Лекарство ксарелто инструкция по применению цена отзывы аналоги

Инструкция по применению

Ривароксабан принимают один раз в день. Стандартная дозировка составляет 10 мг.

Для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий принимают по 20 мг средства, один раз в сутки. При нарушениях в работе почек рекомендуется скорректировать суточную дозировку до 15 мг. Лечение длительное, определяется лечащим врачом.

Если пациент забыл принять очередную дозу препарата, то выпить таблетку необходимо немедленно. На следующий день прием лекарства осуществляется в обычное время. Пить двойную дозу не следует.

При лечении и профилактике ТЭЛА и ТГВ рекомендуется принимать по 15 мг средства, 2 раза в сутки в течение 3 недель. Затем осуществляется переход на единоразовый прием, 20 мг препарата. Максимальная суточная дозировка в первые 3 недели – 30 мг, во время последующего лечения – 20 мг. Продолжительность лечения – от 3 месяцев, в зависимости от состояния пациента и эффективности проведения терапии.

При пропуске очередной дозы, если суточная дозировка составляет 30 мг, их можно принять за один раз.

При почечной недостаточности тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности может потребоваться коррекция дозировки. Во время перехода с Ривароксабана на прочие антикоагулянты или, наоборот, также может потребоваться коррекция режима дозирования. Необходима консультация лечащего врача.

Если у пациента имеются проблемы с проглатывание таблетки целиком, ее, как правило, можно измельчить и смешать с водой или нейтральным жидким питанием. После приема лекарства необходимо сразу же что-нибудь съесть. Также допускается введение препарата с помощью желудочного зонда.

Ознакомьтесь также с инструкцией по применению аналога Ксарелто.

Фармакологические свойства

Для активного вещества данного лекарства – ривароксабана, характерно быстрое воздействие, предсказуемый дозозависимый ответ и высокая биодоступность. При этом не требуется мониторинг параметров коагуляции, практически отсутствует риск несовместимости с другими продуктами питания или лекарственными средствами.

Лекарство «Ксарелто», инструкция по применению объясняет это, применяется как профилактическое средство от инсульта у пациентов, страдающих мерцательной аритмией, проявляя при этом хорошую эффективность и переносимость. Данный антикоагулянт можно принимать раз в сутки, соблюдая фиксированную дозу.

Ривароксабан обладает высокой абсолютной биодоступностью, составляющей 80–100%. Основной компонент быстро всасывается с наступлением максимальной концентрации спустя 2-4 часа. Попадая в организм, происходит значительная связь основной части ривароксабана с белками плазмы крови, а именно плазменного альбумина. Выведение препарата осуществляется преимущественно в виде метаболитов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Исследования, связанные с безопасностью и эффективностью применения препарата Ксарелто при беременности, проводились на животных. В результате было выявлено токсическое воздействие ривароксабана на организм будущей матери и ребенка. Лекарство противопоказано при беременности вследствие высокого риска проникновения действующего вещества через плаценту и возможности возникновения кровотечений. Женщинам, находящимся в детородном возрасте медикамент разрешен только при использовании контрацепции.

Результаты исследований возможности приема Ксарелто при грудном вскармливании, проводимых над животными, показали, что активное вещество выделяется с молоком. Эксперименты доказали, что при кормлении токсические вещества могут попасть внутрь организма ребенка. Начинать прием Ксарелто разрешено только после завершения периода лактации.

Показания к применению

Препарат Ксарелто показан для лечения и профилактики ряда серьезных нарушений функционирования сердечно-сосудистой системы. Для предотвращения развития негативных последствий, связанных со специфичностью действия активного вещества, перед началом терапии рекомендуется ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться с врачом.

для взрослых

Пациентам старше 18 лет назначается применение медикамента Ксарелто при следующих состояниях:

• тромбоз глубоких вен;
• тромбоэмболия легочной артерии;
• профилактика формирования тромбов и развития тромбоэмболии у пациентов после перенесенных операций с протезированием нижних конечностей;
• предупреждение инсультов при мерцательной аритмии.

для детей

Детям и подросткам в возрасте младше 18 лет противопоказано использовать медикамент по причине отсутствия достоверной информации о клинических исследованиях на предмет безопасности применения.

для беременных и в период лактации

Из-за способности ривароксабана проникать через плаценту, а также по причине высокой вероятности проявления внутренних кровотечений, применять данное средство во время беременности строго противопоказано.

