Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий); с ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает ее концентрацию в плазме крови (при отмене гидрокортизона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений); с парацетамолом — повышение риска развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола); с циклоспорином — усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие угнетения его метаболизма; с кетоконазолом — усиление побочных эффектов гидрокортизона вследствие снижения его клиренса.
Гидрокортизон уменьшает эффективность гипогликемических средств; усиливает действие непрямых антикоагулянтов производных кумарина.
Гидрокортизон уменьшает действие витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
Гидрокортизон усиливает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций; повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты; уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Гидрокортизон в высоких дозах снижает эффект соматропина.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
Антациды снижают всасывание ГКС.
При одновременном применении с ГКС тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС, амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, препараты, содержащие ионы натрия — отеков и повышения АД.
НПВС и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВС для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина) вследствие повышения скорости метаболизма этих веществ.
Ингибиторы функции коры надпочечников (в т.ч. митотан) могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Клиренс ГКС повышается на фоне препаратов гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное назначение с м-холиноблокаторами, а также со средствами, обладающими м-холиноблокирующим действием (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации повышается риск активации вирусов и развития инфекций.
Описание препарата
Представляя собой клюкокортикостероидный препарат, Кортеф имеет латинское название Corteff. Его использование определяется составом и наличием в нем гидрокортизона, который отлично справляется с проявлениями воспалительных процессов в организме и в коже, с признаками инфекционных и бактериальных поражений.
Лекарственные формы
Препарат продается в аптеке в виде таблеток, которые имеют выпуклую форму, белый цвет и разделительную риску, что облегчает деление таблеток на части при необходимости составления схемы приема в более мелких дозировках. Таблетки Кортеф хорошо воспринимаются организмом, быстром воздействуют на возбудителей заболеваний, устраняя их проявления при воспалительных процессах.
Таблетки расфасованы во флаконы из темного стекла, количество таблеток в упаковке — 100 штук.
Состав Кортефа
Основным действующим компонентом является гидрокортизон, которого в каждой таблетке содержится по 1 мг. В качестве дополнительных компонентов выступают следующие элементы:
- кукурузный крахмал;
- минеральное масло;
- лецитин;
- вода очищенная;
- стеарин.
Цена
Показатель стоимости препарата является важным критерием покупаемости, поскольку в зависимости от цены зависит возможность приобретения данного лекарственного средства. Цена Кортефа составляет от 285 до 610 рублей в зависимости от продавца и объема упаковки.
Особые указания
После приёма Кортефа может сохраняться вторичная надпочечниковая недостаточность в течение нескольких месяцев. Поэтому при стрессах пациенту вновь назначают Кортеф.
Препарат угнетает иммунную систему, поэтому больной подвержен заражению инфекциями. При этом заболевания, вызываемые микроорганизмами, могут протекать со стёртой симптоматикой. При прохождении курса лечения нужно избегать контактов с больными ветряной оспой и ветрянкой. На фоне подавления иммунитета эти болезни могут протекать очень тяжело и даже приводить к летальному исходу.
Во время лечения Кортефом пациенту нужно ограничивать употребление соли и принимать препараты калия, так как лекарство выводит этот элемент из организма.
Необходимо соблюдать осторожность при проведении прививок, так как Кортеф оказывает влияние на иммунитет. Допускается только введение убитых или инактивированных вакцин
Препараты с живыми или ослабленными микроорганизмами вводить не следует.
При туберкулёзе препарат назначают только при молниеносной и генерализованной форме. При других видах заболевания гормоны надпочечников противопоказаны, так как возможно обострение.
Глюкокортикоидные гормоны влияют на психическое состояние человека. Во время лечения Кортефом возможно нестабильное настроение, депрессия, эйфория, бессонница. Если у пациента имеются психические расстройства, то они могут усиливаться.
Особые указания
При продолжительном приеме препарата требуется тщательный контроль состояния организма и течения болезни, особенно при наличии психических расстройств. Медикамент особенно эффективен у больных циррозом печени и гипотиреозом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку специализированных исследований относительно воздействия препарата на состояние репродуктивной системы проведено не было, его использование при беременности и лактации требует анализа возможной пользы и риска терапии для эмбриона и материнского организма.
Использование при беременности и лактации требует анализа возможной пользы и риска терапии для эмбриона и материнского организма.
