Дозировка и способ применения
Как указано в инструкции по применению таблетки Эликвис следует принимать внутрь вне зависимости от времени приемов пищи.
Рекомендуемые режимы дозирования:
- период после планового эндопротезирования коленного или тазобедренного сустава: по 2,5 мг 2 раза в сутки (прием первой дозы рекомендуется через 12–24 часа после хирургического вмешательства). Длительность терапии составляет 10–14 дней после протезирования коленного сустава, 32–38 дней – после протезирования тазобедренного сустава;
- фибрилляция предсердий: Эликвис 5 мг 2 раза в сутки. Снижение суточной дозы в 2 раза (по 2,5 мг дважды в сутки) требуется пациентам, у которых сочетается как минимум два из следующих факторов: масса тела ≤ 60 кг, возраст ≥ 80 лет, концентрация креатинина в плазме ≥1,5 мг/дл (133 мкмоль/л);
- лечение тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен: первые 7 дней – по 10 мг 2 раза в сутки, далее – по 5 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет не менее 3 месяцев, зависит от проявлений заболевания, соотношения ожидаемой пользы и возможного риска развития клинически значимого кровотечения, наличия и обратимости факторов, предрасполагающих к рецидивированию (травма, недавнее хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация и др.);
- профилактика рецидивов ТЭЛА и ТГВ: по 2,5 мг 2 раза в сутки. Профилактическая терапия назначается не менее чем через 6 месяцев лечения данных заболеваний.
В случае пропуска очередной дозы принять таблетку необходимо как можно скорее после того, как пациент об этом вспомнит. В дальнейшем следует придерживаться исходной схемы терапии с приемом препарата дважды в сутки. При временном перерыве в лечении возрастает риск развития тромбоза
Пациентам следует учитывать важность проведения беспрерывной антикоагулянтной терапии
Перевод пациента на Эликвис с парентеральных антикоагулянтов и наоборот можно осуществлять в момент следующего запланированного приема отменяемого средства, не применяя очередную дозу препарата, который заменяется.
Переводить пациента на Эликвис с варфарина или других антагонистов витамина K можно, если значение МНО ниже 2. При переводе пациента на варфарин или другие антагонисты витамина K прием Эликвиса необходимо продолжить до тех пор, пока значение МНО не достигнет ≥ 2. Этот показатель необходимо контролировать перед каждым приемом апиксабана: как только он будет равняться или превышать 2, Эликвис отменяют.
«Эликвис» – инструкция по применению
Действующее вещество в составе препарата — апиксабан. Выпускается в форме таблеток по 2,5 и 5 мг, 20 или 60 штук в упаковке. Механизм его действия на организм заключается в замедлении активности фактора свертывания крови. Показан к применению для профилактики венозной тромбоэмболии после протезирования коленного или тазобедренного суставов. Препарат применяется под строгим контролем специалиста, так как есть риск кровотечений. Особенно это касается пациентов с нарушениями свертываемости крови, язвенными болезнями желудочно-кишечного тракта, артериальной гипертензией, бактериальным эндокардитом, геморрагическим инсультом.
Также риску подвержены лица, перенесшие операционные вмешательства на головной или спинной мозг, хирургические вмешательства офтальмологического характера. Противопоказания: аллергические реакции, заболевания печени, почек, беременность, лактация, возраст младше 18 лет, болезни, связанные с нарушением свертывания крови и риском развития кровотечений. Пациенты отмечают его высокую эффективность в послеоперационный период. Но высокая цена (около 2500 рублей за большую упаковку в 60 таблеток) заставляет выбирать вместо препарата «Эликвис» аналоги более дешевые.
Аналоги
Если прием Эликвиса в силу каких-либо причин противопоказан, врач подбирает пациенту лекарство с аналогичным действием. Ознакомимся с наиболее популярными аналогами данного препарата.
Эликвис или Прадакса: что лучше
Прадакса – это антикоагулянт с прямым действием, активная составляющая в препарате – дабигатран. В сравнении с Эликвисом назначается только с целью предупреждения развития тромбоза вен после ортопедических операций. Принимать Прадакса не рекомендуется пациентам с кровотечениями, проблемами в работе почек и печени, геморрагическими нарушениями, а также в педиатрии.
Какое именно лекарство выбрать в каждом конкретном случае может решить только лечащий врач, учитывая самочувствие и особенности организма пациента.
Эликвис или Ксалерто: сравнительная характеристика
С целью сравнения, какой препарат лучше, надо подробно ознакомиться с характеристиками Эликвиса и Ксарелто.
