Побочные реакции
В следующей таблице указаны распределены по органам и системам органов и частоте возникновения побочные действия, связь которых с декскетопрофена трометамолом, по данным клинических исследований, признан как минимум возможным, а также побочные реакции, сообщения о которых были получены после вывода препарата на рынок.
Органы и системы органов | Часто (от 1/100 до 1/10) | Иногда (от 1/1000 до 1/100) | Редко (от 1/10000 до 1/1000) | Очень редко (менее 1/10000) | ||||||
Со стороны крови / лимфатической системы | _ | Анемия | _ | Нейтропения, тромбоцитопения | ||||||
Со стороны иммунной системы | _ | _ | _ | Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок | ||||||
Нарушение питания и обмена веществ | _ | _ | Гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия | |||||||
Психические нарушения | _ | Бессонница | _ | _ | ||||||
Со стороны нервной системы | _ | Головная боль, головокружение, сонливость | Парестезии, обморок | _ | ||||||
Со стороны органов зрения | _ | Нечеткость зрения | _ | _ | ||||||
Со стороны органов слуха | _ | _ | Звон в ушах | _ | ||||||
Со стороны сердца | _ | _ | Экстрасистолия, тахикардия | _ | ||||||
Со стороны сердечно-сосудистой системы | _ | Артериальная гипотензия, покраснение лица и шеи | Артериальная гипертензия, тромбофлебит поверхностных вен | _ | ||||||
Со стороны дыхательных путей, органов грудной клетки и средостения | _ | _ | Брадипное | Бронхоспазм, одышка | ||||||
Со стороны пищеварительного тракта | Тошнота, рвота | Боль в животе, диспепсия, диарея, запор, рвота с примесью крови, сухость во рту | Язвенная болезнь, кровотечение или перфорация | Панкреатит | ||||||
Со стороны пищеварительной системы | _ | _ | Желтуха | Гепатоцеллюлярная патология | ||||||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | _ | Дерматиты, зуд, сыпь, повышенное потоотделение | Крапивница, угри | Синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация | ||||||
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | _ | _ | Ригидность мышц, скованность в суставах, мышечные судороги, боль в спине | _ | ||||||
Со стороны почек и мочевыводящих путей | _ | _ | Полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия | Нефрит, нефротический синдром | ||||||
Со стороны репродуктивной системы | _ | _ | Нарушение менструального цикла, нарушения функции предстательной железы | _ | ||||||
Общие и местные нарушения | Боль в месте инъекции, реакции в месте инъекции, в том числе воспаление, гематома, кровотечение | Лихорадка, повышенная утомляемость, боли, озноб | Дрожь, периферические отеки | _ | ||||||
Дополнительные методы исследования | _ | _ | Отклонение в печеночных пробах | _ | ||||||
Возможно развитие язвенной болезни, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у больных пожилого возраста. По имеющимся данным, на фоне применения препарата может возникать тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсические явления, боль в животе, молотый, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит. Также отмечались отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, которые могут быть вызваны приемом НПВС. Как и в случае применения других НПВП, возможны такие побочные реакции: асептический менингит, что в целом возникает у больных системной красной волчанкой или на смешанные заболевания соединительной ткани, и реакции со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, несколько увеличивает риск развития патологии, вызванной тромбозом артерий, например инфаркта миокарда и инсульта.
Побочные действия
Отзывы специалистов свидетельствуют о том, что декскетопрофен негативно воздействует на различные органы и системы. Ярко выраженные побочные действия возникают в случае передозировки, самостоятельного изменения терапевтической схемы, превышения рекомендуемой длительности лечения:
- Со стороны кроветворной системы наблюдается снижение уровня гемоглобина, нарушение процессов созревания нейтрофилов и тромбоцитов.
- Иммунная система может отреагировать на введение препарата анафилактическим шоком, что происходит крайне редко.
- Нарушается обмен веществ: повышается уровень триглицеридов и сахара в крови, развивается анорексия.
- В некоторых случаях препарат может негативно воздействовать на нервную систему. Появляется бессонница, наблюдаются приступы мигрени и головокружения, обмороки и парестезии возникают редко. При длительном введении отмечается снижение остроты зрения и слуха, появление звона в ушах, нарушение сердечного ритма.
- При приеме таблеток наблюдается тошнота, рвота, запоры, чувство тяжести в эпигастральной области, отечность лица, постоянная жажда.
- У женщин нарушается менструальный цикл, появляются боли внизу живота.
Фармакологические свойства
Декскетопрофена трометамол (активное вещество данного препарата) представляет собой соль пропионовой кислоты. Характеризуется анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным свойствами. Относится к классу нестероидных противовоспалительных средств, или НПВС.
Механизм работы направлен на снижение синтеза простагландинов в результате угнетения циклооксигеназы. То есть замедляется превращение арахидоновой кислоты в эндопероксиды PGG2 и PGH2 циклического характера. Из них, в свою очередь, формируются простагландины PGEi, PGE2, PGF2a, PGD2, в том числе и такое вещество, как простациклин PGI2, а также тромбоксаны ТхАг и ТхВг. Подавление синтеза простагландинов оказывает воздействие на импульсы воспалительного процесса, например, на кинины, влияющие на основные функции медикамента. Выявлено подавляющее воздействие декскетопрофена на деятельность циклооксигеназы-1, циклооксигеназы-2.
Проведенные клинические испытания установили анальгетическое воздействие препарата при разной степени болевого синдрома. Обнаружили его обезболивающие свойства путем введения инъекционного раствора внутрь. Был проведен анализ интенсивного воздействия на боль в период послеоперационного вмешательства. Это ортопедические и гинекологические хирургические манипуляции, а также операции на брюшной полости. Используют при различной степени боли в позвоночнике препарат «Кейвер». Инструкция по применению уколы рекомендует делать и при почечных коликах.
