Дулоксетин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Противопоказания:

Аллергическая реакция на вещество Дулоксетин.
Беременность и лактация. Но, если есть жизненно важная необходимость в приеме препарата, тогда он назначается в минимальных дозировках.
Патологии печени и почек.
Эпилепсия, мидриаз в обостренной форме.
Повышенное внутриглазное давление.
Некоторые болезни сердца.
Возрастная категория до 18-ти лет.
Судороги и биполярные расстройства.

Дулоксетин: инструкция по применению и цена

Дулоксетин – инструкция по применению:

Капсулы употребляются внутрь в любое время суток по 1 или 2 единицы единожды или дважды в день. при этом вес капсулы должен составлять 60 мл.
При нарушениях почек рекомендуемая доза составляет всего 30 мл в день.
Категорически запрещено разжевывать или раздавливать капсулы, смешивать их содержимое с продуктами питания или водой.

Цена Дулоксетина варьируется в зависимости от упаковки. Например, 14 капсул по 30 мл стоит около 1000 рублей.

Побочные явления

С наибольшей частотой встречаются следующие явления:

головная боль и головокружение;
диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, отрыжка, метооризм);
усталость, вялость, заторможенность;
нарушения сна (бессонница, частые сновидения);
тахикардия, шум в ушах;
спазмы мышц, чувство утренней скованности, мышечные боли;
повышенная потливость;
аллергическая сыпь;
снижение веса, плохой аппетит;
снижение либидо, аноргазмия.

В более редких случаях наблюдаются следующие побочные действия:

маниакальное возбуждение, агрессивность, гневливость;
нарушения мочеиспускания;
расширение зрачков (мидриаз), развитие симптомов глаукомы;
появление суицидальных мыслей;
галлюцинации;
психомоторное возбуждение;
серотониновый синдром (особенно при совместном приёме с ингибиторами МАО);
фибрилляция предсердий;
гепатит, гастрит;
жажда, появление отеков;
крапивница, аллергические анафилактические явления.

Количество препарата, необходимое для возникновения побочных реакций, сугубо индивидуально, и зависит от компенсаторных возможностей организма.

Дулоксетин, как и другие гетероциклические антидепрессанты, менее токсичен, чем трициклические, но побочные эффекты схожи:

возможна кардиотоксичность при длительном приеме препарата, однако риск минимален;
седативное действие (сонливость, заторможенность, вялость, нарушения внимания и памяти) выражено незначительно;
стимуляция ЦНС (бессонница, раздражительность, тревога) развивается на фоне либо длительного приема, либо резкой отмены препарата, риск низкий;
возможно возникновение ортостатической гипотензии (вследствие альфа-адреноблокирующего действия), риск очень низкий;
также минимально выражено М-холиноблокирующее действие (сухость во рту, нарушение перистальтики, задержка мочеиспускания, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, тахикардия).

Побочные действия Дулоксетина

У большинства пациентов эти симптомы проявлялись в легкой степени и только в начале терапии. Наблюдаются изменения показателя печеночных энзимов, в редких случаях возможны паразитарные (грибок) и инфекционные заболевания (ларингиты, отиты).

Желудочно-кишечный тракт

Со стороны пищеварительной системы могут появиться следующие реакции на прием лекарства: расстройство желудка, тошнота, рвота, повышенная сухость слизистой оболочки рта, нарушения стула (запоры или диарея), метеоризм, диспепсия.

При приеме лекарства может возникнуть тошнота.

Возможно развитие гастрита, гастроэнтерита, стоматита, гепатита, печеночной недостаточности, появления отрыжки, нарушения вкусовых ощущений.

Крайне редко выявляются: присутствие крови в каловых массах, неприятный запах изо рта, желудочно-кишечные кровотечения и желтуха.

Центральная нервная система

Среди самых распространенных побочных явлений: сонливость, головные боли, напряжения, парестезии, головокружения, бессонница, чувство тревоги, тремор конечностей, заторможенность реакции, ажитация.

Нечасто пациенты жалуются на повышенную возбудимость, дискинезию, миоклонус, нарушение сна, апатичное состояние, бруксизм, дезориентацию в пространстве, нарушение концентрации внимания.

Иногда пациенты жалуются на нарушение сна при приеме лекарства.

Редко развивается гнев, агрессивность, мании, судороги, суицидальные наклонности, психомоторное беспокойство и серотониновый синдром.

Со стороны дыхательной системы

Побочные явления со стороны дыхательной системы немногочисленны. Чаще всего пациенты, принимающие лекарство, жалуются на зевоту. В некоторых случаях отмечают ощущение сдавливания глотки и носовые кровотечения.

