Фармакологические свойства
Аэрозоль Фликсотид, а точнее главное вещество лечебного средства, при строгом соблюдении дозировки оказывает сильное и долго действующее противовоспалительное свойство, что в итоге вызывает устранение неприятных симптомов заболевания, а также понижает вероятные приступы астмы.
У взрослых людей биодоступность небулизированного препарата (суспензия) составляет 8%, чего не скажешь о применении аэрозоля – в данном случае она составляет 26%.
Абсорбция Фликсотида осуществляется через органы дыхания – сначала это длится быстро, а затем медленно, но на протяжении долгого времени. Остаток препарата проглатывается больным с минимальным для него риском здоровья, в случае использования им аэрозольной формы лекарства.
При внутривенном введении лекарства его главный компонент быстро и равномерно распределяется по организму вместе с кровотоком.
Как применять препарат «Фликсотид Эвохалер»?
Данное средство необходимо использовать регулярно. Перед применением медикамент рекомендуется несколько раз распылить для получения равномерной дозы. Также флакон с суспензией необходимо сильно встряхнуть. При распылении аэрозоля пациенту требуется сделать медленный вдох. Мундштук следует очищать не реже одного раза в неделю.
Как использовать в рекомендуемом объеме медикамент «Фликсотид»? Дозы этого препарата рассчитываются следующим образом: разовый объем лекарства соответствует двум распылениям.
При бронхиальной астме взрослым людям назначают по 100-1000 мкг активного вещества дважды в день. Использование медикамента следует начинать с малых эффективных доз, впослествии, если возникнет такая необходимость, их можно будет увеличить. Максимальный объем препарата должен составлять 2000 мкг.
Как для лечения малышей использовать аэрозоль «Фликсотид»? Ингаляции детям старше четырех лет при таком заболевании, как бронхиальная астма, назначаются в количестве 50-100 мкг дважды в день. Если нужно, дозировку можно постепенно увеличить. Максимальный объем потребляемого препарата для детей старше четырех лет составляет 400 мкг.
Взрослым людям при хронических обструктивных заболеваниях легких медикамент назначается по 500 мкг дважды в сутки. Если спустя 3-6 месяцев после начала терапии улучшения так и не наблюдаются, следует изменить схему лечения.
Если у ребенка в возрасте от 1 до 4 лет диагностирована бронхиальная астма, ему назначают по 100 мкг препарата дважды в день. При этом ингаляцию рекомендуется проводить при помощи педиатрического спайсера с интересным названием «Бебихалер».
Аэрозоль «Фликсотид Небулы»: инструкция по применению
Данный медикамент может быть использован для пероральных (с применением мундштука) или назальных (с лицевой маской) ингаляций. Также препарат нередко назначается в качестве аэрозоля для струйного небулайзера. При этом крайне нежелательно применять ультразвуковые устройства.
Если необходимо продолжительное введение средства или введение небольших доз, то перед ингаляционными процедурами медикамент рекомендуется развести в растворе натрия хлорида.
Взрослым людям и подросткам старше 16 лет препарат назначают в количестве 0,5-2 мг дважды в день. Максимальной дозировки необходимо придерживаться на протяжении недели после приступа бронхиальной астмы, а далее её постепенно снижают.
При положительном эффекте и улучшении состояния допустим переход с медикамента «Фликсотид Небулы», инструкция которого всегда идет в комплекте, на другие виды этого препарата.
Ребенку от 4 до 16 лет лекарственное средство назначается в количестве 1 мг дважды в день.
Фликсотид: инструкция
По инструкции Фликсотид применяется для основного лечения бронхиальной астмы и обструктивной болезни легких (со спазмом бронхов). При использовании аэрозоля его берут распылителем вниз, охватывают мундштук губами, делают глубокий выдох, а на вдохе нажимают на дно ингалятора. Если у больного есть проблемы с синхронизацией дыхательных движений и вдыханием препарата, то на распылитель надевают насадку – спейсер.
