Показания к применению
В инструкции к препарату присутствует общая информация по показаниям к приему препарата. Основным показанием к назначению Флуконазола выступают грибковые инфекции у детей и взрослых, которые способны поражать как кожные покровы и слизистые оболочки, так и внутренние органы.
Для взрослых
Взрослым и детям старше 14-ти лет препарат Флуконазол может назначаться при следующих грибковых заболеваниях:
- диссеминированный туберкулез;
- генерализованный кандидоз;
- кандидурия;
- кожно-слизистые формы кандидоза тканей рта;
- онихомикоз;
- генетальный кандидоз;
- профилактика повторного проявления вагинального кандидоза;
- кандидозный баланит.
- различные дерматомикозы;
- отрубевидная форма лишая;
- эндемические микозы.
Для детей
В педиатрии препарат показан при следующих заболеваниях:
- кандодозное поражение слизистых (глотки, полости рта);
- неинвазивные бронхолегочные патологии;
- криптококковая инфекция – менингит;
- дерматомикозы.
Если у ребенка диагностированы другие заболевания грибкового происхождения, которые чаще встречаются у взрослых, препарат также может быть назначен.
Для беременных и в период лактации
В период беременности и лактации Флуконазол противопоказан, поэтому рекомендации по его применению в инструкции отсутствуют.
Показания и противопоказания
Согласно РЛС, у препарата имеется строгий перечень показаний. В их число входят все инфекционные заболевания, которые вызваны чувствительными к препарату грибками:
- Болезни, вызванные криптококковой инфекцией: специфическое поражение мозговых оболочек (менингит), кожных покровов, органов дыхания у пациентов с нормальной и пониженной активностью иммунной системы (больных ВИЧ-инфекцией, людей с пересаженными органами).
- Тяжелые генерализованные и диссеминированные кандидозы (в том числе кандидемия) с поражением всех органов и тканей — кожи, слизистых оболочек, брюшины, эндокарда, органов зрения, мочевыводящих и дыхательных путей. Такие патологические состояния могут развиваться в качестве осложнения у онкологических больных при лечении цитостатиками, иммунодепрессантами, а также у больных, долгое время лежащих в отделении интенсивной терапии.
- Локализованные формы кандидозной инфекции — поражения слизистой оболочки рта и пищевода, инфекции мочевыводящих путей. В этих случаях капсулы назначаются при недостаточной эффективности местных лекарств — крема или мази.
- Острый или хронический рецидивирующий кандидоз половых органов — вагинит или баланит.
- Острые или хронические дерматомикозы туловища, кожи стоп и паховой области.
- Отрубевидный лишай.
- Эндемические формы микозов — гистоплазмоз, кокцидиомикоз или паракокцидиомикоз, споротрихоз. Препарат назначается пациентам с нормальной активностью иммунной системы.
- Тяжелые грибковые заболевания ногтей — онихомикозы.
Препарат назначается и в целях профилактики развития грибковых осложнений у пациентов со злокачественными новообразованиями при лечении цитостатиками.
Прежде чем назначить препарат, врач должен убедиться, что у пациента нет противопоказаний к его приему. Лекарство нельзя назначать:
- пациентам, которые принимают Астемизол, Трефенадин и другие лекарства, которые увеличивают на ЭКГ интервал QT;
- детям младше 4 лет;
- людям с индивидуальной непереносимостью препарата.
Существуют также некоторые состояния, при которых применять лекарство разрешено, но делать это нужно крайне осторожно:
- сопутствующая печеночная или почечная недостаточность;
- кожные высыпания при генерализованных грибковых поражениях;
- алкогольная зависимость;
- одновременный прием лекарственных средств, обладающих гепатотоксичностью;
- высокий риск нарушения сердечного ритма;
- нарушения водно-солевого баланса;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Адекватных и контролируемых исследований безопасности применения флуконазола у беременных женщин не проводилось. Следует избегать применения флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода.
- Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.
- Флуконазол определяется в грудном молоке в концентрациях, близких к плазменным, поэтому применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Инструкция по применению
Флуконазол в капсулах, таблетках
Принимают внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет (масса тела более 50 кг) при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций в первый день обычно назначают 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем продолжают лечение в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) — 400 мг (8 капсул по 50 мг) 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите курс лечения должен быть не менее 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД, после завершения полного курса первичной терапии, флуконазол назначают в дозе 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в сутки в течение длительного периода времени.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях в первые сутки доза составляет 400 мг (8 капсул по 50 мг), а затем — по 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в сутки. При недостаточной клинической эффективности доза препарата может быть увеличена до 400 мг (8 капсул по 50 мг) в сутки.
