Терафлекс адванс

Инструкция по применению

Способы применения Терафлекса:

Принимают внутрь, только после еды, не разжевывают. Запивать следует не более 50 мл чистой воды. Для взрослых старше 18 лет схема приема следующая: по одной капсуле три раза в сутки (утром или до обеда, после обеда и вечером). Продолжительность курса лечения — не менее двух месяцев. Повторять прием Терафлекса можно с соблюдением интервала не менее трех месяцев.

Применение Терафлекс Адванс:

Принимать препарат необходимо после еды. Капсулу глотают целиком, не измельчая в ротовой полости, запивают стаканом чистой воды.

Терафлекс Адванс назначают по такой схеме: по две капсулы три раза в сутки. Длительность приема в такой дозировке — 20 дней. По истечении этого времени следует перейти на прием препарата Терафлекс капсулы по указанной выше схеме.

Применение крема:

Препарат применяется только наружно. Количество крема подбирается в зависимости от обширности области поражения. Как правило, выдавливают полоску длиной 1-5 см. Для получения эффекта достаточно слегка втереть препарат в пораженную область. После нанесения средства следует тщательно вымыть руки. Продолжительность терапии подбирается индивидуально, но не должна составлять менее двух недель.

Особые указания

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости одновременного применения дополнительных НПВС и анальгезирующих препаратов врачу следует учитывать наличие в препарате ибупрофена. При необходимости длительного применения дополнительных НПВС следует использовать препарат Терафлекс, который не содержит ибупрофен.

При необходимости определения 17-кетостероидов Терафлекс Адванс следует отменить за 48 ч до исследования.

При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) вероятность развития аллергических реакций на препарат возрастает.

В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.

В период приема Терафлекс Адванс пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и других видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия.

Терафлекс Адванс уменьшает гипотензивное действие вазодилататоров (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ).

Препарат уменьшает натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).

Терафлекс Адванс усиливает ульцерогенное действие (с развитием кровотечения) ГКС, НПВС, колхицина, эстрогенов, этанола.

Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Препарат увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства ацетилсалициловую кислоту в малых дозах после начала приема ибупрофена).

Одновременное применение препаратов, содержащих глюкозамин, и кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина) может приводить к повышению МНО и риска кровотечения; необходимо контролировать показатели свертывания крови.

При одновременном применении Терафлекс Адванс с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными препаратами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

В связи с содержанием в Терафлекс Адванс глюкозамина возможно уменьшение эффективности гипогликемических препаратов, доксорубицина, тенипозида, этопозида.

Глюкозамин повышает абсорбцию антибиотиков группы тетрациклина, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Совместный прием с калийсберегающими диуретиками увеличивает риск гиперкалиемии.

НПВП могут снижать действие мифепристона.

Одновременное применение НПВП и такролимуса может повышать риск развития нефротоксичности.

Совместное применение с зидовудином повышает риск гематологической токсичности НПВП.

При одновременном применении хинолонов и НПВП повышается риск развития судорог.

Инструкция по применению Терафлекс Адванс, дозировки

Капсулы принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством чистой воды.

Стандартная дозировка капсул Терафлекс Адванс, согласно инструкции по применению – по 2 капсулы \ 3 раза в сутки (утро \ обед \ вечер). Курс – до 3х недель.

Если никаких улучшений не наблюдается или состояние больного, наоборот, ухудшилось – прием препарата прекращают и обращаются к врачу для коррекции диагноза.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Терафлекс Адванс:

• Со стороны органов пищеварительного тракта – боли в желудке, тошнота, рвота, жжение по ходу пищевода, уменьшение аппетита, нарушение стула, вздутие кишечника, метеоризм, обострение хронических заболеваний (гастрита, язвы), в редких случаях развивается афтозный стоматит и реактивный панкреатит;
• Воспаление печени;
• Одышка, бронхоспазм;
• Со стороны нервной системы – головные боли и головокружения, повышенная раздражительность, нервозность, нарушение сознания, депрессия, агрессия;
• Со стороны органов сердечнососудистой системы – нарушение сердечного ритма, тахикардия, повышение показателей артериального давления, развитие сердечной недостаточности;
• Со стороны органов чувств – снижение слуха, звон в ушах, глухота, нарушение зрения, сухость в глазах, покраснение слизистой оболочки глаз, отечность конъюнктивы, скотома;
• Со стороны органов мочевыделительной системы – развитие почечной недостаточности, аллергический нефрит, цистит, полиурия, отеки конечностей и лица;
• Со стороны органов кроветворения – апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз;
• Сыпь на коже, крапивница, зуд, дерматит, отек квинке, анафилактический шок, лихорадка.

