Форма выпуска и состав
Препарат Эксхол выпускают в следующих лекарственных формах:
- капсулы: твердые желатиновые. Реализуют по 10 или 15 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке размещено 1, 3, 5 или 10 либо 2, 4 или 6 упаковок соответственно; по 50 или 100 шт. в банках, в картонной пачке размещена 1 банка;
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, ядро и оболочка почти белые или белые, с риской. реализуют по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке размещено 1, 3, 5 или 10 упаковок; по 50 или 100 шт. в банках, в картонной пачке размещена 1 банка.
Состав 1 капсулы — активный компонент: урсодезоксихолевая кислота – 250 мг и дополнительные компоненты.
Состав 1 таблетки — активный компонент: урсодезоксихолевая кислота – 500 мги дополнительные вещества.
Противопоказания и побочные эффекты
Эксхол можно принимать не во всех случаях заболевания печени или желчевыводящих путей. Препарат имеет следующие противопоказания:
- цирроз на этапе декомпенсации;
- холецистит/холангиит в острой форме;
- неработающий желчный пузырь;
- желчные камни с большим содержанием кальция;
- желчно-желудочный свищ;
- почечная/печеночная недостаточность;
- закупорка желчевыводящих каналов;
- инфекционные процессы в желчных путях, пузыре или же в кишечнике;
- возраст до 3 лет;
- панкреатит;
- вес менее 34 кг;
- эмпиема желчного пузыря.
Инструкция к препарату указывает на возможность появления следующих побочных эффектов:
- аллергические реакции;
- нарушение пищеварения;
- болевые ощущения в спине;
- активизация трансаминаз печени;
- повышение количества кальция в желчных камнях;
- алопеция (облысение);
- вторичное развитие псориаза.
При возникновении одного или нескольких побочных эффектов необходимо прекратить приём средства и обратиться к доктору, который подберёт подходящий аналог исходя из общего состояния больного и вида заболевания.
Аналоги Эксхол, цена в аптеках
При необходимости, заменить Эксхол можно на аналог по активному веществу – это препараты:
- Урсором,
- Урдокса,
- Урсолив,
- Урсодез,
- Ливодекса,
- Урсофальк,
- Урсомик,
- Урсоприм,
- Урсосан,
- Экурохол.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Эксхол, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата
Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.
Согласно отзывам врачей, Эксхол – доступный и эффективный гепатопротектор, понижающий показатели аминотрансферазы, билирубина и улучшающий состояние при дискинезии желчного пузыря. Также врачи отмечают его хорошую переносимость подавляющим большинством пациентов.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Эксхол.Урсодезоксихолевая кислота может влиять на поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать всасывание ципрофлоксацина.В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/сут) и розувастатина (20 мг/сут) приводило к небольшому повышению уровня розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в том числе в отношении других статинов, неизвестна.Было показано, что у здоровых добровольцев урсодезоксихолевая кислота снижает пиковые концентрации в плазме (Cmax) площадь под кривой «концетрация – время» (AUC) блокатора медленных кальциевых каналов – нитрендипина. В случае одновременного применения нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты рекомендуется тщательный мониторинг. Может потребоваться увеличение дозы нитрендипина. Имеются также сообщения о взаимодействии с дапсоном, которое приводило к уменьшению терапевтического эффекта последнего. Эти наблюдения, наряду с данными экспериментов , дают основания полагать, что урсодезоксихолевая кислота способна индуцировать ферменты системы цитохрома P450 3A. Однако в спланированном исследовании взаимодействия с будесонидом, который является известным субстратом цитохрома P450 3A, индукция отмечена не была. Эстрогенные гормоны и препараты, снижающие уровень холестерина в крови, такие как клофибрат, увеличивают секрецию холестерина в печени и, следовательно, могут стимулировать образование желчных камней, что нивелирует эффект урсодезоксихолевой кислоты, которая используется для растворения камней в желчном пузыре.