Со стороны кожных покровов

Наиболее распространенные побочные явления — чрезмерная потливость тела, сыпь.

Реже диагностируют подкожные кровоизлияния, фотосенсибилизацию (чувствительность к солнечным лучам), крапивницу, появление холодного пота, контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и ангионевротические отеки.

Наиболее распространенный побочный эффект — чрезмерная потливость тела.

Со стороны мочеполовой системы

Согласно инструкции к препарату, чаще всего появляются ослабления эректильной функции, трудности с достижением чувства оргазма, снижение полового влечения.

Нечасто отмечают дизурию, задержку мочи, никтурию, прерывистое мочеиспускание, недержание мочи, нарушения эякуляции, инфекции половых органов, вагинальные кровотечения.

Крайне редко могут возникнуть симптомы менопаузы и изменение запаха мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

В число наиболее распространенных симптомов вошли “приливы” крови и учащенное сердцебиение.

Несколько реже случаются обмороки, признаки тахикардии, похолодание конечностей и повышенные показатели артериального давления.

В числе редких явлений называют фибрилляцию предсердий, наджелудочковую аритмию и гипертонический криз.

При терапии препаратом у пациентов редко случаются обмороки.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Наиболее частым побочным эффектом со стороны опорно-двигательного аппарата считается появление мышечных спазмов, болевых ощущений в мышцах и костях, ощущение скованности.

Реже появляется подергивание мышц.

Крайне редко отмечают тризм.

Аллергии

При повышенной чувствительности пациента к одному или нескольким элементам в составе препарата возможны аллергические проявления. В редких случаях диагностированы анафилактические реакции.

Влияние на способность управлять механизмами

При лечении препаратом Duloxetine существует риск появления сонливости, нарушения психомоторных реакций, а также других когнитивных функций. По этой причине пациентам следует отказаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности.

При лечении Дулоксетином следует отказаться от управления автомобилем.

Состав препарата и его действие на организм

Лечебным компонентом препарата является Duloxetine hydrochloride. Это вещество является ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина. Серотонин называют «гормоном радости». Под влиянием дулоксетина уровень этого вещества в организме возрастает, что и обусловливает антидепрессивный эффект препарата. Кроме антидепрессивного действия лекарство обладает небольшим обезболивающим эффектом, и успешно применяется при лечении различных болевых синдромов.

Дулоксетин хорошо купирует тревожность и обладает незначительным седативным действием. Однако он не вызывает выраженной заторможенности, слабости и сонливости.

Так как препарат хорошо всасывается, его выпускают в виде капсул, которые содержат 30 или 60 мг лекарственного вещества. Кроме действующего компонента в состав препарата входят вспомогательные составляющие, указанные в инструкции по применению. Лекарство полностью усваивается организмом через 6 часов после приёма. Еда и напитки удлиняют время всасывания препарата, поэтому Дулоксетин рекомендуется принимать после еды.

Действующий компонент лекарства связывается с кровяной плазмой и выводится из организма через почки и кишечник в течение суток. Заболевания почек и печени не влияют на процесс связывания вещества с плазмой. Но при печёночной недостаточности вывод препарата может замедляться, в результате концентрация действующего вещества в крови увеличивается. У женщин и пожилых людей выведение препарата происходит медленнее.

Дулоксетин не является средством, которое воздействует на симптомы депрессии мгновенно. Его терапевтический эффект полностью проявляется через 2 — 3 недели после начала лечения. У больных улучшается настроение, исчезает тревожность и негативные мысли, появляется интерес к жизни.

Показания и противопоказания к применению

Дулоксетин применяется большей частью в психиатрической и психотерапевтической практике. Иногда препарат используется как анальгетик. Существуют следующие показания к назначению лекарства:

депрессии различного происхождения;
тревожные состояния при неврозах;
боли при невропатиях (например, при сахарном диабете).