Для взрослых пациентов Фликсотид назначают два раза в день, а необходимая доза зависит от степени тяжести заболевания (см. таблицу).
| Заболевание | Рекомендуемая начальная разовая доза |
| Бронхиальная астма с легким течением | 100-250 мкг |
| Бронхиальная астма средней степени тяжести | 250-500 мкг |
| Тяжелая форма бронхиальной астмы | 500-1000 мкг |
| Хроническая обструктивная болезнь легких | 500 мкг |
В дальнейшем врач оценивает реакцию пациента на гормональный препарат: при увеличении потребности в средствах для снятия приступа удушья (бронходилататорах, например, Беротек, Беродуал) дозу можно увеличить до максимальной – 2 мг (2000 мкг) в сутки.
При улучшении состояния необходимо снижение дозировок до минимума – 100 мкг в день (за 2 ингаляции по 50 мкг). Для взрослых пациентов чаще всего используется ингаляторы с 125 мкг и 250 мкг в одной дозе, то есть при одном нажатии.
Чтобы достигнуть результата, Фликсотид используется не менее 3 месяцев строго каждый день. После этого нужен осмотр пульмонолога и инструментальная диагностика дыхательной функции легких. По итогам обследования лечение может быть продлено до 6 месяцев, или постепенно снижается доза. Непосредственно приступ астмы или надсадного кашля этот медикамент не снимает.
Рекомендуем прочитать о препарате Будесонид. Из статьи вы узнаете об основных характеристиках препарата, инструкции по применению для ингаляций, особенностях применения у детей, побочных эффектах.
А здесь подробнее о том, как выбрать и применять ингалятор от астмы.
Как готовить препарат для небулайзера
Небулы с Фликсотидом назначают для распыления через небулайзер, разрешено использовать только компрессорный ингалятор или МЕШ-типа. Для приготовления ингаляционного раствора берут неразведенный препарат.
Дозировка на один раз рассчитывается в зависимости от потребности в гормонах. Для детей с 4 лет и при среднетяжелом, легком течении бронхиальной астмы лучше взять небулы, содержащие 0,5 мг в 2 мл, они позволяют ввести сразу 500 мкг флутиказона. Небулу можно разделить, если нужна меньшая доза:
- 100 мкг – 0,4 мл Фликсотида;
- 200 мкг – 0,8 мл препарата;
- 250 мкг – 1 мл.
В этих случаях к медикаменту нужно добавить 2-3 мл физраствора. Открытый контейнер хранится в холодильнике не более 12 часов. При назначении больших дозировок применяют небулы с содержанием препарата 2 мг в 2 мл, они нужны при тяжелом течении астмы. Обычно одна небула делится на 2 раза, то есть проводят 2 ингаляции по 1000 мкг.
Для детей: как применять, дозировка
Для детей с одного года используется доза от 50 до 100 мкг 2 раза в сутки. Удобнее всего форма выпуска по 50 мкг в 1 дозе, 120 доз в ингаляторе. Так как у ребенка младшего возраста практически невозможно достичь правильной синхронизации вдоха и нажатия на баллончик, то рекомендуется вдыхать аэрозоль через детскую насадку (например, Бэбихалер с детской маской) или через небулайзер. С 4 лет суточную дозу разрешено повысить до 400 мкг, ее делят на 2 раза (по 200 мкг).
Критерием снижения дозы до поддерживающей является уменьшение числа и тяжести приступов, увеличение дыхательного объема легких. Лечение ребенка всегда проводится под постоянным контролем врача, раз в месяц требуется полное обследование (анализы крови, мочи, мокроты, спирография).
При беременности
При беременности Фликсотид применяется, но только по строгим показаниям и под врачебным контролем. Врач его назначает в том случае, когда риск для здоровья матери существенно превышает опасность для плода. Установлено, что использование этого медикамента не увеличивает частоту пороков развития у ребенка.
