Дилакса: инструкция к препарату, показания и противопоказания

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дилаксы – капсулы, заполненные гранулированным порошком от белого до почти белого цвета:

• 100 мг: размер №3, твердые желатиновые, корпус и крышечка – белого цвета;
• 200 мг: размер №1, твердые желатиновые, корпус и крышечка – коричневато-желтого цвета.

По 10 шт. в блистерах (упаковках контурных ячейковых), в картонной пачке 1–6, 9 или 10 блистеров (упаковок).

Состав на 1 капсулу:

• активное вещество: целекоксиб – 100 мг или 200 мг;
• вспомогательные ингредиенты: стеарат магния, кроскармеллоза натрия;
• корпус и крышечка: желатиновая капсула 100 мг: диоксид титана – 2%, желатин – до 100%; желатиновая капсула 200 мг: диоксид титана – 1%, краситель оксид железа желтый – 1%, желатин – до 100%.

Признаки передозировки

Если случается передозировка препаратом, появляются такие клинические признаки:

1. повышенная сонливость;
2. приступы тошноты;
3. болезненность в эпигастральном отделе;
4. в запущенных случаях может возникать желудочное кровотечение;
5. приступы рвоты.

Для устранения передозировки специфического антидота не разработано. В данном случае целесообразно применение симптоматической терапии. Проводится промывание желудка, назначается прием энтеросорбентов – активированный уголь, Смекта, Сорбекс, Полипефан. При необходимости проводится поддерживающая и симптоматическая терапия.

Инструкция по применению

Перед покупкой и использованием следует внимательно изучить инструкция по применению Дилакса и отзывы пациентов, которые принимали средство. Рекомендации врачей также имеют огромное значение, поскольку именно доктор должен назначать схему лечения, курс, дозировку препарата. Специалист руководствуется своим опытом, показаниями к применению, состоянием здоровья своего пациента.

Исходя из конкретной проблемы, может быть назначен такой курс для лечения:

• Болевого костно-мышечного синдрома. Рекомендованная доза 200 мг/сутки, но она может быть максимум увеличена вдвое, но только по рекомендации врача.
• Остеопороза – до 200 мг в сутки. Принимать препарат Дилакса можно за один раз или делить порцию средства пополам.
• Ревматоидного артрита – 100 мг/сутки или 200 мг/сутки. Второй вариант предполагает разделение капсулы на два приема.
• Анкилозирующего спондилита – 200 мг/сутки. Увеличена дозировка может быть только по рекомендации доктора. Как и в предыдущем случае, препарат можно принимать за два или один раз. В данном случае назначается только комплексно.

Инструкция по применению Дилакса 200мг предписывает строгое соблюдение правил использования. В этом случае можно локализовать, а после и устранить проблему.

Правила применения

Отзывы и инструкция по применению Дилакса рекомендует придерживаться таких правил:

• Для пациентов с нарушениями работы сердечно-сосудистой системы следует принимать средство дозировано, аккуратно. Иногда курс лечения может быть прерван, а после восстановления работы сердца – продолжен;
• Назначение для пациентов массой до 50 кг всего 100 м/сутки;
• Разжевывать таблетки нельзя. Их запивают большим количеством воды, не используют для этого молоко или кофе;
• Окончательная дозировка, как и курс лечения, должны быть рекомендованы доктором;
• Употреблять средство вне зависимости от пищи. Чтобы препарата усваивался быстрее и легче, можно принимать его на голодный желудок. Однако это исключено, если у пациента имеется гастрит, язвенные болезни желудка;

Корректировка дозы необходима пациентам со слабой или средней степенями нарушения работу печени, почек. Нередко в таких случаях доктор принимает решение о невозможности использования Дилаксы в терапевтическом курсе.

При нарушениях функции печени

При легкой степени печеночной недостаточности (класс A по классификации Чайлд-Пью) отмечается незначительное изменение плазменной концентрация целекоксиба, что не требует коррекции дозы.

При средней степени печеночной недостаточности (класс B по классификации Чайлд-Пью) уровень содержания препарата в плазме может повыситься почти в 2 раза, по этой причине требуется принимать целекоксиб с осторожностью, в минимальной рекомендуемой дозе. При тяжелой степени печеночной недостаточности (класс C по классификации Чайлд-Пью) использовать препарат противопоказано

При тяжелой степени печеночной недостаточности (класс C по классификации Чайлд-Пью) использовать препарат противопоказано.

