Супракс солютаб (suprax solutab)

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности доза цефиксима определяется показателем КК в сыворотке крови. Пациентам с КК от 21 до 60 мл/мин и/или находящимся на гемодиализе суточную дозу необходимо уменьшить на 25%, поэтому таким больным рекомендуется назначать препарат в других лекарственных формах. При КК не более 20 мл/мин и/или находящимся на перитонеальном диализе пациентам суточную дозу нужно уменьшить наполовину.

Согласно инструкции, Супракс Солютаб может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В этом случае следует прекратить прием лекарства, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.

Особые указания

Так как при лечении Супраксом Солютаб возможно возникновение аллергических перекрестных реакций на пенициллин, необходимо тщательно анализировать анамнез пациентов. В случае развития аллергических реакций, в том числе синдрома Стивенса – Джонсона, синдрома Лайелла (токсического эпидермального некролиза), синдрома лекарственной сыпи с системными проявлениями и эозинофилией, следует немедленно прекратить прием препарата и провести необходимую терапию. При развитии анафилактического шока прием Супракса Солютаб необходимо прекратить, ввести системные глюкокортикостероиды, эпинефрин (адреналин) и антигистаминные препараты.

При длительной терапии цефиксимом нормальная микрофлора кишечника может быть нарушена, вследствие чего возможно избыточное размножение Clostridium difficile и развитие псевдомембранозного колита. Если антибиотик-ассоциированная диарея имеет легкую форму, обычно достаточно отмены препарата. При тяжелых формах требуется корригирующая терапия. В случае развития псевдомембранозного колита антидиарейные средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта, противопоказаны.

Одновременное применение Супракса Солютаб с петлевыми диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид), натрия колистиметатом, полимиксином В, аминогликозидами в высоких дозах требует тщательного контроля функции почек. После длительного применения препарата рекомендуется проверять состояние функции гемопоэза.

Растворять диспергируемые таблетки Супракс Солютаб нужно только в воде.

Во время терапии при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики вероятна ложноположительная реакция мочи на глюкозу, а также ложноположительная прямая реакция Кумбса.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования по воздействию Супракса Солютаб на способность управлять автотранспортными средствами и сложными механизмами не проводились

Поэтому следует соблюдать осторожность в связи с возможными индивидуальными неблагоприятными реакциями на действие препарата (к примеру, головокружение)

Аналоги

В некоторых случаях применение оригинального медикамента невозможно по разным причинам.

Существуют заменители средства, обладающие похожими терапевтическими свойствами:

• Панцеф – препарат из группы цефалоспоринов 3 поколения, который содержит в составе такой же активный ингредиент, как и Супракс. Доступно лекарство на аптечных полках в форме таблеток и гранул для приготовления пероральной суспензии. Схема терапии средством определяется индивидуально. Обычно таблетки назначают взрослым, а гранулы применяются для терапии детей.
• Цефорал Солютаб является абсолютным аналогом Супракса по составу и терапевтическим свойствам. Лекарство также доступно в форме растворимых в воде таблеток для приема внутрь, применяется по схеме, которая предполагает употребление 400 мг в сутки на протяжении 5-14 дней в зависимости от тяжести состояния больного. Препарат не рекомендовано применять самостоятельно, лучше предварительно проконсультироваться с врачом.
• Цефикс – один из наиболее популярных аналогов, который используется для лечения взрослых и детей разного возраста. Препарат доступен в форме капсул разной дозировки и гранул для приготовления суспензии. Вторая форма выпуска обычно используется для лечения детей до 12 лет. Средство отличается высокой эффективностью и назначается курсами по 3-9 дней в зависимости от степени запущенности заболевания.

Любой из аналогов помогает устранить симптоматику заболевания, но использовать его разрешается только после обследования.

Инструкция по применению Супракса Солютаб: способ и дозировка

Супракс Солютаб принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетку можно проглатывать целиком с достаточным количеством воды либо предварительно разводить в воде (выпить суспензию нужно сразу после приготовления).

