Будесонид при беременности. Можно ли
Согласно официальным данным, дети тех женщин, которые во время беременности принимали этот препарат, не имели признаков тератогенного или эмбриотоксического действия на их организм. Однако это не доказывает полную безопасность медикамента.
При назначении лекарства врач должен учитывать возможные риски для беременной и ее малыша, а также использовать лишь минимально допустимые дозы.
Доказано, что действующее вещество проникает в материнское молоко, следовательно, при кормлении оно попадет и в организм ребенка. В данном случае должны назначаться минимальные дозы, которые будут безопасны для новорожденного.
Передозировка
Признаков острой передозировки препаратом зарегистрировано не было. В случае длительного применения медикамента в чрезмерно высоких дозах не исключается возможность возникновения системного глюкокортикостероидного эффекта (надпочечниковая недостаточность, стрии, остеопороз).
Продолжительность терапии
Взрослым разрешается применять будесонид около 15 дней. Но только если это интенсивное лечение, которое заключается в нейтрализации отека тканей и восстановлении обмена газами в дереве бронхов. После такого лечения пациенту нужно воздержаться от ингаляций 10 дней. После чего можно провести профилактическую терапию с применением невысоких концентраций средства.
Детям
Пациентам, не достигшим 16 лет, раствор Будесонида для вдыхания не назначают. После достижения этого возраста можно осуществлять процедуры с дозами в интервале от 0, 25 до 0, 5 мг средства.
Беременным
Женщинам, которые вынашивают ребенка, нельзя применять раствор для вдыхания совсем. Можно это сделать только в экстренной ситуации, когда имеется угроза жизни матери и плода и нельзя использовать безопасные аналоги. Для таких ситуаций применяют 02, 25 -1 мг средства.
Нельзя самостоятельно подбирать дозу и длительность лечения детям и беременным. Срок терапии препаратом составляет обычно не более 10 дней.
Будесонид рецепт на латинском
Для того, чтобы пациент мог без труда приобрести препарат в аптеке, врач должен выписать рецепт, по правилам — на латинском языке.
Как может и должен выглядеть рецепт на латыни для приобретения Будесонида:
Rp.: Aeros. Budesonidi 250d (1d-0,00025)
D.t.d. N 1
-
- Дважды в день (утром и вечером перед сном) выполнять по две ингаляции.
При использовании медикаментов с коммерческими названиями, будесонид рецепт латинском может иметь несколько другой вид:
Rp.: Sus. «Pulmicorti» 2,0 ml (500mg-1ml)
D.t.d. № 1
- 0,5 ml суспензии развести в 1,5 ml 0,9% раствора натрия хлорид, совершать ингаляции в течение 7-10 минут через компрессорный небулайзер дважды в день на протяжении 3-4 недель.
Показания к применению
Budesonide применяют в достаточно редких нарушениях работы легких. Лекарство применяют для лечения следующих патологических процессов:
Бронхиальная астма. Активное вещество помогает снять отек слизистых структур бронхов, предупреждает выделение мокроты, что дает возможность больному свободно осуществлять дыхание благодаря чистого просвета в бронхах. Если болезнь находится в острой стадии, либо протекает с множественными осложнениями, то из-за плохой абсорбции Будесонид не справляется со спазмом. Поэтому медикамент применяют только при легких стадиях астмы.
Бронхит с хроническим течением. Данное заболевание отличается повышенной продукцией жидкости и отеком тканей бронхов. Препарат снимает воспалительные процессы, нормализует воздухообмен внутри бронхиального просвета. Будесонид назначают в комплексе с отхаркивающими средствами и медикаментами с антибактериальной активностью.
Бронхоэктатическая болезнь. При этой разновидности нарушения работы дыхательного аппарата присутствует процесс воспаления, и происходит выделение большого количества слизи с примесями гноя. Эти признаки можно диагностировать при откашливании. Ингаляция позволяет облегчить общее состояние пациента и снять процесс воспалительного характера.
При таких патологических процессах легочного аппарата, как пневмония крупозного типа с инфекционной этиологией или поражениях обоих легких, советуют назначать препараты влияющие на патогенные микроорганизмы и купирующие отек слизистой.
Противопоказания
Раствор Будесонид не рекомендовано использовать при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, в также в ходе терапии пациентов младше 16 лет.
Порошок для ингаляций не используют при:
- непереносимости активного или вспомогательных компонентов;
- лечении пациентов младше 6 лет;
- редких наследственных патологиях (непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, поскольку в состав препарата входит лактоза).
