Лекарственное взаимодействие
Вальсакор (отзывы пациентов, принимавших препарат, лучше изучить до начала терапии) характеризуется особенностями лекарственного взаимодействия, описанными в таблице.
Лекарственное вещество | Фармакологический эффект |
Седативные, обезболивающие средства, барбитураты, алкогольные напитки, наркотические препараты | Повышение риска критического падения артериального давления |
Лекарственные препараты с содержанием лития (карбонат лития, Контемнол, Микалит, Седалит и другие) | Усиление токсического влияния лития вследствие снижения функции почек |
Другие препараты, предназначенные для снижения артериального давления | Усиление их эффекта |
Прессорные амины, применяемые при сердечной недостаточности (Допамин, Норадреналин и другие) | Ослабление их действия |
НПВС (Мелоксикам, Нимесулид и другие) | Уменьшение гипертензивного эффекта |
Глюкокортикостероиды, слабительные, Аспирин, антиаритмические средства | Увеличение риска гипокалиемии |
Каптоприл, Эналаприл, Квинаприл и другие лекарственные средства, влияющие на гормональную систему, которая регулирует кровяное давление и объем крови | Повышение риска развития гипотонии, гиперкалиемии и ухудшения работы почек (включая острую недостаточность) |
Полусинтетические антибиотики (Рифампицин), иммунодепрессанты (Циклоспорин) | Увеличение концентрации активных компонентов (одновременный прием противопоказан) |
Миорелаксанты (препараты для расслабления мышц – Дитилин, Мелликтин) | Усиление их действия |
Антидепрессанты, противосудорожные | Повышение риска гипонатриемии |
Антиаритмические, антипсихотические препараты | Увеличение риска развития тахикардии |
Препараты для лечения сахарного диабета | Возможно, потребуется корректировка их дозы |
Лекарства, применяемые при подагре | |
Сердечные гликозиды (Дигитоксин, Дигоксин и другие) | Снижение уровня калия и магния в крови, аритмия |
Гиполипидемические средства (Колестирамин и другие) | Уменьшение всасывания антигипертензивных препаратов |
Витамин D и препараты с содержанием кальция | Повышение риска гиперкальциемии |
Фармакологические свойства
Основным фармакалогическим эффектом для данного препарата является снижение АД. Это происходит за счет воздействия на рецепторы, которые отвечают за активизацию гормона ангиотензина II, регулирующего сужение кровеносных сосудов и повышение кровяного давления.
- Сердечно-сосудистая система: снижение смертности среди пациентов из высокой группы риска (хроническая сердечная недостаточность, больные, перенесшие инфаркт миокарда и другие), улучшение сократительной функции желудочков сердца, уровня биохимических маркеров сердечно-сосудистых патологий, уменьшение фибрилляции предсердий.
- Центральная нервная система: снижение риска инсульта, улучшение когнитивных функций.
- Почки: уменьшение экскреции альбумина с мочой у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, улучшение прогноза при хронической болезни почек, сокращение уровня выведения белка и калия.
- Обменная система: улучшение показателей метаболизма у пациентов с сопутствующими заболеваниями (предиабет, ожирение, метаболический синдром), улучшение показателей липидного обмена (общий холестерин, липопротеиды низкой и высокой плотности).
Особые указания
Пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации или другими состояниями, сопровождающимися стимуляцией РААС
Применение препарата Вальсакор Н160 у этой группы пациентов обычно сопровождается более выраженным снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены из-за артериальной гипотензии
Терапию препаратом Вальсакор Н160 следует проводить с осторожностью. Вследствие подавления активности РААС у некоторых пациентов возможно развитие нарушения функции почек. При тяжелой хронической сердечной недостаточности возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии вплоть до (в редких случаях) острой почечной недостаточности и/или смерти (в редких случаях)
При тяжелой хронической сердечной недостаточности возможно развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии вплоть до (в редких случаях) острой почечной недостаточности и/или смерти (в редких случаях).
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходим регулярный контроль функции почек, при одновременном назначении комбинации трех классов препаратов — ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II (AT1). Возможно назначение в комбинации с другими лекарственными средствами, назначаемыми после перенесенного инфаркта миокарда: тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы и статины.