При этом не так много данных, полученных ретроспективным путем (по прошлому опыту применения), чтобы признать Фликсотид полностью безопасным средством. Пока известно, что при исследованиях на животных обнаружено только влияние на организм самки, характерное для всех гормональных препаратов.
Смотрите в этом видео инструкцию по применению препарата Фликсотид:
Дозировка и частота приема при заболеваниях
Фликсотид, представленный в виде аэрозоля, требуется использовать только по назначению – это значит, что им нужно проводить ингаляции в домашних условиях. Внутрь принимать лекарство строго запрещено.
Если доктор назначил курс лечения Фликсотидом, лекарство требуется принимать ежедневно, независимо от того, есть ли у больного симптоматика заболевания или нет.
Людям преклонного возраста и больным, страдающим от патологий почек и печени, не требуется индивидуальное назначение препарата, так как Фликсотид не способен оказать отрицательного для здоровья действия.
Лечение астмы
Терапевтическое действие на здоровье больного удается наблюдать уже через 4-7 суток после начала лечения аэрозолем. У больных, которые раньше не принимали глюкокортикостероиды, улучшение состояния можно наблюдать уже через сутки после приема лечебного средства.
Взрослым и подросткам, чей возраст более 16 лет, требуется проводить ингаляции 2 раза в сутки, при этом дозировка Фликсотида может варьироваться от 100 до 1000 мкг (точную дозу назначит врач). Как правило, это зависит от степени тяжести болезни.
После проведения ингаляции этим лекарственным средством, больным требуется следить за состоянием здоровья, так как побочные действия дают о себе знать в основном после проведения первой процедуры.
Хроническая обструктивная болезнь легких
При течении данной формы болезни для взрослого человека оптимальной дозировкой считается 500 мкг, принимать которые необходимо 2 раза в день. При этом каждый больной должен помнить, что лекарство следует принимать ежедневно до достижения положительного и устойчивого результата.
Обычно при данном заболевании улучшение у пациентов наблюдается через 3-6 месяцев после начала терапии. Если же его нет, об этом требуется обязательно сообщить врачу.
Побочные явления
Может ли негативным образом сказаться на здоровье пациента прием препарата «Фликсотид»? Побочные действия имеются практически у всех медицинских средств. И представленный ингаляционный медикамент не является исключением.
- Иммунная система: кожные реакции вследствие повышенной чувствительности, ангионевротический отек (ротоглотки и лица), нарушения в дыхательной системе (бронхоспазмы или одышка), анафилактический шок.
- Паразитарные и инфекционные болезни: кандидоз глотки и рта, а также кандидозный стоматит. При таких отклонениях рекомендуется полоскать горло и рот обычной водой. Также можно использовать противогрибковые средства местного действия. Очень частым побочным явлением после применения аэрозоля является пневмония, но только у пациентов с ХОБЛ.
- Обмен веществ: гипергликемия.
- Эндокринная система: синдром Кушинга, угнетение работы коры надпочечников, понижение минерализации костных тканей, замедление роста, катаракта, глаукома.
- Нервная система: тревожность, нарушения поведения и сна, раздражительность и гиперактивность (особенно у детей).
- Подкожно-жировая клетчатка: кровоподтеки.
- Дыхательная система: охриплость голоса (рекомендуется сразу же после процедур полоскать горло и рот водой), парадоксальный бронхоспазм.
Аналоги лекарственного средства
Какой медикамент приобрести, если пациент не смог купить препарат «Фликсотид»? Аналоги этого средства обладают практически такими же свойствами. Но перед их применением рекомендуется прочесть приложенную инструкцию, а также проконсультироваться со специалистом.
В настоящее время существуют следующие аналоги представленного медикамента: препараты «Кутивейт», «Назарел», «Фликсоназе», «Флутиказон» и «Флутиказона пропионат». Следует отметить, что цена этих лекарств может отличаться, по сравнению с оригиналом. Кстати, аэрозоль «Фликсотид» вы можете приобрести за 570 (50 мгк, 120 доз), 840 (125 мкг, 60 доз) либо за 140 (250 мгк, 60 доз) российских рублей.
