Форма выпуска и состав
Выпускают Алендронат в форме таблеток: почти белого или белого цвета с возможной незначительной мраморностью, с фаской (10 мг) или с фаской и риской (70 м), плоскоцилиндрические, круглые (10 мг – по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1 или 3 упаковки в картонной пачке; 70 мг – по 4 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1, 2 или 3 упаковки в картонной пачке; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1 упаковка в картонной пачке).
Состав 1 таблетки:
- активное вещество: алендронат натрия – 10 или 70 мг (в пересчете на алендроновую кислоту);
- дополнительные компоненты: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Побочные действия
В большинстве случаев алендроновая кислота хорошо переносится, побочные эффекты, как правило, легкие и не требуют отмены терапии препаратом.
Нежелательные реакции, встречавшиеся в клинических исследованиях с частотой более 1%:
- скелетно-мышечная система: боли в суставах, миалгия, боли в костях, мышечные судороги;
- нервная система: головная боль;
- пищеварительная система: диарея, метеоризм, запор, тошнота, кислая отрыжка, боли в животе, дисфагия, язвенная болезнь пищевода, диспепсия, язвенная болезнь желудка (в т. ч. осложненная кровотечением), гастрит.
Побочные действия препарата, зарегистрированные в широкой клинической практике:
- скелетно-мышечная система: боли в костях и/или суставах, миалгия; редко – тяжелые формы переломов бедра, припухлости суставов;
- пищеварительная система: рвота, эрозии/язвы пищевода, тошнота, мелена, гастрит, эзофагит, язва ротоглотки, стриктура пищевода, перфорация; редко – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (связь с приемом алендроновой кислоты не установлена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный преимущественно с раннее проведенной экстракцией зуба и/или предшествующей локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с длительным периодом выздоровления;
- дерматологические реакции: алопеция, фотосенсибилизация, сыпь, зуд, эритема; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и другие тяжелые кожные реакции;
- нервная система: головокружение (в т. ч. системное), нарушение вкусовых ощущений;
- обмен веществ: гипокальциемия; редко – периферические отеки;
- аллергические реакции: крапивница, редко – ангионевротический отек;
- органы чувств: редко – увеит, эписклерит, склерит;
- прочие реакции: миалгия, астения, недомогание (наблюдаются в начале курса и носят преходящий характер).
Особые указания
Перед началом курса врач должен проинструктировать больного о правилах использования препарата и возможной угрозе повреждения слизистой пищевода в случае несоблюдения изложенных рекомендаций.
При назначении Алендроната пациент должен с особым вниманием относиться к любым признакам развития побочных эффектов со стороны пищевода. При появлении таких симптомов как боль при глотании, дисфагия, боль за грудиной, изжога следует прекратить прием средства и обратиться к специалисту
В целях снижения раздражающего воздействия алендроновой кислоты на пищевод препарат необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды. После приема таблеток на протяжении 30 минут пациенту не рекомендуется принимать горизонтальное положение (необходимо только стоять или сидеть) из-за риска развития эзофагита.
До начала курса лечения при наличии гипокальциемии следует провести коррекцию нарушений минерального обмена, приводящих к ее появлению (мальабсорбции кальция, гипопаратиреоза, дефицита витамина D). Прием средства следует осуществлять при сопутствующей диете, обогащенной солями кальция.
В ходе лечения, в результате позитивного воздействия Алендроната на минеральную плотность костной ткани, возможно возникновение незначительного бессимптомного снижения сывороточного уровня фосфатов и кальция
Это особенно важно учитывать пациентам, получающим терапию глюкокортикостероидами, т. к
у них может отмечаться уменьшенная абсорбция кальция.
При использовании бисфосфонатов в редких случаях наблюдался остеонекроз челюсти. К факторам риска появления этого осложнения относятся: диагностированное онкозаболевание, лучевая терапия, химиотерапия, прием кортикостероидных препаратов, анемия, коагулопатия, инфекционные поражения, заболевания десен. Пациентам, входящим в данную группу риска, до начала курса необходим осмотр стоматолога и соответствующее профилактическое лечение зубов.
На фоне приема бисфосфонатов хирургические стоматологические манипуляции могут усугубить проявления остеонекроза челюсти. Решение о целесообразности использования Алендроната необходимо принимать индивидуально для каждого пациента после оценки соотношения предполагаемой пользы от лечения и возможной угрозы развития осложнений.
Влияние алендроновой кислоты на способность к вождению автотранспорта и управлению другими сложными механизмами не установлено.
Лекарственное взаимодействие
Интервал между приемами Алендроната и других пероральных лекарственных препаратов должен быть не менее 30 минут.
Возможные реакции взаимодействия при сочетании алендроновой кислоты с другими лекарственными средствами:
- антациды, кальцийсодержащие препараты и другие средства для перорального приема: возможно снижение абсорбции алендроновой кислоты (одновременное применение не допускается);
- нестероидные противовоспалительные препараты (включая ацетилсалициловую кислоту): усиливаются побочные реакции алендроновой кислоты на ЖКТ;
- препараты эстрогенов (при соблюдении рекомендованных интервалов между приемами): изменение их эффективности и развитие побочных действий не отмечалось;
- преднизолон (при приеме внутрь): клинически значимые изменения биодоступности алендроновой кислоты не наблюдались.
Возможные аналоги препарата
Практически в любой аптеке можно купить аналоги Алендроната натрия.
Наиболее известным и популярным является голландский препарат Фосамакс. Если прочитать описание к этому лекарству, то можно выяснить, что его фармакологические свойства, состав, показания и побочные эффекты практически одинаковы с Алендронатом отечественного производства. По причине доставки Фосамакса из-за границы его цена практически в 2 раза выше и составляет порядка 500 рублей за упаковку.
Отлично зарекомендовал себя ингибитор костной резорбции Остерепар. Лекарство представляет собой синтетический аналог природного вещества пирофосфата, которое стимулирует формирование костной ткани и регулирует фосфорно-кальциевый обмен. Выпускается в форме таблеток 70 мг, покрытых оболочкой, упакованных по 4 единицы в блистер. Лекарство рекомендуется принимать 1 раз в неделю по 1 таблетке. Длительность лечения определяется лечащим врачом. Цена медикамента варьируется в пределах 350–500 рублей.
Осталон выпускается в виде таблеток, упакованных по 4 единицы в пластинке. Таблетка содержит 70 мг алендроната натрия. Продается по одному блистеру или в упаковке, вмещающей 28 таблеток, что рассчитано на лечение в течение 6 месяцев. Цена одного блистера составляет в пределах 450–600 рублей. Принимать препарат рекомендуется по 1 таблетке раз в неделю за 2 часа до еды, запивая чистой водой.
