Когда применять не стоит
Медикамент категорически запрещен:
- детям до достижения 14 лет;
- лицам с индивидуальной непереносимостью компонентов;
- если есть проблемы с утилизацией железа;
- при повышенной концентрации вещества;
- людям с другими типами анемий.
Беременные женщины часто сталкиваются со снижением гемоглобина, однако для их лечения врачи отдают предпочтение препаратам, принимаемым перорально. Если по какой-то причине это невозможно, прибегают к внутривенному введению «Феринжекта» и его аналогов.
Несмотря на незначительное проникновение вещества в грудное молоко, кормление на время лечения рекомендуется прекратить.
При назначении пациентам, нуждающимся в длительном диализе, учитывают, что в 1 мл лекарства присутствует 75 мкг алюминия.
С осторожностью препарат железа «Феринжект» назначается больным с:
- тяжелой формой печеночной недостаточности;
- атопическим дерматитом;
- экземой;
- бронхиальной астмой;
- острыми инфекциями.
Для избежания передозировки во время лечения необходим периодический контроль показателей.
Особые указания
Во избежание тяжелых осложнений, необходимо знать, что раствор:
Может тяжело переноситься организмом. Домашнее использование недопустимо и иногда приводит к летальному исходу из-за несвоевременного оказания медицинской помощи.
Не применяется внутримышечно
Не окажет нужного терапевтического эффекта.
Нужно вводить осторожно. Если жидкость попадет в пространство, расположенное вокруг вены, это чревато развитием покраснения, отечности, жжения и зуда.
Применяется сразу
Все, что остается во флаконе, выбрасывают.
Не используют при появлении во флаконе сторонних примесей. Они говорят о непригодности медикамента.
Назначают в случаях, когда диагноз железодефицитной анемии подтвержден. После получения бланка с ответами подбирают необходимую дозировку.
Используется для лечения беременных женщин, но только во 2-м и 3-м триместре. Исследования, доказывающие безопасность средства, не проводились, поэтому их назначают в случаях, когда потенциальный риск для матери выше, чем угроза для плода.
При попадании содержимого флакона в околовенозное пространство следует немедленно прекратить вливание.
Побочные эффекты препарата Феринжект
Во время введения лекарственного средства у некоторых пациентов возникает головная боль и головокружение. К осложнениям со стороны сердечно-сосудистой системы относится снижение артериального давления и «приливы» крови к коже лица. У пациентов редко возникает одышка.
Их может беспокоить боль в животе, тошнота, диарея, запор. Редко развивается изменение вкуса, рвота, понос, метеоризм. У пациентов часто на коже появляется сыпь, иногда возникает зуд или крапивница.
К осложнениям со стороны опорно-двигательной системы и соединительных тканей относятся:
- миалгия (мышечная боль);
- боль в спине;
- артралгии (суставные боли).
Иногда после введения препарата Ferinject у пациентов повышается температура тела, появляется усталость, боль в груди, может возникнуть озноб, плохое самочувствие, периферические отёки.
К побочным эффектам препарата Феринжект относится изменение лабораторных показателей:
- повышение в сыворотке крови показателя аланинаминотрансферазы;
- транзиторное снижение в сыворотке крови количества фосфатов;
- повышение уровня аспартатаминотрансферазы, гамма-глютамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы.
Для того чтобы не допустить осложнений во время лечения Феринжектом, гематологи проводят мониторинг этих показателей.
Мнение пациентов
Многие пациенты устали бороться с анемией, которую провоцируют язвы и эрозии слизистых оболочек пищеварительного тракта, болезнь Крона, опухоли и другие патологии. Принимать таблетки бессмысленно, потому что, когда функция абсорбции нарушена, они не доходят до места назначения.
Относительно недорогие препараты, например «Мальтофер», приходится вводить чаще, а это не всегда удобно. «Феринжект» 500 мг позволяет после одного флакона ощутить существенное облегчение. Несколько инъекций такого железа пополняют депо на длительный период.
После капельниц люди отмечают общее ухудшение самочувствия, а именно:
- головную боль;
- сильную тошноту;
- предобморочное состояние;
- странный привкус во рту и прочее.
Несмотря на это, все утверждают, что средство очень эффективное. Гемоглобин приходит в норму через 2-3 дня после капельницы и какое-то время не опускается до критических отметок. Тут все индивидуально и зависит от причины утечки железа.
После постановки точного диагноза, лечения основной патологии и внутривенного введения «Феринжекта» состояние нормализуется.
Большинство беременных женщин страдают от низкого гемоглобина, связанного с недостатком железа. Несмотря на предостережения, указанные в аннотации, этой категории лиц капельницы с карбоксимальтозатом назначают. Информация об их негативном влиянии отсутствует.
В педиатрической практике лекарство не применяется. Для лечения детей используют другие средства.