Длительность терапии зависит от клинической эффективности препарата (100% рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется 50% от рекомендуемой дозы или обычная доза 1 раз в 2 дня. Больным, находящимся на гемодиализе, одна доза препарата применяется после каждого сеанса гемодиализа.
Уколы
Раствор для инфузий вводят внутривенно (в/в) капельно, со скоростью не более 200 мг/час. Инфузии рекомендуется проводить с помощью обычных трансфузионных наборов, используя любой из перечисленных растворителей: 20% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, 5% раствор декстрозы и 0,9% раствор калия хлорида, 4,2% раствор натрия гидрокарбоната, 0,9% раствор натрия хлорида.
Побочные эффекты и передозировка
Во время лечения препаратом Флуконазол могут развиваться нежелательные явления. К их числу относятся:
Крайне редкими осложнениями при лечении Флуконазолом являются: алопеция (выпадение волос), повышение уровня триглицеридов и холестерина в сыворотке крови, некроз клеток печени и гипокалиемия. При появлении любого из перечисленных осложнений препарат необходимо отменить и обсудить с лечащим врачом другие варианты лечения.
Если рекомендуемая терапевтическая доза была превышена, возможно развитие симптомов передозировки. Наиболее часто у пациентов отмечаются галлюциноз и изменение мышления по параноидальному типу. В этом случае поведение человека резко изменяется под влиянием болезненных переживаний. Такому больному необходимо срочно промыть кишечник и желудок, дать выпить кишечные сорбенты — активированный уголь, Энтеросгель и пр.
Фармакологическое действие, фармакодинамика
Флуконазол ‒ триазольное противогрибковое лекарственное средство, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетке грибов.
- Флуконазол продемонстрировал активность в условиях in vitro и в клинических инфекциях в отношении большинства следующих микроорганизмов: Candida albicans, Candida glabrata (многие штаммы умеренно чувствительны), Candida parapsilosis, Candida tropicalis, Cryptococcus neoformans.
- Была показана активность флуконазола в условиях in vitro в отношении следующих микроорганизмов: Candida dubliniensis, Candida guilliermondii, Candida kefyr, Candida lusitaniae; однако клиническое значение этого неизвестно.
- При приеме внутрь и в/в введении проявляет активность на различных моделях грибковых инфекций у животных. Продемонстрирована активность флуконазола при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trychophyton spp..
- Установлена также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции) и Histoplasma capsulatum, у животных с нормальным и подавленным иммунитетом.
- Обладает высокой специфичностью в отношении грибковых ферментов, зависимых от системы цитохрома Р450. Терапия флуконазолом в дозе 50 мг/сут в течение до 28 дней не влияет на концентрацию тестостерона в плазме крови у мужчин или концентрацию стероидов в плазме крови у женщин детородного возраста. В дозе 200–400 мг/сут не оказывает клинически значимое влияние на концентрации эндогенных стероидов и их реакцию на стимуляцию АКТГ у здоровых мужчин-добровольцев.
Флуконазол: инструкция по основным показаниям для применения препарата
Флуконазол является представителем класса противогрибковых препаратов, цель которых направленная на разрушение клеточной поверхности грибков, приводящих к их гибели. Его применение целесообразно при:
- Криптококкозе, болезни, которая поражает центральную нервную систему дрожжеподобными грибками, различной локализации. Сюда относятся воспаление головного мозга, общее заражение организма – сепсис, инфекции легких и кожных покровов, спровоцированные криптококком, как у людей с сохраненным иммунным статусом, так и у пациентов с разными проявлениями иммунодепрессии, включая больных с диагнозом – СПИД, при пересадке органов. Лекарство используется с профилактической целью при криптококковой патологии у людей со СПИДом.
- Кандидозе генерализованном, включающим в себя различные формы кандидозных инфекций: кандидемию – присутствие грибов данной группы в крови; висцеральный кандидоз, когда грибок распространен по внутренним органам; комбинированный и прочие виды кандидозов.
- Урогенитальном кандидозе острого и хронического характера в лечебных и профилактирующих целях.
- Кандидозе слизистых пищевода, глотки, виды орального кандидоза, неинвазивных бронхолегочных кандидозах.
- Кандинозном баланите.
- В качестве средства предупреждающего развитие патологий грибкового генезиса у пациентов с онкологией, получающих лечение цитостатическими препаратами либо курсы лучевой терапии.
- Глубокий микоз эндемической этиологии, кокцидиоидомикозах, паракокцидиомикозах, споротрихозах и гистоплазмозах у людей с высоким уровнем иммунной защиты.