В редких случаях при проведении терапии Дилаксой наблюдались тяжелые нарушения деятельности печени, такие как некроз печени, фульминантный гепатит, печеночная недостаточность (иногда с необходимостью трансплантации печени или летальным исходом). Большинство подобных осложнений возникали спустя 1 месяц после начала курса. Если во время терапии были выявлены признаки нарушения функции печени, больным требуется тщательное наблюдение на предмет развития более тяжелых побочных эффектов.

Важная информация

Содержит некоторые существенные сведения о препарате «Дилакса» инструкция

Отзывы заставляют обратить внимание на такие моменты:

Если параллельно с данным препаратом вы принимаете другие лекарства, требуется четкое соблюдение режима и дозировок, определенных врачом.
Учитывайте тот факт, что лекарство снижает температуру тела. Таким образом, если в организме возникнет какой-то воспалительный процесс, его будет трудно диагностировать
Стоит уделять особое внимание вторичным симптомам.
Если пациент страдает заболеваниями, которые связаны с задержкой жидкости в организме, «Дилакса» может привести к усугублению ситуации.
Стоит отказаться от вождения автомобиля на время приема препарата, так как он может повлиять на способность концентрировать внимание

Также с осторожностью назначают лекарство пациентам, которые в силу профессиональных обязанностей имеют дело с точными механизмами.

Как принимать

Капсулы проглатывают целиком, запивая обильным количеством жидкости. Разжевывать и разделять их на порции запрещено.

Курс приема препарата назначается врачом индивидуально. При длительном использовании «Дилаксы» риск развития побочных эффектов возрастает.

Рекомендуемая доза при анкилозирующем спондилите и остеоартрозе составляет 200 мг. Ее можно принять за один или два раза.

При ревматоидном артрите врачи советуют принимать одну капсулу «Дилаксы» 100 мг один раз в сутки. При необходимости количество средства можно увеличить до двух капсул два раза в сутки.

При первичной дисменорее суточная доза в первый день лечения будет составлять 400 мг, если этого количества будет недостаточно, можно принять дополнительную капсулу 200 мг. В последующие дни максимальное суточное количество средства – 400 мг.

Чем выше дозировка препарата, тем больше вероятность развития побочных действий. Поэтому врачи не рекомендуют принимать более 400 мг лекарства в сутки.

В период лактации и беременности

Во время беременности использование «Дилаксы» запрещено. Это может привести к преждевременным родам. Исследования на животных доказали, что препарат может приводить к мутациям и нарушениям развития плода.

«Дилакса» может проникать в незначительном количестве в грудное молоко. Поэтому в период грудного вскармливания использовать этот препарат не рекомендуется.

В пожилом и детском возрасте

Опыта применения препарата у детей, не достигших совершеннолетия, нет. Известно, что риски развития побочных эффектов возрастают у пациентов, чья масса тела меньше 50 кг. Для детей этот препарат не используется.

Применение препарата пожилыми людьми связанно с повышением риска развития побочных эффектов

Поэтому использовать таким пациентам препарат предписывается с особенной осторожностью и в минимальных дозах, особенно при наличии гипертонии

Использование при проблемах с печеночным и почечным функционированием

При печеночной и почечной недостаточности прием препарата повышает риск усугубления течения патологий. Поэтому его прием возможен лишь в случае крайней необходимости и в дозировке 100 мг.

Показания к применению

Делакса 200 мг и 100 мг активно используется для облегчения состояния пациентов с различными патологиями. Цена средства средняя, но многие больные ищут аналоги с меньшей стоимостью.