Побочные действия
- Пищеварительная система: метеоризм, язвенный эзофагит, пептическая язва (с возможным прободением и кровотечением), повышение активности печеночных ферментов – аспартаттрансаминазы (АСТ) и аланинтрансаминазы (АЛТ), а также щелочной фосфатазы (ЩФ) (незначительное и обратимое после отмены препарата);
- Костно-мышечная система: стероидная миопатия, мышечная слабость, уменьшение мышечной массы, разрыв сухожилия (большей частью – ахиллова сухожилия), остеопороз, компрессионные переломы позвонков, патологические переломы трубчатых костей, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей;
- Нервная система: головная боль, головокружение, судороги, повышение внутричерепного давления с возникновением отека диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга – наиболее часто появляется после прекращения лечения);
- Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях – признаки застойной сердечной недостаточности, артериальная гипертензия;
- Эндокринная система: задержка роста у детей, развитие синдрома Кушинга, нарушения менструального цикла, вторичная ареактивность гипофиза и надпочечников различного генеза, снижение толерантности к углеводам, признаки скрытого (латентного) сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах;
- Водно-электролитный баланс: задержка жидкости в организме, гипокалиемический алкалоз, задержка натрия, потеря калия;
- Обмен веществ: отрицательный азотистый баланс вследствие повышения скорости белкового катаболизма;
- Органы зрения: повышение внутриглазного давления, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома;
- Дерматологические реакции: истончение и снижение прочности кожи, медленное заживление ран, эритема лица, экхимозы, петехии, повышенное потоотделение.
Случаи острой токсичности при передозировке регистрируются крайне редко. Лечение при этом состоянии симптоматическое, специфического антидота не имеется, Кортеф выводится при диализе.
Применение при беременности и лактации
По результатам исследований на животных было установлено, что при применении у беременных самок ГКС в высоких дозах у плода возможно развитие уродств. Соответствующие исследования по поводу влияния ГКС на репродуктивную функцию человека не проводились, поэтому применение всех глюкокортикостероидов у беременных и женщин детородного возраста возможно только при наличии абсолютных показаний и в том случае, если ожидаемая польза определенно выше потенциальных рисков.
Гидрокортизон легко проникает через плаценту. Новорожденных, чьи матери во время беременности получали высокие дозы Солу-Кортефа, необходимо тщательно обследовать, чтобы вовремя выявить признаки возможной надпочечниковой недостаточности. Влияние ГКС на течение родов и родоразрешение неизвестно.
Гидрокортизон проникает в грудное молоко. Если применение Солу-Кортефа требуется в период лактации, грудное вскармливание должно быть прекращено.
Состав и фармакологическое действие
Гидрокортизон действует активнее, чем естественный секрет желез. Таблетки выпускаются в дозировке с содержанием лекарственного вещества 5, 10 и 20 мг. В их состав входят следующие дополнительные вещества:
- стеарат кальция;
- крахмал;
- лактоза;
- сахароза;
- минеральное масло;
- сорбиновая кислота.
Гидрокортизон снимает воспаление, повышает уровень глюкозы в крови, ускоряет обмен белков, уменьшает выработку гипофизом адренокортикотропного гормона. Препарат усиливает выработку желудком соляной кислоты. А также препарат обладает небольшими минералокортикоидными свойствами. Он увеличивает содержание в организме натрия и при этом выводит калий и кальций. Лекарство используют для заместительного лечения гормональной недостаточности коры надпочечников.
При пероральном приёме гидрокортизон быстро всасывается в кровь через стенки желудочно-кишечного тракта. Через 1 час концентрация лекарственного вещества в крови становится максимальной. Действующий компонент связывается с кровяными белками почти полностью, но примерно через 3 часа наполовину выводится из организма. Можно сказать, что это лекарство кратковременного действия. Гидрокортизон перерабатывается в печени и выходит из организма с мочой. Беременным женщинам нужно помнить, что этот медикамент способен проникать через плацентарный барьер.
Для внутримышечных и внутривенных инъекций выпускается препарат Солу-Кортеф в виде лиофилизата. Он содержит 100 мг гидрокортизона. Применение Солу-Кортефа показано в тех случаях, когда требуется высокая дозировка лекарства.
Как принимать Кортеф
Принимается препарат перорально. Суточные дозировки определяются доктором, который учитывает степень тяжести болезни и индивидуальные клинические показания.
В первое время лечения доза может варьироваться в пределах 20-240 мг в день, после чего она корректируется. Когда будет достигнута оптимальная реакция, то устанавливается поддерживающая дозировка.
Корректировка количества препарата осуществляется и при наличии повышенной чувствительности к его компонентам, при обострении или ремиссии болезни.
Если при приеме лекарства не наблюдается положительная динамика, то его необходимо отменить. Это делается постепенно во избежание развития синдрома отмены.
Суточные дозировки определяются доктором, который учитывает степень тяжести болезни и индивидуальные клинические показания.
При острых стадиях рассеянного склероза ежедневная дозировка глюкокортикостероида в первую неделю лечения достигает 200 мг, после чего делается снижение начального объема до 80 мг в день.
