От чего эти таблетки
Медпрепарат Вамлосет инструкция называет гипотензивным комбинированным средством, что означает противогипертоническое действие препарата.
Это свойство обеспечивается двумя активными веществами со взаимодополняющими механизмами регуляции АД:
- Амлодипин способствует расширению сосудов, уменьшает сопротивление артерий почек, повышает скорость клубочковой фильтрации, однако уровень катехоламинов в крови и сердечный ритм заметных изменений при этом не претерпевают.
- Валсартан проявляет все свойства избирательных блокаторов ангиотензина II — селективно ингибирует рецепторы АТ1, ответственные за гипертензивные эффекты фермента. Однако он не блокирует АПФ, разрушающий брадикинин, из-за чего при его приеме возникновение такого побочного эффекта как сухой кашель становится маловероятным.
Имеются доказательства, что раздельное применение действующих веществ не отличается таким же эффектом снижения давления, как их комбинированный прием в составе медикамента Вамлосет. От чего назначается это средство — от гипертонической болезни, то есть состояния повышенного артериального давления (140 на 90 мм рт. ст. и выше).
Дополнительно
Пациенты с гипонатриемией и/или уменьшением ОЦК
У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, принимающих комбинацию амлодипин/валсартан, в 0,4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия.
У пациентов с активированной РААС (например, у пациентов с дегидратацией и/или гипонатриемией, принимающих диуретики в высоких дозах), при приеме АРА II, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.
При развитии выраженного снижения АД: следует уложить пациента в горизонтальное положение с приподнятыми ногами и, при необходимости, провести в/в инфузию 0,9% раствора натрия хлорида. Терапию препаратом Вамлосет можно продолжить после стабилизации показателей гемодинамики.
Гиперкалиемия
При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, БАД, содержащих калий или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин) следует соблюдать осторожность. Необходимо регулярно контролировать содержание ионов калия в плазме крови
Стеноз почечной артерии
Состояние после трансплантации почки
Безопасность применения комбинации амлодипин валсартан у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, не установлена.
Нарушение функции печени
Валсартан преимущественно выводится в неизмененном виде с желчью. У пациентов T1/2 удлиняется, a AUC — увеличивается
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вамлосет у пациентов с легким (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренным (7–8 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени или обструктивными заболеваниями желчных путей
Нарушение функции почек
Первичный гиперальдостеронизм
Учитывая поражение РААС при первичном гиперальдостеронизме, данным пациентам не следует назначать АРА II, в т.ч. валсартан.
У пациентов с ангионевротическим отеком (в т.ч. отек гортани и голосовых связок, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка) на фоне терапии препаратом Вальсакор, наблюдались случаи развития ангионевротического отека в анамнезе, в т.ч. и на ингибиторы АПФ. При развитии ангионевротического отека следует немедленно отменить препарат и исключить возможность повторного применения.
Сердечная недостаточность/перенесенный инфаркт миокарда
У пациентов, функция почек которых может зависеть от активности РААС (например, при тяжелой ХСН), терапия ингибиторами АПФ и АРА II сопровождается олигурией и/или нарастанием азотемии, а в редких случаях — острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Подобные исходы были описаны при применении валсартана. У пациентов с ХСН или перенесенным инфарктом миокарда всегда следует оценивать функцию почек.
У пациентов с ХСН неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA применение амлодипина сопровождалось увеличением частоты развития отека легких по сравнению с плацебо при отсутствии достоверной разницы частоты ухудшения ХСН между двумя группами. БКК, в т.ч
амлодипин, следует применять с осторожностью у пациентов с ХСН, т.к. возможно увеличение риска развития сердечно-сосудистых осложнений и летального исхода
Стеноз аортального клапана легкой и умеренной степени и митрального клапана
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При применении препарата Вамлосет необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно появление головокружения, утомляемости и тошноты
Аналогичные по составу препараты
Вамлосет производится в России под маркой компании КРКА. Превратившись из фармацевтической лаборатории, созданной в середине прошлого века в Словении, в международную компанию к 2009 году, фирма зарекомендовала себя такими широко известными брендами, как «Энап» для норматизации давления, «Гербион» от кашля, «Аторис» для снижения холестерина. Ключевые позиции на рынке занимает в России и странах Восточной Европы, где размещены дочерние предприятия и представительства. Имеется также завод в Германии.
