Тромбин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие

Передозировка

Передозировка Тромбитала может отмечаться как после однократного приема высокой дозы, так и при длительном лечении. При однократном приеме ацетилсалициловой кислоты в дозе ниже 150 мг/кг острое отравление считают легким, в дозе 150–300 мг/кг – средней степени, а при использовании в более высоких дозах – тяжелым.

К симптомам передозировки препарата от легкой до средней степени тяжести относятся: нарушение зрения, ухудшение слуха, головная боль, шум в ушах, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, тошнота, гипервентиляция, тахипноэ, спутанность сознания, респираторный алкалоз. При развитии данных симптомов назначают проведение провокации рвоты и форсированного щелочного диуреза, многократный прием активированного угля, а также принимают меры, направленные на восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.

К симптомам передозировки Тромбитала от средней до тяжелой степени могут относиться: очень высокая температура тела (гиперпирексия), респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гипервентиляция, угнетение дыхания, некардиогенный отек легких, асфиксия, снижение АД, нарушения ритма сердца, коллапс, угнетение сердечной деятельности, желудочно-кишечные кровотечения, шум в ушах, глухота, гипергликемия, гипогликемия (преимущественно у детей), кетоацидоз, дегидратация, нарушение деятельности почек (от олигурии до возникновения почечной недостаточности, отличающейся гипер- и гипонатриемией, гипокалиемией), угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, судороги, спутанность сознания, кома), токсическая энцефалопатия, гематологические нарушения (от подавления агрегации тромбоцитов до коагулопатии, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени).

В случае передозировки средней/тяжелой степени требуется немедленная госпитализация для проведения экстренной терапии. Проводят промывание желудка, многократное введение активированного угля и слабительных, при содержании салицилатов более 500 мг/л – ощелачивание мочи, осуществляемое внутривенным (в/в) инфузионным вливанием гидрокарбоната натрия (88 мэкв в 5% растворе глюкозы в дозе 1 л, со скоростью 10–15 мл/кг/ч). Производят индукцию диуреза и восстанавливают объем циркулирующей крови (путем двух- или трехкратного в/в инфузионного введения гидрокарбоната натрия в той же дозе). Необходимо учитывать, что интенсивное в/в вливание жидкости пожилым пациентам может вызвать у них отек легких. Ацетазоламид для ощелачивания мочи не рекомендован, поскольку может спровоцировать ацидемию и увеличить токсическое влияние салицилатов.

При осуществлении щелочного диуреза требуется добиться значений pH между 7,5 и 8. Гемодиализ назначают при плазменной концентрации салицилатов в крови свыше 1000 мг/л, а у пациентов с хроническим отравлением – 500 мг/л и менее при наличии показаний (прогрессирующее ухудшение состояния, рефрактерный ацидоз, почечная недостаточность, отек легких, поражение центральной нервной системы тяжелой степени). На фоне отека легких проводят искусственную вентиляцию легких смесью, обогащенной кислородом, при отеке мозга – гипервентиляцию и осмотический диурез.

Угроза возникновения хронической интоксикации усугубляется у лиц пожилого возраста при использовании Тромбитала на протяжении нескольких дней в дозе более 100 мг/кг в сутки. У пациентов данной возрастной группы следует периодически устанавливать уровень салицилатов в плазме, поскольку у них не всегда определяются начальные симптомы салицилизма, такие как нарушение зрения, шум в ушах, тошнота, рвота, общее недомогание, головная боль, головокружение.

Противопоказания

Абсолютные:

желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в период обострения;
кровоизлияние в головной мозг;
хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов);
частичное или полное сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита и бронхиальной астмы с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты либо любых других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), в т. ч. ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), включая указания в анамнезе;
бронхиальная астма, обусловленная приемом салицилатов и других НПВС;
предрасположенность к кровотечению (геморрагический диатез, тромбоцитопения, недостаточность витамина К);
почечная недостаточность тяжелой степени при клиренсе креатинина (КК) ниже 30 мл/мин;
тяжелая печеночная недостаточность (классы B и C по шкале Чайлд – Пью);
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
I и III триместры беременности и период кормления грудью;
сопутствующий прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и выше;
возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к любому из составляющих препарата и другим НПВС.