Суточная доза для взрослых и детей с весом от 50 кг составляет 400 мг (можно разделить на 2 части), при весе 25–50 кг – 200 мг в 1 прием.

Длительность терапии определяется характером болезни и видом инфекции. После исчезновения симптомов лихорадки/инфекции целесообразно продолжать лечение на протяжении 48–72 часов.

Рекомендованная продолжительность применения таблеток Супракс Солютаб 400 мг:

• инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей: 7–14 дней;
• тонзиллофарингит, вызванный Streptococcus pyogenes: не меньше 10 дней;
• неосложненная гонорея: 1 день;
• неосложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевыводящих путей у мужчин: 7–14 дней;
• неосложненные инфекции нижних/верхних отделов мочевыводящих путей у женщин: от 3 до 7–14 дней.

В случаях наличия нарушений почечной функции доза определяется клиренсом креатинина:

• 21–60 мл/мин или пациенты, находящиеся на гемодиализе: уменьшение суточной дозы на 25% (рекомендуется использовать иные лекарственные формы);
• ≤ 20 мл/мин или пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе: уменьшение суточной дозы в 2 раза.

Побочные действия

Побочные действия при применении лекарства могут развиваться в случае соблюдения инструкции или ее нарушения. Обычно осложнения затрагивают внутренние органы и системы.

Органы и системы	Наиболее частые реакции
Система кроветворения	Чаще всего расстройства со стороны системы кроветворения развиваются в результате длительного приема средства без назначения врача. У пациентов может развиваться тромбоцитопения, что приводит к кровотечениям даже при минимальном повреждении кожных покровов. Помимо этого, при исследовании крови отмечается резкое снижение уровня гранулоцитов.
Нервная система	Головная боль и головокружение – наиболее распространенные побочные реакции при приеме таблеток. Пациентов может беспокоить бессонница, сильная слабость и апатия. У некоторых больных терапия может провоцировать депрессивное состояние, симптомы которого исчезают только через несколько дней после окончания курса терапии.
Пищеварительный тракт	Со стороны органов пищеварительной системы осложнения развиваются чаще всего. Как правило, больных беспокоит тошнота, а также запоры. Но у некоторых развивается частый жидкий стул, появляется боль в области живота, спазмы, отмечается метеоризм. Иногда прием антибиотика сопровождается ухудшением или полным отсутствием аппетита, снижением массы тела при условии длительного лечения.
Мочевыделительная система	Обычно симптоматика со стороны органов мочевыделительной системы слабо выражена, но в некоторых случаях возможно появление боли при мочеиспускании, а также дискомфорта в нижней части живота. Только иногда на фоне антибиотикотерапии развивается острый нефрит.
Кожные покровы	Аллергическая реакция проявляется довольно часто, поскольку действующий компонент является полусинтетическим. Реакция проявляется почти сразу после приема средства, характеризуется мелкой сыпь, которая распространяется на тело, конечности, иногда лицо. К сыпи присоединяется зуд кожи, но он выражен слабо, если больной не превышает рекомендованную дозировку.

Обычно у пациента преобладают симптомы со стороны какой-либо системы. Все побочные реакции редко проявляются одновременно.

Побочные действия

• пищеварительная система: часто – нарушения пищеварения, диарея, боли в животе, рвота, тошнота; редко – преходящее повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы; очень редко – псевдомембранозный энтероколит; отдельные случаи – холестатическая желтуха, гепатит;
• центральная нервная система: нечасто – головокружение, головные боли, расстройство настроения;
• кроветворная система: очень редко – агранулоцитоз, эозинофилия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения; отдельные случаи – нарушения свертываемости крови;
• мочевыводящая система: очень редко – гематурия, небольшое увеличение уровня креатинина в крови;
• аллергические реакции: редко – зуд, крапивница; очень редко – лекарственная лихорадка, интерстициальный нефрит, синдром Лайелла (препарат требуется немедленно отменить), гемолитическая анемия, синдром, похожий на сывороточную болезнь, анафилактический шок.