Точным аналогом по составу является более дорогой швейцарский препарат Эксфорж (“НовартисФарма АГ”), превосходящий его по стоимости примерно в пять раз.
Фармацевтические эквиваленты по сходной цене:
- Нарунел («Гедеон Рихтер», Венгрия);
- Эксфотанз («Фармстандарт-Томскхимфарм»);
- Амлодипин+Валсартан («АТОЛЛ, ООО», Россия).
Все перечисленные лекарства отпускаются в аптеках по рецепту.
Возможные побочные действия
При неправильном приеме препарата могут фиксироваться следующие побочные действия:
- повышенная утомляемость;
- грипп;
- резкое снижение веса, которое может привести к анорексии;
- заложенность носа;
- назофарингит;
- нарушение координации;
- невозможность сфокусироваться на какой-либо деятельности;
- головокружения;
- мигрени;
- усталость и сонливость;
- ощущение «мурашек» на теле;
- нарушения зрения;
- шум в ушах;
- учащенное сердцебиение;
- потеря сознания;
- кашель и болезненные ощущения в горле;
- резкое снижение артериального давления;
- сухость слизистых оболочек;
- боль в животе, диарея либо запор;
- аллергические реакции на коже;
- спазмы в мышцах;
- общее ощущение тяжести;
- эректильная дисфункция;
- отеки разных частей тела;
- воспаление десен;
- депрессия;
- прилив крови к тканям;
- одышка.
При возникновении одного или нескольких симптомов нужно немедленно обратиться к врачу за изменением дозировки либо полной отменой препарата.
Инструкция по применению
Что еще может рассказать о таблетках Вамлосет инструкция по применению? Важнейшая информация о любом лекарстве — дозировки и особенности употребления, что во многих случаях имеет решающее влияние на результат терапии.
Как принимать?
Согласно инструкции по применению препарат Вамлосет следует пить 1 раз в день, запивая водой, по 1 таблетке. Ее не нужно разжевывать, размельчать, рассасывать.
Для запивки нежелательно использовать что-либо кроме воды. Особенно нельзя запивать этот медпрепарат соком грейпфрута или есть этот цитрус параллельно с приемом Вамлосета.
Дозировки
Вопрос дозировки Вамлосета достаточно деликатный, учитывая разнообразие комбинаций действующих веществ в таблетке. Поэтому подбор эффективной терапевтической дозы может занять не одну неделю.
Некоторые пациенты воспринимают такое «титрирование» как признак некомпетентности врача, не способного сходу определить, какой должна быть точная доза Вамлосета. Но давайте не будем выглядеть необразованными и, если врач сказал — методом подбора, будем подбирать постепенно. В конце концов, пациент, как никто другой, заинтересован в эффективности лечения при минимальных побочных эффектах. А именно эту цель и преследует постепенный подбор дозы.
- В качестве стартовой суточной дозы инструкция по применению называет комбинацию действующих веществ в таблетке Вамлосет 5 + 80. Отзывы о препарате подтверждают, что все пациенты начинает его прием именно с этой дозы.
- Увеличивать дозу по любому из компонентов лекарства Вамлосет допускается только спустя 7–14 дней от начала приема.
- Максимальное суточное количество амлодипина — 10 мг, валсартана — 320 мг. Таким образом, таблетки 10 +160, 10 +320 и 5 +320 содержат максимально допустимую суточную дозировку компонентов Вамлосета.
