Особые указания
Из-за опасности нейротоксического воздействия Фторурацил следует использовать исключительно для парентерального введения.
Примечание: при хранении Фторурацила при более низких температурах возможно выпадение осадка. В таком случае флакон (ампулу) необходимо нагреть до температуры +60 °C при энергичном встряхивании, а затем охладить до температуры +35 °C. Если раствор станет прозрачным и осадок растворится, препарат годен к употреблению.
Требуется соблюдать необходимые правила применения и уничтожения лекарственного средства
Разведение Фторурацила должно выполняться обученным персоналом с использованием защитной одежды (защитных масок, очков, одноразовых перчаток), в специально оборудованном месте (в шкафах с вытяжкой), с соблюдением мер предосторожности при уничтожении ампул, шприцев, игл, остатка неиспользованного препарата, а также во время приготовлении инъекционных растворов
Инструкция по применению Фторурацил-ЛЭНС (способ и дозировка)
Фторурацил применяется в составе комплексного лечения опухолевых заболеваний. Дозировка подбирается индивидуально в каждом конкретном случае в зависимости от типа заболевания и состояния пациента. Лекарственное средство может вводится внутривенно (струйно или путем медленной инфузии) или внутриполостно.
Рекомендованные дозировки:
- 500 мг/м² или 12-13,5 мг на килограмм массы тела каждый день на протяжении 3-5 суток. Повторный курс допустим через месяц.
- 600 мг/м² или 15 мг/кг (высшая разовая доза 1 г) один раз в неделю. Рекомендованная дозировка на курс – 6-10 доз.
- 600 мг/м² в 1 и 8 дни внутривенно при комбинации с другими цитостатиками.
- 1 г/м² в день, которые вводятся внутривенно капельно в виде постоянной инфузии на протяжении 96-120 часов. При применении раствора в комплексе с кальция фолинатом дозировку рекомендуется снизить на 25-30%.
Побочные эффекты
Применение препарата Фторурацил может вызывать следующие побочные действия:
- Сердечно-сосудистая система: тромбоцитопения, нейтропения (в том числе гемолитическая), лейкопения, ишемия, стенокардия, аритмия, кардиомиопатия, инфаркт миокарда, тромбофлебит, сердечная недостаточность.
- Органы чувств и центральная нервная система: головная боль, головокружение, дизартрия, атаксия, нистагм, неврит зрительного нерва, нарушение зрения, катаракта, стеноз слезных канальцев, избыточное слезоотделение, нарушение пространственной ориентации, спутанность сознания, фотофобия, эйфория, нарушение вкуса.
- Респираторная система: редко — бронхоспазм, пульмонит (одышка, кашель).
- Органы ЖКТ: изжога, приступы тошноты, рвота, диарея, мукозиты, кровотечение из ЖКТ, снижение аппетита, функциональные нарушения печени. Репродуктивная система: аменорея, азооспермия.
- Дерматологические реакции: сухость и трещины кожи; в некоторых случаях — фотосенсибилизация, гиперпигментация в зоне ногтевого ложа и прочих частей тела, частичная потеря ногтей, алопеция (обратимая), ладонно-подошвенная эритродизестезия.
- Аллергические проявления: крапивница, дерматит, кожная сыпь, бронхоспазм, анафилактический шок.
- Другое: инфекции, носовое кровотечение, мышечная слабость, аменорея, азооспермия, гиперурикемия.
Побочные эффекты
Применение Фторурацила-ЛЭНС может вызвать следующие побочные действия:
- Пищеварительная система: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, изменение вкуса, изжога, изъязвление или воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение работы печени.
- Нервная система: редко – нарушение чувствительности, мозжечковая атаксия, спутанность сознания, дезориентация, нистагм, эйфория, головная боль, ретробульбарный неврит.
- Сердечно-сосудистая система: очень редко – аритмии, боль в области сердца, ишемия, стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.
- Репродуктивная система: нарушение работы половых желез, приводящее к азооспермии или аменорее.
- Кроветворная система: нейтропения, лейкопения (с 9 по 14-25 день лечения); редко – анемия, тромбоцитопения (с 7 по 17 день терапии).
- Кожа и кожные придатки: гиперпигментация кожи, алопеция, трещины и сухость кожи, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, схождение и изменение ногтевых пластинок, фотосенсибилизация.
