Особые указания
Готовить раствор из порошка следует непосредственно перед ингаляцией.
Содержимое одного флакона можно использовать только один раз, неиспользованный препарат необходимо утилизировать.
При обострении хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, Колистин не должен применяться в качестве монопрепарата.
Следует учитывать вероятность развития устойчивых штаммов микроорганизмов. После отмены и/или замены Колистина возможно восстановление его эффективности.
У пациентов с повышенной чувствительностью препарат может вызвать острый бронхоспазм, поэтому введение первой дозы должно осуществляться под контролем медицинского специалиста, имеющего опыт лечения муковисцидоза. При этом ингаляцию следует делать после применения бронхолитика, если он входит в терапевтическую схему пациента. До и после ингаляции Колистина измеряют объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1). Если у больного, который не получает бронхолитик, отмечаются признаки медикаментозной бронхиальной обструкции, при следующей ингаляции Колистина пробу ОФВ1 следует повторить, добавив бронхолитик.
При порфирии стоит учитывать, что препарат может усилить ее клинические проявления.
В случае сочетанного применения с нефротоксичными средствами нужно контролировать функцию почек.
При кровохарканье колистиметат натрия может усилить кашель, поэтому его применение возможно только после оценки соотношения пользы и риска.
При одновременном применении рекомбинантной человеческой ДНазы (дорназы альфа) между ингаляциями препаратов следует делать перерыв.
Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Антибиотик Колистин может влиять на скорость реакций (например, вследствие возникновения головокружения), поэтому во время его применения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих быстроты психофизических реакций.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Колистина – порошок для приготовления раствора для ингаляций: белого или почти белого цвета, гигроскопичный (во флаконах из бесцветного стекла, укупоренных резиновой пробкой и закатанных алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой растворителя; упаковка для стационаров – в коробке с решетками или перегородками 60 или 100 флаконов в комплекте с 60 или 100 ампулами растворителя соответственно).
В 1 флаконе препарата содержится активное вещество: колистиметат натрия – 1 млн ЕД (80 мг).
Растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида (3 мл в ампуле из бесцветного стекла типа I, на которой могут быть технологическая метка, точка разлома, а также двойное кольцо на головке ампулы).
Форма выпуска и состав
Лекарственный препарат в виде ингаляционных растворов выпускается в стеклянных флаконах, с пробкой из резины. Дополнительно прилагается раствор хлорида натрия 0,9 в ампуле 3 мл. В упаковке 1 флакон с антибиотиком и 1 ампула с раствором. Для стационарного использования выпускают по 60 и 100 флаконов с антибиотиком и раствором, в специальной коробке.
Состав: В одном флаконе 1000000 ЕД активного компонента.
Лекарственное средство в виде таблеток выпускается по 20 шт. в затемненных стеклянных флаконах. В упаковке 1 флакон.
Состав: 1 флакон средства содержит 500000 ЕД активного компонента, колистиметата натрия.
Колистин: инструкция по применению, аналоги, цена
Колистин представляет собой препарат группы антибиотиков и предназначен для ингаляционного применения.
Препарат выпускают в форме белого гигроскопичного порошка, предназначенного для приготовления раствора для ингаляций.
Активным веществом является натрия колистиметат. Лекарственное средство растворяют при помощи хлорида натрия.
Лекарственное средство упаковано во флаконы, хлорид натрия – в ампулы ёмкостью 3 мл.
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Колистин: инструкция по применению
- Противопоказания
- Побочные действия
- Передозировка
- Особые указания
- Аналоги
- Цена
- Отзывы
Колистин: инструкция по применению
Лекарственное средство предназначено для использования в виде ингаляций.
Взрослым пациентам и детям старше 6 лет назначают суточную дозу 2–6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания и состояния пациента. Разовая доза составляет от 1 млн ЕД два раза в день через 12 часов.
Первичный курс лечения составляет от трёх недель до трёх месяцев. Период использования препарата неограничен по времени.
Это касается лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями Pseudomonas aeruginosa.
Не рекомендуется снижение дозы препарата больным, у которых диагностированы нарушения деятельности почек.