До еды или после
Чтобы добиться максимального терапевтического эффекта, препарат рекомендуется употреблять за 30 минут до еды или через 2 часа после нее.
Показания к применению
Применение Кортефа показано:
- Эндокринология: подострый тиреоидит, гиперкальциемия на фоне злокачественных новообразований, врожденная гиперплазия надпочечников, недостаточность коры надпочечников (при заместительной терапии в качестве препарата выбора): первичная (болезнь Аддисона) – чаще в сочетании с минералокортикоидными средствами, вторичная – обычно без минералокортикоидов;
- Дерматология: герпетиформный буллезный дерматит, пузырчатка, эксфолиативный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз (болезнь Алибера), тяжелый себорейный дерматит, тяжелая форма псориаза;
- Ревматология: дополнительная кратковременная терапия в период обострения или острой атаки: ревматоидный артрит (включая ювенильный ревматоидный артрит), псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, бурсит (острый и подострый), острый подагрический артрит, острый неспецифический тендосиновит, посттравматический остеоартрит, эпикондилит, синовит при остеоартрите; поддерживающая терапия: острый ревмокардит, системный дерматомиозит (полимиозит), системная красная волчанка;
- Аллергология: для контроля тяжелых или инвалидизирующих состояний, при отсутствии адекватного эффекта соответствующих препаратов: сывороточная болезнь, контактный дерматит, круглогодичные или сезонные аллергические риниты, бронхиальная астма, атопический дерматит, реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;
- Пульмонология: синдром Леффлера (в случае отсутствия клинического эффекта при лечении другими средствами), симптоматический саркоидоз, бериллиоз, аспирационная пневмония, диссеминированный или молниеносный туберкулез легких в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией;
- Офтальмология: хронические и тяжелые острые заболевания аллергического и воспалительного генеза: поражения глаз при Herpes zoster, кератит, аллергический конъюнктивит, ирит и иридоциклит, аллергические язвы роговицы, хориоретинит, диффузный задний хориоидит и увеит, воспалительные патологии переднего сегмента глаза, симпатическая офтальмия, неврит глазного нерва;
- Онкология: паллиативная терапия: острый лейкоз у детей, лейкоз и лимфомы у взрослых;
- Гематология: вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, аутоиммунная (приобретенная) гемолитическая анемия, эритроцитарная анемия (эритробластопения);
- Неврология: обострение рассеянного склероза;
- Нефрология: нефротический синдром без уремии, идиопатического типа или на фоне системной красной волчанки – стимулирование диуреза или ремиссия протеинурии;
- Прочие: туберкулезный менингит при наличии или угрозе субарахноидального блока (в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией).
Солу-Кортеф, инструкция по применению: способ и дозировка
Приготовленный из лиофилизата раствор показан для внутримышечных инъекций и внутривенных введений/инфузий. Перед введением раствор необходимо визуально проверять на предмет выпадения осадка, появления частиц или изменения цвета. Использовать разрешено только прозрачный раствор.
При неотложных состояниях лечение рекомендуется начинать с в/в введения препарата. После окончания острого периода назначают парентеральные лекарственные формы гидрокортизона с более продолжительным действием или пероральные формы гидрокортизона.
В начале лечения введение Солу-Кортефа начинают с 30 секунд (например, дозы 100 мг) и до 10 минут (например, дозы 500 мг и больше, по необходимости). В высоких дозах препарат может применяться только до момента стабилизации состояния пациента, но не более 48–72 часов.
Начальная доза определяется тяжестью состояния больного и может составлять 100–500 мг и более. Каждые 2, 4 или 6 часов препарат вводят повторно в дозе, которую врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и ответа пациента на терапию.
Детям Солу-Кортеф вводят в более низких дозах (но не менее 25 мг в сутки), однако при определении дозы руководствуются в первую очередь не возрастом и массой тела, а тяжестью состояния и реакцией ребенка на терапию.
Приготовление раствора из лиофилизата в прозрачном стеклянном флаконе
Для в/м и в/в введения препарата во флакон с лиофилизатом, соблюдая правила асептики, добавляют не более 2 мл воды для инъекций или водного раствора натрия хлорида для инъекций с бактериостатической добавкой. Для в/в инфузии восстановленный раствор можно добавить к 100–1000 мл водного раствора декстрозы 5% (или раствора натрия хлорида 0,9%, или раствора декстрозы 5% в растворе натрия хлорида 0,9%, если нет необходимости ограничивать больному количество натрия).
Приготовление раствора из лиофилизата в двухъемкостном флаконе ACT-O-VIAL
Нажать на пластиковый активатор, чтобы растворителей из верхней емкости перелился в нижнюю.
Осторожно покачать флакон до полного растворения лиофилизата.
Удалить пластиковый диск с центра пробки.
Обработать поверхность пробки антисептическим раствором.