Исследования показали, что медицинское средство воздействует мгновенно, а его максимальная эффективность проявляется на протяжении сорока пяти минут. Обезболивающее действие на организм длится около восьми часов, но только при условии, что было введено не менее 50 мг средства «Кейвер» (уколы)
Описание, показания к препарату — все это очень важно изучить перед его использованием
При внутримышечном введении декскетопрофена трометамола наиболее высокая концентрация наблюдается минут через двадцать. Имеет высокую степень соединения белков плазмы крови – 99%. Распространение декскетопрофена колеблется в районе 0,25 л/кг. Период полураспределения составляет 0,35 часа. Выводится спустя 1-2,7 часа.
Как разводить препарат для проведения внутривенной инфузии
Жидкость в ампуле 2 мл для введения в вену следует развести. К содержимому ампулы нужно добавить 30-100 мл 0,9% натрия хлорида, глюкозы или лактатного раствора Рингера. Жидкость для внутривенной инъекции готовят в стерильных условиях. Приготовленная субстанция должна быть абсолютно прозрачной и не иметь никаких примесей. Инфузию проводят на протяжении десяти-тридцати минут. Не допускают попадание дневных солнечных лучей на раствор как во время его приготовления, так и в период введения препарата.
«Кейвер» (уколы в ампулах) инструкция рекомендует для комбинирования с наркотическими средствами разводить. Для этого в ампулу 2 мл нужно добавить 100 мл 0,9% натрия хлорида. При необходимости препарат можно разбавить глюкозой в том же соотношении.
Запрещается совмещать в растворе для инъекций «Прометазин» и «Пентазоцин» с медикаментом «Кейвер» (уколы).
Как применять лекарство при болюсном введении? С этой целью для инфузии раствор объемом 2 мл не разбавляют. Вливают быстро, в течение пятнадцати секунд. Это время введения не следует сокращать. В малых дозах допускается сочетание «Кейвера» с такими инъекционными жидкостями, как «Гепарин», «Лидокаин», «Морфин» и «Теофиллин».
Не стоит смешивать инъекционную жидкость с малыми дозами «Допамина», «Прометазина», «Пентазоцина», «Петидина» и «Гидрокортизона». Это рекомендуется из-за риска появления белого осадка, что крайне нежелательно при проведении процедуры.
Препарат не подлежит даже секундному хранению и должен вводиться сразу же после забора из стеклянной ампулы. Раствор также следует применять сразу после смешивания всех необходимых лекарственных средств. Ответственность за правильность проведения процедуры полностью ложится на медработника.
Инъекционный раствор после приготовления сохраняет все свойства в неизменном виде на протяжении суток. Это условие выполнимо в случае, если приготовленный препарат полностью защищен от дневного света, а температурный режим не превышает 25°С.
Ампула «Кейвера» рассчитана на разовую инъекцию. Остатки раствора сразу же утилизируются. Непосредственно перед инфузией следует убедиться, что раствор прозрачный и не имеет цветовой окраски. При наличии любых твердых частиц лекарство использовать нельзя.
Лекарственное взаимодействие
Медики выделяют ряд медикаментов, совместно с которыми недопустимо использовать нестероидные противовоспалительные средства. Рассмотрим их более подробно.
Иные НПВС, включая салицилаты, суточные дозировки которых превышают или 3 грамма. При такой комбинации лекарственных препаратов существует высокая вероятность развития у пациента язвенных болезней, локализующихся в кишечнике или желудке, могут возникнуть проблемы с желудочно-кишечным кроветворением, что обусловлено их совокупным усилением действия.
Кейвер в совокупности с антикоагулянтами. Такая комбинация приводит к повышению действия последних. Например, недопустимо совместно проводить лечение Кейвером и Варфарином, ввиду того, что декскетопрофен имеет высокую способность к связыванию с белками плазмы крови.
Также происходит угнетение тромбоцитарной функции, могут происходить повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. В тех ситуациях, когда без одномоментного лечения не обойтись, весь процесс обязательно должен контролировать ведущий специалист, путем назначения необходимых анализов и последующего изучения их результатов.
При использовании средства вместе с лекарствами, в составе которых присутствует гепарин, увеличивается вероятность открытия кровотечения, также могут происходить повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если назначение производилось, то лечение обязательно контролируется доктором.
В совокупности с препаратами кортикостероидной группы уколы Кейвера могут привести к формированию язвенной болезни желудка или кишечника. При комбинации с лекарствами, где присутствует литий, происходит повышение концентрации этого элемента в составе крови, происходит интоксикация организма.
Противопоказания к применению
Имеет лекарственное средство «Кейвер» (уколы) показания и противопоказания. Ко вторым относят:
- гиперчувствительность к активному веществу декскетопрофену и к дополнительным компонентам раствора;
- приступы астмы и спазмы бронхов;
- острый ринит, носовые полипы, крапивницу, ангионевротический отек;
- язву и кровотечение;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- болезнь Крона или язвенный колит;
- бронхиальную астму в анамнезе;
- сердечную недостаточность;
- почечные заболевания средней и тяжелой степеней тяжести;
- нарушения свертываемости крови;
- тяжелые заболевания печени;
- использование для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения;
- беременность, в особенности III триместр;
- период лактации.
Не стоит сбрасывать со счетов ни один из этих факторов при назначении препарата «Кейвер» (уколы). Инструкция по применению описывает все особенности правильного применения этого лекарственного средства.
Препарат не назначают маленьким пациентам вследствие неизученности его воздействия на детский организм
С осторожностью следует его принимать и лицам пожилого возраста