Применение
Препарат «Авастин» вводится исключительно в/в капельно, введение в/в струйно строго запрещается. Дозировка зависит от вида заболевания. Раствор «Авастина» необходимо делать исключительно в условиях максимальной стерильности. Нужную дозировку «Авастина» следует развести до 100 мл раствором натрия хлорида 0,9% (для пациентов с большим весом общий объем должен составить 200-250 мл).
Первая инфузия «Авастина» должна длиться в течение 90 минут. Применять препарат следует после химиотерапии. Если он подошел после первого введения, то второй раз инфузию можно делать 60 минут, а третий раз – 30 минут. При возникновении побочных эффектов разработчики не советуют уменьшать дозу препарата. Если возникла необходимость, то нужно приостановить лечение «Авастином» на некоторое время или прекратить его вообще.
Фармакологическое действие
Бевацизумаб является гуманизированным рекомбинантным гиперхимерным моноклональным антителом, обладающим способностью избирательно связываться с фактором роста сосудистого эндотелия, таким образом нейтрализуя его. Бевацизумаб ингибирует процесс связывания фактора роста эндотелия с рецепторами типа 1 и 2 (Flt-1, KDR). Это приводит к выраженному снижению васкуляризации, стабилизации роста неоваскулярной субретинальной мембраны, снижению проницаемости стенки сосудов. Авастин благодаря такому механизму действия предупреждает рост новообразованных сосудов, попадание в сетчатку их экссудата, останавливая прогрессирование возрастной васкулярной дегенерации (влажной формы). Раннее применение бевацизумаба позволяет остановить стремительное ухудшение зрения, а также добиться длительной ремиссии данного заболевания.
Способ применения
Авастин в офтальмологии применяется в виде интравитреальных (непосредственно в полость стекловидного тела) инъекций. Применяют в дозе 1,5 мг бевацизумаба на одну инъекцию. Инъекции препарата необходимо проводить один раз в 3-4 недели, длительность курса — три месяца без перерыва. Впоследствии лечение необходимо будет возобновить при снижении остроты зрения (обязательный ежемесячный контроль) более чем на 5 букв при тестировании по шкале ETDRS либо 1 строчки по таблице Снеллена.
Важно! Инъекцию Авастина проводят в условиях асептики (обычно – в условиях операционной), включая обработку рук, обязательное использование перчаток, стерильных векорасширителей и иного специальных инструментов для парацентеза.
Интраокулярная инъекция производится на 3,5–4 мм назад от лимба стекловидного тела, избегая горизонтального меридиана, направляя иглу к видимому центру глазного яблока.
Следующую инъекцию препарата проводят во вторую половину склеры. За одну процедуру возможно интравитреальное введение препарата лишь в один глаз.
За несколько дней до и несколько дней после инъекции Авастина больным назначают антимикробные глазные капли, применяемые трижды в сутки.
Форма выпуска
Аналоги (9)
В наличии:
нет
В наличии:
нет
В наличии:
нет
В наличии:
нет
В наличии:
нет
В наличии:
нет
В наличии:
нет
В наличии:
нет
В наличии:
нет
Где лечить
Дозировка
- метастатический колоректальный рак (первая линия терапии): доза равняется 5 мг/кг — один раз в 2 неделю или 7,5 мг/кг — один раз в 3 недели, введение осуществляется по средствам инфузии;
- метастатический колоректальный рак (вторая линия терапии): доза равняется 10 мг/кг — один раз в 2 неделю или 15 мг/кг — один раз в 3 недели. Если болезнь начинает прогрессировать, курс терапии необходимо прекратить;
- метастатический рак в маммологии: доза равняется 10 мг/кг — один раз в 2 неделю или 15 мг/кг — один раз в 3 недели. Курс терапии проводят длительно, в случаи прогрессирования, курс необходимо прекратить;
- рак легкого (распространенный, метастатический, неоперабельный, рецидивирующий неплоскоклеточный): доза равняется 7,5 мг/кг — один раз в 3 недели, или 15 мг/кг — один раз в 3 недели в сочетании с цисплатином и карбоплатином. В первую очередь проводится терапия с препаратами платины, на протяжении 6 курсов, а затем монотерапия препаратом Авастин ;
- почечно-клеточный рак (распространенный, метастазирующий): доза равняется 10 мг/кг — один раз в две недели. Курс терапии проводят длительно, в случаи прогрессирования, курс прекращают;
- эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (первая линия терапии): доза равняется 15 мг/кг — один раз в три недели в сочетании с паклитакселом, карбоплатином на протяжении 6 курсов, а затем монотерапия препаратом Авастин ;
- эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (рецидивы заболеваний): доза равняется 15 мг/кг — один раз в три недели, проводится комбинированное применение с гемцитабином, карбоплатином (6-10 курсов),а затем монотерапия препаратом Авастин .