- Органы чувств: избыточное слезотечение, раздражение слизистой глаз, нарушение зрения, катаракта, светобоязнь, корковая слепота.
- Аллергические реакции: гиперемия кожи подошв и ладоней, крапивница, кожные высыпания, дерматит, бронхоспазм, анафилаксия.
- Прочие: тромбофлебит в месте инъекции, лихорадка, развитие вторичных инфекций, гиперурикемия, носовое кровотечение, слабость, одышка, кашель.
Лекарственное взаимодействие
Кальция фолинат, интерферон-альфа и другие цитостатики повышают эффективность и токсичность фторурацила, поэтому при необходимости такой комбинации требуется снижение дозы Фторурацила-ЛЭПС.
Комплексное применение препарата с митомицином С может привести к развитию гемолитического уремического синдрома.
Соривудин в комплексе с фторурацилом может привести к лейкопении или смерти.
Не рекомендуется комбинировать лекарственное средство с аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом.
Усилению терапевтического эффекта фторурацила способствуют следующие лекарственные средства: хлордиазопоксид, дисульфирам, гризеофульвин и изониазид.
Побочные действия
Побочными проявлениями являются такие состояния, как:
- Тромбоцитопения, анемия, лейкопения;
- Тошнота, стоматит, рвота, диарея, эзофагит;
- Геморрагия;
- Нистагм, неврит, боль в голове, атаксия, светобоязнь, спутанность сознания, нарушение зрения, эйфория, дезориентация, нарушение зрения, неврит, головокружение;
- Тромбофлебит, ишемия миокарда, а также стенокардия;
- Аменорея, азоспермия;
- Гиперпигментация, алопеция, а также дерматит;
- Бронхоспазм, крапивница.
Важно! Препарат Фторурацил оказывает влияние на водителя. Именно поэтому на дорогах нужно быть предельно внимательным!. О передозировки свидетельствуют такие симптомы, как диарея, тошнота/рвота, кровотечение из желудка/кишечника, лейкопения
Лечение заключается в промывании желудка и устранении имеющихся симптомов
О передозировки свидетельствуют такие симптомы, как диарея, тошнота/рвота, кровотечение из желудка/кишечника, лейкопения. Лечение заключается в промывании желудка и устранении имеющихся симптомов.
Противопоказания
Противопоказания к приему препарата:
- Терминальные стадии заболевания.
- Аплазия костного мозга (количество лейкоцитов менее 5×109/л, число тромбоцитов менее 100×109/л).
- Выраженная анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
- Кровотечение любой локализации.
- Язвенный колит.
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения.
- Выраженная функциональная недостаточность почек и печени.
- Стоматит.
- Тяжелые системные инфекции (или риск их развития).
- Период беременности.
- Период грудного вскармливания (лактации).
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Фторурацил-ЛЭНС является цитостатиком, поэтому обращаться с ним необходимо с особой осторожностью. При возникновении диареи или стоматита терапию следует прекратить до исчезновения данных симптомов
При возникновении диареи или стоматита терапию следует прекратить до исчезновения данных симптомов.
Пациенты, раннее получавшие алкилирующие препараты или подвергавшиеся воздействию больших доз радиации, во время лечения должны соблюдать осторожность. Начальную дозу препарата нужно уменьшить на 30-50% в следующих ситуациях: послеоперационный период менее 30 дней после сложного хирургического вмешательства, снижение массы тела, нарушение работы почек и печени, нарушение функционирования костного мозга
Начальную дозу препарата нужно уменьшить на 30-50% в следующих ситуациях: послеоперационный период менее 30 дней после сложного хирургического вмешательства, снижение массы тела, нарушение работы почек и печени, нарушение функционирования костного мозга.
Женщины и мужчины детородного возраста в период лечения, а также, после него (в течение 3 месяцев) должны пользоваться надежными контрацептивами.
Во время терапии нужно регулярно осматривать ротовую полость пациента для выявления стоматита, определять гемоглобин, гематокрит, уровень билирубина и активность печеночных проб, а также, контролировать количество лейкоцитов, абсолютное число тромбоцитов и нейтрофилов.
Побочные явления, спровоцированные применением Фторурацила-ЛЭНС, могут отрицательно сказаться на выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций, и способности управления автотранспортом.