Относительные (принимать таблетки Тромбитал необходимо с особой осторожностью):

желудочно-кишечные кровотечения или эрозивно-язвенные дефекты ЖКТ в анамнезе;
нарушения деятельности почек (КК выше 30 мл/мин);
печеночная недостаточность (класс A по шкале Чайлд – Пью);
сахарный диабет;
хронические заболевания органов дыхания, бронхиальная астма, полипоз носа, сенная лихорадка, аллергические состояния, лекарственная аллергия, в т. ч. в виде кожных реакций, зуда, крапивницы (поскольку ацетилсалициловая кислота может привести к появлению бронхоспазма, а также спровоцировать приступы бронхиальной астмы или развитие других реакций повышенной чувствительности);
подагра, гиперурикемия, т. к. ацетилсалициловая кислота, принимаемая в малых дозах, уменьшает экскрецию мочевой кислоты;
II триместр беременности;
предполагаемое хирургическое вмешательство (в т. ч. такое незначительное, как экстракция зуба), поскольку Тромбитал может стать причиной развития кровотечений на протяжении нескольких дней после его приема;
пожилой возраст;
сочетанный прием со следующими лекарственными средствами: НПВС и производные салициловой кислоты в высоких дозах, дигоксин, вальпроевая кислота, антикоагулянты, антиагрегантные/тромболитические средства, метотрексат в дозе ниже 15 мг в неделю, инсулин и пероральные гипогликемические средства (производные сульфонилмочевины), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, этанол (включая этанолсодержащие напитки), ибупрофен, системные глюкокортикостероиды (ГКС), препараты лития, ингибиторы карбоангидразы, сульфаниламиды, наркотические анальгетики.

Применение при беременности и лактации

В I и III триместрах беременности прием Тромбитала противопоказан, поскольку ему присуще тератогенное действие. В I триместре беременности использование препарата может привести к появлению у плода расщепления верхнего неба, а в III триместре – к торможению родовой деятельности (подавлению синтеза простагландинов), гиперплазии легочных сосудов и гипертензии в малом круге кровообращения, преждевременному закрытию артериального протока у плода.

Салициловая кислота проходит через плацентарный барьер. Во II триместре беременности прием средства возможен только в том случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит возможную угрозу для плода.

Ацетилсалициловая кислота, так же как и ее метаболиты, проникает в материнское молоко. В период применения Тромбитала грудное вскармливание следует прекратить.

Тромбитал, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Тромбитал принимают перорально, запивая водой, 1 раз в сутки. При возникших трудностях с проглатыванием целой таблетки ее можно разжевать или предварительно растолочь в порошок.

Рекомендуемый режим дозирования Тромбитала:

сердечно-сосудистые заболевания, включая тромбоз и острую сердечную недостаточность при имеющихся факторах риска в целях первичной профилактики: в первые сутки – 2 таблетки, в дальнейшем по 1 таблетке в сутки;
тромбоэмболия после хирургических вмешательств на сосудах, повторный инфаркт миокарда и тромбоз кровеносных сосудов в целях профилактики: в суточной дозе 1–2 таблетки;
нестабильная стенокардия: в суточной дозе 1–2 таблетки; для более быстрой абсорбции первую таблетку препарата рекомендуется разжевать.

Тромбитал предназначен для длительного использования, доза средства и продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Принимать препарат требуется только в вышеуказанных дозах в соответствии с показаниями.

Тромбин – Методы и средства лечения болезней

В 1 ампуле тромбина 125 единиц активности.

Лиофилизат для приготовления раствора, применяемого наружно, в ампулах по 125 МЕ.

Фармакодинамика

Биологическая система гомеостаза в организме обеспечивает жидкое состояние крови, а с другой стороны — предупреждает кровотечения. Система гомеостаза обеспечивает баланс про- и антикоагулянтных механизмов.

Свертывание крови — ферментативный процесс, который происходит в три фазы: формирование протромбиназы — образование тромбина — превращение фибриногена в фибрин.

Тромбин крови — главный фермент в системе свертывания, участвующий в основной реакции, завершающую фазу которой можно представить так: фибриноген–тромбин–фибрин. То есть, под действием фермента тромбин образуется фибрин.

Система естественных антикоагулянтов противодействует этому — ингибиторы тромбина (Антитромбин III, α2-Макроглобулин, α2-Антитрипсин) тормозят его ферментативную активность.