Дозы для подростков и пациентов с патологиями почек на сегодняшний день не определены.
Приготовление раствора необходимо в условиях асептики и только медицинским персоналом. Авастин разводить гдюкозой нельзя, только приминение физ раствора в таком количестве, чтоб конечная концентрация бевацизумаба соответствовала 1,4-16,5 мг/мл.
Перед применением раствор необходимо осмотреть на предмет механических включений и изменения цвета. Из-за отсутствия консервантов, препарат не может храниться в готовом виде, в виде исключения допустимо хранение в течение суток при температуре 2-8 градусов Цельсия. Отходы от приготовления препарата, остатки лекарственного средства, должны утилизироваться в соответствии с правилами утилизации. Допустимо совмещение раствора с поливинилхлоридными и полиолефиновыми пакетами, инфузионными системами.
Состав и форма выпуска препарата
Выпускается Аvastin в виде концентрата, используемого для приготовления раствора. Препарат может быть бесцветным или иметь светло-коричневый оттенок. В состав лекарственного средства входит:
- активное вещество: бевацизумаб с концентрацией 100 мг во флаконе 4 мл и 400 мг/ 16 мл;
- вспомогательные вещества: 16 мл – вода; 6,4 мг – полисорбат 20; 19,2 мг – безводный гидрофосфат натрия; 92,8 мг — натрия дигидрофосфата моногидрат; 960 мг — α,α-трегалозы дигидрат.
По действующему веществу Авастина аналоги не выпускаются. Однако существуют препараты, обладающие подобным механизмом действия: Арзерра, Герцептин, Мабтера, Эрбитукс.
«Авастин»: побочные эффекты
«Авастин» — очень хороший препарат, он в большинстве случаев помогает замедлить прогрессирование серьезного заболевания, но очень часто у пациентов наблюдаются нежелательные проявления. В редких случаях они могут быть достаточно серьезными:
- Перфорация желудка и кишечника.
- Внутренние кровотечения.
- Артериальная тромбоэмболия.
- Повышается артериальное давление и развивается протеинурия. Скорее всего, это следствие дозозависимости больного.
Кроме этого, у пациентов, которым был назначен препарат «Авастин», побочные эффекты проявляются и другими симптомами:
- тромбоз глубоких вен, сложная форма сердечной недостаточности, суправентрикулярная тахикардия, кровотечения;
- лейкопения, нейтропения, низкий уровень гемоглобина, тромбоцитопения;
- дискомфорт в области брюшины, расстройства желудка, кровь в кале, инфекционное высыпание во рту, кровоточивость десен, непроходимость кишечника;
- кровотечение из носа, недостаток кислорода, легочная тромбоэмболия;
- сухие кожные покровы, дерматит, изменение оттенка кожи;
- потеря вкуса, резкое снижение массы тела, синкопе, мигрень, инсульт, чувство сонливости;
- нарушения зрения;
- боль в том месте, где вводится лекарственное средство;
- кровотечения из матки, инфекции путей мочеиспускания, чувство быстрой утомляемости, дегидратация.