При некоторых состояниях и заболеваниях Дулоксетин применяют, соблюдая осторожность. А иногда назначение препарата полностью противопоказано

Препарат нельзя использовать при печёночной недостаточности из-за резкого увеличения концентрации лекарственного вещества в организме. По той же причине нельзя принимать Дулоксетин при недостаточности функции почек.
Лекарство не назначают больным глаукомой, так как оно может вызвать патологическое расширение зрачков и ухудшение зрения.
Применение дулоксетина противопоказано при аллергии на компоненты препарата.
Тяжёлые формы артериальной гипертонии тоже являются противопоказанием к применению антидепрессанта.
Дулоксетин не назначают детям и подросткам до 18 лет.
Препарат не выписывают при эпилепсии.
Если больной уже проходит курс лечения антидепрессантами из группы ингибиторов МАО, то ему противопоказан приём Дулоксетина совместно с этими препаратами. Это может привести к тяжёлому состоянию. Если пациент проходит терапию ингибиторами МАО, то перед приёмом Дулоксетина необходимо сделать перерыв 2 недели.
Если депрессия сопровождается суицидальными мыслями и попытками, то назначать Дулоксетин нельзя

Препарат может способствовать усилению такого психического состояния.
При сердечно-сосудистых болезнях антидепрессант назначают с осторожностью, под контролем артериального давления.
Если пациент страдает биполярным расстройством (маниакально-депрессивный психоз), то Дулоксетин не назначают в период маниакальной фазы заболевания.
При беременности и грудном вскармливании лекарство назначают с осторожностью. В настоящее время у медиков нет опыта применения Дулоксетина у женщин в такой период

Прежде чем назначить антидепрессант, врач оценивает все возможные последствия. При беременности лекарство выписывают лишь в том случае, если польза для матери превышает риск для будущего ребёнка.
Во время приёма антидепрессанта не следует водить автомобиль, управлять механизмами и заниматься работой, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.

Побочные явления

Так как Дулоксетин является сильнодействующим антидепрессантом, то организм человека может отреагировать на приём препарата негативными проявлениями со стороны разных органов. Побочные действия встречаются нечасто, обычно пациенты хорошо переносят Дулоксетин.

С наибольшей частотой встречаются следующие явления:

головная боль и головокружение;
диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, отрыжка, метооризм);
усталость, вялость, заторможенность;
нарушения сна (бессонница, частые сновидения);
тахикардия, шум в ушах;
спазмы мышц, чувство утренней скованности, мышечные боли;
повышенная потливость;
аллергическая сыпь;
снижение веса, плохой аппетит;
снижение либидо, аноргазмия.

В более редких случаях наблюдаются следующие побочные действия:

маниакальное возбуждение, агрессивность, гневливость;
нарушения мочеиспускания;
расширение зрачков (мидриаз), развитие симптомов глаукомы;
появление суицидальных мыслей;
галлюцинации;
психомоторное возбуждение;
серотониновый синдром (особенно при совместном приёме с ингибиторами МАО);
фибрилляция предсердий;
гепатит, гастрит;
жажда, появление отеков;
крапивница, аллергические анафилактические явления.

Противопоказания

При сердечно-сосудистых болезнях антидепрессант назначают с осторожностью, под контролем артериального давления.
Если больной уже проходит курс лечения антидепрессантами из группы ингибиторов МАО, то ему противопоказан приём Дулоксетина совместно с этими препаратами. Это может привести к тяжёлому состоянию

Если пациент проходит терапию ингибиторами МАО, то перед приёмом Дулоксетина необходимо сделать перерыв 2 недели.
Тяжёлые формы артериальной гипертонии тоже являются противопоказанием к применению антидепрессанта.
Если депрессия сопровождается суицидальными мыслями и попытками, то назначать Дулоксетин нельзя. Препарат может способствовать усилению такого психического состояния.
Препарат не выписывают при эпилепсии.
Дулоксетин не назначают детям и подросткам до 18 лет.
Если пациент страдает биполярным расстройством (маниакально-депрессивный психоз), то Дулоксетин не назначают в период маниакальной фазы заболевания.
Лекарство не назначают больным глаукомой, так как оно может вызвать патологическое расширение зрачков и ухудшение зрения.
Препарат нельзя использовать при печёночной недостаточности из-за резкого увеличения концентрации лекарственного вещества в организме. По той же причине нельзя принимать Дулоксетин при недостаточности функции почек.
Применение дулоксетина противопоказано при аллергии на компоненты препарата.

Как взаимодействует Дулоксетин с другими лекарствами?

Как уже упоминалось, Дулоксетин несовместим с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО. Совместный приём этих препаратов приводит к развитию тяжёлого серотонинового синдрома с сильным психомоторным возбуждением, высокой температурой и вегетативными нарушениями. Такое состояние может развиться и при совместном приёме Дулоксетина с трициклическими антидепрессантами.

Не рекомендуется принимать Дулоксетин с антикоагулянтами. Это может вызвать повышенную кровоточивость.