Согласно Колистин БМ инструкции по применению, для антибиотиков в виде ингаляций используют специальный спреевый распылитель, который позволяет создать мелкие частицы препарата, вдыхаемые вместе с паром.
Использование небулайзера осуществляется согласно инструкции по его использованию.
Нужно учитывать, что прибор создаёт непрерывную струю препарата, поэтому ингаляции следует проводить в хорошо проветриваемых помещениях.
Ингаляции проводят в положении сидя или стоя, пациент должен чувствовать себя спокойно. Для того чтобы облегчить вдыхание препарата ртом, можно использовать зажим для носа.
При сильном взбалтывании возможно образование большого количества пены. Полученную смесь перемещают в небулайзер и проводят ингаляции. Пациент должен глубоко вдыхать лекарственное средство.
После использования колистина небулайзер следует хорошо вымыть.
Использование препарата при беременности
Во время беременности Колистин используется только по назначению врача в случае, если его применение необходимо по жизненно важным показателям. Это связано с тем, что у плода могут развиться нейротоксические реакции.
В период лактации при использовании Колистина грудное вскармливание прекращают до окончания курса использования препарата.
Побочные действия
При использовании Колистина в виде ингаляций у пациентов могут проявиться побочные действия препарата:
- аллергические реакции;
- головокружение;
- бронхоспазм, продолжительный кашель, повышенное образование мокроты, воспаление слизистой поверхности верхних дыхательных путей, затруднённое дыхание, фарингит;
- почечная недостаточность;
- тошнота, рвота, изжога.
Цена
Препарат можно купить в аптеке по рецепту лечащего врача. Средняя цена на лекарственное средство составляет от 900 рублей за упаковку.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Колистиметат натрия – циклический полипептидный антибиотик, который образуется Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Является производным метансульфоновой кислоты колистина.
Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении грамотрицательных бактерий. Механизм его действия обусловлен способностью нарушать процессы поляризации мембранных структур и, как следствие, изменять структуру и нарушать функции цитоплазматической и наружной мембран.
При определении восприимчивости к колистиметату по таблице чувствительности бактерий к антибиотикам в отношении к применению препарата ингаляционным способом требуется соблюдать осторожность. К колистиметату натрия обычно чувствительны следующие микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli
К колистиметату натрия обычно чувствительны следующие микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Citrobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli.
У следующих микроорганизмов возможно развитие приобретенной устойчивости: Stenotrophomonas maltophilia, Enterobacter spp., Achromobacter xylosoxidans.
К действию колистиметата натрия обычно устойчивы анаэробные бактерии, грамотрицательные кокки, грамположительные бактерии (например, Staphylococcus aureus), Proteus mirabilis, Burkholderia cepacia, Serratia marcescens.
При тяжелых инфекционных процессах и неэффективности противомикробной терапии следует учитывать местные географические особенности распространения резистентности. А также требуется микробиологическое выявление патогенного микроорганизма и его тестирование на предмет чувствительности к Колистину.
Полная перекрестная устойчивость отмечается между колистиметатом натрия и полимиксином B. С другими антибиотиками это явление отсутствует.
Фармакокинетика
После ингаляции абсорбция колистиметата натрия значительно варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей пациента. Зарегистрированные значения максимальных концентраций препарата в сыворотке крови после его ингаляции в дозе 2 млн ЕД регистрируются концентрации ниже предела определения до 0,53 мг/л. Сравнивая эти показатели с таковыми после парентерального введения колистиметата натрия, можно сделать вывод, что всасывается он незначительно. Этот факт подтверждается также данными, что после ингаляции препарата в дозе 2 млн ЕД среднее значение общей почечной экскреции составляет порядка 4%.
Через 1–4 часа после ингаляции 1–2 млн ЕД колистиметата натрия его концентрация в мокроте составляет 16–180 мг/л. В легких задерживается примерно 15% полученной дозы.
Препарат практически не проникает в ткани и жидкости организма, включая спинномозговую жидкость в случае наличия воспаления мозговых оболочек. По сравнению с сывороточной концентрацией в моче она выше в 20–40 раз.
Характеризуется невысокой связью с белками плазмы – не более 10%. Проникает через плаценту.
Период полувыведения – 2–3 часа.