Авастин – инструкция по применению, цена. Препарат Авастин: аналоги, описание – Аптека Onko Help
Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы.
Препарат назначают в дозе 10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания, терапию Авастином следует прекратить.Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого.
Авастин (Бевацизумаб) назначают дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее прием Авастина продолжается в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания, терапию Авастином следует прекратить.
Рекомендуемые дозы:- 7.5 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина.
– 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина.
Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак.
Препарат назначают в дозе 10 мг/кг 1 раз в 2 недели в виде в/в инфузии, длительно.При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Авастином, следует прекратить.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.
Взаимодействие с другими препаратами
Не было зарегистрировано клинически значимого влияния на распределение бевацизумаба при совместном с химиотерапией применении.
Показатель скорости очищения биологических жидкостей или тканей организма при совместном применении Авастина в комбинации с ИФЛ (в болюсном режиме) и исключительно только Авастина (Бевацизумаб) , не отмечался.
Совместное применение с препаратами, такими как: 5-ФУ-ЛВ, карбоплатин-паклитаксел, капецитабин или доксорубицин, клинически незначимо.
Аналогично, как и с препаратами: иринотекан; капецитабин, оксалиплатин.
Достоверных данных о влиянии Авастина на фармакокинетику гемцитабина нет.
Возможно совместное применение с варфарином.
Применение Авастина не совместимо с растворами декстрозы.
Примечания
Авастин (Бевацизумаб) вводят только в/в капельно; вводить препарат в/в струйно нельзя!
Авастин фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.
Противопоказания к применению
В соответствии с инструкцией к препарату не рекомендуется использовать «Авастин» в таких случаях:
- При наличии у больного повышенной чувствительности к одному из компонентов, содержащихся в препарате.
- При беременности и кормлении грудью. Исследований влияния «Авастина» на эту категорию пациентов проведено не было. Известно, что вещества препарата проникают в плаценту, что может привести к подавлению ангиогенеза плода. Женщинам, находящимся в детородном возрасте, рекомендуется применять надежные средства контрацепции как минимум на протяжении полугода после окончания лечения данным препаратом. Кроме того, при необходимости терапии «Авастином» рекомендуется прекращение грудного вскармливания, так как он может вызвать нарушение роста и развития у новорожденного. Однако научно это не было доказано.
- Детский возраст.
- При почечной и печеночной недостаточности. Исследований влияния препарата на данную категорию пациентов не проводилось.
Авастин
Авастин – противоопухолевый лекарственный препарат, который относится к моноклональным антителам.
Форма выпуска и состав
Авастин выпускают в виде концентратов, которые применяют для приготовления инфузионных растворов:
- Раствор 100 мг/4 мл в стеклянных флаконах;
- Раствор 400 мг/16 мл во флаконах стеклянных.
Действующим веществом Авастина является бевацизумаб.
Вспомогательными веществами лекарства выступают альфа-трегалозы дигидрат, натрия дигидрофосфат, стерильная вода, гидрофосфат натрия, полисорбат 20.
Согласно инструкции, Авастин показан при:
- Метастазирующем колоректальном раке (в комбинации с фторпиримидином);
- Раке ободочной кишки;
- Раке поджелудочной железы;
- Раке легкого (с метастазами, распространенном неоперабельном, рецидивирующем немелкоклеточном) в сочетании с препаратами платины;
- Метастазирующем раке в маммологии (в комбинации с капецитабином или паклитакселом);
- Почечно-клеточном раке (метастазирующем, распространенном) в сочетании с интерфероном альфа-2а;
- Первичном раке брюшины (с паклисателом, карбоплатином);
- Раке фаллопиевой трубы;
- Раке яичника 3, 4 стадий;
- Раке предстательной железы;
- Первичном рецидиве рака фаллопиевой трубы;
- Первичном рецидиве эпителиального рака яичника.