И один, и другой препарат – это антикоагулянты прямого воздействия. Эти медикаменты непосредственно влияют на свертывание Xa. Разница между ними лишь в действующих составляющих: Эликвис содержит в составе апиксабан, а Ксарелто – ривароксабан. Форма выпуска данных лекарственных средств – таблетки. Их назначают в терапевтических и профилактических целях при сходных патологиях.
Прием Эликвиса и Ксарелто показан, чтобы предотвратить венозную тромбоэмболию после плановых ортопедических операций на ногах, например, после протезирования тазобедренной или коленной суставной ткани. Также эти лекарства помогают предотвратить формирование таких заболеваний, как инсульт, системная тромбоэмболия на фоне фибрилляции.
Относительно инструкции по применению данных медикаментов: приём Ксарелто осуществляется однократно в течение дня в процессе еды, доза не должна превышать 15 или 20 мг. Суточная дозировка Эликвиса после планового хирургического вмешательства составляет 5 мг, деленные на 2 приема, а на фоне фибрилляции предсердий дневная доза увеличивается до 10 мг. В случае необходимости лечащий врач корректирует количество принимаемого лекарства.
Помимо этого, на фоне лечения Ксарелто иногда появляется тахикардия, гипотония, рвотные позывы, запор, боль в области живота, диспепсические явления, сухость в ротовой полости. Также есть вероятность возникновения головокружения и головной боли а в редких случаях краткосрочной потери сознания. Кроме прочего, из-за Ксарелто способны развиться такие симптомы:
- почечная недостаточность;
- кожный зуд;
- аллергический дерматит;
- болевой синдром в области конечностей;
- лихорадка;
- отечность.
Относительно лечения Эликвисом, помимо кровопотери и анемии, есть возможность проявления таких признаков:
- понижение АД;
- тошнота;
- кожная сыпь;
- зуд;
- анафилаксии;
- отечности и т.д.
Что касается противопоказаний, Эликвис и Ксарелто не рекомендуются к использованию на фоне клинически значимой кровопотери, тяжёлом нарушении печеночной функции, сильном нарушении печеночной работы. Также препараты не назначают пациентам младше 18-летнего возраста, будущим матерям и в лактационный период.
Как следствие, принимать Ксарелто более удобно, так как его надо пить только однократно в течение суток, хотя при лечении Эликвисом наблюдается формирование негативных реакций в меньшем количестве. Оба препарата помогают предупредить формирование тромбов. Выбирать наиболее подходящее средство в каждом конкретном случае должен специалист.
Список дешёвых отечественных заменителей
Так как стоимость Эликвиса довольно высокая, врач может выписать пациенту один из аналогов отечественных производителей:
- Гепарин;
- Тромблесс;
- Варфарин.
Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 31-07-2020 00:05.
Совместимость с другими препаратами
Не рекомендуется совмещать лечение препаратом Эликвис с применением алкоголя.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Эликвис с нестероидными противовоспалительными средствами, так как данные лекарственные средства увеличивают вероятность развития кровотечений. Не рекомендуется одновременное применение лекарственных препаратов, действие которых может быть связано с возникновением серьезных кровотечений
В частности, одновременно с препаратом Эликвис не используются: производные гепарина (в том числе низкомолекулярные гепарины), нефракционированный гепарин, прямые ингибиторы тромбина II, тромболитические лекарственные препараты, олигосахариды, ингибирующие фактор свертывания крови Xa, тиенопиридины (к примеру, клопидогрел), антагонисты рецепторов к гликопротеинам IIb/IIIa, дипиридамол, сульфинпиразон, декстран, антагонисты витамина К и прочие антикоагулянты для перорального применения (приема внутрь)
Не рекомендуется одновременное применение лекарственных препаратов, действие которых может быть связано с возникновением серьезных кровотечений. В частности, одновременно с препаратом Эликвис не используются: производные гепарина (в том числе низкомолекулярные гепарины), нефракционированный гепарин, прямые ингибиторы тромбина II, тромболитические лекарственные препараты, олигосахариды, ингибирующие фактор свертывания крови Xa, тиенопиридины (к примеру, клопидогрел), антагонисты рецепторов к гликопротеинам IIb/IIIa, дипиридамол, сульфинпиразон, декстран, антагонисты витамина К и прочие антикоагулянты для перорального применения (приема внутрь).
Следует отметить, что нефракционированный гепарин допускается использовать в дозах, необходимых для поддержки проходимости артериального или венозного катетера.