Многие врачи и пациенты отзываются о Дулоксетине положительно. Медики отмечают высокую эффективность препарата при лечении депрессий, а также отсутствие побочных действий в большинстве случаев. Этот препарат часто помогает избавиться от депрессий и панических атак.

Препарат быстро ставит больных на ноги! Я применяю Дулоксетин в своей практике для лечения пациентов с нарушениями эмоционально-волевой сферы. Уже через несколько дней приёма больные становятся активными, у них появляется интерес к жизни, исчезают депрессивные проявления.

Врач-психиатр Margaret Deeva

Пробовал много различных антидепрессантов для борьбы с паническими атаками, но помог только Дулоксетин. Принимаю препарат уже год по таблетке в день, никаких побочных явлений не замечаю. Все психосоматические проблемы исчезли. Минусом является только высокая цена препарата. Но лекарство действует не сразу, а по мере накопления в организме. Я почувствовал облегчение примерно через месяц. Говорят, что в первую неделю возможно даже ухудшение состояния, но у меня этого не было.

Androsov 58

Принимала Дулоксетин по назначению невролога от нервно-психического истощения и панических атак с болевым синдромом. Через несколько дней прошла паника и невроз, а через неделю исчезли боли в спине. Стала гораздо спокойнее, наладился сон.

Asja131200

Но есть и другие мнения о препарате. Пациенты отмечают неприятные проявления синдрома отмены при прекращении приёма Дулоксетина. В отзывах отмечается, что лекарство хорошо помогает от депрессии, но не всегда эффективно при болях.

Я перенесла операцию на позвоночнике, получила инвалидность. После этого впала в тяжёлую депрессию и отчаяние, кроме того, мучили боли в спине. Врач назначила Дулоксетин. Я пила препарат полгода. Невроз исчез, улучшилось настроение. Но боли остались. После улучшения психического состояния я решила отменить лекарство. Первые дни после отмены я не могла встать с постели, настолько было плохо. Страдала от сильнейшей головной боли, тахикардии, бессонницы. И постепенно начала возвращаться депрессия. Еле перенесла синдром отмены. Могу сделать вывод, что лекарство помогает от депрессии, но не от боли. Дулоксетин легко начать принимать, но очень трудно бросить.

Демуазель

средства, оказывающие влияние на центральную нервную систему, в том числе этанол: возможно усиление действия препарата и развитие побочных эффектов;
ингибиторы изофермента CYP1A2 (например, некоторые хинолоновые антибиотики): значительно снижается средний плазматический клиренс дулоксетина (до 77%) и, как следствие, значительно повышается его концентрация (при необходимости одновременного применения следует соблюдать осторожность и назначать Дулоксетин канон в меньших дозах);
ингибиторы изофермента CYP2D6: возможно повышение концентрации дулоксетина (следует соблюдать осторожность);
препараты, которые метаболизируются преимущественно системой изофермента CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс: значительно повышается их равновесная концентрация (следует соблюдать осторожность);
антикоагулянты и антитромботические препараты: увеличивается вероятность кровотечения; при совместном применении варфарина может повышаться значение международного нормализованного отношения;
препараты, обладающие серотонинергическим действием, в том числе трамадол, хинидин, венлафаксин, триптофан, триптаны, зверобой продырявленный, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин и пароксетин), трициклические антидепрессанты (кломипрамин, амитриптилин), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина: повышается риск развития серотонинового синдрома;
препараты, в высокой степени связывающиеся с белками крови: возможно повышение концентрации свободных фракций обоих препаратов;
ингибиторы моноаминоксидазы: увеличивается риск развития серотонинового синдрома (Дулоксетин канон не следует применять во время их приема и в течение 14 дней после отмены).

Популяционный фармакокинетический анализ показал, что концентрация дулоксетина в плазме у курящих пациентов почти на 50% ниже по сравнению с некурящими пациентами.

Передозировка препарата

Данные о передозировке дулоксетина ограничены. Имеются сообщения о приеме больших доз (до 1400 мг) дулоксетина отдельно или в комбинации с другими лекарственными средствами, не мало летальных исходов. Симптомы передозировки (преимущественно при комбинации с другими лекарственными средствами) включали сонливость, кому, серотониновый синдром, эпилептические припадки, рвота и тахикардию.

Лечение. Специфические антидоты неизвестны. При появлении серотонинового синдрома необходимо специфическое лечение (применение ципрогептадину и / или контроль температуры). Проходимость дыхательных путей нужно проверить. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и контроль основных показателей жизнедеятельности вместе с соответствующими симптоматическими и поддерживающими мерами.