Особые указания при использовании медикамента
Резко отменять использование медикамента крайне не рекомендуется.
Необходимо соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС больных с неактивной или же активной формой туберкулеза легких. После назначения медикамента врач обязан проверить, умеет ли пациент пользоваться ингалятором
В процессе процедуры ему необходимо убедиться в том, что приведение препарата в действие проходит синхронно со вдохом. Только так больной сможет обеспечить оптимальную доставку активного элемента в легкие
После назначения медикамента врач обязан проверить, умеет ли пациент пользоваться ингалятором. В процессе процедуры ему необходимо убедиться в том, что приведение препарата в действие проходит синхронно со вдохом. Только так больной сможет обеспечить оптимальную доставку активного элемента в легкие.
Рекомендуется постоянно следить за динамикой роста маленьких детей, которые получают ингаляционные ГКС на протяжении долгого времени.
При переводе больного с приема системных ГКС на ингаляционное лечение могут обостряться аллергические заболевания (например, экзема или аллергический ринит), которые ранее подавлялись системными медикаментами. В таких случаях рекомендуется проводить симптоматическую терапию антигистаминными средствами или препаратами местного действия.
Как и у большинства ингаляционных медикаментов в аэрозольных упаковках, терапевтический эффект может снижаться при охлаждении баллончика.
На сегодняшний день имеются редкие сообщения о том, что у больного, использующего рассматриваемое нами средство, повышается уровень глюкозы в крови. Об этом следует обязательно помнить врачам при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом.
Влияние активного вещества на способность человека управлять машиной и работать с механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания, маловероятно.
Аналоги
Существуют другие препараты флутиказона, но они не могут заменить «Фликсотид», поскольку представлены назальным спреем («Назарел», «Фликсоназе»), назначаемым при аллергическом рините, а также кремом и мазью («Кутивейт»), которые используют при кожных аллергических реакциях. Если требуется подобрать аналог «Фликсотиду» для , врач может назначить:
- «Пульмикорт». Действие этого препарата обеспечивает будесонид. Медикамент выписывают детям с 6-месячного возраста.
- «Альвеско». Активным веществом такого аэрозоля является циклесонид. Препарат назначают детям старше 6 лет.
- «Беклазон Эко». Такой ингалятор содержит беклометазон и разрешен к применению у детей старше 4 лет.
Спейсейр делает лечение более эффективным у взрослых и детей. О том, как пользоваться данным приспособлением, можно узнать из видео ниже.
Принцип действия
Лекарство является глюкокортикоидным гормоном, который при ингаляционном использовании действует местно, уменьшая проявления воспаления и аллергической реакции. Благодаря применению «Фликсотида» выраженность симптомов понижается, а обострения болезней, при которых возникает обструкция дыхательных путей, происходят намного реже.
Под действием флутиказона снижается выработка активных веществ, которые участвуют в аллергических реакциях и поддерживают воспалительный процесс, например, простагландинов и гистамина. Кроме того, медикамент влияет на размножение макрофагов, лимфоцитов, нейтрофилов и прочих клеток.
Если лекарство используют в рекомендованных дозах, то его действие на гипоталамус и надпочечники минимально.
Когда лекарство отменяют, его действие еще продолжается несколько дней.
Передозировка
- Может отмечаться временное угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Как правило, данное явление не требует вмешательства – восстановление происходит в течение нескольких дней.
- Возможно значимое подавление функции коры надпочечников, развитие острого адреналового криза у детей, гипогликемия, угнетение сознания и судороги.
- Причиной острого адреналового криза могут быть следующие состояния: травма, операция, инфекционное заболевание, резкое снижение дозы флутиказона.
Лечение предусматривает контроль состояния пациентов, и постепенное снижение дозы препарата.