Необходимо отметить, что большинство побочных эффектов и противопоказаний связаны с наличием в препарате ибупрофена.

Противопоказания

Противопоказано назначать Терафлекс Адванс в следующих случаях:

• неполное или полное сочетание рецидивирующего полипозного риносинусита и бронхиальной астмы;
• язвенный колит, болезнь Крона, стадия обострения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а также другие эрозивно-язвенные дефекты органов ЖКТ;
• внутричерепные кровоизлияния и желудочно-кишечные кровотечения;
• геморрагические диатезы, гемофилия, гипокоагуляция и другие нарушения свертываемости крови;
• диагностированная гиперкалиемия;
• тяжелая сердечная недостаточность, период после проведения операции аортокоронарного шунтирования;
• активное заболевание печени, выраженная печеночная недостаточность;
• прогрессирующие болезни почек, тяжелая степень почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК)
• период беременности и лактации;
• возраст до 18 лет;
• указания в анамнезе на непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• гиперчувствительность к любому составляющему средства.

Использовать препарат с особой осторожностью:

• сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС);
• артериальная гипертензия;
• цереброваскулярные поражения;
• печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией;
• почечная недостаточность легкой/умеренной степени (КК ≥ 30 мл/мин);
• нефротический синдром;
• указания в анамнезе на язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• колит, энтерит, гастрит;
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• гипербилирубинемия;
• анемия, лейкопения и другие болезни крови неясной этиологии;
• сахарный диабет;
• поражения периферических артерий;
• дислипидемия/гиперлипидемия;
• туберкулез;
• бронхиальная астма;
• выраженные соматические заболевания;
• длительное применение НПВС;
• комбинированное использование с антиагрегантами, антикоагулянтами, глюкокортикостероидами (ГКС), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

При наличии непереносимости морепродуктов (моллюски, креветки) в период лечения препаратом усугубляется угроза появления побочных эффектов в виде аллергических реакций.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы и в медицинской литературе не описаны.

Вероятно появление сыпи геморрагического характера, рвоты. Могут возникнуть бронхоспазм, одышка, желудочные кровотечения, изжога, звон в ушах, нарушение зрения, анемия, нарушения в формуле крови и другие серьёзные заболевания.

При случайном приеме большого количества капсул – промыть желудок, принять энтеросорбенты и провести симптоматическую терапию.

Около 60% пациентов с Остеоартритом

отмечают наличие другиххронических заболеваний1,2,в частности около половины ССС12,9%ИБС21,8%Хроническиезаболевания ЖКТ9,6%Астма55,2%Артериальнаягипертензия17,2%Диабет1. ЗОТКИН Е.Г., ШКИРЕЕВА С.Ю. ОСОБЕННОСТИ ВЕДЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ С ОСТЕОАРТРОЗОМ В ПЕРВИЧНОМ ЗВЕНЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ //РМЖ. — 2012. — №34. — С.16652. ROSEMANN T, LAUX G, SZECSENYI J. OSTEOARTHRITIS: QUALITY OF LIFE, COMORBIDITIES, MEDICATION AND HEALTH SERVICE UTILIZATION ASSESSEDIN A LARGE SAMPLE OF PRIMARY CARE PATIENTS. J ORTH SURG RES. 2007;2:12.отмечают  наличие  других хроническихзаболеваний, в частности около половиныСССИБС12,9%Артериальнаягипертензия55,2%Хроническиезаболевания21,8%Диабет17,2%Астма9,6%

