Побочные эффекты
В самом начале терапии при помощи Тензотрана больные отмечают такие нежелательные реакции организма:
- сухость оболочек ротовой полости;
- головная боль;
- астения;
- сонливость.
Стоит отметить, что интенсивность проявления нежелательных реакций организма может значительно уменьшаться при повторном приеме лекарственного средства.
Что касается более серьезных нежелательных реакций организма на состав препарата, то к ним можно причислить такие:
- нервная система. Повышенная утомляемость, сонливость, нарушения сна, головная боль, головокружение, астения;
- сердце и сосуды. На фоне приема у больных отмечаются такие побочные действия: вазодилатация, резкое понижение кровяного давления, ортостатическая гипотензия, парестезии, синдром Рейно, а также нарушения периферической циркуляции;
- кожные покровы. Сильные аллергические реакции;
- желудочно-кишечный тракт. Сухость слизистых оболочек рта, тошнота, запор, гепатит, а также холестаз.
- органы мочевыделительной и репродуктивной системы. У больных нередко отмечаются следующие нежелательные явления: задержка мочи или ее недержание, а также отсутствие эрекции и полового влечения;
- зрительная система. Сухость глаз, зуд, а также ощущения жжения в них.
Нередко у больных прослеживаются отеки различной локализации, слабость в нижних конечностях, ангионевротический отек, обморочные состояния, задержка воды в организме, снижение массы тела, боль в области околоушных желез, а также гинекомастия.
Взаимодействие с прочими лекарствами и передозировка
Если принимать Тензотран и его аналоги с трициклическими антидепрессантами, то последние могут уменьшить антигипертензивный эффект препарата. Кроме того, моксонидин повышает сниженную когнитивную способность у пациентов, которые принимают Лозерпам.
Совместный прием Тензотрана с бензодиазепинами может усилить седативное действие последнего. К тому же моксонидин, принимаемый с этанолом, потенцирует эффект последнего. А если использовать препарат вместе с Моклобемидом, то фармакодинамического взаимодействия нет.
Отзывы врачей кардиологов сообщают, что были зафиксированы случаи передозировки, не приводящие к летальному исходу, когда одноразовая доза препарата составляла 19,6 мкг.
Симптомы передозировки:
- высокая утомляемость;
- головная боль;
- успокаивающее действие;
- боль в желудке и рвота;
- сонливость;
- пересыхание слизистой рта;
- сильное понижение АД;
- брадикардия;
- астения
Кроме того, возможна гипергликемия, тахикардия и кратковременное повышение давления.
Специфического антидота нет. Лечебные меры заключаются в промывании желудка и последующем приеме сорбента, слабительного средства и проведении симптоматической терапии.
При сильном понижении АД необходимо восстановить объем циркулируем крови посредством введения жидкости и Допамина. А Брадикардию можно устранить, приняв Атропин.
Антагонисты а-адренорецепторов уменьшают либо устраняют переходящую АГ в случае с моксонидином.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.
В большинстве случаев начальная доза Тензотрана составляет 200 мкг/сут в 1 прием, предпочтительно в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 недель терапии до 400 мкг/сут в 2 приема (утром и вечером) или в 1 прием (утром). Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 600 мкг. Максимальная однократная доза составляет 400 мкг.
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по режиму дозирования такие же, как и для взрослых пациентов.
Особые указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и Тензотрана, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней — Тензотран.
Прекращать прием Тензотрана следует постепенно.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с Тензотраном.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Моксонидин можно назначать с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов.
Пациентам с редкой наследственной патологией непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать Тензотран.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о развитии сонливости и головокружения в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, которые занимаются потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Действующее соединение Тензотрана способно вступать в реакцию со многими химически активными соединениями, которые нередко входят в комплексную терапию артериальной гипертензии.
Между тем, большинство диуретиков, блокаторов медленных кальциевых каналов и прочих достаточно эффективных гипотензивных средств могут без опасения приниматься в комплексе с Тензотраном.
Снизить эффективность моксонидина могут трициклические антидепрессанты, в то время как лоразепам усиливает его.
Препараты бензодиазепина при совместном приеме с Тензотраном начинают действовать более активно из-за усиления их седативного эффекта.
При лечении артериальной гипертензии лекарственным средством Тензотран вероятность появления нежелательных реакций со стороны различных систем органов высокая лишь на начальном этапе курсового приема таблеток.
В течение 4-7 дней симптоматика, говорящая о начале развития нежелательных реакций, снижается до минимума.