Фармакологические свойства:
Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина -2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетика. Абсорбция из тонкой кишки — высокая (около 90%). Проникает через плацентарный барьер. Максимальная концентрация (Сmах) при приеме внутрь 50 мг через 30, 60, 90 мин — 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 1-3 ч. Связь с белками плазмы — высокая.Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Выводится на 50-70% через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.
Аналоги и цена
Примерная стоимость упаковки лекарственного средства может быть следующей:
- таблетки (50 шт.)—1074−1131 р.;
- капсулы: 10 шт. —143 р., 50 шт. —771−817 р., 100 шт. — от 1385 р. до 1480 р.
Эксхол нельзя назвать бюджетным препаратом, поэтому в случае необходимости его можно заменить более дешевыми аналогами. Но не стоит самостоятельно выбирать тот или иной заменитель Эксхола. Делать это нужно только по рекомендации специалиста. Аптеки предлагают множество аналогов Эксхола, которые могут быть дешевле или дороже оригинала. Среди самых популярных аналогов:
- Урсодез.
- Урсором.
- Урсолив.
- Урдокса.
- Урсосан.
- Урсомик.
- Ливодекса.
- Урсоприм.
- Урсофальк.
- Экурохол.
Чаще всего назначаются следующие препараты (заменители Эксхола):
- Наиболее популярным и часто назначаемым заменителем Эксхола является препарат Ливодекса. Выпускается в форме таблеток по 300 мг, в упаковке 50 штук. Цена такого лекарственного средства — от 473 р.
- Также не менее эффективным медикаментозным средством является чешский аналог Эксхола — Урсосан. Выпускается в капсулах по 250 мг. Цена одной упаковки в количестве 10 шт. — от 188 р., 50 шт. — от 780 р. Препарат, в основу которого входит урсодезоксихолевая кислота, используется при лечении болезней желчевыводящих путей. Назначается при остром гепатите, желчнокаменной болезни, протекающей в легкой форме и ряде других заболеваний.
- Холудекса. Производится в Египте. Выпускается в форме капсул (300 мг). Цена упаковки (20 шт.) составляет 606 р., 50 шт. (по 250 мг) — от 780 р. Назначается при лечении патологий желчевыводящих путей и печени.
- Урдокса. Выпускается в форме капсул (250 мг). Стоимость упаковки (50 шт.) — от 678 р. Это гепатопротекторный препарат, обладающий иммуностимулирующим, холелитолическим и желчегонным эффектами. Единственным активным веществом является урсодезоксихолевая кислота. Используется при лечении рефлюкс-гастрита и билиарного цирроза. Кроме того, Урдокса успешно применяется для растворения средних и мелких камней в желчевыводящих путях.
- Урсодез. Производится в России на предприятии Северная звезда. Выпускается в капсулах (250 мг). Цена упаковки от 640 р. Назначается при лечении первичного билиарного цирроза, билиарного рефлюкс-гастрита, а также используется для растворения холестериновых камнеподобных образований в желчевыводящих протоках.
- Холензим. Производится в России на предприятии Омела. Выпускается в двух формах: таблетки — стоимость упаковки (50 шт.) — от 155 р. и капсулы по 250 мг., цена упаковки примерно 780 р. Препарат предназначен для лечения заболеваний желчевыводящих путей. В состав Холензима входит три активных вещества в равных пропорциях. Медикаментозное средство назначается при лечении холецистита, хронического гепатита, а также других болезней желчевыводящих путей.
- Гринтерол. Выпускается в виде капсул по 250 мг. Стоимость упаковки (20 шт.) —от 690 р., 50 шт. — от 780. Это латвийский препарат, основу которого составляет урсодезоксихолевая кислота. Назначается при лечении болезней желчного пузыря.
- Холудексан. Выпускается в форме капсул. Предназначен для лечения патологий желчного пузыря и печени. В одном блистере упаковано 10 желатиновых капсул розово-красного оттенка, внутри которых находится урсодезоксихолевая кислота в виде белого порошка. Стоимость упаковки — от 651 р.