Терафлекс Адванс — уверенный старт курсового лечения остеоартрита1

Включение НПВП в схему лечениякоморбидных пациентовзначительно увеличиваетсердечно-сосудистые риски2ХондроитинИбупрофенГлюкозамин3 НЕДЕЛИ2 КАПСУЛЫ3 РАЗА В ДЕНЬ1. ТЕРАФЛЕКС АДВАНС СПОСОБСТВУЕТ ДОСТОВЕРНОМУ СНИЖЕНИЮ БОЛЕВОГО СИНДРОМАУ БОЛЬНЫХ, СТРАДАЮЩИХ ОА, УЖЕ НА 10 ДЕНЬ ТЕРАПИИ. ПОВОРОЗНЮК В.В., ГРИГОРЬЕВА Н.В.,ГРИЦЕНКО Г.Н., ОРЛИК Т.В., ДЗЕРОВИЧ Н.И. И ДР. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА ТЕРАФЛЕКС АДВАНС:РЕЗУЛЬТАТЫ НОВОГО МУЛЬТИЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ. ГАЗЕТА «НОВОСТИ МЕДИЦИНЫ И ФАРМАЦИИ» 20 (346) 2010.2. КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ «ВЕДЕНИЕ БОЛЬНЫХ С ОСТЕОАРТРИТОМ И КОМОРБИДНОСТЬЮВ ОБЩЕЙ ВРАЧЕБНОЙ ПРАКТИКЕ». М., 2016. — 40С.Включение НПВП в схему лечениякоморбидных пациентов значительноувеличивает сердечно-сосудистые риски2ХондроитинГлюкозаминИбупрофен3 НЕДЕЛИ2 КАПСУЛЫ3 РАЗА В ДЕНЬ

MCGETTIGAN P., HENRY D. CARDIOVASCULAR RISK WITH NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMMATORY DRUGS:
SYSTEMATIC REVIEW OF POPULATION-BASED CONTROLLED OBSERVATIONAL STUDIES // PLOS MED 8(9):
E1001098. DOI:10.1371/JOURNAL.PMED.1001098

1. ПО ДАННЫМ БАЗЫ ГРЛС ОТ 01.12.2017Г.

2. HOCHBERG MC. ET AL. COMBINED CHONDROITIN SULFATE AND GLUCOSAMINE FOR PAINFUL KNEE OSTEOARTHRITIS:
A MULTICENTRE, RANDOMISED, DOUBLE-BLIND, NON-INFERIORITY TRIAL VERSUS CELECOXIB // ANN RHEUM DIS. — 2016 JAN. — 75(1). – P.37-44.

3. ДАННЫЕ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ. TALLARIDA RJ, COWAN A, RAFFA RB. ANTINOCICEPTIVE SYNERGY, ADDITIVITY, AND SUBADDITIVITY
WITH COMBINATIONS OF ORAL GLUCOSAMINE PLUS NONOPIOID ANALGESICS IN MICE J.PHARMACOL EXP THER. 2003 NOV;307(2):699-704.

4. WHO DRUG INFORMATION VOL. 8, NO. 3, 1994.

1. КОМБИНАЦИЯ ГЛЮКОЗАМИНА 1500МГ/СУТКИ И ХОНДРОИТИНА 1200МГ/СУТКИ ЭФФЕКТИВНО
УМЕНЬШАЕТ БОЛЬ И ДРУГИЕ СИМПТОМЫ ЗАБОЛЕВАНИЯ НА РАННИХ СТАДИЯХ ОА. СВЕТЛОВА М.С.
ПАТОГЕНЕТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ ОСТЕОАРТРОЗА КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ //
СОВРЕМЕННАЯ РЕВМАТОЛОГИЯ. — 2012. — №3. — С. 44-49

2. ДЛЯ КОМБИНИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. COLE G. EVALUATING DEVELOPMENT
AND PRODUCTION COSTS: TABLETS VERSUS CAPSULES. PHARMACEUTICAL TECHNOLOGY EUROPE;
VOL. 5, PGS. 17 – 26 (1998).

