Состав
Прежде всего, стоит обратиться к групповой принадлежности лекарственного средства. Альфинал представляет собой сильнодействующий ингибитор тестостерон-5 альфа-редуктазы, поэтому в состав каждой, покрытой оболочкой, таблетки входит 5 мг финастерида.
Именно он снижает концентрацию дигидротестостерона, который провоцирует гиперплазию и рак простаты, усиливает атрофию и разрастание клеток эпителия, повышает тонус мышц мочеиспускательного канала.
Доброкачественная гиперплазия
Инструкция к Альфиналу уведомляет пациентов, что препарат производится с использованием и дополнительных веществ:
- моногидрат лактозы — улучшает процесс всасывания пищеварительной системой компонентов лекарства;
- целлюлоза микрокристаллическая — повышает вязкость состава;
- кроскармеллоза натрия — продлевает срок хранения;
- коповидон или коллидон ВА-64 — обеспечивает сухую грануляцию;
- коллоидный диоксид кремния — комплексообразующий энтеросорбент;
- опадрай II — составляющий элемент оболочек таблеток;
- картофельный крахмал — применяется в виде разрыхлителя;
- стеарат магния — способствует связыванию компонентов и сохраняет их целостную структуру;
- титана диоксид — окрашивает порошок для производства таблеток в белый цвет.
Вспомогательные компоненты лишь улучшают качество и поддерживают консистенцию фармакологической формы лекарственного средства. Основным действующим веществом Альфинала остается финастерид.
Инструкция
- Владелец регистрационного удостоверения: Валента Фармацевтика, ОАО (Россия)
- Представительство: Валента Фармацевтика ОАО (Россия)
Препарат для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Ингибирует 5-α-редуктазу II типа, превращающую тестостерон в более активный 5-α-дигидротестостерон, снижает его концентрации в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после приема внутрь.
Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей.
При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца (уменьшение объема железы), 4 месяца (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 месяцев (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Абсорбция в ЖКТ завершается через 6-8 ч после приема. Хорошо всасывается. Биодоступность — 80%, не зависит от приема пищи. Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 8-10 нг/мл.
Связывание с белками плазмы — 93%. Финастерид проникает в ткани и биологические жидкости — обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Проникает через ГЭБ (через 7-10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах). Vd — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы (уменьшение размеров предстательной железы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи).
Альфинал назначают внутрь, независимо от приема пищи, по 1 таб. (5 мг) 1 раз/сут как в монотерапии, так и в сочетании с доксазозином. Минимальная продолжительность курса терапии составляет 6 месяцев.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек губ и лица.
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с наличием в составе препарата лактозы пациенты с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы не должны принимать Альфинал .
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности. Список Б
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года 6 месяцев
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года 6 месяцев.
У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.
Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, способствующие прогрессированию доброкачественной гиперплазии предстательной железы: рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию мочевого пузыря, нарушения иннервации мочевого пузыря, инфекционный простатит.
Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41% и 48%, соответственно. Для раннего выявления рака предстательной железы во время терапии Альфиналом следует проводить регулярное обследование пациентов.
В случае пропуска одной дозы Альфинала рекомендуется продолжить лечение по обычной схеме. Не следует принимать лишнюю дозу препарата.
Фармакокинетика
Абсорбция в ЖКТ завершается через 6–8 ч после приема. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Биодоступность — 80%, не зависит от приема пищи. Tmax в плазме крови — 2 ч, Cmax в плазме крови — 8–10 нг/мл. Связь с белками плазмы — 93%. Проникает через ГЭБ (через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах).
Системный клиренс — 165 мл/мин, Vd — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.
T1/2 у мужчин 18–60 лет — 6 ч, у мужчин старше 70 лет — 8 ч. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.
Показания
Самостоятельное использование лекарственного средства категорически запрещено. Применение альфинала допустимо только после консультации со специалистом и при наличии подтвержденного диагноза, как доброкачественная гиперплазия или аденома предстательной железы и острая задержка мочи. Дальнейший курс лечения проводится строго под контролем врача.
В некоторых случаях Альфинал назначается и в качестве подготовительной терапии накануне предстоящей трансуретральной резекции простаты или операции ТУР.
ТУР: техника проведения
Используя препараты, содержащие финастерид, удается снизить плотность сосудов и избежать большой кровопотери в процессе хирургического вмешательства по удалению злокачественных новообразований и пораженных участков железы.
Начиная с 1997-го года, Альфинал широко применяется для лечения алопеции (выпадение волос на голове), но в суточной дозировке, равной 1-му мг. Блокируя 5-альфа-редуктазу и уменьшая производительность дигидротестостерона, мишенями которого являются волосяные фолликулы, становится возможным прекратить развитие облысения и восстановить нарушенную структуру луковиц.
Таблетки Альфинал состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: финастерид — 0,005 г (5 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, коповидон (Коллидон ВА-64), кроскармеллоза натрия (примеллоза), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Оболочка: опадрай II (серия 85): поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е171, тальк.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые двояковыпуклые.
На изломе белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: 5-альфа редуктазы ингибитор
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоопухолевый гормональный препарат. Ингибирует 5-альфа-редуктазу II типа, превращающую тестостерон в более активный 5-альфа-дигидротестостерон, снижает его концентрацию в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема.
Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 месяца (уменьшение объема железы), 4 месяца (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 месяцев (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).
Фармакокинетика
Абсорбция в желудочно-кишечном тракте завершается через 6-8 ч после приема. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Биодоступность — 80%, не зависит от приема пищи. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) — 2 ч, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) — 8-10 нг/мл. Связь с белками плазмы — 93%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) (через 7-10 дней лечения- обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах). Системный клиренс — 165 мл/мин, объем распределения — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме.
Период полувыведения (Т1/2) у мужчин 18-60 лет — 6 ч, у мужчин старше 70 лет — 8 ч. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом.
Аналоги
Аналоги иностранного производства:
- Проскар (США, от 540 руб.).
- Финастерид-Тева (Израиль, от 350 руб.).
- Пенестер (Чехия, от 500 руб.).
- Финаст (Индия, от 270 руб.).
- Омник (Нидерланды, от 1700 руб.).
Все вышеперечисленные препараты выпускаются в форме таблеток с одинаковой дозировкой действующего вещества — 5 мг.
Другие препараты в капсулах:
- Простамол Уно (Германия, от 750 руб.).
- Фокусин (Чехия, от 1100 руб.).
Наиболее близкий по составу и действию российский лекарственный противоопухолевый препарат — Финастерид, выпускаемый на ФП «Оболенское» в таблетированной форме с содержанием 5 мг активного вещества.
В России производится еще один аналог — Витапрост (свечи ректальные).
https://youtube.com/watch?v=y21s52-Qs3U
https://youtube.com/watch?v=gUm_Lfa4lxY
https://youtube.com/watch?v=IvEZBnQTHXc
https://youtube.com/watch?v=AzsuFZm8Rxg
https://youtube.com/watch?v=Mu9lIo5nvrE
https://youtube.com/watch?v=T-CzxjfQ2I0
https://youtube.com/watch?v=ypMY5Ssz0wY