Лекарственное взаимодействие
Бикалутамид увеличивает общую суммарную концентрацию мидазолама на 80%.
Противопоказано одновременное применение астемизола, цизаприда, терфенадина и других средств с узким терапевтическим индексом, метаболизирующихся в печени, поскольку препарат ингибирует изофермент CYP 3А4.
Бикалутамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда, в т. ч. варфарина.
Особую осторожность следует соблюдать при необходимости одновременного применения циклоспорина или блокаторов медленных кальциевых каналов. В случае усиления их действия необходимо снизить дозы указанных средств
После начала приема Биканы и после ее отмены рекомендуется следить за клиническим состоянием пациента и плазменной концентрацией циклоспорина.
Также с осторожностью нужно одновременно применять препараты, угнетающие микросомальное окисление лекарственных средств (к примеру, кетоконазол или циметидин), поскольку они могут способствовать увеличению концентрации бикалутамида в плазме крови, вследствие чего повышается риск развития побочных эффектов
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки, покрытые оболочкой: 50 мг – овальные, двояковыпуклые, светло-желтого цвета; 150 мг – ромбовидные, двояковыпуклые, желтого цвета; на поперечном разрезе видно ядро белого цвета (по 7 шт. в упаковках контурных ячейковых, в пачке из картона 4 упаковки; по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в пачке из картона 3 упаковки; по 14 шт. в упаковках контурных ячейковых, в пачке из картона 2 упаковки; по 28 и 30 шт. в полимерных флаконах, в пачке из картона 1 флакон).
Состав (на 1 таблетку):
- активное вещество: бикалутамид – 50 или 150 мг;
- вспомогательные компоненты: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, лактозы моногидрат, кросповидон, лудипресс, магния алюмометасиликат;
- оболочка: 50 мг/150 мг Опадрай II желтый 85F32771/ Опадрай II желтый 85F32733 (железа оксид желтый, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, поливиниловый спирт).
Особые указания
Если на фоне повышения концентрации простатспецифического антигена (ПСА) заболевание прогрессирует, Бикана должна быть отменена.
Бикалутамид активно метаболизируется в печени, поэтому у пациентов с функциональным нарушением этого органа необходимо периодически оценивать его функцию, особенно в течение первых 6 месяцев терапии, поскольку именно в это время возникает большинство изменений. При развитии тяжелых поражений печени препарат следует отменить.
При непереносимости лактозы могут развиться такие побочные эффекты, как боли в животе, метеоризм, диарея, рвота. Пациентам с этой патологией необходимо учитывать содержание лактозы моногидрата в препарате: в 1 таблетке 50 мг – 124,6 мг, в 1 таблетке 150 мг – 373,8 мг.
При одновременном применении агонистов ГнРГ необходимо контролировать содержание глюкозы в сыворотке крови, поскольку возможно снижение толерантности к глюкозе, что может быть признаком развития сахарного диабета либо снижения уровня гликемического контроля у больных с имеющимся сахарным диабетом.
У пациентов, принимающих антикоагулянты кумаринового ряда, периодически во время терапии следует контролировать протромбиновое время.
У пациентов, получающих циклоспорин, после начала приема Биканы и после его отмены рекомендуется тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и общее клиническое состояние.
Бикалутамид обладает способностью ингибировать изофермент CYP 3А4, поэтому при одновременном применении препаратов, которые метаболизируются преимущественно при участии данного изофермента, следует соблюдать особую осторожность. Бикана в некоторых случаях вызывает побочные эффекты, которые могут негативно влиять на скорость реакций и способность к концентрации внимания (например, головную боль, головокружение, астению, нарушения сна)
В случае их возникновения рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных работ и вождения автомобиля
Бикана в некоторых случаях вызывает побочные эффекты, которые могут негативно влиять на скорость реакций и способность к концентрации внимания (например, головную боль, головокружение, астению, нарушения сна). В случае их возникновения рекомендуется воздержаться от выполнения потенциально опасных работ и вождения автомобиля.