Аналоги
Аналоги препарата Эликвикс имеют схожие фармакологические свойства и обладают подобными показаниями к применению. Заменять лекарственное средство аналогом можно после предварительной консультации со специалистом – часто требуется коррекция доз. Стоит отметить, что самостоятельная замена препарата может стать причиной появления опасных побочных реакций.
Атерокард
Атерокард – лекарственное средство обладающее антитромбическими свойствами. Аналог уступает по собственной эффективности препарату Эликвикс. После применения средства в необходимой дозировке компонент активно всасывается в системный кровоток. Применение в период беременности и грудного вскармливания под строгим запретом.
Фенилин
Средство используется с целью профилактики развития тромбоза глубоких вен. Фенилин может использоваться в лечебных целях в составе комплексной терапии. Лекарственный компонент хорошо переноситься и редко провоцирует появление побочных реакций. состав не используют в педиатрической практике.
Тромбонет
Препарат Тромбонет часто используется для профилактики проявления тромбоза у взрослых пациентов. Рекомендуемые дозировки подбираются в индивидуальном порядке.
Фармакологический эффект
Препарат относится к группе антикоагулянтов прямого действия, избирательно подавляет факторы свертывания крови Xa (FXa). Противотромбозный потенциал медикамента не требует обусловленности антитромбином III и p-гликопротеином. Препарат подавляет связанный и свободный FXa и активность протромбиназы, что предотвращает образование тромбов и тромбина (сериновой протеазы). Действующее вещество не влияет напрямую на соединение (агрегацию) тромбоцитов, опосредованно подавляя лишь ту форму агрегации, которая индуцирована тромбином.
Прием Эликвиса дозировкой действующего вещества до 10 мг обеспечивает биодоступность до 50%. Лекарство хорошо всасывается в желудке и кишечнике. Оно достигает максимума концентрации через 3-4 часа после употребления. Режим питания не влияет на показатели суммарной концентрации апиксабана в плазме крови. При дозировке больше 25 мг происходит замедление всасывания препарата и снижения биодоступности. Связывание с белками крови – 87%. Выводится преимущественно через кишечник; через почки – около 27%.
Противопоказания
Абсолютные:
- необходимость проведения лекарственной терапии, вследствие которой возможно развитие серьезных кровотечений, такими препаратами, как производные гепарина (например, фондапаринукс), любые антикоагулянтные средства, низкомолекулярные гепарины (к примеру, далтепарин или эноксапарин), нефракционированные гепарины, пероральные антикоагулянты (например, дабигатран, ривароксабан или варфарин), за исключением случаев, когда пациента переводят на терапию или с терапии апиксабаном и когда нефракционированный гепарин назначают в поддерживающих дозах для обеспечения проходимости центрального венозного или артериального катетера;
- повышенная чувствительность к любому компоненту Эликвиса;
- непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- лактация;
- период беременности;
- тяжелые нарушения функции печени, а также заболевания печени, сопровождающиеся клинически значимым риском развития кровотечений и нарушениями в системе свертывания крови;
- возраст до 18 лет;
- состояния, характеризующиеся повышенным риском кровотечений: геморрагический инсульт в анамнезе, бактериальный эндокардит, тромбоцитопатии, тромбоцитопения, обострение язвенной болезни желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови (врожденные или приобретенные), тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, недавно перенесенное оперативное вмешательство на органе зрения, спинном или головном мозге;
- клинически значимое кровотечение;
- тяжелое нарушение функции почек (КК < 15 мл/мин) или необходимость проведения диализа.
Относительные:
- сочетанное применение мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 и P-гликопротеина, таких как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, препараты зверобоя продырявленного, вориконазол, итраконазол, позаконазол, кетоконазол, ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир);
- одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств (включая ацетилсалициловую кислоту);
- необходимость применения тромболитических средств для купирования острого ишемического инсульта;
- указание в анамнезе на проведение неотложного оперативного вмешательства по поводу перелома шейки бедра;
- выполнение спинальной/эпидуральной пункции или анестезии;
- нарушения функции печени средней и легкой степени тяжести (классы A или B по классификации Чайлда – Пью).
Формы выпуска и состав препарата
Эликвис — это лекарственное средство, которое производится в виде таблеток круглой формы, покрытых защитной пленкой насыщенного желтого цвета. На одной из сторон медикамента нанесена фирменная гравировка в виде цифр «893» или «894». Данный препарат выпускается в дозировке 2,5 и 5 мг в зависимости от терапевтических потребностей каждого пациента.
В связи с этим на второй стороне каждой таблетке находится выдавленное обозначение дозы в форме цифр «2½» или «5». Более дешевые аналоги медикамента Эликвис также выпускаются в форме таблеток, которые покрыты защитной оболочкой, но в среднем их стоимость в 2-3 раза ниже.