После возникновения аллергических реакций отдельным людям приходится прекращать терапию и использовать другой препарат.
Распознать железодефицитную анемию по симптомам несложно, однако они появляются при выраженном снижении уровня железа. Человек чувствует сильную усталость, отсутствие аппетита, зябкость, хочет съесть что-то несъедобное (мел, глину и прочее). Отзывы о «Феринжекте» свидетельствуют, что препарат поможет быстро устранить дефицит и заполнить депо железом. Не стоит забывать, что анемия – вторичная патология, и чтобы избавиться от нее навсегда, необходимо сначала устранить основную причину.
Показания и противопоказания
Уколы и капельницы Феринжекта применяются при терапии железодефицитной анемии. Этот медикамент также назначается в случаях, когда препараты, предназначенные для перорального приема, не могут быть полноценно усвоены или не позволяют быстро устранить дефицит железа
Перед применением Феринжекта крайне важно провести лабораторные исследования для подтверждения диагноза. Этот медикамент имеет немало противопоказаний
Его нельзя применять при:
- анемии, вызванной дефицитом B12;
- анемии гемолитического типа;
- мегалобластной анемии;
- переизбытке железа;
- нарушении механизма утилизации вещества.
Не рекомендуется использовать средство при наличии у пациента индивидуальной непереносимости активного вещества медикамента
Крайняя осторожность требуется при терапии Феринжектом больных с почечной недостаточностью
Относительным противопоказанием медикамента выступает бронхиальная астма и атомическая аллергия
Кроме того, важно контролировать состояние пациентов с экземой при необходимости прохождения терапии Феринжектом. Применение этого препарата не рекомендовано при лечении пациентов, страдающих остро или хронически протекающими инфекционными заболеваниями
Фармакологическое действие
Препарат Феринжект включает стабильное трехвалентное многоядерное железо. В этом соединении лабильные молекулы присутствуют в небольших количествах. Распадается данный молекулярный комплекс только после попадания в ретикулярно-эндотелиальную систему. Этот препарат является важным источником железа, необходимого для функционирования некоторых белков. Установлена способность связывания железа с трансферрином, за счет которого осуществляется его перенос к клеткам, где происходит продукция гемоглобина.
Данный препарат железа, предназначенный для парентерального введения, обеспечивает более быстрое восполнение дефицита этого вещества в организме человека в сравнении с аналогами, выпускающимися в форме капсул. Введение Феринжекта внутривенно приводит к стремительному росту уровня железа в крови.
При введении средней дозы препарата (300-500 мг) максимальное содержание этого вещества в сыворотке достигается за 15-80 минут. В короткие сроки железо, поступившее в организм, переносится в клетки костного мозга. В дальнейшем оно утилизируется печенью. Почки почти не участвуют в процессе выведения излишков железа. Выведение активного вещества происходит за 11-18 часов
Способ применения и дозы
В/в — струйно или капельно и путем введения в венозный участок диализной системы.
Перед вскрытием нужно осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.
Капельное введение: может вводиться в/в капельно в максимальной однократной дозе до 20 мл препарата Феринъект (1000 мг железа), что не должно превышать 0,3 мл препарата Феринъект (15 мг железа) на 1 кг массы тела или подсчитанной кумулятивной дозы. Нельзя назначать капельное введение 20 мл препарата Феринъект более 1 раза в неделю. Непосредственно перед капельным введением препарат Феринъект нужно развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных в таблице.
Таблица
Руководство по разведению препарата Феринъект для капельного введения
| Феринъект, мл | Железо, мг | Стерильный 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, мл | Минимальное время введения, мин |
| от 2 до | от 100 до | не более 50 | — |
| от 4 до | от 200 до | не более 100 | 5 |
| от 10 до 20 | от 500 до 1000 | не более 250 | 15 |
Примечание: для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентрации, меньшей, чем 2 мг железа/мл.
Струйное введение: Феринъект может вводиться в/в струйно, в максимальной однократной дозе до 4 мл (200 мг железа) в день, но не чаще 3 раз в неделю.
Расчет дозы: кумулятивная доза препарата в мг элементарного железа, необходимая для восстановления уровня гемоглобина (Нb) и восполнения запасов железа, рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Кумулятивный дефицит железа = вес тела × (целевой Hb* − фактический Hb) [г/дл]** × 2,4*** + запасное депо железа ****
* Целевой Hb при весе тела меньше 35 кг = 13 г/дл (соответственно 8,1 ммоль/л).
Целевой Hb при весе тела 35 кг и больше = 15 г/дл (соответственно 9,3 ммоль/л).
** Чтобы конвертировать Нb в Нb [г/дл]: умножьте Нb на коэффициент 1,61145.
*** Коэффициент 2,4 = 0,0034×0,07×10000, где
0,0034 — содержание железа гемоглобина примерно равно 0,34%;
0,07 — объем крови примерно равен 7% веса тела;
10000 — коэффициент преобразования: 1 г/дл = 10000 мг/л.