Особой осторожности для всех лекарственных форм Будесонида требует лечение пациентов с туберкулезом, грибковыми, бактериальными или вирусными инфекциями органов дыхания, циррозом печени, глаукомой, гипотиреозом, остеопорозом
Использование в период беременности
Использование Будесонида в период беременности и грудного вскармливания осуществляют с особой осторожностью. Препарат может быть рекомендован врачом только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка
Лекарственное взаимодействие
Одновременное использование кортикостероидов с любыми лекарственными препаратами следует обсуждать с врачом, поскольку не исключено отрицательное влияние на эффективность такой терапии, усиление побочных реакций
Особо важно принимать во внимание такие моменты:
- Препараты, работающие на веществах, взаимодействующих с изоферментами системы цитохрома Р450 3А4 (к ним относятся кетоконазол, итраконазол, этинилэстрадиол, нелфинавир), стимулируют рост плазменной концентрации действующего вещества.
- Системный эффект от использования глюкокортикостероидных гормонов падает, если они сочетаются с рифампицином, фенобарбиталом (вещества, индуцирующие микросомальное окисление).
- С низкими дозами контрацептивов, применяемых перорально, Будесонид можно совмещать, но с высокими дозами эстрогенов или стероидных противозачаточных лучше не комбинировать во избежание повышения его концентрации.
- Если Будесонид назначается одновременно с метандростенолоном или препаратами на эстрогенах, эффект от его использования усилится.
Использование препарата для вдыхания
Препарат был разработан для лечения патологий легких, поэтому его используют особым образом. Ингаляционных средств известно достаточно много, но все они схожи по типу действия.
Будесонид натив для ингаляций в этом случае применять удобнее. Эта форма запатентована российскими производителями. Будесонид натив содержит порошок активного вещества. В небулайзер необходимо загрузить кассету с ингредиентом, при вдыхании средство доходит до легких.
Некоторые изготовители предлагают медикамент в виде аэрозоля. Название, присваиваемое им, может отличаться, но во всех средствах активным действующим веществом служим глюкокортикостероид
Поэтому важно помнить о максимальной дозировке Будесонида. В ином случае может возникнуть передозировка препаратом
Как использовать
Будесонид применяют в соответствии со всеми приведенными рекомендациями производителя, которые обозначены в инструкции. Нужно аккуратно открыть флакон с препаратом и заполнить небольшим количеством небулайзер. Далее процесс ингаляции осуществляют по указаниям к используемому прибору.
Объем прохождения зависит от некоторых факторов:
- времени проведения манипуляции;
- наполненности камеры небулайзера и его показателей;
- использование больным маски или другого оборудования;
- физиологических данных пациента.
Для обеспечения желаемого эффекта и снижения риска появления осложнений, важно соблюдать рекомендации:
- после каждой процедуры прополаскивать рот водой;
- при использовании маски нужно проверять плотность ее прилегания к лицу;
- по завершении манипуляции нужно хорошо мыть лицо;
- части ингалятора, которые прилегают к лицу, обрабатывают после использования.
Будесонид для ингаляций необходимо использовать по инструкции к применению. Обычно назначают не более двух процедур по 1-2 дозы. Максимальная доза в сутки 1,6 мг для взрослых, 0,4 мг для детей.
Особые указания
При длительном лечении отмена должна проводиться через снижение дозы, а пациент будет наблюдаться у врача несколько недель для контроля состояния. Детям и лицам с заболеваниями печени наблюдение специалиста требуется на протяжении всего терапевтического курса. Дополнительно учитывайте еще несколько факторов:
- глюкокортикостероиды не комбинируются с антибиотиками и алкоголем;
- ингаляции должны осуществляться строго по графику – при пропуске назначенного времени требуется провести процедуру как можно скорее, но между следующими обязательно сохранить равные интервалы времени;
- в острой форме снимать бронхоспазм, используя препарат, не следует;
- после 10-тидневного лечения высокими дозами рекомендовано совместно с врачом понизить количество используемого препарата до терапевтического поддерживающего уровня.
Инструкция по применению Будесонид способ и дозировка
Начальная доза рассчитывается следующим образом:
- 200-400 мкг в сутки — для взрослых пациентов, у которых диагностирована бронхиальная астма в легкой форме;
- 200-400 мкг в сутки — для детей в возрасте от шести до двенадцати лет (по показаниям врача допускается увеличение дозы до 800 мкг в сутки);
- до 1600 мкг в сутки — для взрослых пациентов, у которых диагностирована бронхиальная астма среднетяжелой и тяжелой формы.
Дозу в период поддерживающей терапии подбирают, ориентируясь на степень тяжести заболевания и клинический ответ на назначенное пациенту лечение. После достижения контроля над астмой, дозу снижают до минимально допустимой, при которой сохраняется необходимый клинический эффект.
