Фармакологическая группа
Домперидон представляет собой противорвотное средство центрального действия, которое блокирует допаминовые рецепторы.
Препарат ускоряет перистальтику желудка, он оказывает противорвотное действие, помогает справиться с тошнотой и икотой, повышает уровень пролактина в организме.
При приме на голодный желудок домперидон быстро всасывается, спустя час в крови наблюдается максимальная концентрация активного вещества. Препарат подвергается метаболизму в стенке кишечника и в печени. Биодоступность составляет 15%, до 90% от принятой дозы связывается с белками. Лекарственное средство выводится с желчью (до 66%) и мочой (до 33%). Период полувыведения может варьировать от 7 до 9 часов, при сильном нарушении функции почек он удлиняется.
Особенности применения лекарства
Домперидон разрешён для лечения болезней пищеварительного тракта у взрослых и детей старше пяти лет. Таблетки назначаются внутрь до приёма пищи. Разжёвывать или измельчать препарат не следует. Дозу и курс лечения определит врач в зависимости от вида заболевания и тяжести его проявлений. При тяжёлых заболеваниях печени и почек требуется коррекция дозы Домперидона, поскольку в этом случае высок риск проявления побочных эффектов. Следует сообщить врачу об одновременном приёме Домперидона и ряда других лекарств:
-
противоязвенных средств (Фамотидина, Циметидина и других);
- противогрибковых препаратов (например, Нистатина или Кетоконазола);
- антибиотиков (Азитромицина, Сумамеда);
- противовирусных препаратов, использующихся для лечения ВИЧ-инфекции (например, Атазанавира);
- препаратов, использующихся при болезни Паркинсона (например, Леводопы, Метилдопы).
Во всех этих случаях специалист корректирует дозу или назначает другой прокинетик.
Домперидон тева
Вспомогательные вещества препарата: 10 мг кукурузный крахмал, 50 мг моногидрат лактозы, 200 мкг — лаурилсульфат натрия, 250 мкг — коллоидный диоксид кремния, 500 мкг — стеарат магния, 23.32 мг — микрокристаллическая целлюлоза, 3 мг — повидон К30. Состав оболочки лекарства: 1.2 мг — диоксид титана (E171), 2.8 мг — гипромеллоза, 700 мкг – тальк, 300 мкг — пропиленгликоль.
Форма выпуска
Домперидон тева выпускается в форме таблеток, круглых, двояковыпуклых, с наличием гравировки «Do 10» на одной стороне, с ядром белого цвета – на поперечном разрезе, покрытых пленочной оболочкой белого (или почти белого цвета). 1 таблетка содержит домперидона малеат — 12.73 мг (аналогично содержанию домперидона в количестве 10 мг. Лекарство выпускается в блистерах по 10 штук в картонной упаковке.
Действие Домперидона
Лекарственное вещество оказывает противорвотный эффект, воздействуя на центральную нервную систему, блокируя допаминовые рецепторы. Действие, препятствующее рвотному рефлексу возникает в следствие сочетания гастрокинетического свойства и ингибирования раздражающих нервных окончаний дофамина, расположенных в области хеморецепторов головного мозга. Отмечено увеличение давления в области пищевода вследствии приема препарата, при этом облегчается опорожнение полости желудка и ускоряется антродуоденальная моторика, в то же время лекарство не влияет на секрецию желудка. Известен факт увеличения секреции пролактина.
Фармакокинетика
Во время приема препарата домперидон происходит его ускоренная абсорбция, при этом его концентрация в плазме крови увеличивается в течение получаса или часа. В первую очередь вещество проходит через клетки печени. Если имеет место дискомфорт относительно ЖКТ, домперидон не рекомендуется принимать ранее, чем за полчаса до приема пищи. Если наблюдается низкая кислотность (желудочного сока), адсорбция препарата нарушается. Если принимать домперидон одновременно с циметидином и гидрокарбонатом натрия, уменьшается действие первого, при этом для полной абсорбции лекарства необходимо большее количество времени. Данный препарат способен поддерживать связь с белком плазмы, он распределяется в органах и тканях, может проникать в грудное молоко, но в то же время гематоэнцефалический барьер для него является препятствием. Это вещество подвергается метаболизму в кишечнике и в клетках печени. Из кишечника вещество выводится в течение семи или девяти часов.
Передозировка
При передозировке отмечаются следующие нарушения:
- преходящие спазмы кишечника;
- аллергические проявления (крапивница, сыпь);
- гиперпролактинемия;
- нарушения ориентации в пространстве;
- сонливость;
- экстрапирамидные расстройства.