Оригинальный медикамент назначается в следующих случаях:

• Диагностирование артроза и артрита разной степени тяжести. На прогрессирующей стадии состояние больного усугубляется сильной болью, средство помогает ее устранить.
• Боли в мышцах и суставах при простудных и вирусных заболеваниях. Средство не используется длительными курсами, но при острых симптомах применяются в малых дозах для облегчения состояния.
• Остеохондроз и спондилоартроз хронической формы. При таком нарушении боль появляется в результате смещения позвонков.
• Артрит в острой стадии, сопровождающийся не только болью в области сустава, но и его отечностью, местным повышением температуры. Препарат помогает существенно облегчить состояние и предотвратить осложнения.
• Повышение температуры тела на фоне травм и дегенеративно-дистрофических изменений опорно-двигательного аппарата.
• Боли в конечностях при переломах, ушибах и растяжениях. Препарат применяют в сочетании с противовоспалительными мазями или гелями.
• Боли в области спины и в других частых тела, возникающие после перенесения оперативного вмешательства.
• Расстройство менструального цикла первичной формы, при котором нет сопутствующих отклонении в работе внутренних органов.
• Менструальные боли у пациенток молодого возраста или в период климакса.
• Ревматоидный артрит у пациентов разного возраста. Препарат не применяют в качестве единственного метода терапии, но назначают в виде симптоматического лечения в сочетании с другими медикаментами.
• Головная и зубная боль. При таких нарушениях средство применяют не так часто.

Капсулы могут облегчить состояние после получения травм мягких тканей, но назначение делает только врач на основании данных обследования.

Использование препарата во время беременности

В настоящее время отсутствует какая-либо информация о том, что целококсиб использовался для лечения женщинами в период вынашивания ребенка. Не исключается опасность развития определенных рисков для плода после применения такого лекарственного средства. Поэтому большинство врачей не рекомендуют использовать препарат в период гестации.

Если принимать во внимание то, что после приема целекоксиба у определенных категорий женщин могут развиваться различного характера изменения в яичниках, течение беременности может осложняться, также может развиваться фертильность. У тех женщин, которые планируют зачатие ребенка, рассматривается целесообразность отмены лечения с помощью различных видов нестероидных противовоспалительных средств, в том числе и препарата Дилакса

Действующее вещество лекарственного средства входит в группу ингибиторов синтеза ПГ. Поэтому при назначении медикамента во время гестации, особенно в последнем триместре, есть опасность преждевременной закупорки артериальных протоков и развития сокращения матки. Если такой препарат используется в первом триместре гестации, есть опасность самопроизвольного прерывания беременности.

Целекоксиб обладает способностью проникать в грудное молоко. А это чревато развитием определенных последствий для ребенка. Поэтому при необходимости проходить курс приема Дилакса врачи рекомендуют отменить грудное вскармливание.

Особенности препарата

Достаточно востребованным является такой лекарственный препарат, как «Дилакса». Отзывы специалистов отмечают его выраженное противовоспалительное и обезболивающее действие. Кроме того, лекарство понижает температуру тела. Все эти свойства обусловлены действием целекоксиба, который угнетает активность фермента ЦОГ-2. Действие данного препарата характеризуется такими особенностями:

• если принимать средство натощак, он всасывается намного быстрее, и уже через 2 часа в крови накапливается максимальная концентрация активного вещества;
• если вы принимаете препарат во время употребления жирной пищи, он будет усваиваться намного медленнее (активное вещество достигнет наивысшей концентрации не ранее чем через 6 часов);
• лекарство выводится из организма в качестве продуктов переработки почек и кишечника (только 1% активного компонента остается в неизменном виде);
• у пациентов пожилого возраста концентрация препарата в крови, обычно, в полтора раза превышает норму (чаще всего это связано с небольшой массой тела);
• у пациентов негроидной расы концентрация вещества в крови достигает показателя, который почти на 50% больше, чем у больных европейского или азиатского происхождения, а потому они нуждаются в меньших суточных дозах препарата.

Основные противопоказания

Ключевыми противопоказаниями к приему препарата Дилакса относят:

1. наличие повышенной восприимчивости организма к активным веществам лекарственного средства;
2. перенесенные ранее гипергические реакции, которые обусловлены приемом нестероидных противовоспалительных средств;
3. наличие бронхиальной астмы;
4. обострение язвенного заболевания желудка либо двенадцатиперстной кишки;
5. желудочные кровотечения;
6. проблемы в работе сердца на запущенной стадии;
7. перенесенные ранее кровотечения в области желудка;
8. проблемы в работе почек и печени;
9. перенесенное ранее аортокоронарное шунтирование;
10. детский возраст;
11. перенесенный ранее инсульт;
12. ишемическое заболевание сердца;
13. воспалительные патологии кишечного тракта, которые находятся на этапе обострения;
14. грудное вскармливание;
15. непереносимость лактозы.