Детям старше шести лет средняя доза Будесонида составляет 1-2 ингаляции не больше двух раз в день, по 50-200 мг в сутки. Максимальная суточная доза не должна быть выше 400 мг.
Будесонид в форме назального аэрозоля применяется два раза в сутки, утром и вечером, по 100 мг в каждый носовой ход.
Баллончик перед использованием следует тщательно встряхнуть. Ввести насадку в полость рта и нажать на клапан в момент глубокого вдоха. После ингаляции рот необходимо прополоскать. При таком способе введения лекарственного средства, выраженный терапевтический эффект наблюдается уже на пятый, седьмой день лечения.
Способ применения и дозировка взрослым
Лекарство используется только для ингаляционных процедур через компрессорный ингалятор — небулайзер. Оптимальная терапевтическая доза для взрослых колеблется от 1-го до 2 мг в сутки. При необходимости, врач может ее увеличить и распределить на несколько приемов (как правило, на два).
Следует помнить, что в одном мл раствора может находиться 0,25 или 0,5 мг действующего вещества. Нужное количество препарата при помощи шприца добавляется в специальный контейнер в небулайзере, после чего разбавляется 1,0-2,0 мл хлорида натрия
Разведенный раствор важно использовать в течение 20 минут
Одна процедура должна длиться 5-10 минут в норме, после чего для профилактики возникновения кандидоза необходимо прополоскать полость рта обычной водой. С целью предотвращения раздражения и покраснения кожи от маски, рекомендуется ополоснуть лицо. Не стоит забывать и о чистке небулайзера.
Побочные эффекты
Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:
- Хрипота, кандидоз и раздражение слизистой глотки, кашель.
- Головная боль, раздражение, тремор, возбуждение, головокружения, нарушения сна, беспокойство, мышечные судороги, тахикардия.
- Крапивница, экзантема, бронхоспазм, зуд.
- Нарушения поведения, депрессия.
- Подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержка роста у детей.
- Повышение внутриглазного давления, катаракта.
Формотерол может вызывать изменения вкуса, парадоксальный бронхоспазм, стенокардию, фибрилляцию предсердий, тахикардию, аритмию, лабильность артериального давления, экстрасистолию, гипергликемию.
Препарат необходимо применять только по назначению врача и в строго рекомендуемых специалистом дозах.
Побочные эффекты
Терапия, подразумевающая большие дозы препарата, может выступить причиной развития кандидоза ротоглотки: этого можно избежать, если выполнять процедуры перед приемом пищи, а после проводить полоскания полости рта. При развитии инфекции больному назначают противогрибковые местные лекарства, не отменяя глюкокортикостероиды. На этом перечень побочных эффектов не заканчивается, поскольку Будесонид при ингаляционном использовании может провоцировать:
- потерю голоса (сохраняется возможность говорить шепотом);
- бронхоспазмы;
- боли в горле;
- охриплость;
- кашель;
- фарингит;
- нарушения вкусовых ощущений;
- крапивницу;
- гематомы;
- аллергический дерматит;
- депрессию;
- изменения поведения (повышение тревожности, агрессия, нервозность).
Фармакологическое действие
Местное противовоспалительное действие Будесонида намного эффективней, чем у кортизола. При попадании в кровь, препарат угнетает синтез ПГ и лейкотриенов, активно тормозит продукцию цитокинов, не дает воспалительным клеткам мигрировать и активизироваться. Эффективно повышает число активных бета-адренорецепторов, тем самым восстанавливая реакцию организма на бронхорасширяющие бета-адрененргические вещества после их длительного использования.
Очень быстро всасывается из легких и желудочно-кишечного тракта и практически полностью разрушается в печени, распадаясь на метаболиты. Частично выводится из организма с желчью, частично с мочой. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 15-45 мин после интраназального или ингаляционного приема.
Побочные действия
Наиболее часто сообщалось о развитии кашля, сухости во рту, охриплости голоса, дисфонии, раздражения слизистых оболочек ротовой полости и глотки, кандидозного стоматита, тошноты, головной бои, сухости слизистой оболочки глотки.
В редких случаях поступали жалобы о кровоподтеках, истончении кожных покровов, неприятных вкусовых ощущениях, парадоксальных бронхоспазмах (для профилактики их развития рекомендовано дополнительное задействование бета2-адреномиметиков), эзофагальном кандидозе.
При использовании высоких дозировок препарата возможно развитие системных побочных реакций, связанных с истощением коры надпочечников, артериальной гипертензии, гипергликемии.