3. ПО МНЕНИЮ ЭКСПЕРТОВ. КОНСЕНСУС ЭКСПЕРТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ «ВЕДЕНИЕ БОЛЬНЫХ
С ОСТЕОАРТРИТОМ И КОМОРБИДНОСТЬЮ В ОБЩЕЙ ВРАЧЕБНОЙ ПРАКТИКЕ». М., 2015. — 31С.

1. ТЕРАФЛЕКС АДВАНС СПОСОБСТВУЕТ ДОСТОВЕРНОМУ СНИЖЕНИЮ БОЛЕВОГО СИНДРОМА
У БОЛЬНЫХ, СТРАДАЮЩИХ ОА, УЖЕ НА 10 ДЕНЬ ТЕРАПИИ. ПОВОРОЗНЮК В.В., ГРИГОРЬЕВА Н.В.,
ГРИЦЕНКО Г.Н., ОРЛИК Т.В., ДЗЕРОВИЧ Н.И. И ДР. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТА ТЕРАФЛЕКС АДВАНС:
РЕЗУЛЬТАТЫ НОВОГО МУЛЬТИЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ. ГАЗЕТА «НОВОСТИ МЕДИЦИНЫ И ФАРМАЦИИ» 20 (346) 2010.

2. КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ «ВЕДЕНИЕ БОЛЬНЫХ С ОСТЕОАРТРИТОМ И КОМОРБИДНОСТЬЮ
В ОБЩЕЙ ВРАЧЕБНОЙ ПРАКТИКЕ». М., 2016. — 40С.

L.RU.MKT.CC.12.2017.2082

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Терафлекс Адванс – комбинированное средство, содержащее глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат и ибупрофен, которые определяют его терапевтическое действие:

глюкозамина сульфат: полисахарид хрящевой ткани, входит в состав гликопротеинов, способствует синтезу гиалуроновой кислоты, протеогликанов, хондроитинсерной кислоты и других веществ, которые входят в состав внутрисуставной жидкости, хрящевой ткани и суставных оболочек;
хондроитина сульфат: мукополисахарид, является важной составной частью костной, хрящевой, а также ряда других соединительных тканей, принимает участие в их образовании и восстановлении. Он защищает хрящи от разрушения, а также улучшает подвижность суставов;
ибупрофен: производное пропионовой кислоты

Он обладает жаропонижающим, анальгезирующим и противовоспалительным действием путем неизбирательного ингибирования синтеза ЦОГ-1 (циклооксигеназы-1) и ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2).

Хондроитина сульфат и глюкозамина сульфат потенцируют анальгезирующий эффект ибупрофена.

Фармакокинетика

• глюкозамин: при приеме внутрь подвергается первичному прохождению через печень, поэтому его биодоступность составляет всего около 25%. Наибольшие концентрации вещества обнаруживаются в суставных хрящах, печени и почках. Примерно 30% принятого глюкозамина в течение длительного времени присутствует в мышечной и костной тканях. Большая часть вещества выводится в неизмененном виде с мочой, некоторое количество – с калом. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 68 часов;
• хондроитина сульфат: более 70% абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность составляет примерно 13%. После однократного применения средней терапевтической дозы препарата максимальная концентрация хондроитина в плазме достигается через 3–4 часа, а в синовиальной жидкости – спустя 4–5 часов. Вещество, всосавшееся в пищеварительном тракте, накапливается в синовиальной жидкости, а затем экскретируется почками;
• ибупрофен: хорошо и быстро абсорбируется. Для достижения максимальной плазменной концентрации требуется около 1 часа. Примерно 99% ибупрофена связывается с белками плазмы крови. Распределяется по органам и тканям, накапливается в синовиальной жидкости и выводится из нее медленнее, чем из плазмы. Метаболизируется в печени; основные пути метаболизма – гидроксилирование и карбоксилирование изобутиловой группы (с участием изофермента CYP2C9). Ибупрофен абсорбируется в фармакологически неактивной R-форме, которая затем медленно трансформируется в активную S-форму. Выведение двухфазное. Период полувыведения составляет 2–3 часа. Почти 90% принятой дозы обнаруживается в моче в форме метаболитов и их конъюгированных производных. В неизмененной форме выводится менее 1% ибупрофена (с мочой и в небольшом количестве с желчью). Полное выведение вещества происходит в течение 24 часов.