Фармакологическое действие
Флутиказон оказывает выраженное противовоспалительное воздействие на ткани легких и помогает уменьшить количество приступов бронхиальной астмы. Действующее вещество снижает обструкцию у пациентов с хроническими легочными заболеваниями.
Улучшение состояния отмечается через сутки после начала приема препарата, а выраженный эффект достигается примерно на 4-6 день. Биодоступность препарата составляет около 10-30%.
При введении препарата при помощи ингаляций некоторая его часть может попадать в пищеварительную систему, но это не вызывает негативных эффектов. Абсорбция лекарства при ингаляционном введении прямо пропорциональна дозировке. Часть препарата, попавшая в кровь, очень быстро метаболизируется в печени и выводится с мочой.
Основные данные о Фликсотид
Фликсотид – это гормональный препарат для лечения бронхиальной астмы. Основные характеристики его указаны в таблице.
| Признак | Свойства Фликсотид |
| Группа препаратов | Глюкокортикостероиды (синтетические аналоги гормонов коры надпочечников) местного действия |
|
Код по международной классификации |
R03BA05 |
| Действующее вещество | Флутиказона пропионат в микронизированной форме |
|
Международное непатентованное название (МНН) |
Fluticasone |
| Форма выпуска | Ингалятор с вогнутым дном, дозирующим устройством и распылителем, содержит белую суспензию |
| Небулы (пластиковые контейнеры) по 2 мл | |
|
Дозировки и количество доз ингалятора |
50, 125 и 250 мкг в одной дозе по 60 или 120 доз в дозированной аэрозоли |
| Дозировки небул | По 0,25 и 1 мг в 1 мл |
| Состав | Флутиказон и пропеллент (не содержит фреон) |
|
Регистрационный номер |
RU/FLT/0003/16 23.12.16 |
| Производитель | «Глаксо Вэллком», Испания |
| Как хранить | При комнатной температуре, баллончик нельзя нагревать до 30 градусов, ставить под лучи солнца, замораживать |
| Срок годности | 2 года, вскрытый пакет с небулами должен быть использован за 28 дней |
| Отпуск из аптек | По рецепту врача |
Состав и форма выпуска лекарственного средства
В каком виде можно приобрести препарат «Фликсотид», инструкция по применению которого обязательно прилагается к средству? В настоящее время этот медикамент продается только в виде ингаляционного аэрозоля. Основным действующим веществом является флютиказона пропионат микроионизированный. Также препарат включает в себя и такой дополнительный компонент, как тетрафторэтан.
Выпускается медикамент в металлическом ингаляторе, который имеет вогнутое дно и дозирующее приспособление, снабженное распылителем. Внутри емкости находится суспензия белого или практически белого цвета
При покупке данного средства следует обязательно обратить свое внимание на поверхность ингалятора. Его клапан не должен иметь видимых дефектов
Меры предосторожности при использовании
Фликсотид применяется только по назначению врача, на протяжении всего курса необходимо придерживаться мер предосторожности при лечении:
- при внезапном ухудшении состояния (повысилась потребность в препаратах для снятия приступа) необходим обязательный осмотр пульмонолога, может потребоваться госпитализация, повышение дозы гормонов, добавление таблеток (например, Преднизолона);
- Фликсотид не снимает начавшийся приступа астмы, поэтому при себе у больного должен быть баллончик с бронхорасширяющими средствами;
- ингаляции не заменяют необходимости уколов при тяжелом обострении, астматическом статусе;
- при улучшении самочувствия и показателей дыхания доза препарата снижается;
- недопустима резкая отмена, так как возможно возобновление симптомов заболевания;
- лечение проводится для профилактики последующих обострений, поэтому его нужно продолжать, даже если на протяжении месяца не было приступов, но в этом случае врач может снизить дозировку.
Признаки передозировки
Если случайно принята максимальная доза Фликсотида (2 мкг) или однократно даже большее количество, то обычно тяжелых последствий не возникает. Временно нарушается функция коры надпочечников и гипофиза, но по мере выделения препарата работа эндокринной системы нормализуется.