При признаках анафилактического шока рекомендуется введение системных глюкокортикостероидов, адреналина (эпинефрина) и антигистаминных средств.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефиксим – антибиотик полусинтетического происхождения с широким спектром действия, цефалоспорин III поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет повреждения клеточной мембраны бактерий, находящихся в процессе размножения, и высвобождения аутолитических ферментов, приводящих к гибели возбудителя. Цефалоспорины обладают большой резистентностью по отношению к β-лактамазам – ферментам, продуцируемым грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами.

Эффективность цефиксима, подтвержденная in vitro, проявляется в отношении следующих грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus agalactiae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Shigella spp, Salmonella spp, Providencia spp, Pasteurella multocida, Serratia marcescens, Citrobacter diversus, Citrobacter amalonaticus.

В условиях клинической практики и in vitro цефиксим также проявляет активность в отношении таких грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae.

К действию цефиксима проявляют устойчивость следующие виды бактерий: большинство штаммов Staphylococcus spp. (в том числе метицилин-резистентные штаммы), Listeria monocytogenes, Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Pseudomonas spp, Clostridium spp, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Фармакокинетика

Основные характеристики фармакокинетических процессов цефиксима:

• всасывание: при пероральном применении биодоступность составляет от 40 до 50%, независимо от приема пищи. Максимальная концентрация Cmax в плазме крови достигается спустя 3–4 часа после приема 200 мг препарата и составляет 1,49–3,25 мкг/мл, после приема 400 мг – 2,5–4,9 мкг/мл. Степень всасывания от приема пищи существенно не зависит, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке крови при приеме Супракса Солютаб вместе с пищей наступает на 0,8 часа быстрее;
• распределение: с белками плазмы (в основном с альбуминами) связывается приблизительно 65%. После приема 200 мг препарата объем распределения составляет 6,7 л, а при достижении стационарной концентрации – 16,8 л. Наиболее высокого уровня концентрации вещество достигает в моче и желчи. Цефиксим обладает свойством проникать через плаценту, достигая в крови пупочного канатика от 1/₆ до 1/₂ его концентрации в плазме крови матери. В грудном молоке вещество не определяется;
• метаболизм и выведение: препарат не метаболизируется в печени. Примерно 50% выводится в течение 24 часов в неизменном виде с мочой, около 10% – с желчью. Период полувыведения (T_1/2) зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов.

У пациентов с нарушением функции почек вследствие увеличения T_1/2 цефиксима возможно повышение его содержания в плазме крови и замедление элиминации активного вещества почками. При клиренсе креатинина (КК) 30 мл/мин после приема 400 мг цефиксима T_1/2 возрастает до 7–8 часов, максимальная плазменная концентрация в среднем составляет 7,53 мкг/мл, а экскреция с мочой – 5,5% за 24 часа. T_1/2 при КК, равном 5–10 мл/мин увеличивается до 11,5 часов. У больных с циррозом печени T_1/2 может возрасти до 6,4 часа, максимальная концентрация достигается примерно через 5,2 часа, одновременно увеличивается количество активного вещества, которое элиминируется почками.

Противопоказания

Препарат считается сильнодействующим, поэтому его использование не рекомендовано при склонности к аллергическим проявлениям или непереносимости компонентов состава. Не назначают средство при тяжелой форме печеночной и почечной недостаточности.

При диагностировании дисбактериоза кишечника препарат противопоказан, поскольку может провоцировать тяжелые осложнения. В период беременности и лактации медикамент также противопоказан, но иногда используется, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Пациентам преклонного возраста лекарство назначается с осторожностью, так как его усвоение в организме замедляется, а концентрация в крови повышается. Категорически противопоказано употреблять лекарство при внутренних кровотечениях или подозрении на подобное состояние, а также при диагностировании острого колита, энтерита

Формы выпуска и состав препарата

Медикаментозное средство можно приобрести в аптеке в форме диспергируемых, то есть растворимых в воде таблеток для употребления внутрь. Лекарство расфасовано в блистеры по 7 штук. Платина находится в картонной коробке, к ней обязательно прилагается инструкция по использованию.