Описание и инструкция по применению препарата Дилакса

Этот медицинский препарат выпускается в форме капсул пролонгированного действия, в одной упаковке содержится 30 пилюль для перорального приема. Активный компонент Дилакса – целекоксиб, концентрация в одной таблетке 200 мг. Вспомогательные вещества — кроскармеллоз натрия, титана диоксид и магния стеарат. Такой химический состав обеспечивает устойчивый противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффект, поскольку целекоксиб угнетает действие фермента ЦОГ-2.

Своей предельной концентрации в плазме Дилакса достигает спустя 2 часа с момента приема разовой дозы, а лечебный эффект сохраняется на 6 часов. Процесс распада активных компонентов происходит в печени, выводится лекарство почками и через кишечник. Примерно 1% действующих веществ устраняется в неизменном виде. Принимать разовую дозу Дилакса желательно натощак, поскольку при совмещении с жирной пищей устойчивый обезболивающий эффект несколько задерживается, замедляется.

Показания и противопоказания к применению препарата Дилакса

Медицинский препарат обладает выраженным обезболивающим эффектом, а назначают его при патологиях суставов, склонных к хроническому течению. Медикамент Дилакса не способен полностью вылечить диагностированное заболевание, зато продуктивно снимает острый приступ боли, убирает признаки воспаления. Медицинские показания к применению следующие:

• боли разной этиологии: мышечные, суставные, костные, послеоперационные;
• первичная дисменорея;
• патологии суставов: остеоартрит, остеохондроз, ревматоидный артрит;
• послеоперационный период.

Лечебное действие Дилакса быстрое, но временное. Острый приступ боли притупляется спустя 15-20 минут, а исчезает полностью через 30-40 минут. Такое надежное обезболивание разрешено к применению не всем пациентам, медицинские противопоказания распространяются на следующие клинические картины:

• воспалительные процессы кишечника;
• полипоз носа или околоносовых пазух;
• бронхиальная астма;
• язва желудка;
• сердечная недостаточность;
• геморрагический инсульт;
• печеночная и почечная недостаточность;
• беременность;
• лактация;
• индивидуальная непереносимость лактозы.

Важно не забывать о возрастных ограничениях – до 18 лет пациентам лекарство лучше не давать. При повышенной чувствительности организма к активным компонентам Дилакса тоже желательно не назначать, иначе повышается риск возникновения побочных явлений

Поскольку медицинский препарат обладает системным действием в организме, ухудшения наблюдаются со стороны многих внутренних органов и систем. Побочные эффекты Дилакса таковы:

Способ применения, суточные дозировки Дилакса

Если противопоказания отсутствуют, а риск побочных явлений в конкретной клинической картине минимальный, таблетки Дилакса положено принимать внутрь курсом. Разовую дозу не разжевывать, запивать достаточным количеством воды. Индивидуальные порции лекарства зависят от характера патологии, особенностей пострадавшего организма:

1. Остеоартроз —  1 таблетка в день, максимальная доза Дилакса составляет 200 мг за сутки.
2. Ревматоидный артрит – суточная доза составляет 100-200 мг за 1-2 приема в день.
3. Анкилозирующий спондилит – 200 мг Дилакса, принимать дважды за сутки.
4. Острый приступ боли – максимально можно выпить 400 мг, оптимально 200 мг Дилакса за сутки.

Завышать предписанные дозы не рекомендуется, иначе имеет место передозировка лекарством. В таком случае побочные явления Дилакса только усиливаются, поэтому требуется промыть желудок, дополнительно принять сорбенты и далее проводить симптоматичную терапию по показаниям.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие целекоксиба обусловлено его блокированием образования воспалительных простагландинов (Pg), преимущественно за счет ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). В ответ на воспаление происходит индукция ЦОГ-2, приводящая к синтезу и накоплению Pg (в первую очередь PgE2), вызывающих усиление симптоматики воспаления (отека и боли).

Целекоксиб, принимаемый в терапевтических дозах, не ингибирует значимо циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и не влияет на концентрации Pg, синтезирующихся в результате активации ЦОГ-1, и связанные с ней естественные физиологические процессы, протекающие в тканях (в первую очередь в кишечнике, желудке и тромбоцитах).