дрожание отдельных частей тела;
атаксия;
рвота;
полный отказ от еды;
клонические судороги.

Противоядие неизвестно. Если после отравления прошло мало времени, то пострадавшему проводят промывание желудка и прописывают активированный уголь

Проводят симптоматическую терапию, важно обеспечить проходимость дыхательных путей

Терапевтическая суточная доза, которую не рекомендуется превышать, составляет 1,2 г. Превышение этой дозировки (как при монотерапии, так и в комплексе с другими лекарствами) вызывает следующие симптомы:

клонические судороги;
сонливость;
серотониновый синдром;
кома;
тахикардия;
рвота.

Специфического антидота для этого активного вещества нет, поэтому для стабилизации состояния пациента проводят ряд мер.

Очищение желудка (вызывание рвоты) имеет смысл в том случае, если лекарство было принято недавно.
Прием активированного угля сокращает всасываемость препарата.
Проведение симптоматического лечения в зависимости от проявлений.

Передозировка лекарства может вызвать сонливость.

Согласно инструкции, терапию следует начинать с 60 мг Дулоксетина в день. При такой дозировке средство принимается 1 раз в день. При необходимости дозировка увеличивается до 120 мг, но это количество вещества необходимо разбить на 2 приема. Не рекомендуется употреблять более 120 мг лекарства в сутки.

Пациентам с пониженной скоростью клубочковой фильтрации назначается 30 мг вещества в сутки. При дисфункции печени также должна быть уменьшена начальная дозировка антидепрессанта или увеличен интервал приема препарата.

Режим дозирования для пациентов преклонного возраста не отличается.

Средство предназначено для внутреннего применения. Таблетки принимаются независимо от приема пищи, их необходимо проглатывать, запивая небольшим количеством жидкости. Следует избегать повреждения капсул.

Прекращать терапию нужно постепенно, на протяжении 14 дней. Резкое прекращение приема лекарства может привести к ухудшению состояния пациента.

Если допустимая клиническая доза Дулоксетина превышена, то возникают тяжёлые проявления передозировки. Наблюдаются тошнота, рвота, нарушение координации движений (вплоть до невозможности стоять и ходить), судороги, дрожание конечностей, психическое возбуждение). Есть данные о последствиях превышения терапевтической дозы препарата в несколько раз. При этом возникали явления тяжёлой передозировки, однако эти состояния не заканчивались летальным исходом.

При передозировке необходимо промыть больному желудок, дать активированный уголь и вызвать скорую медицинскую помощь. Специального антидота не существует. Проводится симптоматическое лечение в условиях стационара. Введение большого количества жидкости и мочегонных средств неэффективно, так как препарат быстро всасывается

Важно поддерживать сердечную деятельность больного

Если больной страдает патологиями почек и печени, то препарат принимают по 30 мг 1 раз в сутки.

Важно помнить, что нельзя резко прекращать приём Дулоксетина. Иначе может развиться синдром отмены лекарства

При этом состоянии усиливаются симптомы депрессии, возникает тревожность, раздражительность, головокружение, бессонница, тошнота, рвота. Поэтому отменять препарат нужно под контролем врача, постепенно уменьшая суточную дозу.

3 Фармакокинетика

При приеме внутрь лекарственное вещество быстро абсорбируется, в максимальных концентрациях фиксируется в крови через 2 часа. При приеме дулоксетина во время еды время достижения максимальной концентрации увеличивается до 10 часов. Более 90% действующего вещества связывается с альбумином и гликопротеином плазмы. У пациентов, имеющих патологию почек и/или печени, степень связывания с белками плазмы не изменяется и соответствует данному параметру у здоровых людей.

Дулоксетин подвергается метаболизму с образованием неактивных веществ. Выведение из организма происходит через почки. Продолжительность периода полувыведения — от 11 до 12 часов.

В женском организме метаболизация и элиминация метаболитов средства протекает более медленно, чем у мужчин. Кроме того, продолжительность выведения вещества из организма увеличивается у пациентов среднего и пожилого возраста. Однако данным категориям пациентов коррекция дозировки не требуется.

Замедление клиренса действующего вещества происходит по причине печеночной недостаточности. На терминальной стадии почечной недостаточности максимальная концентрация действующего вещества повышается в 2 раза.

Состав и форма выпуска

Лекарство представляет собой желатиновые капсулы по 30 или 60 мг, синего цвета. Содержимое – микрогранулы сферической формы желтоватого оттенка. Упаковка — контурные ячейки в картонных коробках.