Надо сказать, что описание Эксхола не является полным. Более подробную информацию о препарате можно получить, ознакомившись прилагаемой к нему инструкцией. Несмотря на то что средство пользуется большой популярностью у людей, имеющих проблемы с желчевыводящими путями и печенью, самостоятельный прием препарата строго запрещен. Лечение Эксхолом должно проходить только под наблюдением специалиста.
Инструкция по применению
Лекарственная доза препарата в форме капсул или таблеток зависит от определенного заболевания, стадии его развития. Как принимать Эксхол? К стандартным дозировкам относят следующий прием:
- Первичная форма склерозирующего холангита. Чтобы вылечить эту патологию, пациент должен принимать 12-20 мг/1 кг массы тела пациента. Кратность – 2-3 раза в день. Длится терапия порядка 6-12 месяцев. В запущенных случаях лечение продолжается 1-2 года.
- Муковисцидоз (кистозный фиброз). Употреблять по 20-30 мг/1 кг массы тела пациента. Кратность приема – 3 раза в день. Пить таблетки или капсулы нужно, по крайней мере, 6 месяцев. Чаще терапия продляется до 1-2 лет.
- При лечении состояний, сопровождающихся образованием холестериновых камней в желчном пузыре оптимально принимать 10 мг/1 кг массы тела пациента. Кратность употребления таблеток или капсул – 1 раз в день. Длительность терапии варьируется в диапазоне 6-12 месяцев.
- При билиарном рефлюкс-гастрите или рефлюкс-эзофагите следует принимать по 250 мг 1 раз в день перед сном. Длительность лечения – от 2 недель до полугода. В запущенных случаях терапия длится 2 года.
- Дискинезия желчевыводящих протоков. Дозировка – 10 мг/1 кг массы тела пациента. Кратность приема – 2 раза в сутки. Употреблять лекарство на протяжении 2-4 недель. В запущенных случаях терапия длится 2-3 месяца.
- Первичный билиарный цирроз. Следует принимать по 10-15 мг/1 кг массы тела пациента. При поражениях печени терапия длится порядка 2-3 недель. В случае если у человека цирроз или гепатит, терапия длится вплоть до 3-6 месяцев, иногда продолжительность лечения возрастает до 12 месяцев.
- Хронические гепатиты, токсические поражения печени, неалкогольная форма стеатогепатита, алкогольная болезнь печени. Принимать по 10-15 мг/1 кг массы тела, кратность употребления – 1 раз в сутки. Длится терапия порядка 2-4 месяцев, иногда – 6-12 месяцев.
Курс лечения
Терапия с применением лекарства Эксхол назначается каждому больному индивидуально в соответствии с поставленным диагнозом и общим состоянием. Продолжительность лечения препаратом может занять от 2-х недель до 1 года.
В некоторых случаях лекарство рекомендуется принимать на протяжении всей жизни, поскольку без его употребления органы не смогут справляться со своими функциями, чем вызывать различные осложнения, ухудшать общее самочувствие больного.
Как принимать до или после еды?
Эксхол в форме таблеток и капсул предназначается для внутреннего применения. В процессе приема их нельзя разжевывать, нужно проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
В основном лекарство принимают 1 раз в день перед сном после приема пищи. Порой суточную дозу лекарства рекомендуется разделить на 2 – 3 приема. В таких случаях принимать препарат нужно за 1 час до приема пищи или спустя час после еды.
Побочное действие
Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации:Очень частые (>1/10)Частые (>1/100 — Нечастые (>1/1000 — Редкие (>1/10000 — Очень редкие (Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:В клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались неоформленный стул или диарея.При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:В очень редких случаях, на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой может произойти кальцинирование желчных камней.При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза, в очень редких случаях, наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессирует после отмены препарата.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:В очень редких случаях может наблюдаться крапивница.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции, пожалуйста, сообщите об этом врачу.
Аналоги
В случае отсутствия препарата на аптечном складе возможна его замена аналоговым препаратом.
Урсодез
Снижает выработку холестерина
Производится в виде капсул по 250 и 500 мг. Стимулирует выработку желчи, уменьшая синтез холестерина. Снижает всасываемость холестерина кишечным трактом, повышая при этом желудочную и панкреатическую секрецию.