Пациентов при этом могут беспокоить:
- выраженное снижение АД;
- парестезии;
- уменьшение периферической циркуляции;
- вазодилатация;
- утомляемость и/или сонливость;
- астения;
- головная боль;
- сухость во рту и жажда;
- холестаз;
- диспепсические расстройства;
- задержка мочеиспускания или неконтролируемое мочеиспускание;
- жжение в глазах;
- аллергические реакции – отеки, сыпь, гиперемия и зуд кожных покровов или слизистых.
Может влиять препарат и на половую функцию женщин и мужчин, ослабляя либидо или провоцируя возникновение импотенции.
У Тензотрана, как и всех лекарств, имеется перечень противопоказаний, в который входят некоторые заболевания системного или иного характера, а также непереносимость компонентов таблеток.
В список таких противопоказаний входят разнообразные виды аритмии (брадикардия, АВБ) и слабость синусового узла, а также сердечные недостаточности 3 и 4 класса по (NYHA).
Не рекомендуется использовать таблетки с моксонидином при тяжелых патологиях печени и почек в стадии обострения, болезни Паркинсона и органических поражениях ГМ.
Во время клинических испытаний у препарата не было выявлено свойств, которые говорили бы об отрицательном воздействии лекарства на развивающийся плод.
Тем не менее, метаболиты моксонидина обнаруживались в плаценте и грудном молоке у беременных и лактирующих женщин.
Именно это стало поводом к необходимости назначать Тензотран беременным пациенткам только в случае крайней необходимости.
Кормящим женщинам рекомендуется прерывать вскармливание на период прохождения курса лечения этими таблетками.
Хранить препарат рекомендуется в соответствии с так называемым «списком Б»: при комнатной температуре, значения которых не должны превышать 30 градусов, без доступа прямого солнечного света и влаги.
При соблюдении этих требований таблетки сохраняют свои свойства в течение 24 месяцев (0,2 мг) или 36 месяцев (0,4 мг).
В российских аптеках Тензотран можно приобрести по 165-293 рубля за упаковку из 14 таблеток в зависимости от дозировки. Большая по объему упаковка (28 таблеток) стоит от 283 рублей до 560 рублей.
В украинских аптеках Тензотран стоит от 230 гривен за упаковку из 14 таблеток до 513 гривен за упаковку из 28 таблеток.
Препаратов с аналогичным Тензотрану составом на фармацевтическом рынке встречается немало.
В перечень лекарственных препаратов синонимов этого средства входят:
Наряду со схожим составом эти таблетки имеют одинаковый с Тензотраном перечень показаний и противопоказаний, а также схожую дозировку и схему приема.
Тем не менее, заменять один препарат другим рекомендуется после консультации с врачом.
О таблетках у потребителей сложилось в целом положительное мнение. Большая часть респондентов указывает на высокую эффективность препарата, а об отсутствии какого-либо эффекта упоминает менее 1% потребителей.
Недостатками таблеток называют побочные эффекты, и то с оговоркой на достаточно быстрое ослабление неприятных симптомов.
Больше подробных отзывов о таблетках читайте в конце статьи. Делитесь собственным мнением о лекарственном средстве, заполнив простую форму.
Препарат Тензотран – достаточно эффективное средство, которое сочетается практически с любыми лекарственными препаратами.
При его приеме важно помнить о некоторых правилах:
- Не принимать лекарство без видимых показаний.
- Не использовать таблетки при наличии диагнозов, указанных в разделе противопоказаний.
- Строго соблюдать схему приема и дозировку.
Кому нельзя принимать
«Тензотран» нельзя применять людям имеющим аллергию к компонентам лекарства или с индивидуальной гиперчувствительностью к медикаменту. Больным с AV-блокадой 2 и 3 степени, при брадикардии, СССУ, нестабильности стенокардии медикамент не выписывают. Запрещено употребление «Тензотрана» пациентам с хронической сердечной недостаточностью 2 и 3 степени, а также при ангионевротическом отеке в анамнезе. В группу пациентов, которым нельзя лечится средством, входят дети до 18 лет, беременные и кормящие женщины. Водителям и работникам, от которых требуется концентрация внимания, стоит быть осторожным с препаратом.
