Алендроновая кислота: показания, инструкция по применению, состав, дозировка, отзывы

Инструкция по применению

Инструкция по применению алендроновой кислоты содержит информацию, касающуюся дозировки и правильного приема средства. Согласно этой информации, принимать препарат следует за 35–40 минут до начала трапезы, запивая таблетки большим количеством чистой воды. Запивать средство минеральной водой, молоком или другими напитками нельзя, так как это может снизить всасываемость препарата.

Принимать лекарство нужно 1 раз в 7 дней. Чтобы снизить отрицательное воздействие кислоты на слизистую органов ЖКТ, рекомендуется:

• принять таблетку после пробуждения;
• запить лекарство водой в объеме 200 мл (так она быстрее поступит в желудок);
• пить таблетку нужно не разжевывая и не рассасывая во избежание повреждения слизистой ротовой полости.

После того как средство будет выпито, человек обязательно должен что-нибудь съесть. Нельзя пропускать завтрак — перерыв между приемом лекарства и едой не должен превышать 2 часов. Препарат нельзя принимать ночью перед отходом ко сну.

Во время лечения алендроновой кислотой следует принимать кальций и витамин Д. Пожилым пациентам и тем, кто имеет умеренную почечную недостаточность, дозировка не требует коррекции.

Аналоги и стоимость препарата

• Аленталя;
• Линдрона;
• Осталона;
• Остеотаба;
• Фороза;
• Фосамакса;
• Стронгоса и т.д.

Цена на препараты колеблется в зависимости от региона и других характеристик средства. Обычно за упаковку Алендроната нужно будет отдать от 2 000 рублей и выше. Самым недорогим заменителем является Алендра, стоимость которого составляет 300–400 рублей. Он назначается женщинам в период менопаузы и мужчинам для лечения и профилактики болезней суставов. Самое дорогостоящее — это средство Акласта. Его стоимость колеблется от 18000 рублей до 50000 и выше.

Большинство из списка препаратов отпускается в аптеке по рецепту. Перед покупкой следует посетить врача, пройти обследование и получить комплексное назначение. Препараты, относящиеся к бисфосфонатам, способствуют сохранению костной массы и увеличению ее на 8–12%. Благодаря увеличению прочности кости уменьшаются риски переломов

Но несмотря на столь эффективное действие средств важно помнить, что они не лечат остеопороз, а только останавливают патологический процесс и предотвращают развитие осложнений. Для достижения хорошей эффективности кислоту нужно принимать в качестве профилактики или с первых дней развития нарушения

Побочные реакции

Алендронат в целом достаточно хорошо переносится организмом. Если побочные эффекты и возникнут, то незначительные, не требующие отмены средства и приема дополнительных лекарств. Во время тестирования препарата меньше чем у 2% испытуемых проявлялись побочные реакции:

• диспепсия, боли в области желудка, язвенная болезнь пищевода, дисфагия, метеоризм, запор (нередко возникали обострения гастрита и язвы двенадцатиперстной кишки, появлялась изжога);
• миалгия, болевые симптомы в области суставов, мышечные судороги;
• головные боли;
• локальный остеонекроз челюсти;
• кожная сыпь, эритема;
• крапивница, ангионевротический отек, гипокальцемия, периферические отеки;
• увеит, склерит, эписклерит;
• головокружения.

При несоблюдении дозировки риск возникновения побочных реакций возрастает. В этом случае будут назначены лекарства для устранения возникших симптомов. В некоторых случаях помогают молоко и антациды, связывающие Алендронат. Противопоказано при возникновении симптомов передозировки пытаться вызвать рвоту, может быть поражен пищевод.

Лекарственное взаимодействие кислоты с препаратами кальция и антацидами должно быть исключено. Эти вещества мешают всасываться Алендронату, поэтому они должны приниматься после кислоты, примерно через 1–1,5 часа. Нестероидные противовоспалительные средства, которые часто назначают для лечения суставов, могут усилить побочные реакции со стороны органов пищеварительного тракта. Если одновременно с кислотой принимать эстрогены, нежелательных последствий не будет.

Показания к применению

Алендронат 70 мг является медикаментом узкого спектра действия. Сфера его применения очень ограничена. Но именно это указывает на то, что лекарство действенное.