Специфического антидота к Домперидону нет. В случае передозировки следует промыть пациенту желудок и назначить прием энтеросорбентов. При появлении выраженной симптоматики передозировки назначают антихолинергические средства, антигистаминные и противопаркинсонические препараты с антихолинергическим эффектом.
Терапию передозировки лучше осуществлять в условиях стационара под тщательным наблюдением медперсонала.
Описание и состав
Лекарственное средство выпускается несколькими фармацевтическими компаниями, поэтому препараты разных производителей могут отличаться составом вспомогательных веществ.
Таблетки Домперидона круглой, двояковыпуклой формы. Сверху они покрыты белой или почти белой пленочной оболочкой. Если таблетку разрезать поперек, то можно увидеть два слоя. Ядро также белого цвета (у препарата производства АО «АЛСИ фарма» Россия ядро может быть с кремоватым оттенком).
В каждой таблетке содержит по 10 мг домперидона.
В состав препарата «Озон» Россия входят следующие дополнительные компоненты:
- молочный сахар;
- кукурузный крахмал;
- МКЦ;
- повидон К-25;
- Е572;
- натрия лауретсульфат.
Его оболочка образована гипромеллозой, пропиленгликолем, титановыми белилами.
Лекарство производство АО «АЛСИ фарма» содержит следующие вспомогательные вещества:
- МКЦ;
- крахмал;
- аэросил;
- Е 572;
- поливиниловый спирт;
- титановые белила;
- пропиленгликоль;
- Е553b.
Побочные эффекты
Лекарственное средство Домперидон обычно обладает хорошей переносимостью больными. В единичных случаях возникают спазмы кишечника, которые имеют кратковременное проявление и быстро исчезают. Проявления экстрапирамидного характера иногда проявляются у детей еще реже у взрослых и полностью исчезают, если прием лекарства прекратить. Иногда Домперидон провоцирует повышенный уровень пролактина в плазме крови, поскольку гипофиз находится за пределами области ГЭБ.
Редко, но бывают случаи проявления галактореи и гинекомастии. При гипоплазии ГЭБ у больных детей или при его нарушении могут возникать побочные эффекты невралгического характера. Высыпания на кожных покровах и зуд проявляются крайне редко.
Домперидон противопоказания
Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, пролактинома, период лактации, детский возраст (до 5 лет и детям с массой тела до 20 кг).
С осторожностью
При беременности, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности.
Применение во время беременности и в период лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Однако назначать домперидон при беременности следует только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой для матери и минимальным риском для плода.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50 % от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко — менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона.
Неизвестно, оказывает ли эта концентрация отрицательное воздействие на грудных детей. В связи с этим при применении домперидона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние препарата на поджелудочную железу
При панкреатите нарушается функционирование не только поджелудочной железы, но и других органов пищеварительного тракта, так как они тесно взаимосвязаны между собой. Воспалительный процесс приводит к отеку слизистых оболочек органов брюшной полости, что влечет за собой ухудшение прохождения пищи. Отечность протоков, спазмирование сфинктера Одди приводит к нарушению оттока желчи и панкреатических ферментов из поджелудочной в кишечник, забрасыванию содержимого двенадцатиперстной кишки в желчные и поджелудочные протоки. Это способствует развитию таких симптомов как тошнота, рвота, изжога, кислотная отрыжка, чувство переполненности желудка, боли в эпигастральной зоне.
Забрасывание остатков не переваренной пищи и желчи назад также может привести к закупорке поджелудочных, желчных протоков и развитию осложнений панкреатита.
Мотилиум при остром и хроническом панкреатите довольно часто назначают в составе комплексной терапии. Лекарство непосредственно не влияет на ферментную активность поджелудочной железы, однако проявляет следующее действие:
- улучшает моторную деятельность желудка, желчного пузыря;
- нормализирует функционирование сфинктера Одди, что способствует улучшению пищеварения, облегчению работы поджелудочной;
- содействует купированию таких частых признаков панкреатита как тошнота, рвота, изжога, отрыжка, ощущение переполненности желудка, болезненность в эпигастральной области.
Острые приступы панкреатита часто сопровождаются многократной рвотой. Она появляется как вследствие нарушения моторики органов пищеварения, так и по причине интоксикации, раздражения органов пищеварительного тракта панкреатическими ферментами. Поэтому рвота может быть продолжительной. Такой симптом значительно усугубляет состояние больного, его необходимо купировать.