Синонимы фармгрупп

Пояснительные рекомендации FDA 09/2015

в отношении нестероидныхпротивовоспалительныхпрепаратов (НПВП),за исключением аспиринаРИСК МЕНЬШЕПри целевом АД120 / 80-85Риск инфаркта миокардаи мозга возникаетв первую неделюприема НПВПВЫСОКИЕ РИСКИИНФАРКТА МИОКАРДАДлительный приемНПВП увеличиваеткардиоваскулярныйрискВысокие дозыНПВП связаныс большим рискомв отношении нестероидныхпротивовоспалительных препаратов(НПВП), за исключением аспирина1ВЫСОКИЕ РИСКИИНФАРКТА МИОКАРДАРиск инфаркта миокарда и мозгаочень высокий в первую неделюприема НПВПДлительный прием НПВПувеличиваетВысокие дозы НПВПсвязаны с большимрискомРИСК МЕНЬШЕПри целевом АД120 / 80-85

Инструкция

Применение различных форм препарата «Терафлекс» имеет свои нюансы:

• «Терафлекс» — инструкция по применению рекомендует курсовой прием этих капсул при наличии хронических дегенеративно-дистрофических патологий опорно-двигательного аппарата. Сначала нужно принимать по 3 таблетки в сутки в течение 3 недель, а затем полгода по 2 капсулы в день. Для лучшей усвояемости препарат применяется после еды;
• «Терафлекс Адванс» — назначается при обострении суставных заболеваний. Следует пить аналогично — 3 недели по 3 капсулы, а затем 3–6 месяцев по 2 таблетки. Длительность всего курса определяется скоростью наступления положительной динамики. При необходимости лечение повторяется через некоторое время, однако продолжительность следующих курсов должна быть меньше первого;
• «Терафлекс Хондрокрем Форте» — на больной сустав нужно нанести тонкий слой крема и втереть в кожу. Рекомендуется применять мазь по мере необходимости, но до двух раз в сутки и не дольше 14 дней подряд.

Врачи советуют использовать все формы выпуска препарата «Терафлекс» по следующей схеме. При обострении нужно пропить 3 недели капсулы «Адванс», причем если боль прошла быстрее, то этот курс можно сократить. Совместно с этим рекомендовано местное нанесение крема. После купирования болевого синдрома нужно пропить обычные капсулы «Терафлекс» курсом в 3–6 месяцев для закрепления полученного эффекта и защиты хрящевой ткани. При таком способе приема пользы от лечения будет гораздо больше.

Что касается лечения «Терафлексом» подагры, то прямых показаний к применению этого средства нет, поскольку данное заболевание связано с нарушением выведения из организма мочевой кислоты. Соответственно, больной нуждается в употреблении препаратов, нормализующих обменные процессы. Хондропротектор поможет лишь снять воспаление и боль, но в данном случае более рациональным будет применение обычных анальгезирующих средств.

600 мг ибупрофена в сутки.Много или мало?

Достоверно доказансинергизм (потенцирование)глюкозамина в отношениианальгезирующего эффектаибупрофенаПри использовании комбинацииибупрофен + глюкозаминадекватный анальгезирующий эффектвызывает в 2,4 раза меньшаядоза ибупрофенаИбупрофенИбупрофен+ГлюкозаминаСульфатДОЗА В2,4РАЗАМЕНЬШЕДАННЫЕ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ. TALLARIDA RJ, COWAN A, RAFFA RB.ANTINOCICEPTIVE SYNERGY, ADDITIVITY, AND SUBADDITIVITY WITH COMBINATIONSOF ORAL GLUCOSAMINE PLUS NONOPIOID ANALGESICSIN MICE J.PHARMACOL EXP THER. 2003 NOV;307(2):699-704.Достоверно доказансинергизм (потенцирование) глюкозаминав отношении анальгезирующего эффектаибупрофенаПри использовании комбинацииибупрофен + глюкозаминадекватный анальгезирующий эффектвызывает в 2,4 раза меньшая дозаибупрофенаДОЗА В2,4РАЗАМЕНЬШЕ