Для местного применения используют гемостатическую губку, фибринную пленку и препарат Тромбин, а для системного применения — викасол, фибриноген и другие.

Тромбин — коагулянт прямого действия, который получают их крови доноров. Представляет собой порошок, который перед использованием растворяют. Применяют при кровотечениях из мелких сосудов, десен и паренхиматозных органов (во время операций на почках, печени, легких, мозге).

В педиатрии его применяют внутрь при желудочных кровотечениях (готовый раствор пьют по 1 столовой ложке 2 раза в день).

Тромбин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед применением к порошку добавить физраствор в количестве, указанном на упаковке. Через 5 минут раствор можно использовать. Применяют местно в области кровотечения, накладывая марлевый тампон или гемостатическую губку, пропитанную раствором препарата.

После остановки кровотечения марлевый тампон удаляют, обычно это занимает 5 минут. Гемостатическая губка со временем рассасывается, поэтому ее можно оставить в ране.

Сухой тромбин применяют в виде присыпки, но в этом случае препарат смывается кровью и действует менее эффективно.

Препарат Тромбин — местное гемостатическое средство, которое применяют при любом наружном кровотечении даже у больных с тяжелыми заболеваниями: тромбоцитопения, дефицит факторов свертывания, тромбоцитопатия.

При соприкосновении с кровоточащей раневой поверхностью вызывает быстрое образование сгустка. Отзывов о препарате мало, что связано с редким его применением в связи с отсутствием в аптечной сети.

Встречаются единичные отзывы о применении этого препарата в стоматологических клиниках для остановки кровотечений лунки удаленного зуба.

Цена Тромбина, где купить

Данный препарат приобрести в аптеках в настоящий момент невозможно. Предлагаются аналоги: гемостатическая губка (88-164 руб.) и Желпластан (5720 руб.).

Интернет-аптеки РоссииРоссия
Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравЗона

Антитромбин III человеческий лиофилизат для раствора 1000МЕ №1 флаконBaxter
Антитромбин III человеческий лиофилизат для раствора 500МЕ №1 флаконBaxter
Гепатромбин С (500МЕ+150мг+25мг/г) гель 40гХемофарм А.Д.
Гепатромбин 30000ЕД (300МЕ+2,5мг+2,5мг/г) гель 40гХемофарм А.Д.
Гепатромбин 30000ЕД (300МЕ+4мг+3мг/г) мазь 40г

Аптека ИФК

Гепатромбин ГHemofarm koncern A.D., Сербия
Гепатромбин ГHemofarm koncern A.D., Сербия
ГепатромбинHemofarm koncern A.D., Сербия
ГепатромбинHemofarm koncern A.D., Сербия
Тест-полоски CoaguChek XS на протромбинRoche-Диагностика/Hoffmann-La Roche, Германия

ПаниАптека

Гепатромбин гель 30000 МЕ 40гХемофарм
Гепатромбин гель 30000 МЕ 40гХемофарм

показать ещепоказать еще

https://youtube.com/watch?v=-rlHa7SYelY

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ!Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Тромбин обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом

Передозировка

Первые симптомы передозировки проявляются в виде тошноты, рвоты, шума в ушах и учащенного дыхания, кроме того, возможно развитие следующих нарушений: расстройство зрения, потеря слуха, двигательное возбуждение, головные боли, сонливость, гипертермия, судороги. При тяжелой интоксикации могут появляться нарушения водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса (обезвоживание и метаболический ацидоз).

Симптомы легкой/средней тяжести интоксикации возникают после применения 150–300 мг/кг ацетилсалициловой кислоты. Тяжелая передозировка развивается при применении дозы 300–500 мг/кг. Доза больше 500 мг/кг является потенциально смертельной.

Специфический антидот Тромбопола отсутствует. В качестве терапии с целью уменьшения абсорбции препарата показано проведение следующих мероприятий: вызвать рвоту и промыть желудок. Эти меры эффективны в течение 3–4 часов после приема препарата, в случаях приема чрезмерной дозы этот период продлевается до 10 часов. С целью снижения абсорбции вещества нужно принять водную суспензию активированного угля (взрослая доза – 50–100 г, детская – 30–60 г), при этом должно быть установлено наблюдение за водно-электролитным балансом (в случаях необходимости он должен своевременно восполняться).