Назначают курс лечения Алендронатом натрия при выявлении у больного таких патологий:

1. Остеопороз у женщин после окончания периода лактации. Беременность и кормление грудью приводит к выводу кальция из организма женщины. Лекарство помогает в сжатые сроки вернуть костям естественную структуру.
2. Уменьшение костной массы у мужчин. В большинстве случаев это является следствием остеопороза, развивающегося из-за длительного приема стероидных препаратов или нерационального питания.
3. Болезнь Педжета у мужчин. Это редкое заболевание, связанное с нарушением регенерации и заменой костной ткани. Вылечить болезнь можно только препаратами на основе алендроновой кислоты.

Взаимодействие

Препараты, содержащие кальций, в т.ч. антациды, снижают абсорбцию. Интервал между приемом алендроната и других ЛС должен составлять не менее 1 ч. Ранитидин повышает биодоступность в 2 раза (клиническое значение не определено). НПВС усиливают гастротоксичность алендроновой кислоты.

Взаимодействие с ацетилсалициловой кислотой

При совместном применении ацетилсалициловая кислота может усиливать побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ . В клинических исследованиях отмечались случаи побочных эффектов со стороны верхних отделов ЖКТ у пациентов, получавших ежедневно алендроновую кислоту в дозах свыше 10 мг и одновременно с этим ЛС , содержащие ацетилсалициловую кислоту.

Взаимодействие с НПВС

Алендроновую кислоту можно применять пациентам, получающим НПВС . В контролируемом трехгодичном клиническом исследовании Fracture Intervention Trial (FIT)*, в продолжение которого большинство пациентов одновременно получали алендроновую кислоту в дозах 5 или 10 мг в день и НПВС , не наблюдалось увеличения числа случаев раздражения слизистой ЖКТ в сравнении с плацебо

Однако, поскольку прием НПВС ассоциирован с раздражением слизистой ЖКТ , следует соблюдать осторожность при одновременном применении алендроновой кислоты и НПВС

*Исследование Fracture Intervention Trial (FIT) – рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности алендроната при лечении остеопороза у женщин в постменопаузе. В исследование были включены пациенты по крайней мере с одним вертебральным переломом (подтвержденным рентгенографически) в начале исследования. Количество исследуемых – 2027 (алендронат, n = 1022; плацебо, n = 1005). Было показано, что лечение алендронатом натрия привело к статистически значимому снижению количества переломов в течение 3 лет.

Источники информации

Physicians Desk Reference.- 66th ed.- 2012.- p.1812.

«Алендроновая кислота»: инструкция по использованию лекарственного препарата

Медикамент «Алендронат» следует принимать только внутрь в количестве 1 таблетки. При этом лекарство не рекомендуется разжевывать или рассасывать. Его принимают натощак, за 2 часа до завтрака (не менее чем за полчаса до первого приема еды, воды или прочих медицинских средств).

Препарат необходимо запивать обычной водой. Это связано с тем, что другие напитки (например, минеральная вода, чай, кофе, апельсиновый сок) заметно понижают абсорбцию активного вещества.

Рекомендуемая дозировка медикамента составляет 1 таблетку (или 10 мг) внутрь единожды в сутки. В некоторых случаях врачи назначают пациенту другую дозу, которая выглядит следующим образом: 1 таблетка (или 70 мг) 1 раз в неделю.

Для терапии остеопороза у мужчин и женщин (в постменопаузе), а также остеопороза, который вызван длительным использованием глюкокортикостероидных средств, данный медикамент принимается по 10 мг в сутки или по 70 мг раз в неделю.

При таком недуге, как болезнь Педжета, рассматриваемый нами препарат назначается в дозировке 40 мг в сутки. Длительность терапии составляет 6 месяцев.

Если вы случайно пропустили прием препарата в режиме 1 раз в неделю, то таблетку следует принять утром ближайшего дня. При этом запрещается использовать лекарство в количестве двух таблеток один раз в день.

Форма выпуска и состав

Описание препарата и его пользу для организма подробно можно увидеть в инструкции. Алендроновая кислота, попадая в организм, проникает под остеокласты и подавляет процесс поглощения костной структуры, при этом не оказывая негативное воздействие на формирование новых костных тканей. Действует препарат за счет алендроновой кислоты, ее количество — 70 мг. Дополнительно в состав препарата входит определенное количество лактозы безводной, целлюлозы микрокристаллической, кроскармеллозы натрия, магния стеарат.

Выпускается Alendronic acid в виде таблеток, содержащих определенную дозировку действующего компонента. Назначается в составе комплексной терапии и для профилактики остеопороза. После курса лечения препаратом увеличивается костная масса, повышается ее минерализация, улучшаются качественные характеристики. Если принимать таблетки строго по инструкции, риск развития остеомаляции исключен. Алендроновая кислота помогает сформировать здоровую костную ткань.

