотки или показателями гемоглобина и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объема эритроцита или среднего содержания гемоглобина в эритроците).

При в/в введении препаратов железа возможно развитие аллергических или анафилактоидных реакций, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Пациенты с бронхиальной астмой, экземой, атопическими заболеваниями, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные препараты железа, а также лица, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки/или недостаточность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развития аллергических или анафилактоидных реакций.

Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом.

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. это приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения, рекомендуется (если игла еще находится в сосуде) ввести небольшое количество 0.9% раствора натрия хлорида.

Для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепарин-содержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).

В 1 мл препарата Ликферр 100 содержится от 260 мг до 340 мг сахарозы. Эти данные необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. При капельном ведении препарата в зависимости от показаний максимально переносимая разовая доза может достигать 500 мг железа, что соответствует введению 8.5 г сахарозы. Данное количество углеводов соответствует 0.7ХЕ.

Во время терапии стимуляторами эритропоэза обмен железа контролируют при помощи таких показателей как концентрация ферритина сыворотки и насыщение трансферрина железом (НТЖ). Определение количества гипохромных эритроцитов и концентрации гемоглобина в ретикулоцитах помогает принять решение о необходимости назначения препаратов железа в/в, когда имеется гиперферритинемия и низкое НТЖ. Риск перегрузки железом компенсируется кровопотерями во время процедур, связанных с диализом (теряется 1-3 г железа в год). Следует регулярно контролировать концентрацию ферритина сыворотки. Концентрация ферритина сыворотки выше 500 мкг/л (при нормальном показателе С-реактивного белка), сохраняющийся длительное время, может свидетельствовать о ятрогенной перегрузке железом. В таких случаях препараты железа следует отменять (терапию стимуляторами эритропоэза следует продолжать).

В связи с тем, что железо стимулирует рост большинства микроорганизмов, препараты железа следует отменять при развитии острых бактериальных инфекций.

С осторожностью следует проводить терапию препаратами железа в/в у пациентов с постоянными диализными катетерами. Пациент должен сообщать врачу о приеме других лекарственных средств во время лечения препаратом Ликферр 100. Пациент должен сообщать врачу о приеме других лекарственных средств во время лечения препаратом Ликферр 100

Пациент должен сообщать врачу о приеме других лекарственных средств во время лечения препаратом Ликферр 100.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Безопасность влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами не установлена

Пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и других потенциально опасных видах деятельности