Фармакодинамическое действие целекоксиба в отдельных случаях:

• хроническая почечная недостаточность (ХПН), пожилой возраст: снижения скорости клубочковой фильтрации целекоксиб не вызывает, но транзиторно понижает выведение из организма натрия;
• почечная функция: целекоксиб уменьшает выведение почками простагландина PgE2 и метаболита простациклина 6-кето-PgFl, при этом не влияет на продукты ЦОГ-1 – концентрацию в сыворотке крови тромбоксана В2 (ТхВ2) и выведение почками метаболита тромбоксана 11-дегидро-ТхВ2;
• артрит: частота развития артериальной гипертензии, периферических отеков, сердечной недостаточности была сравнима с таковой при приеме неселективных ингибиторов ЦОГ, обладающих ингибирующей активностью к ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Наиболее выраженным данный эффект был у больных, получающих терапию диуретиками, но и у них рост частоты случаев повышения артериального давления (АД) и развития сердечной недостаточности не отмечался, а периферические отеки легкой степени тяжести проходили самостоятельно.

Фармакокинетика

• всасывание: целекоксиб хорошо всасывается при приеме натощак, максимальной концентрации (Сmах) его содержание достигает в плазме крови спустя 2–3 часа и составляет 705 нг/мл после приема 200 мг; абсолютная биодоступность вещества не изучалась; значения Сmах и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) практически пропорциональны принятому количеству целекоксиба в диапазоне терапевтических доз (2 раза в сутки в дозе до 200 мг), но при повышении его доз такая корреляционная зависимость нарушается;
• распределение: около 97% целекоксиба связывается с белками плазмы крови вне зависимости от его концентрации в плазме; с эритроцитами крови целекоксиб не связывается, через гематоэнцефалический барьер проникает;
• метаболизм: целекоксиб метаболизируется в основном изоферментом цитохрома Р450 (CYP) CYP2С9 путем гидроксилирования, частичного глюкуронирования и окисления в печени, с образованием фармакологически неактивных в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2 метаболитов; у пациентов с генетическим полиморфизмом (к примеру, гомозиготный по изоферменту CYP2C9*3 полиморфизм) активность изофермента CYP2C9 снижена, что уменьшает эффективность энзимов;
• выведение: выводится целекоксиб в виде метаболитов через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) – 57% и с мочой – 27%, менее 1% принятой дозы выводится в неизмененном виде; для повторного применения период полувыведения (Т1/2) составляет от 8 до 12 часов, а клиренс –

500 мл/мин, равновесные плазменные концентрации достигаются к 5-му дню приема. Основные фармакокинетические параметры (Сmах, AUC, Т1/2) изменяются в пределах 30%; в равновесном состоянии у здоровых молодых пациентов средний объем распределения равен приблизительно 500 л/70 кг, что является свидетельством широкого распределения целекоксиба в тканях; прием пищи: одновременный прием целекоксиба с жирной пищей увеличивает всасывание

на 20% и время достижения Сmах

Инструкция по применению Дилакса, дозировки

Капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая чистой водой.

В связи с тем, что риск сердечно-сосудистых осложнений напрямую зависит от дозы и длительности приема, следует принимать наименьшую эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Стандартные дозировки капсул Дилакса, согласно инструкции по применению, в зависимости от показаний:

• Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендуемая доза составляет 1 капсулу Дилакса 200 мг в сутки в 1 или 2 приема.
• Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендуемая доза составляет 100 мг или 200 мг \ 2 раза в сутки.
• Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: 1 капсула Дилакса 200 мг в сутки в 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг \ 2 раза в сутки.
• Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи: рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

Максимальная рекомендуемая суточная доза при длительном приеме составляет 400 мг.

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Дилакса:

Противопоказания

Противопоказано назначать Дилакса в следующих случаях:

• субарахноидальное кровоизлияние;
• выраженные цереброваскулярные заболевания;
• геморрагический инсульт;
• болезни периферических артерий;
• период после проведения операции аортокоронарного шунтирования (АКШ);
• ишемическая болезнь сердца (ИБС), имеющая клиническое подтверждение;
• сердечная недостаточность II–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
• стадия обострения заболеваний кишечника, воспалительной природы (язвенный колит, болезнь Крона);
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, желудочно-кишечное кровотечение, активные эрозивно-язвенные процессы в слизистой желудка или 12-перстной кишки;
• полная или частичная комбинация непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, полипозного риносинусита и бронхиальной астмы (включая указания в анамнезе);
• прогрессирующие болезни почек, диагностированная гиперкалиемия, почечная недостаточность в тяжелой форме [клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин];
• тяжелая форма печеночной недостаточности;
• период беременности и кормления грудью;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы (т. к. последняя включена в состав препарата);
• возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к любому из составляющих Дилаксы и другим производным сульфонамида.