Особые указания
Представленные в инструкции по применению особые указания по использованию Вамлосета, как лекарства от давления, касаются нескольких состояний:
стеноза митрального и аортального клапанов — необходимы осторожность и врачебный контроль во время приема;
ХСН (высокий риск сердечных катастроф, особенно при тяжелом течении) и перенесенного инфаркта миокарда — необходима оценка деятельности почек ввиду ее зависимости от работы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), терапия может спровоцировать острую почечную недостаточность с наихудшим исходом;
ангионевротического отека — при наличии такового в анамнезе лучше отказаться от употребления, при появлении же вследствие терапии Вамлосетом — немедленно прекратить употребление таблеток;
первичного гиперальдостеронизма — пораженная РААС является препятствием для терапии антагонистами ангиотензина II (валсартаном);
почечной дисфункции — корректировать дозы у таких пациентов нет необходимости, но требуется контроль уровня креатинина и калия в плазме;
нарушения печеночной функции — принимать с осторожностью, особенно при обструктивных патологиях желчных путей;
стеноза почечных сосудов — рекомендовано употребление с осторожностью;
гиперкалиемии — необходим регулярный контроль количества ионов K в плазме у пациентов, лечащихся препаратами, повышающими уровень калия (БАДами, препаратами K, калийсберегающими мочегонными средствами);
гипонатриемии или гиповолемии (сниженного объема циркулирующей по системе крови) — во избежание значительного падения АД рекомендуется восстановить ОЦК и уровень натрия в крови перед началом терапии.
Инструкция по применению рекомендует во всех перечисленных случаях обеспечить медицинский контроль, особенно на начальном этапе лечения таблетками от давления Вамлосет. Экстренная помощь при резком падении АД вследствие употребления медпрепарата:
- пациента укладывают горизонтально, ноги приподняты;
- если необходимо, вводят инфузию 0,9%-ного раствора NaCl внутривенно;
После восстановления гемодинамических показателей возможно продолжение терапии Вамлосетом.
Основные опасности гипертонии
Беременность
Препарат
противопоказан при беременности.
Учитывая механизм действия АРА II, нельзя исключить риск для плода при применении препарата в I триместре беременности.
Как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на РААС, препарат Вамлосет не следует применять во время беременности, а также женщинам, планирующим беременность. При назначении средств, воздействующих на РААС, необходимо проинформировать женщин детородного возраста о потенциальном риске отрицательного влияния данных препаратов на плод во время беременности.
Если все же препарат применялся во II–III триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода. Новорожденные, матери которых принимали препарат Вамлосет во время беременности, должны находиться под наблюдением, т.к. возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного.
Не рекомендуется применять препарат Вамлосет в период грудного вскармливания. При необходимости терапии препаратом Вамлосет в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, Вамлосет противопоказан во 2-3 триместрах беременности, поскольку может вызвать фетотоксические эффекты.
Не рекомендуется применять препарат Вамлосет в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Ученые не доказали то, что препарат полностью безопасен для лечения детей до 18 лет, поэтому его лечащий врач может его назначить только в экстренных случаях, когда артериальное давление превысило нормальные показатели. Принимать лекарственное средство в домашних условиях без согласования с опытными специалистами – запрещено.
Способ применения
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи, 1 раз в сутки.
Рекомендуемая суточная доза — 1 табл. препарата
, содержащая комбинацию амлодипин/валсартан в дозе 5/80 мг, 5/160 мг, 10/160 мг.
рекомендовано с дозы 5/80 мг. Увеличить дозу можно через 1–2 нед после начала терапии.
Максимальная суточная доза — 5/320 мг (в пересчете по валсартану) или 10/160 мг (в пересчете по амлодипину) или 10/320 мг.
Особые группы пациентов
Амлодипин
Нарушение функции печени
Следует применять с осторожностью
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы и режима дозирования не требуется.
Валсартан
Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина ≥30 мл/мин) коррекция начальной дозы не требуется.
Нарушение функции печени. Валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Максимальная суточная доза валсартана при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести — 80 мг. Препарат Вамлосет в дозе 5/160 мг, 5/320 мг, 10/160 и 10/320 мг этим пациентам противопоказан.
Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем
Такой же эффект достигается при приеме грейпфрутового сока.
При одновременном приеме с противогрибковыми средствами, ингибиторами протеазы, верапамилом отмечается увеличение в крови амлодипина, за уровнем которого нужно следить у пожилых пациентов во избежание негативных последствий.
При одновременном приеме с Симвастатином, уровень последнего значительно увеличивается и требует корректировки дозы. То же касается и приема Такролимуса. Если принимать Вамлосет вместе с кларитомицином, можно вызвать неконтролируемое снижение давления.
Вамлосет нельзя принимать с алкоголем, так как это чревато нарушениями в работе печени и расстройством центральной нервной системы.