В зоне особого риска находятся дети и подростки до 16 лет, которым на постоянной основе назначено от 1 мг Фликсотида в сутки. У них происходит подавление образования своих стероидных гормонов. Это может не проявляться клинически, но при травме, операции, инфекции или резкой отмене наступает надпочечниковая недостаточность в виде острого криза:
- сильная слабость;
- боль в животе;
- отвращение к пище;
- тошнота, позывы на рвоту;
- падение давления и сахара в крови;
- потеря сознания или предобморочное состояние;
- головная боль;
- судорожные подергивания мышц.
Симптомы снижения сахара в крови
В таких случаях необходимо дополнительное введение гормонов в уколах.
Особые указания
Фликсотид в форме дозированной аэрозоли требует умения подстраивать дыхание под введение препарата. На практике около 45% пациентов используют его неправильно, это можно заметить по появлению облака вблизи рта (видно в зеркале). Это приводит к недостаточному поступлению гормона и ухудшает результаты лечения. Таким больным нужно приобрести спейсер для ингаляций. Следует также учесть, что охлаждение аэрозоли приводит к снижению ее эффективности.
Правила применения аэрозоля Фликсотид
Особая осторожность нужна при переходе с таблеток гормона на Фликсотид. В этот период может обостриться аллергический насморк, болезни кожи (экзема или атопический дерматит, крапивница), суставные заболевания, которые маскировались общей гормональной терапией
В первое время больные начинают себя хуже чувствовать, так как постепенно нормализуется образование своих гормонов надпочечников. Поэтому рекомендуется очень медленное снижение дозы таблеток с плавным замещением их Фликсотидом.
Принцип действия медикамента (аэрозоля)
Как действует препарат «Фликсотид Небулы» и прочие виды этого лекарственного средства? Основное вещество ингибирует пролиферацию тучных клеток, макрофагов, эозинофилов, нейтрофилов и лимфоцитов, а также понижает продукцию и высвобождает медиаторы воспаления и иных биологически активных веществ (таких как гистамин, простагландин, лейкотриен, цитокин).
При хронической обструктивной болезни легких наблюдается высокая эффективность воздействия данного препарата на работу органов дыхательной системы, вследствие чего симптомы заболевания становятся не такими выраженными, частота и тяжесть обострений снижаются, а также пропадает необходимость в приеме дополнительных таблеток ГКС. В итоге повышается качество жизни больного.
Системное действие данного препарата выражено минимально. В связи с этим в терапевтических дозах он практически никак не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Медикамент «Фликсотид», аналоги которого будут названы чуть ниже, быстро восстанавливает реакцию пациента на бронходилататоры, уменьшая частоту их использования.
Терапевтический эффект после применения аэрозольного ингалятора начинается в течение суток и достигает максимума на протяжении двух недель и более. Результат сохраняется несколько дней после отмены медикамента.
Фармакокинетика аэрозольного средства
После того как аэрозоль «Фликсотид» был использован по назначению, абсолютная биодоступность его активного вещества составляет 8-11 %.
Системное всасывание препарата происходит преимущественно в легких. Кстати, изначально абсорбция осуществляется быстро, а затем замедляется. Во время процедуры часть ингалированной суспензии может проглатываться пациентом. Однако ее системное воздействие минимально из-за плохой растворимости медикамента в воде, а также интенсивного метаболизма при прохождении через печень.
Связывание с белками плазмы у данного препарата умеренно высокое и составляет порядка 91 %. Активный элемент лекарственного средства метаболизируется в печени с участием CYP3A4. В результате этого образуются неактивные метаболиты.
Медикамент «Фликсотид», отзывы о котором преимущественно положительные, имеет довольно высокий плазменный клиренс. Период его полувыведения составляет примерно 8 часов. Выводится он в виде метаболитов вместе с мочой.
