Стрезам, Капсулы, 50мг №60
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F45.0 Соматизированное расстройствоF45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системыF60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личностиR45.0 НервозностьR45.4 Раздражительность и озлоблениеR45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 3 раза в сутки или по 2 капс. 2 раза в сутки. Курс лечения— обычно от нескольких дней до 4–6 нед.Дозу и продолжительность курса лечения следует определять индивидуально, в зависимости от состояния пациента.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Состав и форма выпуска
Капсулы1 капс.этифоксин50 мгвспомогательные вещества: лактозы моногидрат; тальк; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеаратоболочка: титана диоксид; желатин; индигокарминв контурной ячейковой упаковке 12 или 20 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки соответственно.
Показания
Устранение тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;шоковые состояния;миастения;тяжелые нарушения функции печени;тяжелые нарушения функции почек;детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.
Описание лекарственной формы
Капсулы желатиновые, гладкие, блестящие, № 2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул— порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие.Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМКергическую передачу. Не вызывает привыкания и синдрома отмены.
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в крови— 2–3 ч.РаспределениеПроникает через плацентарный барьер.МетаболизмБыстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов— диэтилэтифоксин— является активным.ВыведениеВыводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в небольших количествах в неизмененном виде. T1/2 этифоксина— около 6 ч, T1/2 активного метаболита— 20 ч.
Взаимодействие
Стрезам потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).Стрезам усиливает воздействие этанола.
Передозировка
Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Особые указания
В составе Стрезама присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.Предписанную врачом дозу превышать не следует.Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.Использование в педиатрииНе рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.Аллергические реакции: редко— кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.