В период лактации также запрещено использовать Ксарелто, так как действующий элемент может проникнуть в грудное молоко. В случае назначения применения следует отказаться от грудного кормления.

Побочные эффекты

Лечение «Ксарелто»  может вызвать различные нежелательные явления, затрагивающие практически все органы и системы. При этом часто они проявляются в умеренной степени.

К побочным эффектам относятся:

• тахикардия, артериальная гипотензия;
• кровоизлияния после процедур, в том числе послеоперационная анемия и кровотечение из ран;
• тромбоцитемия, повышение содержания тромбоцитов;
• локальная отечность, ухудшение общего самочувствие, лихорадка, аллергические реакции и так далее;
• кровотечения из ЖКТ, носа, гематурия, кровоизлияние из половых путей;
• головокружение, головная боль, краткосрочная потеря сознания;
• анемия;
• запор, диарея, боли и дискомфорт в области живота, диспепсия, сухость ротовой полости;
• тошнота, трансаминаз, повышение активности ГГТ.

Аналоги лекарства Ксарелто

Для лечения тромбозов и эмболий могут назначаться аналоги по действию:

1. Варфарин Никомед.
2. Прадакса.
3. Укидан.
4. Плагрил.
5. Кальципарин.
6. Фенилин.
7. Тромбо АСС.
8. Авелизин Браун.
9. Компламин.
10. Ангиовит.
11. Декстран.
12. Урокиназа медак.
13. Клексан.
14. Тикло.
15. Тромбопол.
16. Реополиглюкин.
17. Гепарин.
18. Курантил.
19. Ралофект.
20. Коплавикс.
21. Ксантинола никотинат.
22. Плидол.
23. Тагрен.
24. Винпоцетин.
25. Парседил.
26. Пелентан.
27. Рибасан форте.
28. Пентоксифиллин.
29. Колфарит.
30. Брилинта.
31. Тропарин.
32. Каринат.
33. Ацетилсалициловая кислота.
34. Стрептаза.
35. Дипиридамол.
36. Ласпал.
37. Плавикс.
38. Реоглюман.
39. Кливарин.
40. Эгитромб.
41. Клопидекс.
42. Флогэнзим.
43. Детромб.
44. Цибор.
45. Аценокумарол.
46. Кардиомагнил.
47. Буфферин.
48. Аспирин Кардио.
49. Годасал.
50. Листаб.
51. Фибринолизин.
52. Агренокс.
53. Аспизол.
54. Тиклид.
55. Актилизе.
56. Синкумар.
57. Каринат Форте.
58. Зилт.
59. Вобэнзим.
60. Микристин.

Особые указания

В процессе применения препарата важно регулярно контролировать показатели свертывающей системы крови. В целом Ксарелто не влияет на способности управлять транспортом

В крайне редких случаях отмечаются нежелательные реакции в форме нарушения внимания и общего недомогания, что требует соблюдения осторожности

В целом Ксарелто не влияет на способности управлять транспортом

В крайне редких случаях отмечаются нежелательные реакции в форме нарушения внимания и общего недомогания, что требует соблюдения осторожности

У пациентов пожилого возраста повышается вероятность развития кровотечений на фоне применения Ксарелто. Поэтому требуется тщательный подбор дозы.

Перед выполнением хирургических операций применение препарата важно отменить не менее, чем за одни сутки до их начала

Форма выпуска и состав

«Ксарелто» выпускается в форме таблеток, покрытых специальной растворимой пленочной оболочкой с розово-коричневой либо красно-коричневой оболочкой. Они круглые и имеют двояковыпуклые стороны с гравировкой. На их изломе видна однородная белая масса, которую окружает цветная растворимая оболочка.

1. Таблетка препарата содержит: ривароксабан микронизированный в количестве 10, 15 или 20 мг, и вспомогательные компоненты: целлюлозу микрокристаллическую, кроскармеллозу натрия, гипромеллозу 5cP, лактозу моногидрат, магния стеарат и натрия лаурилсульфат.
2. Плёночное покрытие оболочки таблетки состоит из: красителя железа оксид красный, гипромеллоза 15cP, титана диоксид и макрогол 3350.

В продаже предлагаются упаковки от 5 до 100 штук.