При хроническом панкреатите препарат помогает устранить неприятные диспептические симптомы, которые могут появиться вследствие нарушения диеты.
Аналоги Домперидона
- Домперидон-Тева.
- Дамелиум.
- Домперидон Гексал.
- Домстал.
- Мотилак.
- Мотинорм.
- Пассажикс.
- Домет.
- Мотижект.
- Мотилиум.
- Мотониум.
Перед покупкой и употреблением аналога не забудьте проконсультироваться с врачом.
Не рекомендую принимать этот препарат. У моей дочери после него пролактин повысился в 10 раз. Возможны другие побочные действия, от которых потом придётся лечиться. Не буду сильно категоричной, возможно он кому-то и подойдёт, но нужно проконсультироваться с врачом.
Даша
Решила купить Домперидон, потому что он дешевле своих аналогов. Я и не надеялась на эффективность нового средства, меня терзали сомнения. Но мне повезло, это лекарство отлично помогло мне от тошноты и тяжести в желудке! А если вы хотите добиться максимального эффекта от лечения этим препаратом, стоит комбинировать его с другими безопасными лекарствами.
Мария
Мне предложили купить этот препарат в аптеке, он справляется со своей задачей на ура. Особенно он помог моей маме от тяжести в желудке и переедания. Но не смотря на все эти плюсы, Домперидон не всем подходит, другим моим родственникам стало от него хуже.
Елена
Мы с женой любим путешествовать по разным странам, в аптечке у нас много лекарств, но самое главное место занимает Домперидон. Он стал для нас спасителем после необычной кухни в Египте. Организм был в шоке от таких перемен в еде и нам понадобилась помощь, мы купили этот препарат и уже через пару часов нас стало отпускать. Эти таблетки спасли наш отпуск, всем советую!!!
Михаил
Этот препарат мне посоветовали родственники. Когда я переела на очередном празденстве, я ощутила тяжесть в желудке и она долго не проходила. Я спросила совета у тёщи и она порекомендовала мне Домперидон. Я выпила пару таблеток, и облегчение наступило практически моментально. Теперь это лекарство всегда есть в моей аптечке.
Надя
Аналоги
Кроме Домперидона в продаже существует немало его аналогов, на которые его можно заменить, например:
Мотилиум — оригинальное лекарственное средство, которое в качестве активного компонента содержит домперидон. Оно подтвердило свою эффективность в ходе клинических испытаний. Препарат выпускается не только в таблетках для пациентов старше 12 лет, но и в суспензии для детей. Мотилиум разрешено пить во время беременности. Его нельзя принимать, если женщина кормить грудью. Одной из форм выпуска препарата являются таблетки для рассасывания. Их не нужно запивать водой и они могут приниматься пациентами, которые испытывают трудности с проглатыванием препарата.
Пассажикс — российский препарат, терапевтический эффект от которого объясняется домперидоном. Выпускается лекарственное средство в жевательных таблетках, которые не надо запивать. Такая лекарственная форма удобна, если у пациента нет рядом воды или человек испытывать трудности с проглатыванием медикамента. Пассажикс разрешено назначать детям, которым исполнилось 5 лет. В случае, когда польза для матери превышает возможный вред для ребенка, противорвотное средство может применяться в период беременности и лактации.
Мотилак является полным аналогом Домперидона. Препарат выпускается АО «Верофарм» Россия в виде обычных и рассасывающих таблеток, последние не нужно запивать водой, что очень удобно, например, в дороге или для пациентов с дисфагией. Мотилак запрещен во время грудного вскармливания, зато его можно детям старше 5 лет и беременным пациенткам.
Омез Д — индийский комбинированный препарат, который в качестве активных веществ содержит омепразол и домперидон. Выпускается он в капсулах, которые противопоказаны детям и женщинам, кормящим грудью. Омез Д прописывают пациентам, которым рекомендована комбинированная терапия
Во время беременности его нужно пить с осторожностью.
Церукал является заменителем препарата Домперидон по терапевтической группе. В качестве действующего компонента он содержит метоклопрамид
Выпускается лекарство в уколах и таблетках, которые назначают при рвоте, икоте, атонии и гипотонии пищеварительного тракта. Церукал в уколах можно детям старше 2-х лет, в таблетках старше 14 лет. Медикамент противопоказан в первые три месяца беременности, когда идет закладка внутренних органов плода, на более поздних сроках его можно применять с осторожностью.
Прием вместо Домперидона аналогичного средства допустимо после консультации с лечащим врачом, так как только специалист может оценить правильность такой замены и подобрать адекватную схему лечения.