Урдокса
Один из аналогов Эксхола
Производится в форме капсул по 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Значительно снижает выработку токсичных кислот. Снижает абсорбцию липофильных кислот в кишечном тракте и холестериновое насыщение желчи. Способствует расщеплению желчных камней и снижению их образования.
Гринтерол
Повышает выработку ферментов
Выпускается в форме капсул по 250 мг. Способствует образованию смешанных нетоксичных мицелл. Увеличивает выработку желчи, снижая при этом выработку холестерина. Оказывает небольшое иммуностимулирующее воздействие. Оказывает расщепляющее воздействие на конкременты.
Прием гепатопротекторов осуществляется под контролем специалиста. Только врач может назначить необходимую дозировку
Также важно соблюдать инструкцию по приему лекарственного средства. Все фото и видео в этой статье представлены для наглядного ознакомления с темой
Будьте здоровы.
Особенности применения:
Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию.При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), концентрации билирубина. Холецистографию следует проводить каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе УЗИ в течение первого года терапии.При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения. Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным.Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Эксхол (Exhol) гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Педиатрическая популяция
Муковисцидоз (кистозный фиброз)Согласно данным клинических отчетов, имеется многолетний опыт (до 10 лет и более) лечения урсодезоксихолевой кислотой педиатрических больных, страдающих гепатобилиарной болезнью, связанной с муковисцидозом (FAHD). Имеются данные о том, что терапия урсодезоксихоевой кислотой способна снижать пролиферацию желчных протоков, замедлять развитие повреждений, выявляемых при гистологическом исследовании, и даже способствовать обратному развитию изменений гепатобилиарной системы в случае, если терапия начинается на ранних стадиях FAHD. В целях оптимизации эффективности лечения терапию урсодезоксихолевой кислотой следует начинать как можно раньше после установления диагноза FAHD.
После приема внутрь урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей кишке и в проксимальном отделе подвздошной кишки за счет пассивной диффузии, а в дистальном отделе подвздошной кишки – за счет активного транспорта. Всасывается примерно 60-80 % принятого объема. После всасывания урсодезоксихолевая кислота практически полностью конъюгирует в печени с глицином и таурином и выводится с желчью. При первом прохождении через печень метаболизируется до 60%. В зависимости от суточной дозы, типа заболевания и состояния печени, в желчи накапливается большее или меньшее количество урсодезоксихолевой кислоты. В то же время наблюдается относительное снижение содержания других, более липофильных желчных кислот. Под действием кишечных бактерий урсодезоксихолевая кислота частично распадается с образованием 7-кето-литохолевой и литохолевой кислоты. Литохолевая кислота гепатотоксична; у некоторых видов животных она вызывает повреждение паренхимы печени. В организме человека она всасывается лишь в небольших количествах. В процессе метаболизма происходит ее сульфатирование в печени, за счет чего она обезвреживается еще до того, как происходит ее экскреция в желчь, и выводится из организма с калом. Период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет от 3,5 до 5,8 дня.
Состав и форма выпуска
Лекарство производится в форме капсул и таблеток овальной формы белого цвета. Желатиновая оболочка также окрашена в белый цвет, внутри капсулы находится активное вещество в виде порошка.
Кроме урсодезоксихолевой кислоты, в состав препарата входят следующие активные вещества:
- карбоксиметилкрахмал натрия (0,028 г);
- стеарат кальция (0,007) г;
- дигидрат гидрофосфата кальция (0,04 г);
- повидон К30;
- маннит;
- картофельный крахмал;
- макрогол 4000.
В состав оболочки входит очищенный тальк, гипролоза, Е171, Opadry белый. Ее основу составляет урсодезоксихолевая кислота. Кроме этого, капсула содержит следующие вещества:
- повидон (0,009 г);
- дигидрат гидрофосфат кальция (0,029 г);
- пирогенный диоксид кремния (0,002 г);
- Е572 (0,002 г);
- моногидрат лактозы (0,038 г).