- Отрубевидном лишае, онихомикозе и микозе кожных покровов, различной локализации.
- Стоит отметить, что при лечении запущенных и хронических форм любого вида грибковой патологии врачами назначается флуконазол 150. Цена и негативное воздействие на организм такого лечения будет значительно выше, нежели противогрибковая терапия в начальной стадии развития заболевания. Поэтому при проявлении малейших признаков грибковой инвазии рекомендуется немедленно обследоваться и начинать лечение.
Инструкция по применению Флуконазол 150, дозировки
Взрослым при криптококковых инфекциях средняя доза флуконазола составляет 400 мг 1 раз/сут в первый день лечения, затем – по 200 – 400 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях определяется клинической эффективностью, подтвержденной микологическим исследованием, и составляет в среднем 6-8 недель.
При атрофическом кандидозом поражении слизистой рта, показано применение по 50 мг один раз в день. Лечение необходимо сочетать с обработкой зубных протезов антисептическими средствами. При терапии других кандидозных инфекциях слизистой рта назначают 50–100 мг в день на период от 14 до 30 дней.
При кокцидиоидозе препарат используют в дозировке 200-400 мг/сутки. Для лечение некоторых форм инфекций и терапии менингита суточная доза может быть увеличена до 800 мг. Продолжительность лечения – 11-24 месяца.
При тяжелом кандидозе слизистых оболочек — 100-200 мг в сутки. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных с иммунодефицитом, после завершения полного курса первичной терапии, препарат может быть назначен по 150 мг 1 раз в неделю.
При баланите, вызванном грибками Кандида, флуконазол назначают внутрь однократно в дозе 150 мг/сут.
При отрубевидном (разноцветном) лишае назначается применение 2 капсул по 150 мг флуконазола 1 раз в неделю курсом в 2 недели. В некоторых случаях больным требуется применение таблетки 150 мг в двойной дозе (2х150).
Детям при кандидозе слизистых оболочек – 3 мг/кг/сут однократно в течение не менее 3 нед; при лечении генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции (в т.ч. менингита) – 6-12 мг/кг/сут в течение 10-12 нед (до лабораторного подтверждения отсутствия возбудителей в ликворе).
Противопоказания
Флуконазол не рекомендуется применять больным с повышенной чувствительностью к препарату или близким по структуре триазольным соединениям.
- одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более);
- одновременный прием цизаприда, астемизола;
- период лактации;
- детский возраст до 6-и лет.
Следует принимать с осторожностью при почечной и печеночной недостаточности, консультация врача обязательна!
При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
Одновременное применение флуконазола и гидрохлоротиазида может привести к увеличению концентрации флуконазола на 40%.
Побочные действия
Обычно препарат Флуконазол хорошо переносится, но возможны и побочные эффекты:
- тошнота;
- внутренний дискомфорт;
- запор или понос;
- нарушение ферментативного образования в клетках печени;
- головные боли;
- судороги и спазмы икроножных мышц;
- в анализах крови может быть отмечено резкое падение уровня тромбоцитов и лейкоцитов;
- аритмия;
- крапивница.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение, тошнота, рвота, диарея, в тяжелых случаях – судороги.
Назначается симптоматическое лечение с промыванием желудка и кишечника.
Препарат «Флуконазол»: инструкция по применению
Производителем в инструкции к каждой потребительской пачке с лекарством «Флуконазол» указывается пероральный способ введения медикамента — в форме таблеток и капсул. Возможно и инъекционная форма введения — парентеральный раствор. На сегодняшний момент имеются и иные формы фармакологического средства, активным компонентом которого выступает Флуконазол — свечи, а также гель.
При рекомендации использования инфузионной формы — введение должно проводиться со скоростью, не превышающей 10 мл за минуту.