Противопоказания и побочные реакции
У любого лекарства есть побочные эффекты. Некоторые из них закономерны и встречаются часто. Другие отмечались в единичных случаях. Причина — индивидуальная реакция организма на действие препарата. Домперидон выгодно отличается небольшим списком побочных реакций:
- аллергические явления непереносимости действующего вещества. Чаще всего побочные эффекты в этом случае — кожный зуд и красная плоская сыпь (крапивница);
- увеличение грудных желёз у мужчин (гинекомастия). Причина — влияние Домперидона на центральную эндокринную железу организма — гипофиз;
-
выделение молока у некормящих женщин (галакторея). Причина также обусловлена действием лекарства на гипофиз;
- расстройства координации движений. Избыток препарата в мозге может заблокировать важные участки, отвечающие за выполнение сложных произвольных движений;
- в некоторых случаях наблюдаются схваткообразные боли в животе из-за повышенной активности мышц желудка и кишечника.
Препарат Домперидон не назначается в следующих случаях:
-
при желудочном и кишечном кровотечении. Это состояние — одно из самых серьёзных осложнений язвенной болезни. Без соответствующей помощи специалиста развиваются тяжёлые симптомы потери крови — слабость, одышка, низкое кровяное давление, учащённый пульс;
- при кишечной непроходимости. Это болезнь, требующая неотложной медицинской помощи. Причиной является механическое препятствие на пути пищи в виде опухоли или спаек. Домперидон маскирует симптомы — рвоту, метеоризм, что приводит к несвоевременной постановке диагноза и развитию осложнений;
- при перфорации язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Это ещё одно грозное осложнение язвенной болезни. Дефект стенки пронизывает всю толщу органа. Агрессивное содержимое желудка или кишечника, попав в брюшную полость, в считанные часы вызывает воспаление ткани, покрывающей все соседние органы — брюшины (перитонит);
- при пролактиноме. Это опухоль, расположенная в гипофизе. Её клетки выделяют в кровь избыток гормона пролактина. Домперидон может усилить проявления пролактиномы.
Домперидон не назначается детям, не достигшим пятилетнего возраста. Для лечения беременных и кормящих женщин используется только под контролем специалиста и в случае явной необходимости.
Форма выпуска препарата
Таблетки, содержащие — 0,01 г — 10 мг , покрыты пленкой, в каждой упаковке содержится по 50 штук. Выпускаются гранулы, раствор для перорального использования, суспензии — флаконы, свечи — по 10 мг, по 30мг и по 60 мг.
Фармакологические свойства
Данный препарат препятствует рвотному эффекту, уменьшает или устраняет икоту, тошноту. В то же время наблюдается нормализация воздействия на перистальтику ЖКТ под воздействием блокировки дофаминовых рецепторов ЖКТ. Если рассматривать принцип его действия, то он во многом сходен с метоклопрамидом, но в то же время не способен проникать посредством гематоэнцефалического барьера, который разделяет кровеносную систему и тканевую, тем самым данное вещество имеет ряд преимуществ, поскольку не приводит к экстрапирамидным расстройствам. При этом не наблюдается нарушения координации движений или дрожания конечностей.
Применения и дозы
для взрослых
Лекарственное средство нужно пить за 15—20 минут до приема пищи.
Режим дозирования подбирают в зависимости от заболевания, тяжести клинической картины и функции почек.
Пациентам с хроническими диспептическими симптомами Домперидон прописывают по 1 таблетке 3—4 раза в сутки.
При сильной тошноте и рвоте разовая дозировка должна быть увеличена до 2-х таблеток. Кратность приема остается 3—4 раза в день. Последнюю таблетку следует выпить на ночь.
Максимальная дневная дозировка не должна превышать 80 мг, что составляет 8 таблеток.
Пациентам, страдающим патологиями почек нужна коррекция дозы. Кратность приема у таких больных должна быть 1—2 раза в день.
Побочные действия
Домперидон может спровоцировать следующие побочные эффекты:
- преходящие спазмы кишечника;
- экстрапирамидные расстройства, которые чаще возникают у детей;
- аллергия, которая может проявиться высыпаниями, уртикарией;
- повышение уровня пролактина в крови, которое проявляется галактореей, гинекомастией, аменореей.