Назначать с осторожностью:

• поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая болезнь Крона, язвенный колит, язву желудка или 12-перстной кишки, кровотечения в анамнезе;
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• цереброваскулярные поражения;
• патологии сердечно-сосудистой системы, в т. ч. ИБС, артериальная гипертензия;
• болезни периферических артерий;
• установленный или подозреваемый замедленный метаболизм (из-за угрозы накопления высоких концентраций препарата в плазме крови);
• функциональные нарушения печени средней степени тяжести;
• печеночная порфирия, поражения печени в анамнезе;
• задержка жидкости и отеки;
• функциональные нарушения почек (КК – 30–60 мл/мин);
• значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), в т. ч. состояния после оперативного вмешательства;
• сахарный диабет;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• выраженные соматические заболевания;
• туберкулез;
• курение и/или алкоголизм;
• пожилой возраст (включая пациентов, принимающих диуретики, ослабленных, с низкой массой тела);
• длительное использование НПВС;
• комбинированный прием с антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами (ГКС), антиагрегантами (в т. ч. с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), дигоксином, ингибиторами изофермента CYP2С9, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), диуретиками.

Передозировка

Данные по передозировке ограничены. Разовый прием препарата в дозе до 1200 мг и применение многократно в дозе до 1200 мг \ 2 раза в сутки клинически значимыми побочными реакциями не сопровождались.

В случае подозрения на передозировку следует проводить симптоматическую терапию. Поскольку с белками плазмы крови связывается до 97% действующего вещества, проведение диализа неэффективно.

Побочные явления

• органы чувств: нечасто – нечеткость зрения, шум в ушах;
• мочевыделительная система: часто – инфекционные заболевания мочевых путей;
• кроветворная система: нечасто – анемия; редко – уменьшение количества тромбоцитов;
• лабораторные исследования: нечасто – повышение активности ферментов печени;
• дыхательная система: часто – инфекции верхних дыхательных путей, кашель, бронхит, синусит; нечасто – ринит, фарингит;
• аллергические реакции: редко – отек Квинке; очень редко – буллезный дерматит;
• отек лица, гриппоподобный синдром, реакции гиперчувствительности, случайные травмы;
• нервная система: часто – нарушения сна (бессонница), головокружение; нечасто – сонливость, повышение тонуса мышц, беспокойство; редко – психоз;
• кожные покровы: часто – сыпь на коже, зуд (в том числе генерализованный); нечасто – кровоизлияния под кожу или в слизистую оболочку, крапивная сыпь; редко – патологическое выпадение волос;
• сердечно-сосудистая система: часто – повышение артериального давления, в том числе утяжеление течения имеющейся артериальной гипертензии, периферические отеки; нечасто – ощущение сердцебиения, приливы; редко – аритмия, ишемический инсульт, хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, тахикардия;
• пищеварительная система: часто – рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, диспепсические расстройства; нечасто – альвеолит луночковый постэкстракционный и другие заболевания зубов; редко – изъязвление пищевода, язва 12-перстной кишки и желудка; очень редко – панкреатит, перфорация кишечника.

Фармакологические эффекты

Действующее вещество Дилаксы – целекоксиб – относится к группе нестероидных противовоспалительных средств, селективно ингибирующих ЦОГ-2.

Нестероидный противовоспалительный препарат – это лекарство, которое борется с распространением воспаления. Слово «нестероидный» в названии подчеркивает, что препарат не обладает побочными действиями стероидов (гормонов).

Кислотные НПВС (Диклофенак, к примеру) подавляют и ЦОГ-1, и ЦОГ-2, за счет чего возникает риск нежелательных последствий: язв, кровотечений. Некислотные лекарства селективно (избирательно) подавляют ЦОГ-2, не трогая ЦОГ-1. Это уменьшает риск побочных воздействий на организм.