**** Железо депонированное при весе тела меньше 35 кг = 15 мг/кг веса тела; железо депонированное при весе тела 35 кг и больше = 500 мг.
Для пациентов ≤66 кг: вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в меньшую сторону до ближайших 100 мг.
Для пациентов >66 кг: вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в большую сторону до ближайших 100 мг.
При последующей необходимости поддержания целевого уровня Нb и других лабораторных показателей запаса железа в допустимых пределах возможно продолжение лечения препаратом Феринъект в минимальной поддерживающей дозе.
Максимально переносимая разовая доза: адекватная кумулятивная доза препарата должна рассчитываться для каждого больного индивидуально и не должна превышать рассчитанную.
ФЕРИНЖЕКТ
Лекарственная формараствор для внутривенного введения
Составжелеза карбоксимальтозат 156-208 мг,
эквивалентно содержанию железа 50 мг;
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/хлористоводородная кислота до рН 5,0-7,0; вода для инъекций до 1 мл
Фармакологическое действиеПрепарат Феринжект представляет собой препарат железа в виде карбоксимальтозатного комплекса многоядерного железа(III)-гидроксида. После парентерального введения, макромолекулярный комплекс захватывается ретикулоэндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу.
Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином. переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.ФармакокинетикаПосле парентерального введения препарата железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке.
После однократного внутривенного введения препарата Феринжект в дозах от 100 до 1000 мг железа максимальная концентрация сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 минут — 1,21 часа после инъекции, соответственно. Объем распределения центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови-(около З-л).
Период полувыведения составляет 7-12 часов, среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 часов. Выведение железа почками практически не наблюдалосьПобочные действияаллергические реакции: часто — сыпь; нечасто — крапивница, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции.
Общие реакции: нечасто — лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки.
Местные реакции: часто — реакции в месте введения.
Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение в сыворотке крови АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови содержания фосфатов; нечасто — повышение активности ACT, ГГТ, ЛДГ.
Особенности продажиПо рецепту
Особые условияПрепарат не должен применяться для внутримышечного введения!
Каждый флакон препарата Феринжект предназначен только для однократного применения!
Препарат Феринжект должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными.
Вводимые парентерально препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому должны быть доступны соответствующие средства для проведения сердечно-легочной реанимации.
Необходимо соблюдать осторожность при внутривенном введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, так как это может вызвать окрашивание тканей в коричневый цвет и воспалительные реакции на коже. При проникновении лекарственного препарата в околовенозное пространство следует немедленно прекратить введение препарата Феринжект
ПоказанияЖелезодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.
Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к любому из компонентов. препарата, анемии, не связанные с дефицитом железа, симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа, беременность в первом триместре, дети в возрасте до 14 летЛекарственное взаимодействиеЛюбые парентеральные препараты железа не должны назначаться одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, так как это уменьшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.
Фармацевтическая совместимость: Препарат Феринжект совместим только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие внутривенные растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.
Особые указания и меры предосторожности
Недопустимо введение препарата внутрь мышц или в подкожную клетчатку. Это может стать причиной некроза мягких тканей
При использовании медикамента нужно соблюдать особую осторожность из-за риска аллергических реакций. При появлении местных или общих анафелактоидных реакциях следует прекратить лечение Феринжектом
Затем назначается терапия для устранения имеющихся нарушений.
Применение при беременности и лактации
На ранних этапах беременности высокие концентрации железа в крови матери способны негативно отразиться на формировании плода. Во 2 и 3 триместрах применение медикамента допустимо.
Феринжект в период лактации безопасен. Его активное вещество поступает из крови в молоко лишь в малых количествах. Если у ребенка нет проблем с органами ЖКТ, печенью и почками, получаемая им доза железа при кормлении не нанесет ему вреда.
При нарушениях функции печени и почек
Людям, страдающим почечной недостаточностью и проходящим очищение крови гемодиализом, Феринжект назначается в дозе, не превышающей 200 мг. При заболеваниях печени выполняются некоторые исследования и оценка соотношения потенциальной пользы и вреда.
При наличии патологий печени пациент должен проходить терапию анемии в условиях стационара. При этом должны тщательно контролироваться параметры крови для раннего выявления признаков гемосидероза.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Феринжект способен снижать эффективность таблетированных медикаментов, содержащих железо. Переход на таблетированные формы можно осуществлять через 5 дней после завершения курса инъекций.
Способ применения и дозировка
Введение Феринжекта может проводиться как капельно, так и струйно. Перед процедурой флакон должен подвергнуться тщательному осмотру, т.к. есть риск выпадения осадка. Допустимо применение раствора, который хранился в неповрежденной емкости и не имеет примесей.