Цена и аналоги лекарственного средства

Теперь вам известно, как следует принимать такой препарат, как «Алендроновая кислота». От чего это лекарство назначается врачами, мы также выяснили. Однако большинство пациентов, кому был прописан данный медикамент, всегда волнует один и тот же вопрос: сколько он стоит?

Сегодня «Алендроновую кислоту» можно приобрести за 350 рублей (4 таблетки). Если учитывать режим дозирования (раз в неделю), эта цена не очень высока.

Если по каким-либо причинам рассматриваемый нами медикамент вам не подходит, то его можно заменить аналогами. К ним следует отнести такие препараты, как «Теванат», «Осталон», «Алендронат», «Стронгос», «Алендрокерн», «Остеален», «Линдрон», «Аленталь», «Фороза», «Остерепар», «Фосамакс» и проч.

Ограничения к применению

Заболевания ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), стриктура или ахалазия пищевода, хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина ЖКТ : эзофагит, эрозии и язвы пищевода; редко — стеноз или перфорация пищевода, язвы ротоглотки, язва желудка или двенадцатиперстной кишки; редко сообщалось о случаях локализованного остеонекроза челюсти, обычно связанного с экстракцией зуба и/или локальной инфекцией, часто с задержкой заживления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, суставах и/или мышцах, иногда выраженная и, редко, приводящая к инвалидности.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, вертиго; редко — увеит, склерит или эписклерит.

Со стороны кожных покровов: сыпь (иногда с фоточувствительностью), зуд; редко — выраженные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Фармакология

Действует как специфический ингибитор опосредованной остеокластами костной резорбции — понижает активность остеокластов, тормозит резорбцию костной ткани.

Восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Увеличивает минеральную плотность костей, способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Абсорбция в ЖКТ — 25%. Абсолютная биодоступность для таблеток (10 мг), принятых за 2 ч до еды, составляет 0,78% для женщин и 0,59% — для мужчин. Среднее значение абсолютной биодоступности у женщин при приеме алендроната в дозах 5–40 мг внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака — 0,6%. В исследовании у 49 женщин в постменопаузе было показано, что при приеме 10 мг алендроната биодоступность снижается примерно на 40%, если ЛС принимали за 0,5–1 ч до завтрака (по сравнению со значениями биодоступности за 2 ч до еды). При приеме алендроната вместе с пищей или в течение 2 ч после еды биодоступность незначительна. Одновременный прием алендроната с кофе или с апельсиновым соком приводит с снижению биодоступности примерно на 60%.

После в/в введения в дозе 1 мг/кг алендронат распределяется в мягкие ткани, затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой (показано в доклинических испытаниях на самцах крыс). У человека V_ss — 28 л. Концентрация в плазме после приема внутрь в терапевтической дозе находилась ниже предела измерения ( в/в введения алендроната в дозе 10 мг почечный Cl составлет 71 мл/мин, системный — не более 200 мл/мин. Концентрация в плазме после в/в инфузии снижается на 95% в течение 6 ч. Т_1/2 терминальный составляет более 10 лет.

Цена Алендроновой кислоты, где купить

Таблетки Алендроновая кислота (Белмедпрепараты) отсутствуют в аптечной сети РФ. Купить Алендроновую кислоту можно в виде препаратов Фосамакс (442-583 руб. за 4 таблетки), Фороза (614-645 руб. за 4 таблетки), Алендронат (268-425 руб.), Осталон (425-475 руб.), Теванат (817-995 руб.) и многих других, которые широко представлены в аптечной сети различными производителями.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Алендроновая кислота, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При остеопорозе Алендроновая кислота 70 мг принимается 1 раз в неделю. Если препарат дозой 10 мг, то необходим ежедневный прием. Рекомендуется принимать утром за 2 часа до приема пищи и при этом в течение часа не ложиться в постель. Запивать таблетку необходимо обычной водой, так как другие напитки (в том числе и минеральная вода) снижают всасывание препарата. Проглатывать таблетку нужно целиком, поскольку рассасывание ее или растворение может вызвать появление язв в глотке или полости рта.

Прием препарата перед сном сопряжен с риском развития эзофагита. При пропуске приема препарата 1 раз в неделю на следующий день возобновляют прием в обычной дозе. Для пожилых лиц коррекция доз не проводится. Оптимальная длительность лечения при этом заболевании 3–5 лет. При появлении раздражения пищевода (дисфагия, боль за грудиной, изжога) следует обратиться к врачу и решать вопрос о возможности продолжения лечения.