Какие у лекарства «Ксарелто» аналоги

Для терапии тромбозов и эмболий назначают аналоги:

1. Реополиглюкин.
2. Аценокумарол.
3. Колфарит.
4. Рибасан форте.
5. Аспизол.
6. Кальципарин.
7. Компламин.
8. Декстран.
9. Тикло.
10. Буфферин.
11. Гепарин.
12. Клексан.
13. Агренокс.
14. Эгитромб.
15. Пелентан.
16. Плагрил.
17. Флогэнзим.
18. Коплавикс.
19. Реоглюман.
20. Ангиовит.
21. Кливарин.
22. Ралофект.
23. Зилт.
24. Дипиридамол.
25. Фенилин.
26. Пентоксифиллин.
27. Тромбопол.
28. Кардиомагнил.
29. Плидол.
30. Урокиназа медак.
31. Тиклид.
32. Микристин.
33. Укидан.
34. Стрептаза.
35. Плавикс.
36. Каринат Форте.
37. Варфарин Никомед.
38. Брилинта.
39. Парседил.
40. Тропарин.
41. Прадакса.
42. Каринат.
43. Авелизин Браун.
44. Годасал.
45. Ацетилсалициловая кислота.
46. Фибринолизин.
47. Детромб.
48. Актилизе.
49. Тромбо АСС.
50. Винпоцетин.
51. Клопидекс.
52. Цибор.
53. Вобэнзим.
54. Ласпал.
55. Листаб.
56. Аспирин Кардио.
57. Курантил.
58. Тагрен.
59. Ксантинола никотинат.
60. Синкумар.

Ксарелто или Эликвис – что лучше

Производитель: Бристол-Майерс Сквибб, Пуэрто-Рико или Италия

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: апиксабан

Еще один импортный аналог Ксарелто – оригинальный препарат Эликвис на основе апиксабана в дозировке 2,5 и 5 мг. Выпускается в таблетках, отпускается по рецепту, имеет положительные отзывы врачей.

Аналог относится к антикоагулянтам прямого действия, как Ксарелто, используется для лечения и профилактики инсульта, тромбоза, тромбоэмболии, с профилактической целью после ортопедических операций.

Аналог Ксарелто 15 мг принимается дважды в сутки – утром и вечером, независимо от приема пищи. Курс лечения длительный.

Стоимость месячного лечения аналогом варьируется от 2500 до 2860 рублей. Примерно столько же стоит упаковка Ксарелто.

Выбор лекарства осуществляется врачом исходя из показаний, индивидуальных особенностей пациента. При приеме Ксарелто или Эликвиса есть риск кровотечений.

Ксарелто или Варфарин

Производитель: Канон (Россия), Такеда (Польша)

Форма выпуска: таблетки

Действующее вещество: варфарин

Более дешевый аналог Варфарин относится к антикоагулянтам непрямого действия, выпускается отечественными и зарубежными фармацевтическими компаниями в одной дозировке. Применяется при тромбозе, тромбоэмболии, инфаркте, протезировании клапанов сердца и сосудов как лечебное и профилактическое средство.

Достоинства аналога Ксарелто:

• стоимость Варфарина в десятки раз ниже – от 80 до 210 рублей за 50 и 100 таблеток соответственно;
• достаточная исследованность, на рынке аналог более 70 лет;
• при передозировке Варфарином есть антидот.

Недостаток – необходимо при лечении аналогом постоянно контролировать показатели крови, поскольку есть побочное действие – патологическое изменение состава крови. Также Варфарин нельзя использовать одновременно с другими антикоагулянтами, в то время Ксарелто часто назначают при необходимости в комплексе с препаратами на основе ацетилсалициловой кислоты.

Выбор в пользу аналога Ксарелто 10 мг обсуждается с врачом. Оба препарата – Ксарелто и Варфарин небезопасны, если неправильно подобрана дозировка и курс лечения, имеются противопоказания.