Таблетки имеют небольшой размер и продолговатую форму, а также светло-оранжевый цвет. При растворении можно отчетливо почувствовать запах клубники. В качестве  основного активного компонента в лекарстве присутствует вещество цефиксим, которое относится к группе цефалоспоринов 3 поколения, обладает несколькими фармакологическими свойствами.

Помимо этого, в составе имеются вспомогательные ингредиенты:

• диоксид кремния;
• повидон;
• целлюлоза;
• гипролоза;
• ароматизатор и краситель.

В каждой таблетке содержится 400 мг активного компонента. Средство производится итальянской фармацевтической компанией.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После проникновения основного активного вещества в пищеварительный тракт начинается его активное всасывание в системный кровоток. Действующее вещество распространяется по организму и концентрируется в нервной ткани, органах дыхательной системы. Помимо этого, большое количество лекарства обнаруживается в области ушного аппарата, а также мочеполовой системы.

Активное вещество довольно быстро уничтожает болезнетворные бактерии за счет подавления их жизнедеятельности при воздействии на мембраны. В результате происходит снижение их количества, вплоть до полного уничтожения.

Состояние тканей улучшается, снижается местная температура, что приводит к устранению выраженной симптоматики. В результате останавливается прогрессирование заболевания.

Стоит отметить, что активное вещество лекарства относится к полусинтетическим компонентам, но довольно хорошо и быстро всасывается в пищеварительном тракте, снижая отрицательное воздействие на кишечник, а именно на количество полезных бактерий. Риск дисбактериоза снижается в несколько раз, что также считается преимуществом.

Действующий компонент в небольшом количестве накапливается в тканях и хорошо связывается с белками плазмы крови. Биодоступность цефиксима довольно высокая, его максимальная концентрация в крови выявляется в течение 2 часов.

У пациентов, которые страдают легкими патологиями печени и почек, период переработки и эвакуации действующего ингредиента несколько продлевается. Прием пищи несколько замедляет абсорбцию компонентов препарата, но не ослабляет его эффективность.

Особые указания

Средство не стоит принимать самостоятельно. Рекомендовано предварительно посещать врача и проходить обследование с целью уточнения диагноза. Обычно врач назначает клинический анализ крови, в результате которого можно обнаружить отклонения, свидетельствующие о развитии воспалительного процесса.

В большинстве случаев при гайморите средство приносит хороший результат, но назначают его не так часто. При частых рецидивах патологий среднего и внутреннего уха, но не стоит каждый раз использовать его, поскольку повышается риск выработки у микроорганизмов устойчивости к этому виду цефалоспоринов.

Отзывы пациентов и специалистов о действии лекарства преимущественно положительные, что доказывает его действенность. В случае применения с целью терапии цистита положительный результат наблюдается уже через несколько дней, а рецидивы случаются редко

Специалисты обращают внимание больных на то, что сочетание антибиотика с алкоголем может привести к негативным реакциям

Показания к применению

Супракс способствует излечению неосложнённых бактериальных инфекций, возникающих в различных органах.

Это могут быть:

• Лор-органы (фарингит, тонзиллит, синусит).
• Мочеполовая система (цистит, пиелонефрит, холецистит).
• Инфекции кожных покровов (флегмона, абсцесс, фурункулы).
• Дыхательные пути (бронхит).
• Инфекционные воспаления, затрагивающие костную систему.
• Энтерококк серогруппы D.
• Инфекции мочевыводящих путей без структурных изменений.
• Неосложнённая уретральная гонорея.