При глюкокортикоидном остеопорозе назначается 10 мг ежедневно.

С профилактической целью в ранней менопаузе — 5 мг ежедневно.

Особые указания по применению

Алендроновая кислота способна пагубно воздействовать на органы пищеварения, в связи с чем рекомендуется осуществлять прием препарата натощак, в утреннее время. Запивать следует простой водой.

После перорального использования лекарственного средства пациенту следует в течение получаса сохранять вертикальное положение. Применение лекарственного средства перед сном, в горизонтальном положении значительно повышает вероятность развития эзофагита.

Пациенту следует знать перед началом терапии, что необходимо отказаться от использования лекарства, если возникнет изжога, появятся боли за грудиной в процессе глотания, разовьется дисфагия.

Если пациент страдает от гипокальциемии, перед началом лечения следует ее скорректировать. Кроме того, рекомендовано устранить причины, приводящие к нарушениям минерального обмена и, как следствие, к гипокальциемии.

При терапии биофосфонатами пациенту следует принимать достаточное количество кальция и витамина Д.

Алендроновая кислота положительно воздействует на минеральную плотность тканей костей, поэтому во время терапии у пациента могут отмечаться незначительные снижения уровня кальция и фосфатов в крови.

Пациентам, входящим в группу риска (онкология, химиотерапия, лучевая терапия), перед началом лечения необходимо полностью обследоваться у стоматолога.

Способ применения и дозировка

Алендронат принимают перорально. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не рассасывая, желательно за 2 часа (но не позже чем за ½ часа) до первого приема воды, еды или других лекарственных препаратов. Запивать средство рекомендуется только обычной водой, ввиду того что другие напитки (в т. ч. чай, минеральная вода, кофе, апельсиновый сок) снижают его всасывание.

Алендронат нельзя принимать до утреннего подъема и перед сном.

Оптимальная длительность лечения препаратом не установлена, необходимость в продолжении применения бисфосфонатов требуется оценивать на регулярной основе, особенно у пациентов, получающих терапию в течение пяти и более лет.

Использование алендроновой кислоты следует комбинировать с приемом кальция и витамина D в дозе, покрывающей суточную потребность последних.

При лечении остеопороза у женщин в постменопаузе и остеопороза у мужчин препарат назначают 1 раз в сутки по 10 мг или 1 раз в неделю (в один и тот же установленный день) по 70 мг.

Для терапии болезни Педжета средство принимают 1 раз в сутки по 40 мг, курс – 6 месяцев.

Пациентам пожилого возраста, а также при наличии функциональных нарушений печени и/или почечной недостаточности умеренной и легкой степени (КК 35-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Если очередной прием Алендроната (при дозировке 1 раз в неделю) был случайно пропущен, таблетку требуется принять на следующий день утром, при условии, что в этот день не будут использованы две таблетки одновременно. Далее прием продолжают в обычном режиме.

Описание и инструкция препарата Алендронат

Алендронат является лекарственным препаратом, относящимся к группе ингибиторов костной резорбции. Сделан на основе алендроновой кислоты. Она успешно борется с остеокластами – клетками, рассасывающими костную ткань. Благодаря воздействию этой кислоты костная ткань восстанавливается и формируется здоровая – с естественной гистологической структурой.

Алендронат регулирует фосфорно-кальциевый обмен, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением костной ткани при наличии патологии. После курса лечения этим препаратом нормализуется гистологическая структура костной ткани и возрастает ее плотность.

Показания

Согласно инструкции Алендронат назначают:

• при глюкокортикоидном остеопорозе;
• при остеопорозе при болезни Педжета (у мужчин);
• в период постменопаузы у женщин для профилактики переломов.

Противопоказания

Алендронат нельзя принимать при следующих заболеваниях и состояниях:

• при гипокальциемии;
• при непереносимости алендроновой кислоты;
• при наследственной непереносимости галактозы;
• хронической почечной недостаточности;
• во время беременности и грудного вскармливания;
• в педиатрии.

Побочные эффекты

Алендронат переносится хорошо, обычно побочные эффекты появляются в легкой форме и не требуют отмены препарата. К основным побочным реакциям относятся:

• боли в животе;
• кислая отрыжка;
• гастрит;
• мышечные судороги;
• запоры;
• боли в костях, суставах;
• головная боль;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• недомогание;
• головокружение.

При несоблюдении инструкции по применению Алендронат может привести к повреждению слизистой оболочки пищевода.