Побочные действия Авастина
По инструкции, Авастин может вызывать следующие побочные явления со стороны различных систем жизнедеятельности организма:
- Сердечно-сосудистая система: артериальная тромбоэмболия, хроническая сердечная недостаточность, тромбоз глубоких вен, кровотечения, суправентрикулярная тахикардия;
- Система кроветворения: нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
- Желудочно-кишечный тракт: запор или диарея, боли в животе, кишечная непроходимость, перфорация желудочно-кишечного тракта, стоматит, ректальное кровотечение, кровотечение десен;
- Центральная нервная система: анорексия, искажение вкуса, синкопе, периферическая сенсорная нефропатия, сонливость, инсульт, головная боль;
- Кожа: сухость, изменение цвета, эксфолиативный дерматит, синдром ладонно-подошвенной эритродистезии;
- Органы дыхания: ринит, одышка, носовое кровотечение, легочная тромбоэмболия, гипоксия;
- Органы зрения: нарушения зрения;
- Другие реакции: абсцесс, лихорадка, инфекции мочевыводящих путей, вагинальные кровотечения, астения, сепсис, боль различной локализации, утомляемость.
Со стороны лабораторных показателей применение Авастина может вызывать следующие отклонения: протеинурия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипонатриемия, нейтропения, тромбоцитопения, гипергликемия, увеличение протромбинового времени.
При назначении Авастина в дозе 20 мг на кг веса некоторые пациенты отмечали приступы мигрени тяжелой степени.
Сроки и условия хранения
Флаконы Авастина рекомендуется хранить при температуре 2-8 °С. Замораживать лекарство не следует, встряхивать флаконы запрещено.
Срок годности Авастина составляет 2 года.
Готовый раствор Авастина можно хранить не дольше суток при температуре 2-8 °С. Неиспользованный раствор, оставшийся во флаконе, следует уничтожить, так как он не содержит консервантов.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Авастин: показания к применению
Инструкция по применению авастин указывает на использование препарата:
- при метастатическом колоректальном раке в комплексном использовании с химиотерапией, основанной на приеме лекарственных препаратов, производных фторпиримидина;
- при метастатическом раке молочных желез в сочетании с паклитакселом в качестве первой линии лечения;
- при раке легкого на поздних стадиях развития. Авастин выступает в качестве дополнительного средства при химиотерапии с использованием препаратов, в состав которых входит платина;
- при метастатическом почечно-клеточном раке в сочетании с интерфероном;
- при впервые диагностированной глиобластоме. Также прием Авастина при данном заболевании может сочетаться с лучевой терапией. При прогрессировании заболевания или его рецидиве осуществляется монотерапия;
- при раке брюшины, яичника и маточной трубы в качестве первой линии терапии прием Авастина сочетается с паклитакселом. Пациентам, на получавшим ранее терапию, при данных заболеваниях назначается лечение, включающее Авастин, гемцитабин и карбоплатин. Комплексный прием avastin и топотекана или паклитаксела показан больным при рецидивирующих заболеваниях.
Клиника онкологии Юсуповской больницы оснащена высокотехнологичным оборудованием и обладает мощной диагностической базой. Онкологи и химиотерапевты, взаимодействующие с пациентами, осуществляют не только лечение пациента, но и оказывают психологическую поддержку.
Аналоги
Во всем мире такой способ сохранения зрения используется очень давно, но с этой целью используются другие препараты, например Macugen и Lucentis. Но в последние годы проводится все больше исследований, которые говорят о том, что «Авастин» очень эффективен в офтальмологии. Но до тех пор, пока не будет информации касательно отдаленных последствий использования препарата для лечения глаз, официально он будет оставаться препаратом для терапии онкологических опухолей.
На сегодняшний день во вкладыше-инструкции не сказано ничего о лечении глаз. Поэтому единственный источник информации о применении препарата «Авастин» в офтальмологии – отзывы. Цена препарата довольно лояльная, что делает его более доступным по сравнению с аналогами.