При лечении ацидоза и для ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты почками показано внутривенное введение бикарбоната натрия, рН следует поддерживать в диапазоне 7–7,5.

В случаях очень тяжелой интоксикации показано проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Из-за вероятности возникновения дыхательного ацидоза принимать препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, барбитураты), запрещено. При наличии нарушений дыхания нужно обеспечить проходимость дыхательных путей и доступ кислорода. При необходимости выполняют интратрахеальную интубацию и обеспечивают проведение искусственной вентиляции легких.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированном использовании ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных средств/веществ вследствие развития нижеперечисленных эффектов:

дигоксин – уменьшается его почечная экскреция;
метотрексат – снижается почечный клиренс, и данное вещество вытесняется из связи с белками; эта комбинация приводит к повышению частоты появления побочных реакций со стороны органов кроветворения;
противодиабетические пероральные средства (производные сульфонилмочевины) и инсулин – ацетилсалициловая кислота в высоких дозах проявляет гипогликемический эффект; производные сульфонилмочевины вытесняются из связи с белками плазмы крови;
гепарин и непрямые антикоагулянты – нарушаются функции тромбоцитов, непрямые антикоагулянты вытесняются из связи с белками плазмы;
вальпроевая кислота – данное вещество вытесняется из связи с белками плазмы;
наркотические анальгетики, другие НПВС, тромболитические, антиагрегантные и антикоагулянтные средства (тиклопидин) – при данной комбинации следует проявлять осторожность.

При сочетании ацетилсалициловой кислоты с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

барбитураты и соли лития – повышается плазменная концентрация этих средств;
ибупрофен – снижаются кардиопротективные эффекты ацетилсалициловой кислоты при ее использовании в дозах до 300 мг ввиду ослабления антиагрегантного действия; при наличии повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний данная комбинация не рекомендуется;
антикоагулянты, тромболитики, антиагреганты – усугубляется риск появления кровотечений;
ГКС, этанол и этанолсодержащие лекарственные препараты – усиливается негативное воздействие на слизистую ЖКТ, и возрастает угроза возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
системные ГКС – усиливается элиминация салицилатов, и ослабляется их эффект; после отмены применения системных ГКС возрастает риск передозировки салицилатов;
этанол – возрастает токсическое действие данного вещества на центральную нервную систему;
колестирамин, антациды – уменьшается абсорбция ацетилсалициловой кислоты;
урикозурические препараты (пробеницид, бензбромарон) – ослабляется их эффект в результате конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислотой;
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента – наблюдается дозозависимое уменьшение скорости клубочковой фильтрации вследствие угнетения простагландинов, проявляющих сосудорасширяющий эффект и, как следствие, снижение гипотензивного действия;
диуретики (при комбинации с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах) – возможно снижение скорости клубочковой фильтрации вследствие уменьшения продукции простагландинов в почках.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тромбитал – комбинированный ингибитор агрегации тромбоцитов. Препарат в результате подавления в тромбоцитах продукции тромбоксана А₂ снижает агрегацию, адгезию тромбоцитов и образование тромбов. После однократного приема антиагрегантное действие препарата отмечается на протяжении 7 суток (у мужчин эффект выражен в большей степени, чем у женщин).

На фоне нестабильной стенокардии ацетилсалициловая кислота уменьшает летальность и угрозу возникновения инфаркта миокарда, также она демонстрирует эффективность при первичной профилактике поражений сердечно-сосудистой системы, преимущественно инфаркта миокарда у мужчин после 40 лет, и показывает хороший результат при вторичной профилактике инфаркта миокарда. Данное активное вещество в печени ингибирует выработку протромбина, способствует увеличению протромбинового времени, повышению фибринолитической активности плазмы крови и снижению уровня содержания витамин К-зависимых факторов свертывания – II, VII, IX и X. При проведении оперативных вмешательств действующий компонент усиливает риск появления геморрагических осложнений, на фоне комбинированного использования с антикоагулянтами повышает вероятность развития кровотечения.

При использовании в высоких дозах ацетилсалициловая кислота проявляет также противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффекты, активизирует экскрецию мочевой кислоты (нарушая в почечных канальцах процесс ее реабсорбции). В слизистой оболочке желудка блокада циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) вызывает торможение гастропротекторных простагландинов, что может приводить к изъязвлению слизистой и дальнейшему развитию кровотечения.

