Энзикс дуо форте инструкция по применению цена отзывы аналоги

Фармакологические свойства:

Антигипертензивный препарат, содержащий два лекарственных средства в одной упаковке: ингибитор АПФ — эналаприл и диуретик — индапамид.Эналаприл — ингибитор АПФ. Является пролекарством: фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла — эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II из ангиотензина I, что приводит к снижению содержания альдостерона. При этом понижается ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард. Эналаприл расширяет артерии в большей степени, чем вены (при этом рефлекторного повышения ЧСС не отмечается), уменьшает деградацию брадикинина, увеличивает синтез простагландина.Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном его уровне.Эналаприл усиливает коронарный и почечный кровоток. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного давления.При длительном применении эналаприла уменьшается гипертрофия миокарда левого желудочка и миоцитов стенок артерий резистивного типа, что предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Эналаприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.Снижает агрегацию тромбоцитов. Обладает некоторым диуретическим эффектом. Действие эналаприла наступает через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч.

Индапамид — тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным действием. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС за счет снижения реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличения синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетения тока кальция в гладкомышечные клетки сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка.В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).Антигипертензивный эффект индапамида развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата. После однократного приема антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч.Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению антигипертензивного эффекта эналаприла.

Фармакокинетика. Эналаприл. ВсасываниеПосле приема внутрь около 60% абсорбируется в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание эналаприла. Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 1-2 ч, эналаприлата — через 3-4 ч. Биодоступность препарата — 40%.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови для эналаприлата составляет 50-60%.Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Эналаприл быстро и полностью гидролизуется в печени с образованием активного метаболита — эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл.

Выведение. T1/2 эналаприлата — около 11 ч. Выводится c мочой 60% (20% — в виде эналаприла и 40% — в виде эналаприлата), с калом — 33% (6% — в виде эналаприла и 27% — в виде эналаприлата).

Фармакокинетика в особых клинических случаях. При хронической почечной недостаточности кумуляция эналаприла наступает при снижении фильтрации менее 10 мл/мин.Эналаприл удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Индапамид. Всасывание. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на ее полноту. Cmax достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Биодоступность высокая (93%).

Распределение. Css устанавливается через 7 дней регулярного приема.Связывание с белками плазмы крови составляет 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет значительный Vd, проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный) и в грудное молоко.

Метаболизм. Метаболизируется в печени.

Выведение. T1/2 составляет в среднем 14-18 ч. С мочой выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), с калом — 20%. Не кумулирует.

Фармакокинетика в особых клинических случаях. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Информация о препарате

В Энзикс дуо форте оптимально сочетаются два лекарства – ингибитор АПФ эналаприл и диуретик индапамид. Хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, всасывается, независимо от еды. Максимальное действие проявляется через 3-4 часа, держится сутки. Наибольшую активность проявляет метаболит эналаприла – эналаприлат. Одновременное влияние двух сильных основных веществ усиливает антигипертензивный эффект эналаприла.

Особенность препарата в том, что 1 блистер включает 10 таблеток эналаприла, с дозировкой в 20 мг, и 5 таблеток индапамида – по 2,5 мг.

Воздействие эналаприла:

• подавляет преобразование ангиотензина 2 из ангиотензина 1;
• снижает содержание альдостерона;
• уменьшает сопротивление сосудов, нагрузку на сердце;
• расширяет артерии, не увеличивая частоту пульса;
• делает слабее деградацию брадикинина.

Воздействие индапамида:

• увеличивает синтез простагландина;
• усиливает кровоток в почках;
• снижает тонус мускулатуры артерий.

Состав, форма выпуска

Энзикс дуо форте выпускается в форме таблеток, которые имеют белую оболочку, состоящую из гипромеллозы, макрогола, талька и диоксида титана.

Круглые и выпуклые с двух сторон. Из основных веществ – эналаприл и индапамид, из вспомогательных – лактоза, повидон, кросповидон, стеарат магния, тальк, лаурилсульфат.

Зачем предусмотрено разделение таблеток в блистере? Для удобства приема с разной дозировкой, поскольку:

1. Стандартная доза эналаприла – 20 мг, но ее допустимо увеличивать, строго по рекомендации врача. Может возникнуть необходимость пить не по 1 таблетке, а по 2.
2. Максимальная доза индапамида – 2,5 мг – 1 таблетка. Превышать суточную порцию диуретика опасно.

Какими обладает свойствами?

Чтобы более точно определиться со свойствами Энзикс дуо форте, нужно рассмотреть особенности каждой из основных его составляющих.

Свойства эналаприла:

1. Антигипертензивный препарат, уменьшает образование ангиотензина 1, благодаря чему меньше идет выделение альдостерона.
2. Понижает сопротивление в сосудах и артериальное давление.
3. Дает хороший эффект при высоком уровне ренина плазмы.
4. Уменьшает гипертрофию левого желудочка миокарда.
5. Блокирует развитие сердечной недостаточности.
6. Снижает агрегацию тромбоцитов.

Свойства индапамида:

1. Диуретик умеренно сильного и долгого по длительности действия.
2. Снижает тонус мускулатуры артерий.
3. Угнетает ток кальция в клетках сосудов.

Побочные реакции

Учитывая, что дозировка таблеток в одном блистере может варьироваться, побочные реакции способны проявляться, как вместе, так и по отдельности, на основные составляющие препарата.