Препарат успешно справляется с гнойными ранами, повреждениями кожи, вызванными грибковыми патогенами. Чтобы уменьшить развитие устойчивых к лекарствам бактерий и поддержать эффективность Супракса, его следует использовать только при лечении заболеваний, спровоцированных восприимчивыми бактериями.

Переход с одной формы лекарства на другую, например, с таблеток на  суспензию,  должен проходить только под наблюдением врача. Нельзя принимать одновременно 2 дозы препарата.

Особые указания

Супракс, инструкция по применению которого требует особой точности в дозировке при употреблении людьми с функциональными почечными нарушениями, следует с осторожностью принимать пациентам, подвергающимся перитонеальному и гемодиализу амбулаторно. За этими больными должен осуществляться постоянный контроль

Дозы для пациентов с почечной недостаточностью:

	Суспензия	Таблетки
Креатинин	100 мг/5 мл Доза мл/день	200 мг/5 мл Доза мл/день	600 мг/5 мл Доза мл/день	400 мг Доза/день
60 и больше	Нормальная доза	Нормальная доза	Нормальная доза	Нормальная доза
От 21 до 59 или почечный гемодиализ	13	6,5	2,6	Не подходит
20 или менее, или непрерывный перитонеальный диализ	8,6	4,4	1,8	0,5 таблетки

К группе риска относятся пациенты:

• с почечной или печёночной недостаточностью;
• плохим питанием;
• проходящие длительную антимикробную терапию;
• ранее стабилизировавшиеся на антикоагулянтной терапии.

Супракс «вымывает» из организма витамин К. Это следует иметь в виду тем, кто его употребляет для укрепления костной системы и лучшей свёртываемости крови

Исследования учёных не выявили признаков повреждения плода цефиксимом в период беременности, однако использовать его врачи предлагают в крайних случаях, с осторожностью

Также не изучен момент прохождения Супракса в молоко матери. Врачи рекомендуют воздержаться от его применения в период лактации. Безопасность использования Супракса у детей в возрасте моложе 6 месяцев не установлена. Людям 65 лет и старше необходимо корректировать лекарственную дозу вследствие различных фармакокинетических параметров у молодых и пожилых людей.

С особой осторожностью применять препарат следует людям с заболеваниями ЖКТ. Длительный приём нарушает микрофлору, что приводит к возникновению анаэробных бактерий рода клостридий, способных вызвать тяжёлую диарею, колит

Приём данного лекарства может вызвать ушной шум, головокружение, поэтому водить автомобили и работать с подвижными механизмами нежелательно.

Инструкция по применению, дозировка

Суточная дозировка для пациентов с 16 лет составляет 400 мг

При этом важно, чтобы вес больного составлял не менее 50 кг. Принимать лекарство рекомендовано после предварительного растворения в 150-200 мл воды

Однако допускается прием таблетки внутрь с последующим употреблением 100-200 мл воды для ускорения растворения.

Допускается прием лекарства 1 раз в сутки, поскольку оно обладает выраженными терапевтическими свойствами и не требует употребления каждые 12 часов. Однако специалисты разрешают разделять суточную норму на 2 приема, чтобы снизить отрицательное воздействие на пищеварительный тракт.

Прием осуществляется только после еды, что также исключает риск осложнений со стороны желудка и кишечника. Продолжительность терапевтического курса зависит от заболевания и степени его запущенности. При гонорее достаточно употребить разовую дозу лекарства однократно.При инфекциях мочеполовых путей назначается прием 40 мг средства ежедневно на протяжении 1 недели, только в некоторых случаях достаточно трехдневного курса для купирования симптоматики.

При ангине терапия длится до 2 недель, особенно при хроническом течении с регулярными рецидивами. При использовании лекарства для лечения ангины у детей суточная дозировка может уменьшаться до 100 мг, но назначение делает врач после обследования.

Как правило, курс терапии таблетками не превышает 2 недель. При отсутствии эффекта от использования проводится повторная диагностика и назначается другой медикамент.