Проколоть центр пробки иглой так, чтобы был виден ее кончик.
Перевернуть флакон и отобрать шприцем необходимый объем раствора.
Для в/м и в/в инъекции препарата дальнейшее разведение не требуется.
Для в/в инфузии раствор, приготовленный описанным выше способом, добавляют к 100–1000 мл водного раствора декстрозы 5% (или раствора натрия хлорида 0,9%, или раствора декстрозы 5% в растворе натрия хлорида 0,9%, если нет необходимости ограничивать больному количество натрия). Если требуется введение небольшого количества жидкости, тогда 100–3000 мг гидрокортизона натрия сукцината можно добавить к 50 мл любого из перечисленных растворов.
Готовые растворы сохраняют стабильность в течение 4 часов. Вводить их можно непосредственно в вену или через вторую капельницу.
Если растворы приготовлены по схеме, описанной выше, то их pH = 7–8, осмолярность = 0,36 осмоль (осмолярность раствора натрия хлорида 0,9% составляет 0,28 осмоль).
Особые указания
Пациентам, которые во время терапии ГКС могут подвергаться стрессовым воздействиям, до стресса, во время и после стрессовой ситуации требуется увеличение дозы Солу-Кортефа. Больным необходим строгий врачебный контроль, что связано с риском развития надпочечниковой недостаточности.
При активном туберкулезе применение Солу-Кортефа должно быть ограничено случаями диссеминированного или молниеносного течения заболевания, при этом препарат обязательно вводят на фоне соответствующей противотуберкулезной химиотерапии. При назначении ГКС больным с положительными туберкулиновыми пробами или латентным туберкулезом возможна реактивация заболевания, поэтому требуется тщательный врачебный контроль проводимого лечения. При длительном применении Солу-Кортефа показано проведение соответствующего профилактического лечения.
Гидрокортизон может повышать артериальное давление, задерживать в организме соли и воду, усиливать выведение калия. В период терапии некоторым пациентам требуется ограничение потребления соли и дополнительный прием препаратов калия. Все глюкокортикостероиды усиливают выведение из организма кальция.
Парентеральная терапия ГКС в редких случаях может вызывать анафилактоидные реакции (например, бронхоспазм), поэтому перед введением Солу-Кортефа необходимо провести соответствующие профилактические мероприятия, особенно у пациентов с аллергическими реакциями на лекарственные вещества в анамнезе.
Пациентам, получающим Солу-Кортеф в иммунодепрессивных дозах, противопоказано вводить живые и живые ослабленные вакцины. При необходимости следует использовать инактивированные или убитые вакцины, однако нужно учитывать вероятность снижения реакции на их введение. При применении препарата в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, вакцинация не противопоказана.
На фоне глюкокортикостероидной терапии некоторые инфекционные процессы могут протекать в стертой форме (без явных клинических проявлений), возможно развитие новых инфекций из-за снижения устойчивости организма, уменьшение способности организма к локализации инфекционного процесса. Развитие в различных системах организма инфекций, вызываемых патогенными организмами (бактериями, вирусами, грибами, простейшими, гельминтами), может быть связано с применением как Солу-Кортефа, так и сопутствующих иммунодепрессантов, которые воздействуют на функцию нейтрофилов, клеточный и гуморальный иммунитет. Эти заболевания могут протекать умеренно, но в некоторых случаях могут иметь тяжелое течение, вплоть до летального исхода. Чем выше дозы ГКС применяются, тем больше риск развития инфекционных осложнений.
При применении гидрокортизона в высоких дозах дольше 48–72 часов возможно развитие гипернатриемии. В таком случае Солу-Кортеф заменяют другим ГКС, на фоне лечения которым задержка натрия в организме не происходит или возникает в незначительной степени (например, метилпреднизолон натрия сукцинат).
При нарушении нервно-мышечной передачи (например, у пациентов с миастенией gravis) и при одновременном применении периферических миорелаксантов (например, панкурония) высокие дозы ГКС часто вызывают острую миопатию. Это заболевание носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаз и дыхательной системы, иногда приводит к тетрапарезу, также возможно повышение содержания креатинфосфокиназы. После отмены ГКС улучшение и выздоровление может наступить только через несколько недель и даже лет.
У детей при длительном ежедневном применении Солу-Кортефа возможна задержка роста, поэтому лечение пациентов детского возраста в течение продолжительного времени может проводиться только при наличии серьезных, угрожающих показаний.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Солу-Кортеф может вызывать побочные эффекты со стороны органа зрения и нервной системы, поэтому в период терапии стоит соблюдать особую осторожность при любых работах с потенциально опасными последствиями, если для их выполнения требуется скорость реакций и/или высокая концентрация внимания, включая вождение транспортных средств и управление сложными механизмами