Побочные реакции на эналаприл:

1. Нервная система. Головная боль, слабость, сонливость, бессонница.
2. Органы дыхания. Постоянный кашель, бронхоспазмы, одышка, насморк, боль в горле.
3. Органы чувств. Плохое равновесие, нарушение слуха и зрения, шум в ушах.
4. Пищеварение. Сухость во рту, неприятие пищи, тошнота, рвота, диарея или запор, нарушение процесса выделения желчи, гипербилирубинемия.
5. Сердце и сосуды. Резкое снижение давления, боль в груди, стенокардия, аритмия, сильное биение сердца, тромбоэмболия легочных артерий, инфаркт миокарда.
6. Обмен веществ. Гиперкалиемия, гипонатриемия, гипогликемия.
7. Система кроветворения. Снижение гемоглобина, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
8. Мочевыделительная система. Нарушение работы почек, протеинурия, гиперкреатининемия, высокое содержание мочевины.
9. Половая система. Слабое половое влечение, плохая потенция.
10. Кожные реакции. Облысение, сильная чувствительность к ультрафиолетовым лучам.
11. Аллергия. Сыпь, отеки лица, языка и гортани, дерматит, эпидермальный некролиз, миозит, артрит, стоматит, глоссит.

Побочные реакции на индапамид:

1. Нервная система. Сильная утомляемость, раздражительность, спазмы мышц.
2. Пищеварение. Тошнота, рвота, панкреатит.
3. Органы чувств. Воспаление глаз, нарушение зрения.
4. Органы дыхания. Кашель, боль в горле, насморк.
5. Сердце и сосуды. Понижение давления, аритмия, сильное сердцебиение.
6. Мочевыделительная система. Повышение азота мочевины в крови, никтурия – ночной диурез, полиурия – увеличенное образование мочи, гиперкреатининемия – большое содержание креатинина.
7. Обмен веществ. Гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз – потеря анионов хлора, потливость, глюкозурия – глюкоза в моче.
8. Аллергия. Сыпь, зуд, геморрагический васкулит – поражение мелких сосудов.

Передозировка:

ЭналаприлСимптомы: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показано промывание желудка и прием внутрь солевого слабительного. В более тяжелых случаях проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, ангиотензина II, возможно проведение гемодиализа.

ИндапамидСимптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения; в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Эналаприл

Одновременное применение эналаприла и индапамида приводит к усилению антигипертензивного действия эналаприла.

При одновременном применении эналаприла с НПВC, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, анальгетиками-антипиретиками возможно снижение гипотензивного эффекта эналаприла.

В некоторых случаях у пациентов с нарушением функции почек, получающих НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, применение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти изменения обратимы.

Антигипертензивное действие эналаприла усиливают диуретики, бета-адреноблокаторы, метилдопа, нитраты, блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, гидралазин, празозин.

Применение эналаприла совместно с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), а также с калийсодержащими препаратами усиливает риск гиперкалиемии.

Эналаприл ослабляет действие лекарственных средств, содержащих теофиллин.

Иммунодепрессанты, аллопуринол, цитостатики усиливают гематотоксичность эналаприла. Препараты, вызывающие угнетение костного мозга, повышают риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Эналаприл способствует замедлению выведения лития (при одновременном применении эналаприла с солями лития показан контроль концентрации лития в плазме крови).

Совместное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) может усилить гипогликемический эффект последних с риском развития гипогликемии. Это наиболее часто встречается в течение первых 3 недель совместного применения, а также у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин, необходим контроль уровня глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца совместного применения с ингибиторами АПФ.

Симптомокомплекс, включающий покраснение лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию, описан в редких случаях при совместном применении препаратов золота для парентерального применения (натрия ауротиомалат) и ингибиторов АПФ (эналаприл).

Этанол усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

Индапамид

При одновременном применении индапамида с салуретиками, сердечными гликозидами, глюко- и минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (в/в), слабительными препаратами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития гликозидной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Индапамид способствует замедлению выведения лития и тем самым повышению его концентрации в плазме крови.

Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические препараты класса I A (хинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, бретилий, соталол) при приеме на фоне идапамида могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт».

НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида; баклофен — усиливает.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и с почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ при одновременном применении с индапамидом увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при одновременном применении с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных средств у пациентов, принимающих индапамид, необходимо восстановить потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении индапамида с циклоспорином повышается риск развития гиперкреатининемии.

Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.

Применение с другими препаратами

И эналаприл, и индапамид по-разному сочетаются с другими средствами, поэтому рассматривать их нужно по отдельности.

Эналаприл:

1. С нестероидными препаратами – снижение гипотензивного эффекта.
2. С диуретиками, бета-адреноблокаторами, нитратами, гидралазином, празозином – усиливается действие эналаприла.
3. С калийсберегающими диуретиками и калийсодержащими препаратами – растет риск гиперкалиемии.
4. Со средствами, содержащими теофиллин – их воздействие ослабевает.
5. С иммунодепрессантами, аллопуринолом, цитостатиками – усиливается гематотоксичность эналаприла.
6. С литием – замедляется его выведение из организма.
7. С ингибиторами АПФ и гипогликемическими средствами – усиливается их воздействие, растет риск гипогликемии.
8. С этанолом – усиливается гипотензивный эффект.

Индапамид:

1. С сердечными гликозидами, минералокортикоидами, тетракозактидом, слабительными препаратами – растет риск гипокалиемии.
2. С препаратами кальция – может возникнуть гиперкальциемия.
3. С метформином – проявляется молочнокислый ацидоз.
4. С литием – тормозится вывод его из организма.
5. С астемизолом, эритромицином, пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином – развивается аритмия.
6. С нестероидными препаратами, симпатомиметиками – падает гипотензивный эффект.
7. С баклофеном – действие индапамида усиливается.
8. С ингибиторами АПФ – может возникнуть острая печеночная недостаточность.
9. С йодсодержащими средствами – растет риск нарушения работы почек.
10. С трициклическими антидепрессантами – растет гипотензивное действие.
11. С циклоспорином – провоцируется гиперкреатининемия.
12. С антикоагулянтами – снижается их воздействие.
13. С миорелаксантами – индапамид усиливает их эффективность.