Взаимодействия препарата Ксарелто

Фармакокинетические взаимодействия
Выведение ривароксабана осуществляется в основном с помощью метаболизма в печени, опосредованного системой цитохрома Р450 (CYP 3A4, CYP 2J2) и почечной экскреции неизмененного лекарственного вещества при участии транспортных систем P-gp/BCRP.
Ингибирование изоферментов цитохрома
Ривароксабан не подавляет изофермент CYP 3A4 и другие важные изоформы цитохрома.
Индукция изоферментов цитохрома
Ривароксабан не индуцирует изофермент CYP 3A4 и другие важные изоформы цитохрома.
Соединения, которые влияют на фармакокинетику ривароксабана
Одновременное применение ривароксабана и сильных ингибиторов изофермента CYP 3A4 и P-gp может привести к снижению почечного и печеночного клиренса и таким образом значительно увеличить системное влияние препарата.
Сочетанное применение ривароксабана и противогрибкового препарата азолового ряда кетоконазола (400 мг 1 раз в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP 3A4 и P-gp, приводило к 2,6-кратному увеличению средней равновесной AUC ривароксабана и 1,7-кратному повышению средней Сmax ривароксабана, что сопровождается значительным усилением фармакодинамических эффектов препарата.
Сочетанное назначение ривароксабана и ингибитора ВИЧ-протеазы ритонавира (600 мг 2 раза в сутки), являющегося сильным ингибитором CYP 3A4 и P-gp, приводило к 2,5-кратному увеличению средней равновесной AUC ривароксабана и 1,6-кратному повышениюсредней Сmax ривароксабана, что сопровождается значительным усилением фармакодинамических эффектов препарата

В связи с этим необходимо с осторожностью применять ривароксабан при лечении пациентов, одновременно получающих системные азоловые противогрибковые препараты или ингибиторы ВИЧ-протеазы.
Кларитромицин (500 мг 2 раза в сутки), являющийся мощным ингибитором CYP 3A4 и средней интенсивности ингибитором P-gp, вызывал 1,5-кратное увеличение средних значений AUC и 1,4-кратное повышение Сmax ривароксабана. Это увеличение AUC и повышение Сmax колеблется в пределах нормы и считается клинически нерелевантным

Эритромицин (500 мг 3 раза в сутки), умеренно ингибирующий изофермент CYP 3A4 и P-gp, вызывал 1,3-кратное увеличение средних равновесных значений AUC и Сmax ривароксабана. Это увеличение AUC и повышение Сmax колеблется в пределах нормы и считается клинически нерелевантным.
Одновременное назначение ривароксабана и рифампицина, являющегося сильнодействующим индуктором CYP 3A4 и P-gp, приводило к приблизительно 50% уменьшению средней AUC ривароксабана и параллельному снижению его фармакодинамических эффектов. Сочетанное применение ривароксабана с другими сильнодействующими индукторами CYP 3A4 (например фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом или средствами на основе зверобоя) также может привести к снижению концентраций ривароксабана в плазме крови. Снижение концентрации ривароксабана в плазме крови считается клинически нерелеватным.Фармакодинамические взаимодействия
После комбинированного назначения эноксапарина (однократной дозы 40 мг) и ривароксабана (однократной дозы 10 мг) наблюдался аддитивный эффект относительно активности антифактора Ха, что не сопровождается дополнительными эффектами относительно показателей свертывания крови (протромбиновое время (ПВ), АЧТВ). Эноксапарин не изменял фармакокинетику ривароксабана (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА).
Не выявлено фармакокинетического взаимодействия между ривароксабаном и клопидогрелом (ударная доза 300 мг со следующим назначением поддерживающей дозы 75 мг), но в подгруппе пациентов выявлено релевантное увеличение времени кровотечения, которое не коррелировало с агрегацией тромбоцитов и уровнем Р-селектина или GPIIb/IIIa-рецептора.
После одновременного назначения ривароксабана и 500 мг напроксена клинически релевантного удлинения времени кровотечения не наблюдалось. Однако у отдельных лиц возможен более выраженный фармакодинамический ответ.
Взаимодействие с пищей: ривароксабан в дозе 10 мг можно принимать во время приема пищи или отдельно.
Влияние на лабораторные тесты: влияние на показатели свертывания крови (ПВ, АЧТВ, Hep-Test) соответствует ожидаемому с учетом механизма действия ривароксабана.

Форма выпуска и состав

Действующее вещество – ривароксабан.

Производитель выпускает Ксарелто в форме таблеток с оболочками разного цвета (в зависимости от дозировки):

• 2,5 мг — светло-желтые;
• 10 мг — светло-красные;
• 15 мг — красные;
• 20 мг — коричнево-красные.

Каждая таблетка имеет округлую форму, с одной стороны — насечку Байер, с другой — треугольник с помещенный внутрь цифровым обозначением дозы действующего вещества.

В упаковках содержится разное количество таблеток в зависимости от дозы:

• 2,5 мг — 28 или 56 таблеток;
• 10 мг — 30 доз;
• 15 мг — 14 или 100 таблеток;
• 20 мг — 14, 28 или 100 таблеток.

Компания Байер в каждую оригинальную упаковку вкладывает экземпляр утвержденной в России инструкции по применению.