Для выполнения внутривенных инфузионных инъекций медикамент требует разведения стерильным 0,9% раствором хлорида натрия. При расчете максимальной дозы часто применяется формула 20 мг/кг веса. В то же время в таком количестве препарат можно вводить не чаще 1 раза в неделю. При разведении 2-4 мл препарата в 50 мл 0,9% хлориде натрия минимальная скорость введения составляет 3-5 минут. При разведении 4-10 мл Феринжекта в 100 мл 0,9% хлорида натрия средство вводится более 6 минут.
Стабильность активного вещества препарата сохраняется при разведении в концентрации не более 2 мг/мл. Капать препарат стоит только в условиях стационара, где имеются все необходимые медикаменты и оборудование, которые могут понадобиться для купирования возможной аллергии. Пациент должен находиться под наблюдением врача не менее 30 минут после процедуры для выявления признаков высокой чувствительности к Феринжекту.
При струйном введении однократная доза не должна превышать 4 мл в 24 часа. Не следует применять медикамент более 3 раз в 7 дней.
Побочные действия и передозировка
Часто при прохождении лечения Феринжектом у пациентов возникают жалобы на тошноту. Относительно редко возникают такие нарушения работы органов ЖКТ, как запор, диарея, диспепсия, боли в желудке и т.д. К общим реакциям, которые могут возникать на фоне введения Феринжекта, относятся:
- отеки ног и рук;
- тремор;
- недомогание;
- слабость;
- боль в груди.
Возможны озноб и лихорадка. Нередки случаи формирования сыпи на кожных покровах и зуда. К редким побочным реакциям от применения Феринжекта относится макулезная и эритоматозная сыпь. Кроме того, возможно появление генерализованной и макулопапулезной сыпи, сопровождающейся интенсивным зудом. При проведении лабораторных анализов выявляются побочные реакции, выраженные повышением активности АЛТ, АСТ, ГГТ и т.д.
На фоне лечения Феринжектом у пациентов отмечались редкие случаи мышечных и суставных болей, а также боли в спине и миалгия. К распространенным побочным эффектам со стороны обмена веществ является выраженная гипофасфатемия. Это нарушение требует направленного лечения. Терапия Феринжектом в редких случаях становится причиной одышки, приступов повышения АД, тахикардии и приливов крови к голове. К побочным реакциям со стороны нервной системы относятся:
- ухудшение координации;
- головные боли;
- нарушения сознания;
- снижение чувствительности отдельных частей тела;
- головокружение;
- извращение вкуса.
Возможны также и местные побочные реакции. В редких случаях в месте инъекции появляется жжение и болезненные ощущения. Возможны изменения цвета кожных покровов и формирование гематомы. Редко возникают признаки экстравазации и снижение местной чувствительности.
При передозировке Феринжектом у пациента проявляются симптомы гемосидероза, т.е. перегрузки организма железом. Для выявления отложений в организме этого вещества проводится анализ уровня ферритина сыворотки и насыщения трансферина. При выявлении данного нарушения требуется направленное лечение гемосидероза для устранения избытка железа.
Аналоги
Подбор препаратов для лечения анемии осуществляется по результатам анализов, при этом информативны показатели:
- гемоглобина;
- железа;
- ферритина.
Зачастую на малокровие указывают низкие значения первого в списке белка, но не всегда. Пустые депо можно диагностировать по уровню железа и ферритина.
Однако этих данных недостаточно для назначения лекарства
Врачам необходимо выяснить, почему важного элемента не хватает. В зависимости от патологии отдают предпочтение пероральному или парентеральному применению
Инъекции выбирают, когда утечка связана с:
- нарушением всасывания вещества;
- обильными кровопотерями;
- проблемами усвоения.
Для этого существует ряд препаратов на основе 3-валентного железа. «Феринжект» является самым эффективным средством из этой группы, но стоимость часто заставляет пациентов отказываться от капельниц и искать заменитель подешевле.
Бюджетных аналогов «Феринжекта» на основе карбоксимальтозата железа нет. Существует похожий медикамент «Феринъект», однако его стоимость еще выше.
На усмотрение врача дорогой швейцарский препарат заменяется медикаментами на основе других компонентов, а именно железа (3):
- сахарат («Ферковен»);
- гидроксида полимальтозат («Мальтофер»);
- гидроксид декстран («Космофер»).
Последний превышает стоимость «Феринжекта» более чем в 2 раза. «Ферковен» и «Мальтофер» дешевле. Препарат на основе гидроксида полимальтозата стоит около 300 рублей.
Инъекционные препараты назначаются лечащим врачом. Если покупка рекомендованного средства недоступна пациенту, то ему выписывают другое средство. Самостоятельно заменять растворы нельзя.