Побочные реакции
Препарат «Тензотран» имеет схожие с его аналогами побочные эффекты. Нередки головные боли, головокружения, усталость и утомляемость. Часто при приеме больной, употребляющий средство, ощущает сухость в ротовой полости и «мягкость» тела. Медикамент обладает сильным действием и отражается на работе всего организма и его систем. Ниже приведена таблица, описывающая действие на системы организма.
| Система, орган | Влияние |
|---|---|
| Центральная нервная | Сонливость, боль в голове, усталость, астения и отсутствие сна. |
| Сердечно-сосудистая | Вазодилатация (расширение сосудов), резкое снижение давления, парестезия, болезнь Рейно, сбои в периферической микроциркуляции. |
| Желудочно-кишечный тракт | Неприятные ощущения и сухость ротовой полости, диарея или запор, тошнота и позывы к рвоте. Возможно появление холестаза или гепатита. |
| Мочеполовая | Снижение потенции, либидо, проблемы с мочеиспусканием |
| Кожа | Отечность, покраснения, зуд и чесотка |
| Глаза | Ухудшение зрения |
Возможно нарушение опорно-двигательной системы, ощущение, что «ноги не держат». Часто возможно обморочное состояние. Также больные могут сильно терять в весе.
Передозировка: что будет?
К летальному исходу передозировка не приводит. После увеличенного количества дозы за один раз пациент ощущает головную боль, усталость и ощущение сонливости. При этом происходит эффект накопления и снижение артериального давления. Могут возникать астения, брадикардия. Во рту не хватает влажности. Ощущаются боль в желудке, колики и позывы к рвоте, нередки случаи тахикардии. В таком состоянии больному проводят промывания желудка, выписываются слабительные, абсорбирующие средства и постельный режим для восстановления сил.
Какие еще ограничения имеются у лекарства
Согласно инструкции, «Тензотран» не назначают в следующих случаях:
- Возраст до восемнадцати лет.
- Грудное вскармливание.
- Болезнь Паркинсона в тяжелой форме (хроническое прогрессирующее поражение головного мозга, при котором наблюдаются изменения в структурах черной субстанции).
- Гемодиализ (способ аппаратного очищения крови при острых и хронических заболеваниях почек).
- Глаукома (большая группа болезней органов зрения, которая характеризуется регулярным или периодическим увеличением внутриглазного давления выше нормы).
- Хронические заболевания сердца.
- Эпилепсия (хроническое заболевание, которое проявляется в предрасположенности организма к резкому появлению судорог).
- Перемежающаяся хромота (симптоматический комплекс, для которого характерно нарушение микроциркуляции сосудов, располагающихся в ногах с проявлениями болевых ощущений преходящего характера, а также возникающих в процессе ходьбы).
- Депрессия (психическое заболевание, которое характеризуется устойчивым ухудшением настроения, а также двигательной заторможенностью).
- Цереброваскулярные нарушения (заболевания головного мозга, которые обусловлены патологическими изменениями церебральных сосудов с нарушением микроциркуляции головного мозга).
- Болезнь Рейно (приступообразный патологический процесс в мелких капиллярах, который характеризуется спазмом сосудов и нарушением кровоснабжения конечностей).
- Инфаркт миокарда (одна из клинических форм ишемической болезни сердца, которая протекает с возникновением ишемического некроза участка мышц сердца, обусловленного абсолютной либо относительной недостаточностью его микроциркуляции).
- Беременность.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными реакции, особенно в начале терапии, были сухость во рту, головная боль, астения и сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме.
Частота развития побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000 и
Со стороны ЦНС: часто — повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение; иногда — бессонница, астения.
Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость слизитой оболочки полости рта; часто — тошнота, запор и другие нарушения функции ЖКТ; очень редко — гепатит, холестаз.
Аллергические реакции: иногда — кожные проявления, ангионевротический отек.
Со стороны органа зрения: иногда — сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения.
Состав и фармакокинетика
В одной таблетке имеется 200/400 мкг моксонидина. Дополнительными компонентами средства являются:
- магния стеарат;
- моногидрат лактозы;
- кросповидон;
- повидон.
Оболочка таблетки состоит из красителя железа оксида красного, опадрая, макрогола и гипромеллозы.
В одной упаковке может содержаться от 14 и 28 таблеток.
После перорального приема действующее вещество препарата практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность – около 88%, при этом отмечается несущественный метаболизм через печень. Тmax составляет примерно 60 минут.
Прием пищи не влияет на фармакокинетику средства. Связь с белками крови – 7.2%.
Основным метаболитом Тезотрана является дегидрированный моксонидин. Его активность – примерно 1/10 в сравнении с Моконидином.
Т1/2 Моксонидина и метаболитов – 2.5 и 5 часов. На протяжении 24 часов больше 90% активного вещества выводят почки, примерно 78% в неизменном виде, а13% в качестве дегидрированного моксонидина.
Остальные метаболиты в моче занимают примерно 8% дозы. Меньше 1% дозы выводится кишечником.