Под понятием «аналог» обычно подразумевается препарат, который имеют схожий состав, одно и то же действующее вещество. На рынке российской фармацевтической продукции таких препаратов нет, что можно выяснить путем сравнения составов, изучив документы, к которым относится приложенная к препарату «Авастин» инструкция по применению. Аналоги, цена которых колеблется от доступных до довольно дорогих, имеют схожий перечень показаний. Но аналогичный механизм воздействия происходит за счет других компонентов.
К таким препаратам, которые можно найти в любой аптеке, относятся:
- «Арзерра».
- «Ацеллбия».
- «Вектибикс».
- «Герцептин лиофилизат».
- «Герцептин».
- «Кэмпас».
- «Мабтера».
- «Перьета».
- «Ремоваб».
- «Ритуксимаб».
- «Эрбитукс».
Общая информация
макулярной
Фармакологическое действие
Авастин способен ингибировать связывание факторов роста в эндотелиальных сосудистых тканях с их специфическими рецепторами Flt-1, KDR находящимися на мембране эндотелиальных клеток. Этот процесс влечет за собой выраженное снижение васкуляризации, стабилизацию роста субретинальной неоваскулярной мембраны, уменьшение проницаемости сосудистой стенки. Иными словами, Авастин препятствует росту новообразованных сосудов и попаданию их экссудата в сетчатку, в результате чего прогрессирование влажной формы ВМД останавливается. В случае раннего применения Авастина удается избежать стремительного ухудшения зрения и добиться продолжительной ремиссии заболевания у больных с ВМД.
Противопоказания
• индивидуальная непереносимость бевацизумаба либо иных компонентов в составе препарата;
• инфекции глаз (предполагаемые либо подтвержденные), инфекционные процессы периокулярной области;
• интраокулярные воспаления;
• детский возраст до 18 лет;
• период беременности кормления грудью.
Если существует вероятность развития инсульта, Авастин вводят лишь после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Побочные действия
• Со стороны зрения: интраокулярное воспаление, отслойка стекловидного тела, воспаление стекловидного тела, боль в глазах, ретинальные кровоизлияния , помутнение в стекловидном теле, скачки показателей внутриглазного давления, раздражение глаз, конъюнктивальные кровоизлияния, ощущение в глазу инородного тела, слезотечение, блефарит, покраснение глаз, синдром сухого глаза, зуд в глазах; атки, отслойка сетчатки, поражение сетчатки, разрывы сетчатки и пигментного эпителия, отслойка пигментного эпителия, кровоизлияние в стекловидное тело, увеит, ирит, иридоциклит, субкапсулярная катаракта, катаракта, помутнение хрусталика, точечный кератит, клеточная опалесценция передней камеры глаза, эрозии роговицы, нечеткость зрения, глазные кровоизлияния, кровоизлияния в месте инъекции,конъюнктивиты различного генеза, выделения из глаз, светобоязнь, фотопсия, отек и болезненность век, чувство дискомфорта гиперемия конъюнктивы; редко — слепота, гипопион, эндофтальмит, гифема, кератопатия, отложения в роговице, спайки радужки, отек роговицы, стрии, раздражение глаз.
Передозировка
• значимое увеличение внутриглазного давления;
• ощущение боли в глазу.
Рекомендовано наблюдение врача с обязательным контролем ВГД.
Особые указания и меры предосторожности
Лечение Австином проводится только врачом-офтальмологом с опытом выполнения интраокулярных инъекций.
При применении препарата на некоторое время необходимо отказаться от вождения автотранспорта или работы с механизмами из-за возможности развития транзиторных нарушений зрения.
Препарат хранят в холодильнике, не замораживая. Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Хранить в сухом, темном, проветриваемом, недоступном детям месте, с температурой 2 -80С., не допускать замораживания.
Срок годности- 2 года.