Передозировка
На фоне длительного применения больших доз глюкокортикоидов у пациентов развиваются системные реакции, которые выражаются в сбоях работы надпочечников, обострении реакции на инфекции (организм становится очень восприимчив). При хронической передозировке наблюдаются симптомы гиперкортицизма: данное состояние известно как синдром Иценко-Кушинга и характеризуется:
- отложением жировой клетчатки;
- изменением обменных процессов;
- повышением уровня глюкозы в крови;
- нарушениями регенеративных свойств кожи;
- гирсутизмом (у женщин).
Реже при передозировке диагностируют гипокортицизм и атрофию коры надпочечников. Лечение не требует отменять Будесонид – только снизить дозировку до минимальной, поддерживающей состояние пациента. При неярких признаках передозировки работа гипофиза, гипоталамуса и коры надпочечников восстанавливается через несколько дней. Более тяжелые (стрессовые) случаи требуют системный прием гидрокортизона.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендовано использовать Будесонид одновременно с препаратами на основе кетоконазола, итраконазола, ритонавира, нелфинавира, циклоспорина, этинилэстрадиола, олеандомицина. Подобное сочетание компонентов может повышать концентрацию активного вещества в плазме крови. Для короткого курса лечения (7-14 дней) такое изменение концентрации может не иметь значительного клинического воздействия, однако, на фоне длительной терапии его необходимо учесть.
Если нет возможности избежать подобного сочетания лекарственных средств, необходимо как можно больше увеличивать промежутки времени между приемом препаратов и рассматривать возможность уменьшения дозировки препарата для ингаляций Будесонид.
При сочетании с фенобарбиталом, рифампицином, фенитоином наблюдается снижение эффективности кортикостероидов для системного воздействия.
У пациенток, которые одновременно с кортикостероидами принимали эстрогенные или стероидные контрацептивы, может наблюдаться повышение концентрации будесонида. Однако подобная фармакологическая реакция не наблюдается при сочетании этого препарата с низкими дозами комбинированных пероральных противозачаточных средств.
Аналоги
Российскими и зарубежными фармацевтическими компаниями выпускается около 10-ти препаратов, имеющих в составе будесонид, но с разным принципом действия, зависящим от лекарственной формы. В аптеках присутствуют не только гранулы для суспензий, но и таблетки, капсулы, ректальная пена
При заболеваниях бронхолегочной системы врачи советуют пациентам обращать внимание на:
- Пульмикорт – суспензия ингаляционная, содержащая 250 или 500 мкг активного вещества (на 1 дозу), поэтому эффект дает более выраженный, приступы бронхиальной астмы снимает быстрее. Разрешен даже детям (от 2-х лет), но отличается высокой ценой.
- Бенакап – в формате назальных капель, на 1 мл которых приходится 500 мкг активного вещества. Применяется в комплексной поддерживающей терапии бронхиальной астмы, язвенного колита. Детям не назначается.
- Симбикорт Турбухалер – в отличие от остальных лекарств такого типа имеет комбинированный состав (дополнен формотеролом), поэтому оказывает быстрый бронхолитический эффект (спустя 1-3 мин. после использования). Выпускается только порошком для ингаляций. Аналогичный состав имеют Форадил Комби, Формисонид-натив, ДуоРесп Спиромакс.
Дополнительные рекомендации
Употребление спиртных напитков во время терапии Будесонидом противопоказано. Алкоголь может способствовать снижению эффективности терапии при повышенном риске развития нежелательных побочных реакций со стороны органов желудочно-кишечного тракта.
Будесонид может быть использован в ходе терапии пациентов, которые, в силу различных причин, не могут использовать другие лекарственные формы ингаляционных кортикостероидов.
Для того чтобы снизить вероятность развития кандидозной формы стоматита, после применения Будесонида необходимо прополоскать рот водой. Нельзя допускать попадания Будесонида в глаза.
Если происходит переход с внутреннего приема кортикостероидов на Будесонид, уменьшение дозировки системных ГКС должно осуществляться очень медленно, с особой осторожностью и под наблюдением врача
У пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали системные кортикостероиды, может наблюдаться развитие синдрома псевдоревматизма. В таком случае может потребоваться временное увеличение дозировки кортикостероидов для внутреннего приема.
В некоторых случаях возможно развитие симптомов в виде головной боли, повышенной утомляемости, тошноты и рвоты. После того как произошла полная отмена приема кортикостероидов, пациенты должны находиться под наблюдением врача из-за риска развития недостаточности надпочечников. Также требуется провести оценку функционирования внешнего дыхания.
Будесонид не предназначен для самолечения. Приобрести лекарство можно после предъявления рецепта от лечащего врача.