Пациенты с гипонатриемией и/или сниженным ОЦК
У пациентов с выраженной гипонатриемией и /или сниженным ОЦК, например, вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях в начале терапии препаратом Вальсакор Н160 может развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом лечения рекомендовано скорректировать нарушения водно-электролитного баланса, в частности, путем уменьшения доз диуретиков. При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Терапию препаратом Вальсакор Н160 можно продолжить только после стабилизации показателей АД.
Стеноз почечной артерии
Безопасность применения препарата Вальсакор Н160 у пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий, а также стенозом артерии единственной почки не установлена (возможно повышение сывороточных концентраций мочевины и креатинина).
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (более 0.5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата. Рекомендуется периодически контролировать содержание ионов калия, концентрацию креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови. Опыт применения препарата Вальсакор Н160 у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почек отсутствует.
Нарушение функции печени
Пациентам с нарушением функции печени рекомендуется принимать не более 80 мг валсартана в сутки.
Первичный гиперальдостеронизм
Вальсакор Н160 не рекомендован пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.
СКВ
Имеются сообщения об обострении течения СКВ при применении тиазидных диуретиков.
Другие метаболические нарушения
Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе и повышать сывороточные концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты.
Вальсакор Н160 содержит лактозу, поэтому препарат не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими сложными механизмами, требующей повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии
Побочные действия
Возможные побочные эффекты перечислены в таблице ниже.
Описание | Вероятность возникновения, количество пациентов на общее количество случаев | |||||
1 из 10 | От 1 из 10 до 1 из 100 | От 1 из 100 до 1 из 1000 | От 1 из 1000 до 1 из 10 000 | Менее 1 из 10 000 | Неизвестна | |
Обмен веществ | ||||||
Снижение объема циркулирующей крови | + | |||||
Увеличение уровня калия в крови, снижение концентрации натрия | + | |||||
Повышение концентрации липидов в крови | + | |||||
Снижение концентрации магния, повышение мочевой кислоты в крови | + | |||||
Увеличение содержания кальция, глюкозы в крови и моче | + | |||||
Ухудшение состояния больных, страдающих сахарным диабетом | + | |||||
Нарушение кислотно-щелочного равновесия в организме | + | |||||
Нервная система и психика | ||||||
Головная боль | + | |||||
Нарушения чувствительности | + | |||||
Головокружения | + | |||||
Потеря сознания | + | |||||
Нарушение сна, депрессивное состояние | + | |||||
Органы чувств | ||||||
Ухудшение остроты зрения, шум в ушах | + | |||||
Закрытоугольная глаукома | + | |||||
Сердечно-сосудистая, кровеносная система | ||||||
Критическое падение АД | + | |||||
Отеки | + | |||||
Снижение уровня гемоглобина, тромбоцитов, объема красных кровяных клеток в крови | + | |||||
Васкулит (воспаление артерий, вен, капилляров) | + | |||||
Ортостатический коллапс (резкое падение АД при изменении положения тела) | + | |||||
Аритмия | + | |||||
Снижение уровня лейкоцитов, гемолитическая анемия, ухудшение функции костномозгового кроветворения | + | |||||
Апластическая анемия (недостаточное образование всех видов кровяных клеток) | + | |||||
Органы дыхания | ||||||
Кашель | + | |||||
Воспалительное поражение легких, их отек | + | |||||
Желудочно-кишечный тракт | ||||||
Тошнота, рвота, боль в абдоминальной области | + | |||||
Частый жидкий стул или запор | + | |||||
Ухудшение аппетита | + | |||||
Воспаление поджелудочной железы | + | |||||
Повышение активности печеночных ферментов | + | |||||
Нарушение выведения желчи, желтуха | + | |||||
Опорно-двигательный аппарат | ||||||
Мышечная боль | + | |||||
Суставная боль | + | |||||
Спазмы в мышцах | + | |||||
Мочеполовая система | ||||||
Почечная недостаточность | + | |||||
Импотенция | + | |||||
Иммунная система | ||||||
Аллергические реакции | + | |||||
Кожа | ||||||
Сыпь, зуд, дерматит | + | |||||
Повышение чувствительности к свету | + | |||||
Обострение системной красной волчанки | + | |||||
Синдром Лайелла, некротизирующее воспаление кровеносных сосудов | + | |||||
Острые воспалительные процессы | + | |||||
Прочие нарушения | ||||||
Повышенная утомляемость | + | |||||
Повышение температуры тела, нервно-психическая слабость | + |