Включенный в состав Тромбитала магния гидроксид обеспечивает защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) от негативного воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Период полувыведения (Т_½) активного вещества составляет примерно 15 минут, поскольку под действием ферментов оно быстро гидролизуется в салициловую кислоту в плазме крови, печени и кишечнике. У салициловой кислоты Т_½ составляет приблизительно 3 часа, но может значительно возрастать при одновременном использовании высоких доз (более 3 г) ацетилсалициловой кислоты вследствие насыщения ферментных систем. Биодоступность ацетилсалициловой кислоты равна 70%, но данная величина может колебаться в значительной степени, ввиду того что активное вещество метаболизируется путем пресистемного гидролиза (печень, слизистая ЖКТ) с участием ферментов в салициловую кислоту, биодоступность которой составляет 80–100%.

Применяемые дозы магния гидроксида не оказывают влияния на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Способ применения и дозировка

Тромбин предназначен только для местного и наружного применения.

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы растворяют в 10 мл растворителя (0,9% раствор хлорида натрия). Готовый раствор может быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Иногда в растворе присутствует некоторое количество взвеси, что не является противопоказанием к его применению.

Для остановки кровотечения используют стерильную гемостатическую губку, которую пропитывают раствором тромбина и накладывают на поверхностную рану или рану в паренхиматозной ткани (при оперативных вмешательствах). Пропитанную раствором губку можно оставить в ране, так как она является саморассасывающейся.

При отсутствии гемостатической губки применяют стерильный марлевый тампон. Его следует удалить из раны после полной остановки кровотечения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Свертывание крови — ферментативный процесс, который происходит в три фазы: формирование протромбиназы — образование тромбина — превращение фибриногена в фибрин. Тромбин крови — главный фермент в системе свертывания, участвующий в основной реакции, завершающую фазу которой можно представить так: фибриноген–тромбин–фибрин. То есть, под действием фермента тромбин образуется фибрин. Именно образование фибрина завершает процесс образования кровяного тромба. Тромбин образуется в организме из протромбина в результате ферментативных реакций. Избыточная генерация тромбина влечет гиперкоагуляцию и риск развития тромбоза. Система естественных антикоагулянтов противодействует этому — ингибиторы тромбина (Антитромбин III, α2-Макроглобулин, α2-Антитрипсин) тормозят его ферментативную активность.

Низкая генерация тромбина, наоборот, сопровождается риском кровотечений. В таком случае прибегают к помощи лекарственных средств (гемостатики), которые останавливают их. Точки приложения у этих препаратов разные. Для местного применения используют гемостатическую губку, фибринную пленку и препарат Тромбин, а для системного применения — викасол, фибриноген и другие. Тромбин — коагулянт прямого действия, который получают их крови доноров. Представляет собой порошок, который перед использованием растворяют. Применяют при кровотечениях из мелких сосудов, десен и паренхиматозных органов (во время операций на почках, печени, легких, мозге). В педиатрии его применяют внутрь при желудочных кровотечениях (готовый раствор пьют по 1 столовой ложке 2 раза в день).

Способ применения и дозировка

Перед началом лечения ампулу препарата следует вскрыть с соблюдением определенных правил стерильности, а затем при помощи стерильного шприца ввести изотонический раствор NaCl. Такой раствор должен быть комнатной температуры. Количество раствора специалист определяет от количества содержащегося в ампуле тромбина. Данная информация указана на этикетке.

Полученной лекарственной жидкостью следует пропитать гемостатическую либо коллагеновую губку, а также стерильный марлевый тампон, который впоследствии накладывается на кровоточащее место.

Марлевый тампон необходимо убрать с кровоточащей раны сразу же, как произошла остановка кровотечения и закрылась рана. Кроме этого, марлю убирают при перевязке при осуществлении лечения открытым способом. Что касается гемостатической губки, то ее удалять не следует, так как спустя время она сама рассасывается.

С особой осторожностью рекомендуется удалять тампон из раны, так как есть риск образования тромбов. Не следует производить внутримышечное либо внутривенное введение лекарственного средства

Если ввести Тромбин в кровеносные сосуды, можно спровоцировать распространенный тромбоз, который невозможно устранить, в результате чего пациент умрет.