Побочные явления
Как правило, препарат Домпиридон хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях при повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам лекарства у пациента могут развиваться следующие побочные эффекты:
- Повышенная раздражительность, нарушения сна;
- Головные боли;
- Сухость во рту, повышенная жажда;
- Боли в желудке, диарея;
- Изменение клинической картины крови;
- Аллергические реакции кожи – сыпь, крапивница, шелушение, зуд, чрезмерная сухость кожи.
Как правило, эти симптомы не представляют опасности для жизни пациента и при отмене терапии быстро проходят без специальной врачебной помощи.
Показания к применению
для взрослых
Домперидон может пить при следующих нарушениях:
- тошнота и рвота различной этиологии, в том числе возникшая из-за погрешностей в диете, химиотерапии, инфекции, функциональных и органических патологий, токсемии, приема некоторых медикаментов (морфин, апоморфин, леводопа, бромокриптин), проведения эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований пищеварительного тракта;
- икота;
- атония пищеварительного тракта, в том числе возникшая после операции;
- диспептические расстройства, возникшие из-за замедленного опорожнения желудка, желудочно-пищеводного рефлекса, эзофагита, такие как боли в желудке, повышенное газообразование, изжога, отрыжка, ощущение переполнения в эпигастральной области.
Домперидон применяют если нужно ускорить перистальтику пищеварительного тракта при проведении его рентгеноконтрастных исследований.
для беременных и в период лактации
На сегодняшний день накоплено недостаточно опыта лечения Домперидом беременных пациенток, поэтому во время вынашивания плода его допустимо пить только по строгим показаниям.
Лекарственное средство в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно каким образом Домперидон отразится на здоровье ребенка, поэтому на время лечения следует перевести младенца на искусственное вскармливание.
Аналоги лекарства Домперидон
По структуре определяют аналоги:
- Мотижект.
- Мотилак.
- Пассажикс.
- Домет.
- Мотилиум.
- Домперидон Тева.
- Мотониум.
- Мотинорм.
- Домперидон Гексал.
- Домстал.
К противорвотным средствам относят аналоги:
- Оницит.
- Навобан.
- Кинедрил.
- Эменд.
- Сетронон.
- Метоклопрамид.
- Валидол.
- Тропиндол.
- Этаперазин.
- Китрил.
- Торекан.
- Рондасет.
- Метамол.
- Бонин.
- Трифтазин.
- Сиэль.
- Перинорм.
- Эметрон.
- Осетрон.
- Трифлуоперазин Апо.
- Церукал.
- Реглан.
- Нотирол.
- Ондансетрон.
- Латран.
- Авиоплант.
- Авиомарин.
- Авомит.
- Ондантор.
- Зофран.
- Эмесет.
- Бимарал.
- Корментол.
- Трописетрон.
- Мятные таблетки.
- Гранисетрон.
- Ондасол.
- Домеган.
Лекарственное взаимодействие
- Совместное применение Домперидона с антацидными препаратами и пищей способно понижать его абсорбцию.
- В сочетании с антихолинергическими средствами снижается эффективность Домперидона.
- В комбинации с антацидами и антисекреторными препаратами имеет место уменьшение биодоступности Домперидона.
- Одновременное применение с препаратами лития допускается исключительно при тщательном контроле концентрации лития в плазме.
- Препараты, угнетающие печеночные ферменты, при совместном использовании могут вызывать увеличение плазменных концентраций препарата.
- Может активизировать эффект нейролептиков. Возможно уменьшение выраженности лечебного действия препарата при сочетанном использовании с циметидином и наркотическими анальгетиками.
Домперидон побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, аменорея).
Передозировка
Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях — м-холиноблокаторы, противопаркинсонические лекарственные средства или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
М-холиноблокаторы и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.
Повышают концентрацию домперидона в плазме ингибиторы изофермента CYP3A4: противогрибковые лекарственные средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон (антидепрессант). При совместном приеме с кетоконазолом достигается приблизительно трехкратное увеличение максимальной концентрации домперидона.
Одновременный прием с парацетамолом и дигоксином не оказывал влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.
Совместим с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).
Особые указания
При сочетанном приеме домперидона с антацидными препаратами или средствами, уменьшающими секрецию желудочного сока, последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с домперидоном.
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Домперидон не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1,2,3,4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией в пачку из картона.
Фото блистера таблеток домперидон 30 штук
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступных для детей местах.
Фото упаковки таблеток домперидон на которой указаны условия хранения и производитель
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фото упаковки таблеток домперидон на которой указан срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «АЛСИ Фарма», 129272, г. Москва, Трифоновский тупик, 3
Тел./факс: (495) 787-70-55