При почечной недостаточности выведение действующего вещества в большей мере коррелирует с клиренсом креатинина. У больных с умеренной ПН равновесные концентрации в крови и конечное время полувыведения примерно в 1.5-2 раза больше, нежели у гипертоников, у которых почки нормально функционируют (КК больше 90 мл/мин.).
При почечной недостаточности (тяжела форма) равновесные концентрации в плазме крови и конечное время полувыведения в три раза больше, нежели у пациентов с нормальной работой почек.
Отзывы врачей кардиологов указывают на то, что многократные дозы препарата не способствуют кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой ПН. У больных с терминальной почечной недостаточностью на поздних стадиях (КК меньше 10 мл/мин.), которые пребывают на гемодиализе, конечное время полувыведения и равновесные концентрации в плазме крови в 4-6 раз больше, нежели у пациентов, почки которых функционируют нормально. Поэтому для больных, имеющих проблемы с почками, дозировка препарата должна подбираться индивидуально.
Тензотран в небольшом количестве выводится при гемодиализе. Он проходит гематоэнцефалический барьер.
Моксонидин лекарство для снижения артериального давления
Люди с повышенным уровнем артериального давления обычно имеют ряд других заболеваний. Например, артериальная гипертензия в сочетании с сахарным диабетом встречается в 30 % наблюдений, а в сочетании с обструктивной болезнью легких – до 35 % случаев среди пациентов. К этим группам пациентов в лечении артериальной гипертензии необходим специальный подход, так как многие препараты, эффективно снижая артериальное давление, оказывают то или иное побочное действие.
К числу эффективных гипотензивных лекарств у пациентов с сочетанной патологией относится Моксонидин – агонист имидазолиновых рецепторов. Моксонидин отличается от классических препаратов тем, что действует продолжительно – на протяжении последующих 6 и 12 часов после приема. Стабильное снижение артериального давления больного дает возможность предупреждать рецидивы.
Моксонидин хорошо переносится при продолжительном приеме. Препарат назначают пациентам старшего возраста, больным сахарным диабетом, бронхиальной астмой, с дислипидемией и расстройствами функции почек средней тяжести. Моксонидин позволяет отказаться от применения лекарств клонидинового ряда – клофелин, гемитон, катапресан.
Антигипертензивное средство. Механизм действия Моксонидина связывают главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции артериального давления. Моксонидин является агонистом преимущественно имидазолиновых рецепторов.
Возбуждая указанные рецепторы нейронов солитарного тракта, Моксонидин через систему тормозных интернейронов способствует угнетению активности сосудодвигательного центра и таким образом – уменьшению нисходящих симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему. Артериальное давление (систолическое и диастолическое) снижается постепенно.
Обладает более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую возможность развития успокаивающего эффекта и сухости во рту. Уменьшает устойчивость тканей к инсулину. Не влияет на обмен глюкозы и липидов.
Лекарство выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой.
Моксонидин 0,2 мг (или моксонидин 0,3 мг, или моксонидин 0,4 мг) – основное действующее вещество. Вспомогательные вещества (ядро): кроскармеллоза натрия (примеллоза), лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия стеарилфумарат.
Вспомогательные вещества (оболочка): спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид Е 171, тальк; макрогол (полиэтиленгликоль 3350), лецитин соевый Е 322, краситель железа оксид (II) желтый, краситель железа оксид (II) красный.
Лекарство противопоказано в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
- синдром слабости синусового узла;
- выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений покоя менее 50 ударов в минуту);
- атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- выраженные нарушения ритма сердца;
- острая и хроническая сердечная недостаточность (III – IV функциональный класс по классификации NYHA);
- применение одновременно с трициклическими антидепрессантами;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- гемодиализ;
- период лактации;
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы – галактозы;
- возраст старше 75 лет;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности).
- болезнь Паркинсона (тяжелая форма);
- эпилепсия;
- глаукома;
- депрессия;
- «перемежающаяся» хромота;
- болезнь Рейно;
- атриовентрикулярная блокада I степени;
- хроническая почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин);
- цереброваскулярные нарушения тяжелого характера;
- после перенесенного инфаркта миокарда;
- тяжелые заболевания коронарных сосудов;
- тяжелая ишемическая болезнь сердца или нестабильная стенокардия (опыт применения недостаточный);
- хроническая сердечная недостаточность I и II функционального класса по классификации NYHA;
- нарушения функции печени;
- беременность.
Назначение при беременности и грудном вскармливании
Об отрицательном влиянии Моксонидина на течение беременности клинических данных не имеется. Исследования на животных установили эмбриотоксическое действие препарата. Моксонидин проникает в грудное молоко. Назначение лекарства в период лактации требует прекращения грудного вскармливания.