Как принимать таблетки:
- дозировка средства напрямую зависит от тяжести выявленной патологии;
- пациентам с выявленным диссеминированным кандидозом, кандидемией — в первые сутки 400 мг, затем доза уменьшается вдвое;
- детской категории пациентов при выявлении генерализованной формы кандидоза рекомендуется прием 6—12 мг/кг веса;
- людям с орофарингеальным кандидозом необходимо принимать 1–2 таблетки однократно, продолжительностью 1.5—2 недели;
- пациентам, страдающим от атрофического варианта кандидоза тканей полости рта, рекомендуется по 1шт. однократно — лечебные процедуры сочетаются с применением средств для обработки протезов, при выявлении иных кандидозных патологий, назначаются 1 – 2 шт., продолжительностью 14—30 суток;
- с целью профилактики возникновения орофарингеального кандидоза у лиц с иммунодефицитом, даже в стадии СПИД, показано — по 1 – 2 шт. однократно в неделю;
- если кандидоз слизистых выявляется у детской категории пациентов, доза рассчитывается 3 мг/кг за сутки, в первые сутки допустима двойная доза;
- пациентам с диагностированной криптококковой инфекцией либо менингитом, как правило, рекомендуется 3 – 4 шт. лекарственного средства за сутки, допустимо 400 мг однократно за первые сутки терапии. Общий курс лечебного воздействия от 6.5 до 7.5 недель, детской категории больных — доза 6—12 мг/кг веса;
- при дерматопатологиях — 2 – 3 шт. однократно в 7—10 суток, с продолжительностью 2.5—4.5 недели;
- при микозе стоп у женской, а также мужской категории пациентов, рекомендуется по 1–2 шт. за 10 суток или же принимать по 1 шт. каждый день, продолжительность курса — от 2 до 4 недель, реже — до 6 недель;
- при выявлении отрубевидного лишая — рекомендуется прием 300 мг за неделю, длительность лечебной терапии до 3.5—4 недели, упорной симптоматике специалистом может быть рекомендован еще один прием таблетке на третьей недели;
- схема может быть изменена по 1 шт. пациенту однократно за сутки, терапии длится 2.5—4.5 недели;
- прионихомикозе — по 2–3 шт. однократно в 8—10 дней, продолжительность лечебных процедур — пока не отрастет новый, здоровый ноготь;
- лицам, страдающим глубоким эндемическим микозом, назначается курс Флуконазолом длительно, даже до двух лет, среднесуточная доза 200—400 мг;
- при кандидозе половых путей — однократный прием медикамента, 2–3 шт., симптоматика многократно уменьшается уже после первых суток лечения, подробная схема подбирается специалистом индивидуально — в зависимости от первопричины патологии, возрастной категории больного, восприимчивости к медикамента;
- при хронической форме кандидоза препарат назначается с целью предупреждения рецидива патологии — по 2 шт. в 25—30 суток, длительная терапия, даже до 10—12 месяцев;
- при высоком риске обострения, средство рекомендуется в профилактической дозе;
- малышам медикамент допустим в таблетках из расчета 3—12 мг/кг за сутки, продолжительность — в индивидуальном порядке;
- схема лечения при баланите у мужской категории пациентов — 2–3 шт. одноразово.
Зависимости от менструального цикла у женской половины пациентов не наблюдается — принимать лекарство разрешается в любой период месяца. Эффективность определяется лишь формой патологии.
Флуконазол таблетки: противопоказания, побочные действия
Чтобы результативно провести комплексную терапию любой грибковой инфекции и не спровоцировать осложнения необходимо обращать внимание на возможные побочные эффекты противогрибкового препарата – флуконазола в таблетках. Инструкция по применению данного средства поможет точно определить перечень основных показаний при которых категорически запрещается его применение
Данное лекарственное средство противопоказано использовать:
- Лицам с индивидуальной непереносимостью флуконазола или любого другого азольного антигрибкового медикамента.
- При параллельном приеме данного медикаментозного средства с терфенадином. Особенно когда пациент принимает постоянно высокую дозу флуконазола в течение суток.
- Грудным младенцам для проведения лечебных процессов.
- Применять медикамент беременным не стоит, исключение составляет состояние, угрожающее жизни либо тяжелое течение грибковой инфекции.
- Так как, флуконазол имеет способность проникать в грудное молоко, концентрация активнодействующего вещества препарата в нем такая же, как и в плазме крови, поэтому лекарство в период кормления грудью не разрешается.
Флуконазол как правило хорошо переносится. В отдельных случаях встречаются побочные явления, проявляющиеся:
- Расстройствами нервной системы – головной болью, общей слабостью, головокружением. Редко – нервозностью, чрезмерной утомляемостью, судорогами.
- Проявлениями дисфункции ЖКТ – снижением аппетита, изменением вкусовых качеств, приступами тошноты и рвоты, диспепсическим синдромом, болевыми ощущения в области живота, вздутием кишечника.
- Изменениями формулы крови – лейкопенией, тромбоцитопенией, нейропенией, редко – развитием агранулоцитоза, кровотечений, петихий.
- Кожными высыпаниями, обусловленными аллергическим компонентом.
- Нарушениями со стороны мочевыделительной системы и печеночной недостаточностью.
Предотвратить негативное воздействие флуконазола на организм поможет предварительная консультация у лечащего врача, который способен правильно составить курс лечения с использованием данного лекарства.