НПВС подавляют производство циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, который присутствует во многих тканях человека. В нормальной ситуации этот фермент имеет форму ЦОГ-1 и выполняет свои обычные функции, но при воспалении он переходит в ЦОГ-2. ЦОГ-2 не только не делает того, для чего ЦОГ предназначен, но и распространяет воспаление на соседние ткани.

Таким образом, Дилакса (и целекоксиб в целом) замедляет развитие ферментов, распространяющих воспаление. Здоровые ткани при этом под действие лекарства не попадают.

Особые указания

Лекарственное средство оказывает жаропонижающее свойство, поэтому под его влиянием может снижаться диагностическое значение лихорадки, а это существенно затрудняет исследование инфекционных процессов.

Активное вещество препарата может отрицательно воздействовать на сердечно-сосудистую систему. Поэтому повышается опасность развития тромбоза, инфаркта, инсульта. При повышении дозировок повышается опасность развития указанных патологических процессов. Перед тем как назначить лечение препаратом, доктор должен учитывать все риски и опасности для пациентов, которые в анамнезе имеют заболевания сердечно-сосудистой системы.

Аналогично другим обезболивающим медикаментам, целекоксиб способен вызывать перепады артериального давления. А это отрицательно влияет на работу сердечного аппарата и сосудистой системы. Поэтому при назначении средства гипертоникам нужно учитывать все риски. При прохождении курса лечения с помощью препарата следует регулярно контролировать показатели давления.

Инструкция по применению, дозировка

Капсулы принимают только внутрь в назначенной дозировке. В зависимости от заболевания схема терапии может отличаться.

Заболевание
Схема применения и дозировка
Остеоартроз и остеохондроз
При таком состоянии пациенты принимают средство 1 раз в сутки по 200 мг, то есть по 1 капсуле. Длительность применения зависит от выраженности проявлений, обычно составляет 4-8 дней. Превышение дозировки в большинстве случаев не требуется. Время суток не имеет значения при приеме капсул. Специалисты рекомендуют употреблять их в то время, когда обостряются симптомы

При употреблении важно запивать капсулы большим количеством жидкости.
Артроз и артрит с выраженными болями
Суточная дозировка средства составляет 200-400 мг в зависимости от выраженности симптоматики. Обычно пациенты на протяжении 3-7 дней принимают по 2 капсулы средства в сутки

Более длительное применение не рекомендуется, даже при отсутствии терапевтического эффекта.
Болевой синдром разной степени тяжести
При выраженной боли в результате различных заболеваний разовая дозировка для пациента составляет 400 мг, принимают ее утром или вечером в зависимости от времени, когда боль усиливается. Если эффект от использования слабо выражен, разрешается в первые сутки применения употребить дополнительно 200 мг средства. В течение следующих дней пациент должен утром и вечером принимать по 200 мг лекарства. Максимальная продолжительность курса составляет 7 дней.

При применении на протяжении короткого периода времени максимальная суточная доза может достигать 600 мг. Если же больной употребляет средство длительно, в сутки разрешается принимать не более 400 мг лекарства. В каждом случае коррекция дозы и схемы применении проводится индивидуально врачом. Довольно часто требуется использование капсул не только дозой 200 мг, но и средства с дозировкой 100 мг.

Инструкция по применению

Дилакса капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая водой или другой нейтральной жидкостью. В связи с тем, что шанс сердечно-сосудистых осложнений напрямую зависит от дозы и длительности приема Дилаксы, пациентам следует принимать наименьшую эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

При длительном курсе рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 400 мг. Режим дозирования Дилаксы в зависимости от заболевания:

• ревматоидный артрит (симптоматическая терапия): 100–200 мг в сутки за 2 приема;
• для некоторых пациентов эффективно применение 400 мг в сутки за 2 приема;
• остеоартроз (симптоматическая терапия): 200 мг в сутки за 1–2 приема;
• болевой синдром и первичная дисменорея (терапия): начальная доза – 400 мг, при необходимости возможен прием дополнительной дозы 200 мг в первые сутки, в последующие дни – по 200 мг 2 раза в сутки (по необходимости);
• анкилозирующий спондилит (симптоматическая терапия): 200 мг в сутки за 1–2 приема.