После внутривенного введения колистиметата натрия около 60% дозы выводится в неизмененном виде почками, где максимальная концентрация отмечается через 2–4 часа после введения. Предполагается, что эти данные касаются и абсорбировавшейся части препарата после ингаляции. Неабсорбировавшийся колистиметат натрия, предположительно, выводится с мокротой.
Учитывая низкую системную биодоступность препарата, риск его кумуляции, в том числе у пациентов с почечной недостаточностью, оценивается как минимальный.
Колистин в ветеринарии
Препарат Колистина сульфат относится к ветеринарным средствам. Выпускают несколько продуктов с действующим веществом — Колистина сульфат.
- Колистин 2 млн. показан для лечения и профилактики болезней бактериальной этиологии у свиней, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка кур.
- Колистин 4800 WSP назначают для лечения желудочно-кишечных болезней бактериальной этиологии у сельскохозяйственных животных и птиц.
- Колистин 6М показан Цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку кур при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии.
- Для профилактики и лечения желудочно-кишечных заболеваний бактериальной этиологии у свиней применяют Апсамикс Колистин 10 %.
Колистин 2 млн. Фото: allvetdrugs.ru
Достоверность информации проверена редакцией Filzor.ru
Противопоказания
Противопоказано применение средства методом ингаляции, при наличии повышенной сенситивности к составляющим препарата, а также:
при ложном бульбарном параличе;
в возрасте до 6 лет.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата, если имеется предрасположенность к спазмам бронхов, к кашлю со сгустками крови. Также, с осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек
Прием лекарства в форме таблеток противопоказано:
детям до 3 лет;
при язве и других поражениях слизистой кишечника;
при лактазной недостаточности;
при непереносимости галактозы;
при проблемах абсорбции галактозы и глюкозы;
при повышенной сенситивности к другим полимиксинам из этой группы.
С осторожностью следует назначать пациентам с почечной недостаточностью
Инструкция по применению Колистина: способ и дозировка
Колистин применяют в виде ингаляций. Из порошка непосредственно перед ингаляцией готовят раствор.
Оптимальная доза определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.
Суточная доза для детей от 6 лет и взрослых может варьировать в пределах 2–6 млн ЕД. Обычно назначают по 1 млн ЕД дважды в сутки с 12-часовыми интервалами.
В случае развития устойчивости возбудителя возможно увеличение дозы Колистина до 2 млн ЕД трижды в сутки.
При первичной колонизации/инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, санационная терапия может продолжаться от 3 недель до 3 месяцев.
При хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, ограничений по длительности применения Колистина нет.
Пациентам, проходящим комбинированную терапию, Колистин следует вводить непосредственно после применения бронходилататора, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.
Для лечения аэрозольным антибиотиком рекомендуется применять спреевые распылители-небулайзеры (ультразвуковые или струйные), которые при использовании с соответствующим компрессором большинство частиц для вдоха создают размером не более 5 мкм в диаметре (в этом случае происходит наиболее эффективное поглощение препарата легкими).
При использовании небулайзера и компрессора следуют инструкциям производителя. Стандартные небулайзеры создают непрерывный аэрозольный поток, поэтому частицы препарата могут испаряться в окружающую среду. Во избежание этого врачи советуют пользоваться такими устройствами в хорошо проветриваемом помещении. Минимизировать испарение лекарственного средства поможет применение соответствующих фильтров/клапанов.
Способ использования Колистина:
- Вскрыть флакон с порошком, удалив алюминиевый колпачок и открыв резиновую пробку.
- Вскрыть прилагаемую ампулу с растворителем.
- Перелить растворитель во флакон с порошком и встряхнуть его до растворения порошка. Избегать сильного взбалтывания, т. к. возможно избыточное образование пены.
- Перелить раствор в небулайзер и провести ингаляцию в соответствии с инструкцией к ингаляционному устройству. Одна доза ингаляции соответствует использованию 3 мл раствора.
- Промыть и продезинфицировать мундштук небулайзера, как указано в инструкции производителя.
Проводить процедуру ингаляции следует в вертикальном положении (сидя или стоя), в спокойном состоянии, делая как можно более глубокие вдохи через мундштук. Зажим для носа позволяет облегчить вдох препарата через рот.
Приготовленный раствор нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