В пачке лекарственного средства находится по 2 блистера, выполненных из пластика и фольги, которые комплектуются 10 таблетками каждый. Основной упаковкой медикамента является картонная коробка прямоугольной формы, внутри которой содержится подробная инструкция по применению данного противотромбозного средства.
Активным веществом препарата Эликвис является химическое соединение с антикоагулянтными свойствами апиксабан в концентрации 2,5 или 5 мг в зависимости от дозировки медикамента.
Вспомогательную функцию выполняют следующие компоненты:
- стеарат магния — антислеживающийся агент;
- лактоза — «молочный сахар», который выполняет функцию натурального и безопасного консерванта;
- лаурилсульфат натрия — стабилизатор химического состава таблеток;
- кроскармеллоза натрия — вспомогательное вещество, которое усиливает фармакологические свойства основного компонента.
Неотъемлемой частью защитной пленки таблеток Эликвис являются химические вещества в виде диоксида титана, желтого красителя, оксида железа, моногидрата лактозы. Все составляющие компоненты данного препарата имеют умеренную дозировку, которая безопасна для человеческого организма, не содержит ГМО добавок, не обладает токсическими и канцерогенными свойствами.
Инструкция по применению, дозировка
Препарат Эликвис принимается во внутрь независимо от режима питания. Терапия данным медикаментом должна осуществляться ежедневно по индивидуально разработанной схеме без пропуска очередной дозы противотромботического средства.
Пациентам, которые находятся в тяжелом состоянии, не могут самостоятельно проглотить таблетку, препарат измельчается до состояния порошка, а затем растворяется в 60 мл кипяченой воды, яблочном соке или пюре.
На основе этих компонентов можно готовить терапевтическую суспензию Эликвис, которая не теряет своих фармакологических свойств на протяжении последующих 4 ч. Разведенный препарат вводят через назогастральный зонд.
Дозировка лекарственного средства Эликвис напрямую зависит от вида заболевания, диагностированного у конкретного пациента. В таблице ниже указаны патологические состояния сердечно-сосудистой системы, при наличии которых требуется применение соответствующей дозы данного медикамента.
Вид заболевания | Дозировка и порядок приема препарата |
Фибрилляция предсердий | Пациенты с данным диагнозом должны принимать Эликвис по 1 таблетке 5 мг 2 раза в сутки. Больным, достигшим возраста 80 лет, а также с весом менее 60 кг указанную дозу медикамента сокращают до 2,5 мг. Длительность лечения определяется лечащим врачом-кардиологом в зависимости от функционального состояния предсердий. |
Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии | Больные с данной патологией сердечно-сосудистой системы должны проходить терапию препаратом Эликвис с приемом 10 мг медикамента 2 раза в сутки на протяжении 7 дней. По истечению указанного периода времени дозировку снижают до 5 мг, которые пьют 2 раза в день. Курс лечения составляет не менее 3 мес., но в случае необходимости может быть продлен доктором. |
Период восстановления магистральных сосудов после перенесенного эндопротезирования коленного или тазобедренного суставов | Пациенты, которые перенесли хирургическое вмешательство данного типа, должны ежедневно принимать по 1 таблетке медикамента Эликвис 2,5 мг 2 раза в сутки. Первый прием препарата должен быть выполнен спустя 12 ч от момента завершения оперативных манипуляций. Это позволит минимизировать риск развития тромбоза магистральных сосудов. Больные, перенесшие эндопротезирование коленного сустава должны принимать противотромботическое средство от 10 до 14 дней. Пациенты с имплантацией тазобедренного сустава должны пить Эликвис не менее 32 суток. |
На протяжении всего курса лечения врач-кардиолог, который выполнил назначение данного противотромбозного средства, может осуществлять корректировку дозы препарата. В случае необходимости Эликвис включается в курс комбинационной терапии, направленной на восстановление функций сердечно-сосудистой системы, а также профилактику образования тромбов.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания к приему средства:
- активные кровотечения;
- беременность;
- патологии печени, осложненные риском развития кровотечений;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- нарушения функционирования почек;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к апиксабану или другим элементам состава таблеток.
Относительные противопоказания:
- обострения язв ЖКТ;
- геморрагический инсульт;
- спинальная пункция;
- применение ингибиторов CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, вориконазол);
- эпидуральная анестезия;
- тромбоцитопения;
- параллельное применение НПВС;
- нарушения свертываемости крови врожденного характера.